Biologiset merkkiaineet posttraumaattiselle stressihäiriölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: CAPS kyselylomake
- Diagnostinen testi: Beckin masennuskartoitus
- Diagnostinen testi: Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
- Diagnostinen testi: Pittsburghin unen laatuindeksi
- Diagnostinen testi: Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta
- Diagnostinen testi: Traumaattisten tapahtumien kyselylomake
- Diagnostinen testi: Kliinikon määräämä dissosiatiivisten tilojen asteikko
- Diagnostinen testi: Päiväkirjaa käytetään seitsemänä peräkkäisenä yönä
- Diagnostinen testi: MRI
- Diagnostinen testi: Toiminnallinen aivojen kuvantaminen
- Diagnostinen testi: EEG-analyysi
- Diagnostinen testi: Autonomisen hermoston monitorit
Yksityiskohtainen kuvaus
PTSD vaikuttaa suureen osaan sotilaallisia taistelijoita, ja se on myös hyvin yleinen väestössä. Kuten muutkin psykiatriset sairaudet, PTSD:n diagnoosi perustuu tällä hetkellä haastatteluun ja kyselylomakkeisiin. Näiden työkalujen pätevyys on kuitenkin rajallinen, koska se riippuu arvioijan taidoista sekä potilaan suostumuksesta ja henkisestä tilasta. ja voi olla taipuvainen liioittelemaan tai minimoimaan oireita. Tämä vaatii kiireellistä arviointia, jossa yhdistetään biomarkkerit objektiivista diagnoosia varten ja PTSD-potilaiden seurantaa varten.
Tieto on lisääntynyt viime vuosina biologisesta patofysiologisesta kaskadista, joka on vastuussa PTSD:lle ominaisen "parantumattoman haavan" kehittymisestä aivoissa. Pian traumaattisen kokemuksen jälkeen on ilmeisiä perustavanlaatuisia muutoksia autonomisessa hermostossa ja endokriinisessä toiminnassa sekä muutoksia aivotoiminnassa; ne voivat muuttua kroonisiksi niillä, joilla on pitkäaikainen hellittämätön PTSD. Useat tutkimukset osoittavat hyviä korrelaatioita PTSD:n diagnoosin ja vaikeusasteen välillä objektiivisten biologisten mittareiden, kuten sykkeen vaihtelun (HRV), aivojen yhteyksien ja endokriinisen toiminnan kanssa. Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot näistä biologisista muuttujista eivät kuitenkaan vielä riitä käytettäviksi PTSD:n diagnosoinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida PTSD:n biologista sormenjälkeä käyttämällä biologisten mittareiden yhdistelmää objektiivisen diagnoosin saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: keren doenyas-barak, MD
- Puhelinnumero: +972544215487
- Sähköposti: kerendoenyas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramla, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shai Efrati, MD
- Puhelinnumero: 97289779395
- Sähköposti: hbo@asaf.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- keren doenyas-barak, MD
- Puhelinnumero: 97289779395
- Sähköposti: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Päätutkija:
- keren doenyas, MD
-
Päätutkija:
- Shai Efrati, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu ja kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Ikä 20-60 vuotta.
- Yli 2 vuoden taistelupalveluhistoria ja vähintään yksi mahdollisesti hengenvaarallinen taistelukokemus.
- Vuosi tai enemmän viimeisen taistelukokemuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua ajoitetuille klinikkakäynneille tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
- Traumaattinen aivovaurio tai jokin muu tunnettu aivopatologia.
- Päihteiden käyttö, lukuun ottamatta määrättyä kannabista, jos se voidaan pidättäytyä vähintään 24 tuntia ennen tutkimusarviointia.
- Nykyinen psykiatrinen häiriö, joka ei ole PTSD.
- Kyvyttömyys suorittaa hereillä aivojen magneettikuvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAPS-pistemäärän ja keskimääräisen sykkeen vaihtelun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
CAPS-pisteiden ja keskimääräisen sykkeen vaihtelun välinen korrelaatio arvioidaan
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAPS-pisteiden ja fronto-limbisen yhteyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
CAPS-pisteiden ja fronto-limbisen yhteyden välinen korrelaatio arvioidaan käyttämällä DTI:tä
|
lähtötasolla
|
|
CAPS-pisteiden ja frontaalisen aktiivisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
CAPS-pisteiden ja frontaalisen aktiivisuuden välinen korrelaatio arvioidaan käyttämällä BOLD MRI:tä
|
lähtötasolla
|
|
CAPS-pisteiden ja masennuspisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
CAPS-pisteiden ja masennuspisteiden välinen korrelaatio arvioidaan käyttämällä selkämasennuskartoitusta
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: keren doenyas-barak, md, sagol center for hyperbaric medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 178-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .