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호산구성 위장염을 앓고 있는 성인 및 청소년 일본 참가자에서 CC-93538의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

2025년 10월 20일 업데이트: Celgene

호산 구성 위장염을 앓고있는 성인 및 청소년 일본 피험자에서 CC-93538의 효능 및 안전성을 평가하기위한 3 상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 유도 및 유지 연구

이 연구의 목적은 호산구성 위장염이 있는 성인 및 청소년 참여자에서 CC-93538의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Akita, 일본, 010-8543
        • Local Institution - 010
      • Hirosaki, 일본, 036-8545
        • Local Institution - 017
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Local Institution - 015
      • Kagoshima, 일본, 890-8520
        • Local Institution - 018
      • Kitakyushu, 일본, 802-8561
        • Local Institution - 020
      • Kobe, 일본, 650-0017
        • Local Institution - 004
      • Maebashi, 일본, 371-8511
        • Local Institution - 011
      • Nagaoka, 일본, 940-2085
        • Local Institution - 013
      • Nagasaki, 일본, 852-8501
        • Local Institution - 016
      • Nagoya, 일본, 454-8509
        • Local Institution - 006
      • Nagoya, 일본, 467-8602
        • Local Institution - 021
      • Niigata, 일본, 951-8510
        • Local Institution - 008
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Local Institution - 002
      • Shibukawa, 일본, 377-8577
        • Local Institution - 005
      • Tokyo, 일본, 108-8329
        • Local Institution - 019
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • Local Institution - 003
      • Ōgaki, 일본, 503-8502
        • Local Institution - 012
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, 일본, 5011194
        • Local Institution - 024
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, 일본, 670-8560
        • Local Institution - 022
      • Nishinomiya, Hyōgo, 일본, 663-8501
        • Local Institution - 009
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
        • Local Institution - 0025
      • Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
        • Local Institution - 025
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 982-8502
        • Local Institution - 023
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
        • Local Institution - 007
      • Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 157-8535
        • Local Institution - 001

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료 중 위에서 최소 5hpf에서 ≥ 30 호산구(eos)/high-power field(hpf) 및/또는 십이지장에서 최소 3hpf에서 ≥ 30eos/hpf로 정의된 호산구성 위장염(EGE)의 조직학적 증거 EGE에 대한 안정적인 배경 치료
  • 1일 전 연속 2주 동안 전자 장치를 사용하여 Izumo 척도에 의해 평가된 위통 증상 영역, 위장 무거움 증상 영역 및/또는 설사 증상 영역에 대해 주간 증상 점수가 4/15 이상입니다.
  • 첫 번째 스크리닝 방문부터 연구 기간 동안 안정적인 식단을 유지하는 데 동의해야 하며, 참가자는 첫 번째 스크리닝 방문 전 최소 4주 동안 안정적인 식단을 유지해야 합니다.
  • 가임 여성은 연구 요법을 시작하기 전에 조사자가 확인한 대로 2개의 음성 임신 검사를 받아야 하며 마지막 투여 후 5개월까지 매우 효과적인 피임 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 치료가 필요한 복수 또는 증상이 있는 복수
  • 염증성 장 질환, 이완불능증 또는 식도 수술의 병력
  • 위 및/또는 십이지장 호산구증가증 또는 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(EGPA)의 다른 원인이 있는 경우

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: CC-93538
의약품: CC-93538
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986355
  • 센다키맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 (GI) 생검에서 고전력 장 (HPF) 당 평균 피크 호산구 (EOS) 수의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 16 주차
호산구 수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다. 기준 데이터는 유도 단계에 대한 첫 번째 용량의 날짜 또는 이전에 수집 된 마지막 측정으로 정의됩니다.
기준선 및 16 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 단계 : 16 주차 기준선에서 이즈모 스케일의 5 개의 도메인 점수 각각의 변화
기간: 기준선 및 16 주차
Izumo Scale 설문지는 지난 주 동안 포괄적 인 5 개의 다른 GI 증상 도메인을 평가하고 15 주간 질문 (1 도메인 당 3 가지 질문) : 가슴 앓이 증상 도메인 (질문 1 ~ 3), 위 통증 증상 도메인 (질문 4 ~ 6), 위 무거운 증상 도메인 (질문 7), 변이 증상 도메인 (10 ~ 10), 직경의 지배적 증상 도메인 (10). ~ 15). 각 질문은 6 점 리 커트 척도에서 "0 = 전혀 문제가 없다"는 "5 ="에서 "5 = 할 수 없음"으로 점수가 매겨지며 도메인 내 각 질문에 대한 점수는 0에서 15로 스케일링 된 도메인 별 점수를 결정하기 위해 추가되어 증상 심각도가 높아집니다.
기준선 및 16 주차
유도 + 유지 보수 : 48 주차 기준선에서 이즈모 스케일의 5 개의 도메인 점수 각각의 변화
기간: 기준선 및 48 주
Izumo Scale 설문지는 지난 주 동안 포괄적 인 5 개의 다른 GI 증상 도메인을 평가하고 15 주간 질문 (1 도메인 당 3 가지 질문) : 가슴 앓이 증상 도메인 (질문 1 ~ 3), 위 통증 증상 도메인 (질문 4 ~ 6), 위 무거운 증상 도메인 (질문 7), 변이 증상 도메인 (10 ~ 10), 직경의 지배적 증상 도메인 (10). ~ 15). 각 질문은 6 점 리 커트 척도에서 "0 = 전혀 문제가 없다"는 "5 ="에서 "5 = 할 수 없음"으로 점수가 매겨지며 도메인 내 각 질문에 대한 점수는 0에서 15로 스케일링 된 도메인 별 점수를 결정하기 위해 추가되어 증상 심각도가 높아집니다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
기준선 및 48 주
유도 단계 : 16 주차에 임상 및 조직 학적 반응 복합재를 모두 달성하는 참가자의 백분율
기간: 16 주차
임상 반응은 기준선에서 3 가지 관심 증상 (위 통증 증상 영역, 위 무거움 증상 영역 및 설사 증상 도메인) 점수 각각에서 <4/15를 달성하는 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 기준선에서 피크 위 및/또는 십이지장 EOS 수의> 75% 감소로 정의 된 조직 학적 반응. Izumo 척도는 지난 주 동안 5 개의 다른 GI 증상 도메인을 테스트하고 15 주간의 질문 (1 도메인 당 3 가지 질문) : 가슴 앓이 증상 도메인 (Ques1 ~ 3), 위 통증 증상 도메인 (Question4 ~ 6), 위 무거운 증상 증상 도메인 (Ques7 ~ 9), 변비 증상 도메인 (quest 10 ~ 15)으로 구성됩니다. 각 질문은 6 점 리 커트 척도 "0 = No Trouble"~ "5 ="5 = 참을 수 없음 "의 6 점 리 커트 척도에서 점수를 매기고, 도메인 별 점수가 0에서 15로 스케일링 된 도메인 특이점을 결정하기 위해 추가 된 도메인 내 각 질문에 대해 점수를 매 깁니다.
16 주차
유도 + 유지 : 48 주차에 임상 및 조직 학적 반응 복합재를 달성하는 참가자의 비율
기간: 기준선 및 48 주
임상 반응은 기준선에서 3 가지 관심 증상 (위 통증 증상 영역, 위 무거움 증상 영역 및 설사 증상 도메인) 점수 각각에서 <4/15를 달성하는 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 기준선에서 피크 위 및/또는 십이지장 EOS 수의> 75% 감소로 정의 된 조직 학적 반응. Izumo 척도는 지난 주 동안 5 개의 다른 GI 증상 도메인을 테스트하고 15 주간의 질문 (1 도메인 당 3 가지 질문) : 가슴 앓이 증상 도메인 (Ques1 ~ 3), 위 통증 증상 도메인 (Question4 ~ 6), 위 무거운 증상 증상 도메인 (Ques7 ~ 9), 변비 증상 도메인 (quest 10 ~ 15)으로 구성됩니다. 각 질문은 6 점 리 커트 척도 "0 = No Trouble"~ "5 ="5 = 참을 수 없음 "의 6 점 리 커트 척도에서 점수를 매기고, 도메인 별 점수가 0에서 15로 스케일링 된 도메인 특이점을 결정하기 위해 추가 된 도메인 내 각 질문에 대해 점수를 매 깁니다.
기준선 및 48 주
유도 + 유지 : 48 주에 위장관 (GI) 생검에서 평균 피크 호산구 (EOS) 수의 평균 피크 호산구 (EOS) 수의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 48 주
호산구 수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다. 기준 데이터는 유도 단계에 대한 첫 번째 용량의 날짜 또는 이전에 수집 된 마지막 측정으로 정의됩니다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
기준선 및 48 주
유도 단계 : 기준선으로부터의 GI 생검에서 HPF 당 평균 피크 EOS의 백분율 변화
기간: 기준선 및 16 주차
호산구 수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다. 기준 데이터는 유도 단계에 대한 첫 번째 용량의 날짜 또는 이전에 수집 된 마지막 측정으로 정의됩니다.
기준선 및 16 주차
유도 + 유지 보수 : 기준선으로부터의 GI 생검에서 HPF 당 평균 피크 EOS 수의 퍼센트 변화
기간: 기준선 및 48 주
호산구 수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다. 기준 데이터는 유도 단계에 대한 첫 번째 용량의 날짜 또는 이전에 수집 된 마지막 측정으로 정의됩니다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
기준선 및 48 주
유도 단계 : 호산구 조직 학적 반응을 가진 참가자의 백분율 (> 75% 감소)
기간: 16 주차
기준선에서 피크 위 및/또는 십이지장 EOS 수의> 75% 감소로 정의 된 조직 학적 반응.
16 주차
유도 + 유지 보수 : 호산구 조직 학적 반응을 가진 참가자의 백분율 (> 75% 감소)
기간: 48 주
기준선에서 피크 위 및/또는 십이지장 EOS 수의> 75% 감소로 정의 된 조직 학적 반응. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
48 주
유도 단계 : Izumo 척도를 사용하여 3 가지 관심 증상 각각에서 <4/15를 달성 한 참가자의 백분율
기간: 16 주차
이즈모 스케일 설문지는 지난 주 동안 포괄적 인 5 개의 다른 GI 증상 도메인을 평가하고 15 주간 질문 (1 도메인 당 3 가지 질문) : 가슴 앓이 증상 도메인 (질문 1 ~ 3), 위 통증 증상 도메인 (질문 4 ~ 6), 위 무거운 증상 도메인 (질문 7), 변이 증상 도메인 (10 ~ 10), 직경의 지배적 증상 도메인 (10). ~ 15). 각 질문은 6 점 리 커트 척도에서 "0 = 전혀 문제가 없다"는 "5 ="에서 "5 = 할 수 없음"으로 점수가 매겨지며 도메인 내 각 질문에 대한 점수는 0에서 15로 스케일링 된 도메인 별 점수를 결정하기 위해 추가되어 증상 심각도가 높아집니다. 위 통증 증상 영역, 위 무거운 증상 영역 및 설사 증상 영역은 관심있는 증상입니다.
16 주차
유도 + 유지 보수 : Izumo 척도를 사용하여 3 가지 관심 증상 각각에서 <4/15를 달성 한 참가자의 백분율
기간: 기준선 및 48 주
이즈모 스케일 설문지는 지난 주 동안 포괄적 인 5 개의 다른 GI 증상 도메인을 평가하고 15 주간 질문 (1 도메인 당 3 가지 질문) : 가슴 앓이 증상 도메인 (질문 1 ~ 3), 위 통증 증상 도메인 (질문 4 ~ 6), 위 무거운 증상 도메인 (질문 7), 변이 증상 도메인 (10 ~ 10), 직경의 지배적 증상 도메인 (10). ~ 15). 각 질문은 "0 = 전혀 문제가 없음"에서 "5 = 참을 수 없음"의 척도에서 점수를 매기고, 증상 도메인은 0에서 15로 점수가 매겨지며, 더 높은 값은 증상 심각도가 높아집니다. 위 통증 증상 영역, 위 무거운 증상 영역 및 설사 증상 영역은 관심있는 증상입니다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다. 지정된 시점에서 12-19 세의 참가자만이 분석에 포함됩니다.
기준선 및 48 주
유도 단계 : 청소년에서 16 주에서 16 주까지의 호산구 위장 장애 (EGID) 심각도 점수의 총 점수 변화 (12 ~ 19 년)
기간: 기준선 및 16 주차
12 세에서 19 세 사이의 참가자의 eGID 심각도 점수는 6 가지 다른 증상 (구토, 감염증, 식욕 부진, 복통, 설사, 피 묻은 대변), 2 개의 임상 실험실 검사 (알부민, 말초 혈액 세포의 EOS 비율) 및 높이 및 체중을 포함한 일반적인 상태를 평가합니다. 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 심각도가 커집니다. ≥ 40 점수는 심각한 것으로 간주되며, 점수는 15 ~ 39 점으로, 온화한 것으로, ≤ 14 점수는 경미합니다.
기준선 및 16 주차
유도 단계 : 성인의 기준선에서 16 주에서 16 주까지 EGID 심각도 점수의 총 점수 변화 (> = 20 년)
기간: 기준선 및 16 주차
EGID 심각도 점수는 조사자가 평가합니다. 20 세 이상의 참가자의 EGID 심각도 점수는 6 가지 다른 증상 (구토, 감염증, 식욕 부진, 복부 통증, 설사, 피의 대변), 2 개의 임상 실험실 검사 (알부민, 말초 혈액 세포의 EOS 비율) 및 2 개의 의학적 병력 항목 (수술 및 구조적 또는 immunoSupressives)의 강도 및 빈도를 평가합니다. 점수는 0에서 82 사이이며 점수가 높을수록 심각도가 커집니다. 40 이상의 점수는 심각한 것으로 간주되며, 점수는 15 ~ 39 점으로, 점수는 경미한 ≤ 14 점수입니다.
기준선 및 16 주차
유도+ 유지 보수 : 청소년의 기준선에서 48 주까지 EGID 심각도 점수의 총 점수 변화 (12 ~ 19 년)
기간: 기준선 및 48 주
12 세에서 19 세 사이의 참가자의 eGID 심각도 점수는 6 가지 다른 증상 (구토, 감염증, 식욕 부진, 복통, 설사, 피 묻은 대변), 2 개의 임상 실험실 검사 (알부민, 말초 혈액 세포의 EOS 비율) 및 높이 및 체중을 포함한 일반적인 상태를 평가합니다. 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 심각도가 커집니다. ≥ 40 점수는 심각한 것으로 간주되며, 점수는 15 ~ 39 점으로, 온화한 점수는 ≤ 14 점수로 간주됩니다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
기준선 및 48 주
유도 + 유지 보수 : 성인의 기준선에서 48 주까지 EGID 심각도 점수의 총 점수 변화 (> = 20 년)
기간: 기준선 및 48 주
EGID 심각도 점수는 조사자가 평가합니다. 20 세 이상의 참가자의 EGID 심각도 점수는 6 가지 다른 증상 (구토, 감염증, 식욕 부진, 복부 통증, 설사, 피의 대변), 2 개의 임상 실험실 검사 (알부민, 말초 혈액 세포의 EOS 비율) 및 2 개의 의학적 병력 항목 (수술 및 구조적 또는 immunoSupressives)의 강도 및 빈도를 평가합니다. 점수는 0에서 82 사이이며 점수가 높을수록 심각도가 커집니다. 40 이상의 점수는 심각한 것으로 간주되며, 점수는 15 ~ 39 점으로, 점수는 경미한 ≤ 14 점수입니다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
기준선 및 48 주
유도 단계 : 호산구 위장염 (EGE) 플레어 및 구조 요법의 첫 번째 이벤트까지의 시간
기간: 16 주까지
연구 참여 중 EGE 증상의 악화는 EGE 플레어로 기록됩니다. EGE 증상의 악화는 주간 Izumo 스케일 점수 (기준선에서 변화의 변화가 ≥ 4 주 또는 기준선으로부터 ≥ 4 주일)에 의해 측정 된 기준선과 비교하여 2 회 연속 방문 (4 주 간격)에 대한 증상의 지속적인 악화로 정의됩니다.
16 주까지
유도 + 유지 : 호산구 위장염 (EGE) 플레어의 첫 번째 사건 및 구조 요법의 첫 번째 사용
기간: 48 주까지
연구 참여 중 EGE 증상의 악화는 EGE 플레어로 기록됩니다. EGE 증상의 악화는 주간 Izumo 스케일 점수 (기준선에서 변화의 변화가 ≥ 4 주 또는 기준선으로부터 ≥ 4 주일)에 의해 측정 된 기준선과 비교하여 2 회 연속 방문 (4 주 간격)에 대한 증상의 지속적인 악화로 정의됩니다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
48 주까지
유지 보수 단계 : 동시 코르티코 스테로이드 사용으로 축소하는 시간
기간: 16 주에서 48 주에서
기준선에서 동반 코르티코 스테로이드를 사용하고 유지 보수 단계에 들어간 참가자
16 주에서 48 주에서
동반 스테로이드의 복용량이 0으로 감소 된 참가자의 비율
기간: 24 주, 32, 40 및 48
기준선에서 동반 코르티코 스테로이드를 사용하고 유지 보수 기간에 입력 한 참가자가 분석에 포함되었습니다.
24 주, 32, 40 및 48
유도 및 유지 보수 : 치료에 대한 부작용을 가진 참가자 수
기간: 1 일부터 48 주차
치료 출현 부작용 (TEAE)은 전처리 상태에 비해 전처리 전 또는 심각성이 악화 된 치료 또는 안전 추적 기간 동안 나타나는 AE입니다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
1 일부터 48 주차
유도 및 유지 : 활력 징후 측정에서 기준선과 임상 적으로 관련된 평균 변화의 현저한 차이가있는 참가자 수
기간: 1 일부터 48 주차
유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
1 일부터 48 주차
유도 및 유지 : 신체 검사 매개 변수에서 기준선과 임상 적으로 관련된 평균 변화의 현저한 차이가있는 참가자 수
기간: 1 일부터 48 주차
유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
1 일부터 48 주차
유도 및 유지 : 혈액학 파라미터, 혈청 화학 매개 변수 및 소변 검사 매개 변수에서 임상 적으로 관련된 시간에 따른 평균 변화가있는 참가자 수
기간: 1 일부터 48 주차
유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
1 일부터 48 주차
유도 및 유지 보수 : 항 약물 항체를 가진 참가자 수
기간: 1 일부터 48 주까지
항 약물 항체를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
1 일부터 48 주까지
유도 단계 : 16 주차의 CC-93538 최저 농도
기간: 16 주차
CC-93538 트로프 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다.
16 주차
유지 보수 단계 : CC-93538 48 주차의 최저 농도
기간: 48 주
CC-93538 트로프 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다. 유지 보수 기간에 입력하지 않고 유도 기간을 중단 한 참가자는 CC-93538 360 mg QW ARM에 포함됩니다.
48 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CC-93538-EG-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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