Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av CC-93538 hos vuxna och ungdomar japanska deltagare med eosinofil gastroenterit

18 augusti 2026 uppdaterad av: Celgene

En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad induktions- och underhållsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av CC-93538 hos vuxna och ungdomar japanska patienter med eosinofil gastroenterit

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av CC-93538 hos vuxna och ungdomar med eosinofil gastroenterit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Local Institution - 010
      • Hirosaki, Japan, 036-8545
        • Local Institution - 017
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Local Institution - 015
      • Kitakyushu, Japan, 802-8561
        • Local Institution - 020
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Local Institution - 004
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Local Institution - 011
      • Nagaoka, Japan, 940-2085
        • Local Institution - 013
      • Nagoya, Japan, 454-8509
        • Local Institution - 006
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 021
      • Niigata, Japan, 951-8510
        • Local Institution - 008
      • Shibukawa, Japan, 377-8577
        • Local Institution - 005
      • Tokyo, Japan, 108-8329
        • Local Institution - 019
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Local Institution - 003
      • Ōgaki, Japan, 503-8502
        • Local Institution - 012
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japan, 5011194
        • Local Institution - 024
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-8560
        • Local Institution - 022
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Local Institution - 009
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Local Institution - 018
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Local Institution - 0025
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Local Institution - 025
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-8502
        • Local Institution - 023
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Local Institution - 016
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Local Institution - 002
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 007
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Local Institution - 001

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiska bevis på eosinofil gastroenterit (EGE) definierad som ≥ 30 eosinofiler (eos)/högeffektfält (hpf) i minst 5 hpf i magen och/eller ≥ 30 eos/hpf i minst 3 hpf i tolvfingertarmen under pågående stabil bakgrundsterapi för EGE
  • Har symtompoäng per vecka på ≥ 4/15 för någon av domänerna magsmärtor, symtom på magsmärtor och/eller diarrésymtom enligt bedömningen av Izumo-skalan med elektronisk enhet under de två på varandra följande veckorna före dag 1
  • Måste samtycka till att upprätthålla en stabil diet från det första screeningbesöket och under hela studiens varaktighet, och deltagarna måste ha upprätthållit en stabil diet i minst 4 veckor före det första screeningbesöket
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha 2 negativa graviditetstester som verifierats av utredaren innan studieterapi påbörjas och samtycka till att tillämpa en mycket effektiv preventivmetod fram till 5 månader efter den sista dosen

Exklusions kriterier:

  • Ascites som kräver behandling eller symptomatisk ascites
  • Historik av inflammatorisk tarmsjukdom, achalasia eller esofaguskirurgi
  • Har andra orsaker till mag- och/eller duodenal eosinofili eller eosinofil granulomatosis med polyangit (EGPA)

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Angiven dos på angivna dagar
Experimentell: CC-93538
Läkemedel: CC-93538
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986355
  • Cendakimab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i medelvärde av topp eosinofiler (EOS) räknas per högeffektfält (HPF) i gastrointestinala (GI) biopsier
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Blodprover samlades in för att bedöma eosinofiler. Baslinjedata definieras som sista mätning som samlats in eller före dagen för första dosen för induktionsfas.
Baslinje och vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Induktionsfas: Förändringar i var och en av 5 domänpoäng i Izumo -skalan från baslinjen vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Izumo Scale Questionnaire bedömer de omfattande 5 olika GI -symtomdomänerna under den senaste veckan och består med 15 veckofrågor (3 frågor per 1 -domän): Domän i halsbränna (frågorna (frågor1 till3), gastriska smärta symtom domän (frågor4 till6), maghemhet symptom domän (frågor7 till9), ständigt symptom (fråga 10 till12), DIARHAHAHA 31 till 15). Varje fråga görs på en 6-punkts Likert-skala av "0 = inga problem alls" till "5 = kan inte tåla det", och poängen för varje fråga inom en domän läggs till för att bestämma domänspecifika poäng skalade från 0 till 15, med högre värden som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Baslinje och vecka 16
Induktion + underhåll: Förändringar i var och en av 5 domänpoäng i Izumo -skalan från baslinjen vid vecka 48
Tidsram: Baslinje och vecka 48
Izumo Scale Questionnaire bedömer de omfattande 5 olika GI -symtomdomänerna under den senaste veckan och består med 15 veckofrågor (3 frågor per 1 -domän): Domän i halsbränna (frågorna (frågor1 till3), gastriska smärta symtom domän (frågor4 till6), maghemhet symptom domän (frågor7 till9), ständigt symptom (fråga 10 till12), DIARHAHAHA 31 till 15). Varje fråga görs på en 6-punkts Likert-skala av "0 = inga problem alls" till "5 = kan inte tåla det", och poängen för varje fråga inom en domän läggs till för att bestämma domänspecifika poäng skalade från 0 till 15, med högre värden som indikerar större symptomens svårighetsgrad. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Baslinje och vecka 48
Induktionsfas: Procentandel av deltagare som uppnår både klinisk och histologisk svarskomposit vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Kliniskt svar definierat som procent av deltagarna som uppnår <4/15 i vart och ett av tre symtom av intresse (gastriska smärta symtom domän, mage tyngd symptom domän och diarré symptom domän) poäng av izumo -skala från baslinjen. Histologiskt svar definierat som en> 75% reduktion av toppgastrisk och/eller duodenal EOS -räkning från baslinjen. Izumo Scale tests 5 different GI symptom domains during past week and consists with 15 weekly questions (3 questions per 1 domain): Heartburn Symptoms domain(Ques1 through3), Gastric Pain Symptoms domain(Questions4 through6), Stomach Heaviness Symptoms domain(Ques7 through9), Constipation Symptoms domain (Question 10 through12), Diarrhea Symptoms domain (Ques13 through15). Varje fråga görs på en 6-punkts Likert-skala av "0 = inga problem alls" till "5 = kan inte tåla det" och poäng för varje fråga inom en domän som läggs till för att bestämma domänspecifika poäng skalade från 0 till 15, med högre värden som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Vecka 16
Induktion + underhåll: Procentandel av deltagare som uppnår både klinisk och histologisk svarskomposit vid vecka 48
Tidsram: Baslinje och vecka 48
Kliniskt svar definierat som procent av deltagarna som uppnår <4/15 i vart och ett av tre symtom av intresse (gastriska smärta symtom domän, mage tyngd symptom domän och diarré symptom domän) poäng av izumo -skala från baslinjen. Histologiskt svar definierat som en> 75% reduktion av toppgastrisk och/eller duodenal EOS -räkning från baslinjen. Izumo Scale tests 5 different GI symptom domains during past week and consists with 15 weekly questions (3 questions per 1 domain): Heartburn Symptoms domain(Ques1 through3), Gastric Pain Symptoms domain(Questions4 through6), Stomach Heaviness Symptoms domain(Ques7 through9), Constipation Symptoms domain (Question 10 through12), Diarrhea Symptoms domain (Ques13 through15). Varje fråga görs på en 6-punkts Likert-skala av "0 = inga problem alls" till "5 = kan inte tåla det" och poäng för varje fråga inom en domän som läggs till för att bestämma domänspecifika poäng skalade från 0 till 15, med högre värden som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Baslinje och vecka 48
Induktion + underhåll: Förändring från baslinjen i medelantal topp eosinofiler (EOS) räknas per högeffektfält (HPF) i gastrointestinal (GI) biopsier vid vecka 48
Tidsram: Baslinje och vecka 48
Blodprover samlades in för att bedöma eosinofiler. Baslinjedata definieras som sista mätning som samlats in eller före dagen för första dosen för induktionsfas. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW ARM
Baslinje och vecka 48
Induktionsfas: Procentförändringar i medelantalet topp EOS per HPF i GI -biopsier från baslinjen
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Blodprover samlades in för att bedöma eosinofiler. Baslinjedata definieras som sista mätning som samlats in eller före dagen för första dosen för induktionsfas.
Baslinje och vecka 16
Induktion + Underhåll: Procentförändringar i medelantalet topp EOS per HPF i GI -biopsier från baslinjen
Tidsram: Baslinje och vecka 48
Blodprover samlades in för att bedöma eosinofiler. Baslinjedata definieras som sista mätning som samlats in eller före dagen för första dosen för induktionsfas. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Baslinje och vecka 48
Induktionsfas: Procentandel av deltagare med eosinofil histologiskt svar (> 75% reduktion)
Tidsram: Vecka 16
Histologiskt svar definierat som en> 75% reduktion av toppgastrisk och/eller duodenal EOS -räkning från baslinjen.
Vecka 16
Induktion + underhåll: Procentandel av deltagare med eosinofil histologiskt svar (> 75% reduktion)
Tidsram: Vecka 48
Histologiskt svar definierat som en> 75% reduktion av toppgastrisk och/eller duodenal EOS -räkning från baslinjen. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Vecka 48
Induktionsfas: Procentandel av deltagare som uppnår <4/15 i var och en av tre symtom på intresseresultat med Izumo -skalan
Tidsram: Vecka 16
Izumo Scale Questionnaire bedömer de omfattande 5 olika GI -symtomdomänerna under den senaste veckan och består med 15 veckofrågor (3 frågor per 1 -domän): Domän i halsbränna (frågorna (frågor1 till3), gastriska smärta symtom domän (frågor4 till6), maghemhet symptom domän (frågor7 till9), ständigt symptom (fråga 10 till12), DIARHAHAHA 31 till 15). Varje fråga görs på en 6-punkts Likert-skala av "0 = inga problem alls" till "5 = kan inte tåla det", och poängen för varje fråga inom en domän läggs till för att bestämma domänspecifika poäng skalade från 0 till 15, med högre värden som indikerar större symptomens svårighetsgrad. Domän i magsmärta symtom, magen tyngd symptom domän och diarrésymtom domän är symtom av intresse.
Vecka 16
Induktion + underhåll: Procentandel av deltagare som uppnår <4/15 i var och en av tre symtom på intressepoäng med Izumo -skalan
Tidsram: Baslinje och vecka 48
Izumo Scale Questionnaire bedömer de omfattande 5 olika GI -symtomdomänerna under den senaste veckan och består med 15 veckofrågor (3 frågor per 1 -domän): Domän i halsbränna (frågorna (frågor1 till3), gastriska smärta symtom domän (frågor4 till6), maghemhet symptom domän (frågor7 till9), ständigt symptom (fråga 10 till12), DIARHAHAHA 31 till 15). Varje fråga görs på en skala av "0 = inga problem alls" till "5 = kan inte tåla det", och en symptomdomän görs från 0 till 15, med högre värden som indikerar större symptomens svårighetsgrad. Domän i magsmärta symtom, magen tyngd symptom domän och diarrésymtom domän är symtom av intresse. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen. Endast deltagare från åldrarna 12-19 år vid angiven tidpunkt ingår i analysen.
Baslinje och vecka 48
Induktionsfas: Förändringar i total poäng av eosinofil gastrointestinal störning (EGID) svårighetsgrad från baslinjen till veckor 16 i tonåring (12 till 19 år)
Tidsram: Baslinje och vecka 16
EGID -svårighetsgraden för deltagare från 12 till 19 år bedömer 6 olika symtom (kräkningar, dysfagi, anorexi, buksmärta, diarré, blodig avföring), 2 kliniska laboratorietester (albumin, EOS -förhållande av perifera blodceller) och allmän tillstånd, inklusive höjd och vikt. Poängen sträcker sig från 0 till 100 och ju högre poäng, desto större är svårighetsgraden. En poäng på ≥ 40 betraktas som allvarlig, en poäng på 15 till 39 som måttlig och ≤ 14 poäng som mild.
Baslinje och vecka 16
Induktionsfas: Förändringar i total poäng för EGID -svårighetsgrad från baslinjen till veckor 16 hos vuxna (> = 20 år)
Tidsram: Baslinje och vecka 16
EGID -svårighetsgraden bedöms av utredaren. EGID -svårighetsgraden för deltagarna ≥ 20 år gammal bedömer intensiteten och frekvensen av 6 olika symtom (kräkningar, dysfagi, anorexi, buksmärta, diarré, blodig avföring), 2 kliniska laboratorietester (albumin, EOS -förhållande av perifera blodceller) och 2 medicinska historier (historia av kirurgi och användning av systemiska eller användningsmöjligheter). Poängen sträcker sig från 0 till 82 och ju högre poäng, desto större är svårighetsgraden. En poäng på ≥ 40 betraktas som allvarlig, en poäng på 15 till 39 som måttlig och en poäng på ≤ 14 poäng som mild.
Baslinje och vecka 16
Induktion+ underhåll: Förändringar i total poäng för EGID -svårighetsgrad från baslinjen till veckor 48 i tonåringar (12 till 19 år)
Tidsram: Baslinje och vecka 48
EGID -svårighetsgraden för deltagare från 12 till 19 år bedömer 6 olika symtom (kräkningar, dysfagi, anorexi, buksmärta, diarré, blodig avföring), 2 kliniska laboratorietester (albumin, EOS -förhållande av perifera blodceller) och allmän tillstånd, inklusive höjd och vikt. Poängen sträcker sig från 0 till 100 och ju högre poäng, desto större är svårighetsgraden. En poäng på ≥ 40 betraktas som allvarlig, en poäng på 15 till 39 som måttlig och ≤ 14 poäng som mild. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Baslinje och vecka 48
Induktion + underhåll: Förändringar i total poäng för EGID -svårighetsgrad från baslinjen till veckor 48 hos vuxna (> = 20 år)
Tidsram: Baslinje och vecka 48
EGID -svårighetsgraden bedöms av utredaren. EGID -svårighetsgraden för deltagarna ≥ 20 år gammal bedömer intensiteten och frekvensen av 6 olika symtom (kräkningar, dysfagi, anorexi, buksmärta, diarré, blodig avföring), 2 kliniska laboratorietester (albumin, EOS -förhållande av perifera blodceller) och 2 medicinska historier (historia av kirurgi och användning av systemiska eller användningsmöjligheter). Poängen sträcker sig från 0 till 82 och ju högre poäng, desto större är svårighetsgraden. En poäng på ≥ 40 betraktas som allvarlig, en poäng på 15 till 39 som måttlig och en poäng på ≤ 14 poäng som mild. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Baslinje och vecka 48
Induktionsfas: Tid till första händelse av eosinofil gastroenterit (EGE) flare och första användning av räddningsterapi
Tidsram: Genom vecka 16
Varje försämring av EGE -symtom under studiens deltagande kommer att dokumenteras som en EGE -flare. Förvärring av EGE -symtom definieras som kontinuerlig försämring av symtomen för 2 på varandra följande besök (4 veckors mellanrum) jämfört med baslinjen, mätt med den veckovisa Izumo -skalan (≥ 4 veckor utan förändring från baslinjen eller ≥ 4 veckors förvärring från baslinjen).
Genom vecka 16
Induktion + underhåll: Tid till första händelse av eosinofil gastroenterit (EGE) flare och första användning av räddningsterapi
Tidsram: Genom vecka 48
Varje försämring av EGE -symtom under studiens deltagande kommer att dokumenteras som en EGE -flare. Förvärring av EGE -symtom definieras som kontinuerlig försämring av symtomen för 2 på varandra följande besök (4 veckors mellanrum) jämfört med baslinjen, mätt med den veckovisa Izumo -skalan (≥ 4 veckor utan förändring från baslinjen eller ≥ 4 veckors förvärring från baslinjen). Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Genom vecka 48
Underhållsfas: Tid för att minska till noll samtidig kortikosteroidanvändning
Tidsram: Från vecka 16 till vecka 48
Deltagare som använder samtidig kortikosteroid vid baslinjen och gick in i underhållsfasen
Från vecka 16 till vecka 48
Procentandel av deltagarna för vilka dosen av samtidiga steroider reduceras till noll
Tidsram: Vecka 24, 32, 40 och 48
Deltagare som använder samtidig kortikosteroid vid baslinjen och gick in i underhållsperioden inkluderades i analysen.
Vecka 24, 32, 40 och 48
Induktion och underhåll: Antal deltagare med biverkningar av behandlingsåtervända
Tidsram: Från dag 1 till vecka 48
En behandling Emergent Adverse Event (TEEE) är alla AE som uppstår under behandling eller säkerhetsuppföljningsperiod som har varit frånvarande förbehandling eller förvärras i svårighetsgrad i förhållande till förbehandlingstillståndet. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Från dag 1 till vecka 48
Induktion och underhåll: Antal deltagare med anmärkningsvärda skillnader i kliniskt relevanta medelförändringar från baslinjen i vitala teckenmätningar
Tidsram: Från dag 1 till vecka 48
Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Från dag 1 till vecka 48
Induktion och underhåll: Antal deltagare med anmärkningsvärda skillnader i kliniskt relevanta genomsnittliga förändringar från baslinjen i fysiska undersökningsparametrar
Tidsram: Från dag 1 till vecka 48
Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Från dag 1 till vecka 48
Induktion och underhåll: Antal deltagare med genomsnittliga förändringar över tid som var av kliniskt oro i hematologiparametrar, serumkemiparametrar och urinalysparametrar
Tidsram: Från dag 1 till vecka 48
Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Från dag 1 till vecka 48
Induktion och underhåll: Antal deltagare med anti-läkemedels-antikropp
Tidsram: Från dag 1 till vecka 48
Blodprover uppsamlades för att bedöma anti-läkemedels-antikropp. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Från dag 1 till vecka 48
Induktionsfas: CC-93538 Trough-koncentration vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Blodprover uppsamlades för att bedöma CC-93538 trågkoncentrationer.
Vecka 16
Underhållsfas: CC-93538 Trough-koncentration vid vecka 48
Tidsram: Vecka 48
Blodprover uppsamlades för att bedöma CC-93538 trågkoncentrationer. Deltagare som avbröt induktionsperioden utan att ange underhållsperiod ingår i CC-93538 360 mg QW-armen.
Vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celgene

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CC-93538-EG-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera