Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CC-93538 hos voksne og unge japanske deltagere med eosinofil gastroenteritis

20. oktober 2025 opdateret af: Celgene

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret induktions- og vedligeholdelsesundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​CC-93538 hos voksne og unge japanske forsøgspersoner med eosinofil gastroenteritis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​CC-93538 hos voksne og unge deltagere med eosinofil gastroenteritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Local Institution - 010
      • Hirosaki, Japan, 036-8545
        • Local Institution - 017
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Local Institution - 015
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Local Institution - 018
      • Kitakyushu, Japan, 802-8561
        • Local Institution - 020
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Local Institution - 004
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Local Institution - 011
      • Nagaoka, Japan, 940-2085
        • Local Institution - 013
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Local Institution - 016
      • Nagoya, Japan, 454-8509
        • Local Institution - 006
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 021
      • Niigata, Japan, 951-8510
        • Local Institution - 008
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Local Institution - 002
      • Shibukawa, Japan, 377-8577
        • Local Institution - 005
      • Tokyo, Japan, 108-8329
        • Local Institution - 019
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Local Institution - 003
      • Ōgaki, Japan, 503-8502
        • Local Institution - 012
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japan, 5011194
        • Local Institution - 024
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-8560
        • Local Institution - 022
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Local Institution - 009
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Local Institution - 0025
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Local Institution - 025
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-8502
        • Local Institution - 023
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 007
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Local Institution - 001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologiske tegn på eosinofil gastroenteritis (EGE) defineret som ≥ 30 eosinofiler (eos)/high-power field (hpf) i mindst 5 hpf i maven og/eller ≥ 30 eos/hpf i mindst 3 hpf i tolvfingertarmen, mens på stabil baggrundsterapi for EGE
  • Har ugentlige symptomscore på ≥ 4/15 for ethvert af domænerne for gastriske smertesymptomer, mavetyngdesymptomer og/eller diarrésymptomer-domæner som vurderet af Izumo-skalaen med elektronisk enhed i de 2 på hinanden følgende uger før dag 1
  • Skal acceptere at opretholde en stabil diæt fra det første screeningsbesøg og gennem hele undersøgelsens varighed, og deltagerne skal have opretholdt en stabil diæt i mindst 4 uger før det første screeningsbesøg
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have 2 negative graviditetstests som verificeret af investigator før start af studieterapi og acceptere at praktisere en yderst effektiv præventionsmetode indtil 5 måneder efter den sidste dosis

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlingskrævende ascites eller symptomatisk ascites
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, achalasia eller esophageal operation
  • Har andre årsager til gastrisk og/eller duodenal eosinofili eller eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA)

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: CC-93538
Medicin: CC-93538
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-986355
  • Cendakimab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal peak eosinophils (EOS) tælling pr. Høj effekt felt (HPF) i gastrointestinal (GI) biopsier
Tidsramme: Baseline og uge 16
Blodprøver blev opsamlet for at vurdere eosinophils -tælling. Baseline -data er defineret som sidste måling indsamlet på eller forud for datoen for den første dosis til induktionsfase.
Baseline og uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktionsfase: Ændringer i hvert af 5 domænescore i Izumo -skalaen fra baseline i uge 16
Tidsramme: Baseline og uge 16
Spørgeskemaet Izumo skala vurderer de omfattende 5 forskellige GI -symptomdomæner i løbet af den sidste uge og består med 15 ugentlige spørgsmål (3 spørgsmål pr. 1 domæne): Halsbrandsymptomer (spørgsmål 19 til 3), Gastric Pain Symptoms Domain (spørgsmål 4 til 6), DIAMACH THEWNINDSSMOMENTS DOMAIN (SPØRGSMÅLN gennem15). Hvert spørgsmål scores på en 6-punkts Likert-skala fra "0 = ingen problemer overhovedet" til "5 = kan ikke tåle det", og scoringen for hvert spørgsmål inden for et domæne tilføjes for at bestemme domænespecifikke scoringer, der skaleres fra 0 til 15, med højere værdier, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Baseline og uge 16
Induktion + vedligeholdelse: Ændringer i hvert af 5 domænescore i Izumo -skalaen fra baseline i uge 48
Tidsramme: Baseline og uge 48
Spørgeskemaet Izumo skala vurderer de omfattende 5 forskellige GI -symptomdomæner i løbet af den sidste uge og består med 15 ugentlige spørgsmål (3 spørgsmål pr. 1 domæne): Halsbrandsymptomer (spørgsmål 19 til 3), Gastric Pain Symptoms Domain (spørgsmål 4 til 6), DIAMACH THEWNINDSSMOMENTS DOMAIN (SPØRGSMÅLN gennem15). Hvert spørgsmål scores på en 6-punkts Likert-skala fra "0 = ingen problemer overhovedet" til "5 = kan ikke tåle det", og scoringen for hvert spørgsmål inden for et domæne tilføjes for at bestemme domænespecifikke scoringer, der skaleres fra 0 til 15, med højere værdier, der indikerer større symptomens sværhedsgrad. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Baseline og uge 48
Induktionsfase: Procentdel af deltagere, der opnår både klinisk og histologisk respons -komposit i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Klinisk respons defineret som procentdel af deltagere, der opnår <4/15 i hvert af tre symptomer på interesse (gastrisk smerte symptomer domæne, mave -tyngde symptomer domæne og diarré symptomer domæne) score i Izumo -skala fra baseline. Histologisk respons defineret som en> 75% reduktion af spids gastrisk og/eller duodenal EOS -tælling fra baseline. Izumo -skala -test 5 forskellige GI -symptomdomæner i løbet af den sidste uge og består med 15 ugentlige spørgsmål (3 spørgsmål pr. 1 domæne): Halsbrandsymptomer domæne (Ques1 til3), gastrisk smerte symptomer domæne (spørgsmål 4 til 12), mave -tyngde symptomer Domain (QUES7 til9), konstipationssymptomer Domæne (spørgsmål 10 til 12), Diarrheas symptomer Domain (QUES1333). Hvert spørgsmål scores på en 6-punkts Likert-skala fra "0 = ingen problemer overhovedet" til "5 = kan ikke tåle det" og score for hvert spørgsmål inden for et domæne tilføjet for at bestemme domænespecifikke scoringer, der skaleres fra 0 til 15, med højere værdier, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Uge 16
Induktion + vedligeholdelse: Procentdel af deltagere, der opnår både klinisk og histologisk respons -sammensat i uge 48
Tidsramme: Baseline og uge 48
Klinisk respons defineret som procentdel af deltagere, der opnår <4/15 i hvert af tre symptomer på interesse (gastrisk smerte symptomer domæne, mave -tyngde symptomer domæne og diarré symptomer domæne) score i Izumo -skala fra baseline. Histologisk respons defineret som en> 75% reduktion af spids gastrisk og/eller duodenal EOS -tælling fra baseline. Izumo -skala -test 5 forskellige GI -symptomdomæner i løbet af den sidste uge og består med 15 ugentlige spørgsmål (3 spørgsmål pr. 1 domæne): Halsbrandsymptomer domæne (Ques1 til3), gastrisk smerte symptomer domæne (spørgsmål 4 til 12), mave -tyngde symptomer Domain (QUES7 til9), konstipationssymptomer Domæne (spørgsmål 10 til 12), Diarrheas symptomer Domain (QUES1333). Hvert spørgsmål scores på en 6-punkts Likert-skala fra "0 = ingen problemer overhovedet" til "5 = kan ikke tåle det" og score for hvert spørgsmål inden for et domæne tilføjet for at bestemme domænespecifikke scoringer, der skaleres fra 0 til 15, med højere værdier, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Baseline og uge 48
Induktion + vedligeholdelse: Skift fra baseline i gennemsnitligt antal spids eosinophils (EOS) tælling pr. High-power felt (HPF) i gastrointestinal (GI) biopsier i uge 48
Tidsramme: Baseline og uge 48
Blodprøver blev opsamlet for at vurdere eosinophils -tælling. Baseline -data er defineret som sidste måling indsamlet på eller forud for datoen for den første dosis til induktionsfase. Deltagere, der ophørte induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm
Baseline og uge 48
Induktionsfase: Procentændringer i gennemsnitligt antal peak EOS pr. HPF i GI -biopsier fra baseline
Tidsramme: Baseline og uge 16
Blodprøver blev opsamlet for at vurdere eosinophils -tælling. Baseline -data er defineret som sidste måling indsamlet på eller forud for datoen for den første dosis til induktionsfase.
Baseline og uge 16
Induktion + Vedligeholdelse: Procentændringer i det gennemsnitlige antal peak EOS pr. HPF i GI -biopsier fra baseline
Tidsramme: Baseline og uge 48
Blodprøver blev opsamlet for at vurdere eosinophils -tælling. Baseline -data er defineret som sidste måling indsamlet på eller forud for datoen for den første dosis til induktionsfase. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Baseline og uge 48
Induktionsfase: Procentdel af deltagere med eosinophil histologisk respons (> 75% reduktion)
Tidsramme: Uge 16
Histologisk respons defineret som en> 75% reduktion af spids gastrisk og/eller duodenal EOS -tælling fra baseline.
Uge 16
Induktion + vedligeholdelse: Procentdel af deltagere med eosinophil histologisk respons (> 75% reduktion)
Tidsramme: Uge 48
Histologisk respons defineret som en> 75% reduktion af spids gastrisk og/eller duodenal EOS -tælling fra baseline. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Uge 48
Induktionsfase: Procentdel af deltagere, der opnår <4/15 i hvert af tre symptomer på interesse score ved hjælp af Izumo -skalaen
Tidsramme: Uge 16
Spørgeskemaet Izumo skala vurderer de omfattende 5 forskellige GI -symptomdomæner i løbet af den sidste uge og består med 15 ugentlige spørgsmål (3 spørgsmål pr. 1 domæne): Halsbrandsymptomer (spørgsmål 19 til 3), Gastric Pain Symptoms Domain (spørgsmål 4 til 6), DIAMACH THEWNINDSSMOMENTS DOMAIN (SPØRGSMÅLN gennem15). Hvert spørgsmål scores på en 6-punkts Likert-skala fra "0 = ingen problemer overhovedet" til "5 = kan ikke tåle det", og scoringen for hvert spørgsmål inden for et domæne tilføjes for at bestemme domænespecifikke scoringer, der skaleres fra 0 til 15, med højere værdier, der indikerer større symptomens sværhedsgrad. Gastrisk smerte symptomer domæne, mave tyngde symptomer domæne og diarré symptomer domæne er symptomer på interesse.
Uge 16
Induktion + vedligeholdelse: Procentdel af deltagere, der opnår <4/15 i hvert af tre symptomer på interesse score ved hjælp af Izumo -skalaen
Tidsramme: Baseline og uge 48
Spørgeskemaet Izumo skala vurderer de omfattende 5 forskellige GI -symptomdomæner i løbet af den sidste uge og består med 15 ugentlige spørgsmål (3 spørgsmål pr. 1 domæne): Halsbrandsymptomer (spørgsmål 19 til 3), Gastric Pain Symptoms Domain (spørgsmål 4 til 6), DIAMACH THEWNINDSSMOMENTS DOMAIN (SPØRGSMÅLN gennem15). Hvert spørgsmål scores i en skala fra "0 = ingen problemer overhovedet" til "5 = kan ikke tåle det", og et symptomdomæne scores fra 0 til 15, med højere værdier, der indikerer større symptomens sværhedsgrad. Gastrisk smerte symptomer domæne, mave tyngde symptomer domæne og diarré symptomer domæne er symptomer på interesse. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm. Kun deltagere i alderen 12 -19 år på specificerede timepoint er inkluderet i analysen.
Baseline og uge 48
Induktionsfase: Ændringer i den samlede score på eosinofil gastrointestinal lidelse (EGID) sværhedsgrad fra baseline til uge 16 i ungdom (12 til 19 år)
Tidsramme: Baseline og uge 16
EGID -sværhedsgraden for deltagere fra 12 til 19 år vurderer 6 forskellige symptomer (opkast, dysfagi, anoreksi, mavesmerter, diarré, blodig afføring), 2 kliniske laboratorieprøver (albumin, EOS -forholdet mellem perifere blodlegemer) og generel tilstand, inklusive højde og vægt. Resultatet varierer fra 0 til 100, og jo højere er scoringen, jo større er sværhedsgraden. En score på ≥ 40 betragtes som alvorlig, en score på 15 til 39 som moderat og ≤ 14 score som mild.
Baseline og uge 16
Induktionsfase: Ændringer i den samlede score for EGID -sværhedsgrad fra baseline til uge 16 hos voksne (> = 20 år)
Tidsramme: Baseline og uge 16
EGID -sværhedsgraden vurderes af efterforskeren. EGID -sværhedsgraden for deltagerne ≥ 20 år vurderer intensiteten og hyppigheden af ​​6 forskellige symptomer (opkast, dysfagi, anoreksi, abdominal smerte, diarré, blodige afføring), 2 kliniske laboratorieundersøgelser (albumin, EOS -forhold af perifere blodlegemer) og 2 medicinske historier (historie om kirurgi og brug af systemiske corticosteroid eller immunosuppepress). Resultatet varierer fra 0 til 82, og jo højere score, jo større er sværhedsgraden. En score på ≥ 40 betragtes som alvorlig, en score på 15 til 39 som moderat og en score på ≤ 14 score som mild.
Baseline og uge 16
Induktion+ Vedligeholdelse: Ændringer i den samlede score for EGID -sværhedsgrad fra baseline til uge 48 i ungdom (12 til 19 år)
Tidsramme: Baseline og uge 48
EGID -sværhedsgraden for deltagere fra 12 til 19 år vurderer 6 forskellige symptomer (opkast, dysfagi, anoreksi, mavesmerter, diarré, blodig afføring), 2 kliniske laboratorieprøver (albumin, EOS -forholdet mellem perifere blodlegemer) og generel tilstand, inklusive højde og vægt. Resultatet varierer fra 0 til 100, og jo højere er scoringen, jo større er sværhedsgraden. En score på ≥ 40 betragtes som alvorlig, en score på 15 til 39 som moderat og ≤ 14 score som mild. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Baseline og uge 48
Induktion + vedligeholdelse: Ændringer i den samlede score for EGID -sværhedsgrad fra baseline til uge 48 hos voksne (> = 20 år)
Tidsramme: Baseline og uge 48
EGID -sværhedsgraden vurderes af efterforskeren. EGID -sværhedsgraden for deltagerne ≥ 20 år vurderer intensiteten og hyppigheden af ​​6 forskellige symptomer (opkast, dysfagi, anoreksi, abdominal smerte, diarré, blodige afføring), 2 kliniske laboratorieundersøgelser (albumin, EOS -forhold af perifere blodlegemer) og 2 medicinske historier (historie om kirurgi og brug af systemiske corticosteroid eller immunosuppepress). Resultatet varierer fra 0 til 82, og jo højere score, jo større er sværhedsgraden. En score på ≥ 40 betragtes som alvorlig, en score på 15 til 39 som moderat og en score på ≤ 14 score som mild. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Baseline og uge 48
Induktionsfase: Tid til første begivenhed af eosinofil gastroenteritis (EGE) Flare og første brug af redningsterapi
Tidsramme: Gennem uge 16
Enhver forværring af EGE -symptomer under undersøgelsesdeltagelse vil blive dokumenteret som en EGE -flare. Forværring af EGE -symptomer defineres som kontinuerlig forværring af symptomer til 2 på hinanden følgende besøg (4 ugers mellemrum) sammenlignet med baseline, målt ved den ugentlige Izumo -skala (≥ 4 uger uden ændring fra baseline eller ≥ 4 ugers forværring fra baseline).
Gennem uge 16
Induktion + Vedligeholdelse: Tid til første begivenhed af eosinofil gastroenteritis (EGE) bluss og første brug af redningsterapi
Tidsramme: Gennem uge 48
Enhver forværring af EGE -symptomer under undersøgelsesdeltagelse vil blive dokumenteret som en EGE -flare. Forværring af EGE -symptomer defineres som kontinuerlig forværring af symptomer til 2 på hinanden følgende besøg (4 ugers mellemrum) sammenlignet med baseline, målt ved den ugentlige Izumo -skala (≥ 4 uger uden ændring fra baseline eller ≥ 4 ugers forværring fra baseline). Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Gennem uge 48
Vedligeholdelsesfase: Tid til at reducere til nul samtidig kortikosteroidbrug
Tidsramme: Fra uge 16 til uge 48
Deltagere, der bruger samtidig kortikosteroid ved baseline og indtastede vedligeholdelsesfase
Fra uge 16 til uge 48
Procentdel af deltagere, for hvilke dosis af samtidige steroider reduceres til nul
Tidsramme: Uge 24, 32, 40 og 48
Deltagere, der bruger samtidig kortikosteroid ved baseline og indledt vedligeholdelsesperiode, blev inkluderet i analysen.
Uge 24, 32, 40 og 48
Induktion og vedligeholdelse: Antal deltagere med bivirkninger med behandlingsfremstilling
Tidsramme: Fra dag 1 indtil uge 48
En behandling af en fremadrettet bivirkning af bivirkninger (TEAE) er enhver AE, der opstår i behandlings- eller sikkerhedsopfølgningsperioden, der har været fraværende forbehandling eller forværres i sværhedsgrad i forhold til forbehandlingstilstanden. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Fra dag 1 indtil uge 48
Induktion og vedligeholdelse: Antal deltagere med bemærkelsesværdige forskelle i klinisk relevante gennemsnitsændringer fra baseline i vigtige tegnmålinger
Tidsramme: Fra dag 1 indtil uge 48
Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Fra dag 1 indtil uge 48
Induktion og vedligeholdelse: Antal deltagere med bemærkelsesværdige forskelle i klinisk relevante gennemsnitsændringer fra baseline i fysiske undersøgelser Parametre
Tidsramme: Fra dag 1 indtil uge 48
Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Fra dag 1 indtil uge 48
Induktion og vedligeholdelse: Antal deltagere med gennemsnitlige ændringer over tid, der var af klinisk bekymring i hæmatologiparametre, serumkemiske parametre og urinalyseparametre
Tidsramme: Fra dag 1 indtil uge 48
Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Fra dag 1 indtil uge 48
Induktion og vedligeholdelse: Antal deltagere med anti-medicinsk antistof
Tidsramme: Fra dag 1 til uge 48
Blodprøver blev opsamlet for at vurdere anti-lægemiddelantistof. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Fra dag 1 til uge 48
Induktionsfase: CC-93538 Trough-koncentration i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Blodprøver blev opsamlet for at vurdere CC-93538 trugkoncentrationer.
Uge 16
Vedligeholdelsesfase: CC-93538 Trough-koncentration i uge 48
Tidsramme: Uge 48
Blodprøver blev opsamlet for at vurdere CC-93538 trugkoncentrationer. Deltagere, der afbrød induktionsperioden uden at gå ind i vedligeholdelsesperioden, er inkluderet i CC-93538 360 mg QW-arm.
Uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-93538-EG-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil gastroenteritis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner