Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CC-93538 hos voksne og unge japanske deltakere med eosinofil gastroenteritt

18. august 2026 oppdatert av: Celgene

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert induksjons- og vedlikeholdsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CC-93538 hos voksne og unge japanske personer med eosinofil gastroenteritt

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av CC-93538 hos voksne og ungdommer med eosinofil gastroenteritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Local Institution - 010
      • Hirosaki, Japan, 036-8545
        • Local Institution - 017
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Local Institution - 015
      • Kitakyushu, Japan, 802-8561
        • Local Institution - 020
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Local Institution - 004
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Local Institution - 011
      • Nagaoka, Japan, 940-2085
        • Local Institution - 013
      • Nagoya, Japan, 454-8509
        • Local Institution - 006
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 021
      • Niigata, Japan, 951-8510
        • Local Institution - 008
      • Shibukawa, Japan, 377-8577
        • Local Institution - 005
      • Tokyo, Japan, 108-8329
        • Local Institution - 019
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Local Institution - 003
      • Ōgaki, Japan, 503-8502
        • Local Institution - 012
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japan, 5011194
        • Local Institution - 024
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-8560
        • Local Institution - 022
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Local Institution - 009
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Local Institution - 018
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Local Institution - 0025
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Local Institution - 025
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-8502
        • Local Institution - 023
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Local Institution - 016
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Local Institution - 002
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 007
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Local Institution - 001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologiske bevis for eosinofil gastroenteritt (EGE) definert som ≥ 30 eosinofiler (eos)/høyeffektfelt (hpf) i minst 5 hpf i magen og/eller ≥ 30 eos/hpf i minst 3 hpf i tolvfingertarmen mens på stabil bakgrunnsterapi for EGE
  • Har ukentlige symptomscore på ≥ 4/15 for noen av domene for magesmerter, symptomdomene for magetyngde og/eller diarésymptomer, vurdert av Izumo-skalaen med elektronisk enhet i de 2 påfølgende ukene før dag 1
  • Må godta å opprettholde et stabilt kosthold fra det første screeningbesøket og gjennom hele varigheten av studien, og deltakerne må ha holdt et stabilt kosthold i minst 4 uker før det første screeningbesøket
  • Kvinner i fertil alder må ha 2 negative graviditetstester som bekreftet av etterforskeren før studiebehandlingen starter og samtykke i å praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode inntil 5 måneder etter siste dose

Ekskluderingskriterier:

  • Ascites som krever behandling eller symptomatisk ascites
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsykdom, achalasia eller esophageal kirurgi
  • Har andre årsaker til gastrisk og/eller duodenal eosinofili eller eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA)

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Spesifisert dose på angitte dager
Eksperimentell: CC-93538
Legemiddel: CC-93538
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986355
  • Cendakimab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall topp eosinofiler (EOS) telling per høykraftfelt (HPF) i gastrointestinal (GI) biopsier
Tidsramme: Baseline og uke 16
Blodprøver ble samlet for å vurdere telling av eosinofiler. Baseline -data er definert som siste måling samlet inn på eller før datoen for første dose for induksjonsfase.
Baseline og uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjonsfase: Endringer i hvert av 5 domenescore i Izumo -skalaen fra baseline i uke 16
Tidsramme: Baseline og uke 16
Izumo Scale -spørreskjemaet vurderer de omfattende 5 forskjellige GI -symptomdomenene i løpet av den siste uken og består med 15 ukentlige spørsmål (3 spørsmål per 1 -domene): Halsbrann symptomer Domene (spørsmål1 til3), Magasertsatt symptomer (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål. gjennom15). Hvert spørsmål blir scoret på en 6-punkts Likert-skala på "0 = ingen problemer i det hele tatt" til "5 = Kan ikke tåle det", og poengsummen for hvert spørsmål i et domene legges til for å bestemme domenespesifikke score skalert fra 0 til 15, med høyere verdier som indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
Baseline og uke 16
Induksjon + Vedlikehold: Endringer i hvert av 5 domenescore i Izumo -skalaen fra baseline i uke 48
Tidsramme: Baseline og uke 48
Izumo Scale -spørreskjemaet vurderer de omfattende 5 forskjellige GI -symptomdomenene i løpet av den siste uken og består med 15 ukentlige spørsmål (3 spørsmål per 1 -domene): Halsbrann symptomer Domene (spørsmål1 til3), Magasertsatt symptomer (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål. gjennom15). Hvert spørsmål blir scoret på en 6-punkts Likert-skala på "0 = ingen problemer i det hele tatt" til "5 = Kan ikke tåle det", og poengsummen for hvert spørsmål i et domene legges til for å bestemme domenespesifikke score skalert fra 0 til 15, med høyere verdier som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Baseline og uke 48
Induksjonsfase: Prosentandel av deltakerne som oppnår både klinisk og histologisk responskompositt i uke 16
Tidsramme: Uke 16
Klinisk respons definert som prosentandel av deltakerne som oppnår <4/15 i hvert av tre symptomer av interesse (gastriske smertesymptomer domene, magesymptomer for magesymptomer og domene i diarésymptomer) score av Izumo -skala fra baseline. Histologisk respons definert som en> 75% reduksjon av topp gastrisk og/eller duodenal EOS -telling fra baseline. Izumo Scale Tests 5 forskjellige GI -symptomdomener i løpet av den siste uken og består med 15 ukentlige spørsmål (3 spørsmål per 1 domene): Halsbrann symptomer domene (Ques1 til3), gastriske smertesymptomer domene (spørsmål4 gjennom6), magen gjennom 1, år gjennom12. Hvert spørsmål blir scoret på en 6-punkts Likert-skala på "0 = ingen problemer i det hele tatt" til "5 = Kan ikke tåle det", og score for hvert spørsmål innenfor et domene som er lagt til for å bestemme domenespesifikke score skalert fra 0 til 15, med høyere verdier som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Uke 16
Induksjon + Vedlikehold: Prosentandel av deltakere som oppnår både klinisk og histologisk responskompositt i uke 48
Tidsramme: Baseline og uke 48
Klinisk respons definert som prosentandel av deltakerne som oppnår <4/15 i hvert av tre symptomer av interesse (gastriske smertesymptomer domene, magesymptomer for magesymptomer og domene i diarésymptomer) score av Izumo -skala fra baseline. Histologisk respons definert som en> 75% reduksjon av topp gastrisk og/eller duodenal EOS -telling fra baseline. Izumo Scale Tests 5 forskjellige GI -symptomdomener i løpet av den siste uken og består med 15 ukentlige spørsmål (3 spørsmål per 1 domene): Halsbrann symptomer domene (Ques1 til3), gastriske smertesymptomer domene (spørsmål4 gjennom6), magen gjennom 1, år gjennom12. Hvert spørsmål blir scoret på en 6-punkts Likert-skala på "0 = ingen problemer i det hele tatt" til "5 = Kan ikke tåle det", og score for hvert spørsmål innenfor et domene som er lagt til for å bestemme domenespesifikke score skalert fra 0 til 15, med høyere verdier som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Baseline og uke 48
Induksjon + Vedlikehold: Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall topp eosinofiler (EOS) telling per høykraftfelt (HPF) i gastrointestinal (GI) biopsier i uke 48
Tidsramme: Baseline og uke 48
Blodprøver ble samlet for å vurdere telling av eosinofiler. Baseline -data er definert som siste måling samlet inn på eller før datoen for første dose for induksjonsfase. Deltakere som avviklet induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM
Baseline og uke 48
Induksjonsfase: Prosent endringer i gjennomsnittlig antall topp EOS per HPF i GI -biopsier fra baseline
Tidsramme: Baseline og uke 16
Blodprøver ble samlet for å vurdere telling av eosinofiler. Baseline -data er definert som siste måling samlet inn på eller før datoen for første dose for induksjonsfase.
Baseline og uke 16
Induksjon + Vedlikehold: Prosent endringer i gjennomsnittlig antall topp EOS per HPF i GI -biopsier fra baseline
Tidsramme: Baseline og uke 48
Blodprøver ble samlet for å vurdere telling av eosinofiler. Baseline -data er definert som siste måling samlet inn på eller før datoen for første dose for induksjonsfase. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Baseline og uke 48
Induksjonsfase: Prosentandel av deltakere med eosinofil histologisk respons (> 75% reduksjon)
Tidsramme: Uke 16
Histologisk respons definert som en> 75% reduksjon av topp gastrisk og/eller duodenal EOS -telling fra baseline.
Uke 16
Induksjon + Vedlikehold: Prosentandel av deltakere med eosinofil histologisk respons (> 75% reduksjon)
Tidsramme: Uke 48
Histologisk respons definert som en> 75% reduksjon av topp gastrisk og/eller duodenal EOS -telling fra baseline. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Uke 48
Induksjonsfase: Prosentandel av deltakerne som oppnår <4/15 i hvert av tre symptomer av interessescore ved bruk av Izumo -skalaen
Tidsramme: Uke 16
Izumo Scale -spørreskjemaet vurderer de omfattende 5 forskjellige GI -symptomdomenene i løpet av den siste uken og består med 15 ukentlige spørsmål (3 spørsmål per 1 -domene): Halsbrann symptomer Domene (spørsmål1 til3), Magasertsatt symptomer (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål. gjennom15). Hvert spørsmål blir scoret på en 6-punkts Likert-skala på "0 = ingen problemer i det hele tatt" til "5 = Kan ikke tåle det", og poengsummen for hvert spørsmål i et domene legges til for å bestemme domenespesifikke score skalert fra 0 til 15, med høyere verdier som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. Magesmerter symptomer domene, magesymptomer for magesymptomer og diaré symptomer domene er symptomer på interesse.
Uke 16
Induksjon + Vedlikehold: Prosentandel av deltakerne som oppnår <4/15 i hvert av tre symptomer på interessepoeng ved bruk av Izumo -skalaen
Tidsramme: Baseline og uke 48
Izumo Scale -spørreskjemaet vurderer de omfattende 5 forskjellige GI -symptomdomenene i løpet av den siste uken og består med 15 ukentlige spørsmål (3 spørsmål per 1 -domene): Halsbrann symptomer Domene (spørsmål1 til3), Magasertsatt symptomer (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål (spørsmål. gjennom15). Hvert spørsmål blir scoret på en skala av "0 = ingen problemer i det hele tatt" til "5 = kan ikke tåle det", og ett symptomdomene blir scoret fra 0 til 15, med høyere verdier som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad. Magesmerter symptomer domene, magesymptomer for magesymptomer og diaré symptomer domene er symptomer på interesse. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM. Bare deltakere fra alderen 12-19 år på spesifisert tidspunkt er inkludert i analysen.
Baseline og uke 48
Induksjonsfase: Endringer i total poengsum for eosinofil gastrointestinal lidelse (EGID) alvorlighetsgrad fra baseline til uke 16 i ungdom (12 til 19 år)
Tidsramme: Baseline og uke 16
EGID -alvorlighetsgraden for deltakere fra 12 til 19 år vurderer 6 forskjellige symptomer (oppkast, dysfagi, anoreksi, magesmerter, diaré, blodig avføring), 2 kliniske laboratorietester (albumin, EOS -forholdet mellom perifere blodceller) og generell tilstand, inkludert høyde og vekt. Poengsummen varierer fra 0 til 100 og jo høyere poengsum, jo ​​større er alvorlighetsgraden. En score på ≥ 40 anses som alvorlig, en score på 15 til 39 som moderat og ≤ 14 score som mild.
Baseline og uke 16
Induksjonsfase: Endringer i total poengsum for EGID -alvorlighetsgrad fra baseline til uke 16 hos voksne (> = 20 år)
Tidsramme: Baseline og uke 16
EGID -alvorlighetsgraden blir vurdert av etterforskeren. EGID -alvorlighetsgraden for deltakere ≥ 20 år vurderer intensiteten og hyppigheten av 6 forskjellige symptomer (oppkast, dysfagi, anoreksi, magesmerter, diaré, blodig avføring), 2 kliniske laboratorier (albumin, Eos -forhold av perifer blodceller) og 2 sykehistoriske historier. Poengsummen varierer fra 0 til 82 og jo høyere poengsum, jo ​​større er alvorlighetsgraden. En score på ≥ 40 anses som alvorlig, en score på 15 til 39 som moderat og en poengsum på ≤ 14 score som mild.
Baseline og uke 16
Induksjon+ Vedlikehold: Endringer i total poengsum for EGID -alvorlighetsgrad fra baseline til uke 48 i ungdom (12 til 19 år)
Tidsramme: Baseline og uke 48
EGID -alvorlighetsgraden for deltakere fra 12 til 19 år vurderer 6 forskjellige symptomer (oppkast, dysfagi, anoreksi, magesmerter, diaré, blodig avføring), 2 kliniske laboratorietester (albumin, EOS -forholdet mellom perifere blodceller) og generell tilstand, inkludert høyde og vekt. Poengsummen varierer fra 0 til 100 og jo høyere poengsum, jo ​​større er alvorlighetsgraden. En score på ≥ 40 anses som alvorlig, en score på 15 til 39 som moderat og ≤ 14 score som mild. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Baseline og uke 48
Induksjon + Vedlikehold: Endringer i total poengsum for EGID -alvorlighetsgrad fra baseline til uke 48 hos voksne (> = 20 år)
Tidsramme: Baseline og uke 48
EGID -alvorlighetsgraden blir vurdert av etterforskeren. EGID -alvorlighetsgraden for deltakere ≥ 20 år vurderer intensiteten og hyppigheten av 6 forskjellige symptomer (oppkast, dysfagi, anoreksi, magesmerter, diaré, blodig avføring), 2 kliniske laboratorier (albumin, Eos -forhold av perifer blodceller) og 2 sykehistoriske historier. Poengsummen varierer fra 0 til 82 og jo høyere poengsum, jo ​​større er alvorlighetsgraden. En score på ≥ 40 anses som alvorlig, en score på 15 til 39 som moderat og en poengsum på ≤ 14 score som mild. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Baseline og uke 48
Induksjonsfase: tid til første hendelse av eosinofil gastroenteritt (EGE) bluss og første bruk av redningsterapi
Tidsramme: Gjennom uke 16
Eventuell forverring av EGE -symptomer under deltakelse i studien vil bli dokumentert som en EGE -bluss. Forverring av EGE -symptomer er definert som kontinuerlig forverring av symptomer for 2 påfølgende besøk (4 ukers mellomrom) sammenlignet med baseline, målt ved den ukentlige Izumo Scale -score (≥ 4 uker uten endring fra baseline eller ≥ 4 uker med forverring fra baseline).
Gjennom uke 16
Induksjon + Vedlikehold: tid til første hendelse av eosinofil gastroenteritt (EGE) bluss og første bruk av redningsterapi
Tidsramme: Gjennom uke 48
Eventuell forverring av EGE -symptomer under deltakelse i studien vil bli dokumentert som en EGE -bluss. Forverring av EGE -symptomer er definert som kontinuerlig forverring av symptomer for 2 påfølgende besøk (4 ukers mellomrom) sammenlignet med baseline, målt ved den ukentlige Izumo Scale -score (≥ 4 uker uten endring fra baseline eller ≥ 4 uker med forverring fra baseline). Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Gjennom uke 48
Vedlikeholdsfase: Tid for å redusere til null samtidig bruk av kortikosteroid
Tidsramme: Fra uke 16 til uke 48
Deltakere som bruker samtidig kortikosteroid ved baseline og gikk inn i vedlikeholdsfase
Fra uke 16 til uke 48
Prosentandel av deltakerne som dosen med samtidig steroider reduseres til null
Tidsramme: Uke 24, 32, 40 og 48
Deltakere som bruker samtidig kortikosteroid ved baseline og gikk inn i vedlikeholdsperioden ble inkludert i analysen.
Uke 24, 32, 40 og 48
Induksjon og vedlikehold: Antall deltakere med bivirkninger for behandling
Tidsramme: Fra dag 1 til uke 48
En behandling av fremvoksende bivirkninger (TEAE) er enhver AE som dukker opp under behandlings- eller sikkerhetsoppfølgingsperioden etter å ha vært fraværende forbehandling eller forverres i alvorlighetsgrad i forhold til forbehandlingstilstanden. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Fra dag 1 til uke 48
Induksjon og vedlikehold: Antall deltakere med bemerkelsesverdige forskjeller av klinisk relevante middelendringer fra baseline i vitale tegnmålinger
Tidsramme: Fra dag 1 til uke 48
Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Fra dag 1 til uke 48
Induksjon og vedlikehold: Antall deltakere med bemerkelsesverdige forskjeller av klinisk relevante middelendringer fra baseline i fysiske undersøkelser Parametere
Tidsramme: Fra dag 1 til uke 48
Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Fra dag 1 til uke 48
Induksjon og vedlikehold: Antall deltakere med gjennomsnittlige endringer over tid som var av klinisk bekymring i hematologiparametere, serumkjemiparametere og urinalyseparametere
Tidsramme: Fra dag 1 til uke 48
Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Fra dag 1 til uke 48
Induksjon og vedlikehold: Antall deltakere med anti-medikament-antistoff
Tidsramme: Fra dag 1 til uke 48
Blodprøver ble samlet for å vurdere anti-medisiner-antistoff. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Fra dag 1 til uke 48
Induksjonsfase: CC-93538 Togkonsentrasjon i uke 16
Tidsramme: Uke 16
Blodprøver ble samlet for å vurdere CC-93538 Trough-konsentrasjoner.
Uke 16
Vedlikeholdsfase: CC-93538 Togkonsentrasjon i uke 48
Tidsramme: Uke 48
Blodprøver ble samlet for å vurdere CC-93538 Trough-konsentrasjoner. Deltakere som avbrutt induksjonsperioden uten å gå inn i vedlikeholdsperioden er inkludert i CC-93538 360 mg QW ARM.
Uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CC-93538-EG-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere