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创伤后应激障碍的生物标志物

2024年2月4日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
目前的研究旨在评估各种客观生物标志物组合对 PTSD 诊断的敏感性和特异性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

创伤后应激障碍影响很大一部分军事战斗人员，在普通人群中也很常见。 与其他精神疾病一样，PTSD 的诊断目前基于访谈和问卷调查。 然而，这些工具的有效性是有限的，因为它取决于评估者的技能、患者的依从性和精神状态；并且可能容易加重或减轻症状。 这促使迫切需要进行评估，将结合生物标志物进行客观诊断，并对患有 PTSD 的个体进行随访。

近年来，关于导致 PTSD 特征的“大脑中无法愈合的伤口”发展的生物病理生理级联反应的知识有所增加。 创伤经历后不久，自主神经和内分泌活动发生明显的根本变化，同时脑功能也发生变化；对于那些长期持续不懈的创伤后应激障碍的人来说，这些可能会变成慢性病。 多项研究表明，PTSD 的诊断和严重程度与心率变异性 (HRV)、大脑连通性和内分泌活动等客观生物学指标具有良好的相关性。 然而，目前关于这些生物学变量的可用数据仍然不足以用于诊断 PTSD。

当前研究的目的是通过结合使用生物测量来表征 PTSD 的生物指纹，以进行客观诊断。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Ramla、以色列、70300
        • 招聘中
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • keren doenyas, MD
        • 首席研究员：
          • Shai Efrati, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 20-60 岁之间的男性战斗员，有暴露于明显危及生命的战斗事件的历史，有或没有 PTSD。

描述

纳入标准：

  1. 阅读、理解和签署知情同意书的意愿和能力。
  2. 年龄 20-60 岁。
  3. 超过 2 年的战斗服役历史，以及至少一次可能危及生命的战斗经历。
  4. 最后一次战斗经历一年或更长时间。

排除标准：

  1. 无法参加预定的门诊就诊或无法遵守研究方案
  2. 有外伤性脑损伤史或任何其他已知的脑部病变。
  3. 物质使用，除处方大麻外，如果可以在研究评估前至少 24 小时停止使用。
  4. PTSD 以外的当前精神障碍。
  5. 无法执行清醒脑部 MRI。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CAPS 评分与平均心率变异性之间的相关性
大体时间：在基线
将评估 CAPS 分数与平均心率变异性之间的相关性
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CAPS 评分与额叶边缘连接之间的相关性
大体时间：在基线
将使用 DTI 评估 CAPS 分数与额叶边缘连接之间的相关性
在基线
CAPS 分数与额叶活动的相关性
大体时间：在基线
将使用 BOLD MRI 评估 CAPS 评分与额叶活动之间的相关性
在基线
CAPS评分与抑郁评分的相关性
大体时间：在基线
将使用背部抑郁量表评估 CAPS 评分和抑郁评分之间的相关性
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assaf-Harofeh Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：keren doenyas-barak, md、sagol center for hyperbaric medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月16日

首次发布 (实际的)

2022年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 178-21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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