Marcadores biológicos para transtorno de estresse pós-traumático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Questionário CAPS
- Teste de diagnostico: Inventário de Depressão de Beck
- Teste de diagnostico: O Questionário de Impacto da Fibromialgia
- Teste de diagnostico: O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
- Teste de diagnostico: Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 itens
- Teste de diagnostico: Questionário de Eventos Traumáticos
- Teste de diagnostico: Escala de Estados Dissociativos Administrados pelo Clínico
- Teste de diagnostico: Um diário será usado por sete noites consecutivas
- Teste de diagnostico: Ressonância magnética
- Teste de diagnostico: Imagem funcional do cérebro
- Teste de diagnostico: Análise de EEG
- Teste de diagnostico: Monitores do sistema nervoso autônomo
Descrição detalhada
PTSD afeta uma grande fração de combatentes militares e também é muito comum na população em geral. Como outras condições psiquiátricas, o diagnóstico de TEPT é atualmente baseado em entrevistas e questionários. No entanto, a validade dessas ferramentas é limitada, pois depende das habilidades do avaliador e da adesão e estado mental do paciente; e pode ser propenso ao exagero ou minimização dos sintomas. Isso leva a uma necessidade urgente de avaliação que combine biomarcadores para diagnóstico objetivo e acompanhamento de indivíduos com TEPT.
O conhecimento tem crescido nos últimos anos sobre a cascata fisiopatológica biológica responsável pelo desenvolvimento de uma "ferida que não cicatriza no cérebro" que caracteriza o TEPT. Logo após a experiência traumática, são evidentes alterações fundamentais na atividade nervosa autônoma e endócrina, juntamente com alterações na função cerebral; estes podem se tornar crônicos naqueles com PTSD ininterrupto de longa data. Vários estudos indicam boas correlações entre o diagnóstico e a gravidade do TEPT, com medidas biológicas objetivas, como variabilidade da frequência cardíaca (VFC), conectividade cerebral e atividade endócrina. No entanto, os dados atualmente disponíveis sobre essas variáveis biológicas ainda não são suficientes para serem usados para o diagnóstico de TEPT.
O objetivo do presente estudo é caracterizar a impressão digital biológica do TEPT, usando uma combinação de medidas biológicas, para um diagnóstico objetivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: keren doenyas-barak, MD
- Número de telefone: +972544215487
- E-mail: kerendoenyas@gmail.com
Locais de estudo
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Ramla, Israel, 70300
- Recrutamento
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Contato:
- Shai Efrati, MD
- Número de telefone: 97289779395
- E-mail: hbo@asaf.health.gov.il
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Contato:
- keren doenyas-barak, MD
- Número de telefone: 97289779395
- E-mail: PTSD-hbo@shamir.gov.il
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Investigador principal:
- keren doenyas, MD
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Investigador principal:
- Shai Efrati, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A vontade e capacidade de ler, compreender e assinar um formulário de consentimento informado.
- Idade 20-60 anos.
- Uma história de mais de 2 anos de serviço de combate e de pelo menos uma experiência de combate potencialmente fatal.
- Um ano ou mais após a última experiência de combate.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de comparecer às visitas clínicas agendadas ou cumprir o protocolo do estudo
- Uma história de lesão cerebral traumática ou qualquer outra patologia cerebral conhecida.
- Uso de substâncias, exceto maconha prescrita, se puder ser suspenso por pelo menos 24 horas antes da avaliação do estudo.
- Um transtorno psiquiátrico atual que não seja TEPT.
- A incapacidade de realizar uma ressonância magnética do cérebro acordado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre o escore CAPS e a variabilidade média da frequência cardíaca
Prazo: na linha de base
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será avaliada a correlação entre o escore CAPS e a variabilidade média da frequência cardíaca
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre pontuação CAPS e conectividade fronto-límbica
Prazo: na linha de base
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a correlação entre a pontuação do CAPS e a conectividade fronto-límbica será avaliada usando DTI
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na linha de base
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correlação entre pontuação CAPS e atividade frontal
Prazo: na linha de base
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a correlação entre a pontuação do CAPS e a atividade frontal será avaliada usando BOLD MRI
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na linha de base
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correlação entre o escore CAPS e o escore de depressão
Prazo: na linha de base
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a correlação entre o escore CAPS e o escore de depressão será avaliada por meio do inventário de depressão nas costas
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: keren doenyas-barak, md, sagol center for hyperbaric medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 178-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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