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心的外傷後ストレス障害の生物学的マーカー

2024年2月4日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center
現在の研究は、PTSD の診断のためのさまざまな客観的バイオマーカーの組み合わせの感度と特異性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

PTSD は、軍の戦闘員の大部分に影響を及ぼし、一般人口にも非常に一般的です。 他の精神疾患と同様に、PTSD の診断は現在、インタビューとアンケートに基づいています。 ただし、これらのツールの有効性は、評価者のスキル、および患者のコンプライアンスと精神状態に依存するため、制限されています。また、症状が誇張されたり、最小限に抑えられたりする傾向があります。 これにより、客観的な診断と PTSD 患者のフォローアップのためにバイオマーカーを組み合わせた評価が緊急に必要とされています。

近年、PTSD の特徴である「脳の非治癒性創傷」の発生に関与する生物学的病態生理学的カスケードに関する知識が増えてきました。 外傷体験の直後に、脳機能の変化とともに、自律神経および内分泌活動の根本的な変化が明らかになります。これらは、長期にわたって絶え間ない PTSD を患っている人では慢性化する可能性があります。 いくつかの研究は、PTSD の診断と重症度と、心拍変動 (HRV)、脳の接続性、内分泌活動などの客観的な生物学的測定値との良好な相関関係を示しています。 ただし、これらの生物学的変数に関する現在利用可能なデータは、PTSD の診断に使用するにはまだ十分ではありません。

現在の研究の目的は、客観的な診断のために、生物学的手段の組み合わせを使用して、PTSD の生物学的指紋を特徴付けることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ramla、イスラエル、70300
        • 募集
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • keren doenyas, MD
        • 主任研究者:
          • Shai Efrati, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PTSDの有無にかかわらず、明らかに生命を脅かす戦闘イベントにさらされた履歴を持つ、20〜60歳の男性戦闘員。

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名する意欲と能力。
  2. 年齢 20 ~ 60 歳。
  3. 2 年以上の戦闘サービスの履歴、および少なくとも 1 つの生命を脅かす可能性のある戦闘経験。
  4. 最後の戦闘経験から1年以上。

除外基準:

  1. -予定された診療所の訪問に参加できない、または研究プロトコルに準拠できない
  2. -外傷性脳損傷またはその他の既知の脳病理の病歴。
  3. 研究評価の少なくとも24時間前に差し控えることができる場合、処方された大麻を除く物質の使用。
  4. PTSD以外の現在の精神障害。
  5. 覚醒中の脳の MRI を実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAPS スコアと平均心拍変動との相関
時間枠:ベースラインで
CAPS スコアと平均心拍変動との相関関係が評価されます
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAPS スコアと前辺縁接続性の相関
時間枠:ベースラインで
DTIを使用して、CAPSスコアと前辺辺縁接続の相関関係を評価します
ベースラインで
CAPS スコアと前頭葉活動の相関
時間枠:ベースラインで
CAPS スコアと前頭葉活動の相関関係は、BOLD MRI を使用して評価されます
ベースラインで
CAPSスコアとうつ病スコアの相関
時間枠:ベースラインで
CAPSスコアとうつ病スコアの相関関係は、背中のうつ病のインベントリを使用して評価されます
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:keren doenyas-barak, md、sagol center for hyperbaric medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CAPSアンケートの臨床試験

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