心的外傷後ストレス障害の生物学的マーカー
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
PTSD は、軍の戦闘員の大部分に影響を及ぼし、一般人口にも非常に一般的です。 他の精神疾患と同様に、PTSD の診断は現在、インタビューとアンケートに基づいています。 ただし、これらのツールの有効性は、評価者のスキル、および患者のコンプライアンスと精神状態に依存するため、制限されています。また、症状が誇張されたり、最小限に抑えられたりする傾向があります。 これにより、客観的な診断と PTSD 患者のフォローアップのためにバイオマーカーを組み合わせた評価が緊急に必要とされています。
近年、PTSD の特徴である「脳の非治癒性創傷」の発生に関与する生物学的病態生理学的カスケードに関する知識が増えてきました。 外傷体験の直後に、脳機能の変化とともに、自律神経および内分泌活動の根本的な変化が明らかになります。これらは、長期にわたって絶え間ない PTSD を患っている人では慢性化する可能性があります。 いくつかの研究は、PTSD の診断と重症度と、心拍変動 (HRV)、脳の接続性、内分泌活動などの客観的な生物学的測定値との良好な相関関係を示しています。 ただし、これらの生物学的変数に関する現在利用可能なデータは、PTSD の診断に使用するにはまだ十分ではありません。
現在の研究の目的は、客観的な診断のために、生物学的手段の組み合わせを使用して、PTSD の生物学的指紋を特徴付けることです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:keren doenyas-barak, MD
- 電話番号:+972544215487
- メール:kerendoenyas@gmail.com
研究場所
-
-
-
Ramla、イスラエル、70300
- 募集
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
コンタクト:
- Shai Efrati, MD
- 電話番号:97289779395
- メール:hbo@asaf.health.gov.il
-
コンタクト:
- keren doenyas-barak, MD
- 電話番号:97289779395
- メール:PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
主任研究者:
- keren doenyas, MD
-
主任研究者:
- Shai Efrati, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名する意欲と能力。
- 年齢 20 ~ 60 歳。
- 2 年以上の戦闘サービスの履歴、および少なくとも 1 つの生命を脅かす可能性のある戦闘経験。
- 最後の戦闘経験から1年以上。
除外基準:
- -予定された診療所の訪問に参加できない、または研究プロトコルに準拠できない
- -外傷性脳損傷またはその他の既知の脳病理の病歴。
- 研究評価の少なくとも24時間前に差し控えることができる場合、処方された大麻を除く物質の使用。
- PTSD以外の現在の精神障害。
- 覚醒中の脳の MRI を実行できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAPS スコアと平均心拍変動との相関
時間枠:ベースラインで
|
CAPS スコアと平均心拍変動との相関関係が評価されます
|
ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
CAPS スコアと前辺縁接続性の相関
時間枠:ベースラインで
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DTIを使用して、CAPSスコアと前辺辺縁接続の相関関係を評価します
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ベースラインで
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CAPS スコアと前頭葉活動の相関
時間枠:ベースラインで
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CAPS スコアと前頭葉活動の相関関係は、BOLD MRI を使用して評価されます
|
ベースラインで
|
CAPSスコアとうつ病スコアの相関
時間枠:ベースラインで
|
CAPSスコアとうつ病スコアの相関関係は、背中のうつ病のインベントリを使用して評価されます
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:keren doenyas-barak, md、sagol center for hyperbaric medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 178-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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