Marcadores biológicos para el trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario CAPS
- Prueba de diagnóstico: Inventario de depresión de beck
- Prueba de diagnóstico: El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia
- Prueba de diagnóstico: El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
- Prueba de diagnóstico: Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 ítems
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de eventos traumáticos
- Prueba de diagnóstico: Escala de estados disociativos administrada por un médico
- Prueba de diagnóstico: Se utilizará un diario durante siete noches consecutivas.
- Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
- Prueba de diagnóstico: Imágenes cerebrales funcionales
- Prueba de diagnóstico: Análisis EEG
- Prueba de diagnóstico: Monitores del sistema nervioso autónomo
Descripción detallada
El PTSD afecta a una fracción importante de los combatientes militares y también es muy común en la población general. Al igual que otras condiciones psiquiátricas, el diagnóstico de PTSD actualmente se basa en una entrevista y cuestionarios. Sin embargo, la validez de estas herramientas es limitada ya que depende de las habilidades del evaluador y del cumplimiento y estado mental del paciente; y puede ser propenso a la exageración o minimización de los síntomas. Esto genera una necesidad urgente de evaluación que combine biomarcadores para un diagnóstico objetivo y seguimiento de personas con PTSD.
En los últimos años ha aumentado el conocimiento sobre la cascada fisiopatológica biológica responsable del desarrollo de una "herida en el cerebro que no cicatriza" que caracteriza al PTSD. Poco tiempo después de la experiencia traumática, se hacen evidentes cambios fundamentales en la actividad endocrina y nerviosa autonómica, junto con cambios en la función cerebral; estos pueden volverse crónicos en aquellos con PTSD incesante de larga data. Varios estudios indican buenas correlaciones del diagnóstico y la gravedad del PTSD, con medidas biológicas objetivas como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), la conectividad cerebral y la actividad endocrina. Sin embargo, los datos actualmente disponibles sobre estas variables biológicas aún no son suficientes para ser utilizados para el diagnóstico de PTSD.
El objetivo del estudio actual es caracterizar la huella biológica del PTSD, mediante el uso de una combinación de medidas biológicas, para un diagnóstico objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: keren doenyas-barak, MD
- Número de teléfono: +972544215487
- Correo electrónico: kerendoenyas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramla, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Contacto:
- Shai Efrati, MD
- Número de teléfono: 97289779395
- Correo electrónico: hbo@asaf.health.gov.il
-
Contacto:
- keren doenyas-barak, MD
- Número de teléfono: 97289779395
- Correo electrónico: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Investigador principal:
- keren doenyas, MD
-
Investigador principal:
- Shai Efrati, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La voluntad y la capacidad de leer, comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.
- Edad 20-60 años.
- Un historial de más de 2 años de servicio de combate y de al menos una experiencia de combate potencialmente mortal.
- Un año o más después de la última experiencia de combate.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para asistir a las visitas clínicas programadas o cumplir con el protocolo del estudio
- Antecedentes de lesión cerebral traumática o cualquier otra patología cerebral conocida.
- Consumo de sustancias, excepto cannabis recetado, si se puede suspender durante al menos 24 horas antes de la evaluación del estudio.
- Un trastorno psiquiátrico actual que no sea PTSD.
- La incapacidad de realizar una resonancia magnética del cerebro despierto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre la puntuación CAPS y la variabilidad de la frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
se evaluará la correlación entre la puntuación CAPS y la variabilidad de la frecuencia cardíaca media
|
en la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre la puntuación CAPS y la conectividad frontolímbica
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
la correlación entre la puntuación CAPS y la conectividad fronto-límbica se evaluará mediante DTI
|
en la línea de base
|
|
correlación entre la puntuación CAPS y la actividad frontal
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
la correlación entre la puntuación CAPS y la actividad frontal se evaluará mediante BOLD MRI
|
en la línea de base
|
|
correlación entre la puntuación CAPS y la puntuación de depresión
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
la correlación entre la puntuación CAPS y la puntuación de depresión se evaluará utilizando el inventario de depresión de la espalda
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: keren doenyas-barak, md, sagol center for hyperbaric medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 178-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .