Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti CC-93538 u dospělých a dospívajících japonských účastníků s eozinofilní gastroenteritidou

20. října 2025 aktualizováno: Celgene

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná indukční a udržovací studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti CC-93538 u dospělých a dospívajících japonských subjektů s eozinofilní gastroenteritidou

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost CC-93538 u dospělých a dospívajících účastníků s eozinofilní gastroenteritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Akita, Japonsko, 010-8543
        • Local Institution - 010
      • Hirosaki, Japonsko, 036-8545
        • Local Institution - 017
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Local Institution - 015
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Local Institution - 018
      • Kitakyushu, Japonsko, 802-8561
        • Local Institution - 020
      • Kobe, Japonsko, 650-0017
        • Local Institution - 004
      • Maebashi, Japonsko, 371-8511
        • Local Institution - 011
      • Nagaoka, Japonsko, 940-2085
        • Local Institution - 013
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Local Institution - 016
      • Nagoya, Japonsko, 454-8509
        • Local Institution - 006
      • Nagoya, Japonsko, 467-8602
        • Local Institution - 021
      • Niigata, Japonsko, 951-8510
        • Local Institution - 008
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Local Institution - 002
      • Shibukawa, Japonsko, 377-8577
        • Local Institution - 005
      • Tokyo, Japonsko, 108-8329
        • Local Institution - 019
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Local Institution - 003
      • Ōgaki, Japonsko, 503-8502
        • Local Institution - 012
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japonsko, 5011194
        • Local Institution - 024
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japonsko, 670-8560
        • Local Institution - 022
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 663-8501
        • Local Institution - 009
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Local Institution - 0025
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Local Institution - 025
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 982-8502
        • Local Institution - 023
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Local Institution - 007
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 157-8535
        • Local Institution - 001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologický důkaz eozinofilní gastroenteritidy (EGE) definovaný jako ≥ 30 eozinofilů (eos)/hpf-pole s vysokým výkonem (hpf) v alespoň 5 hpf v žaludku a/nebo ≥ 30 eos/hpf v alespoň 3 hpf v duodenu během léčby stabilní základní terapie pro EGE
  • Má týdenní skóre příznaků ≥ 4/15 pro kteroukoli doménu příznaků bolesti žaludku, domény příznaků tíže žaludku a/nebo doménu příznaků průjmu, jak bylo hodnoceno na stupnici Izumo s elektronickým zařízením po 2 po sobě jdoucí týdny před 1. dnem
  • Musí souhlasit s udržováním stabilní stravy od první screeningové návštěvy a po celou dobu trvání studie a účastníci musí udržovat stabilní dietu po dobu alespoň 4 týdnů před první screeningovou návštěvou.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít před zahájením studijní léčby 2 negativní těhotenské testy ověřené zkoušejícím a souhlasit s používáním vysoce účinné metody antikoncepce do 5 měsíců po poslední dávce

Kritéria vyloučení:

  • Ascites vyžadující léčbu nebo symptomatický ascites
  • Zánětlivé onemocnění střev, achalázie nebo operace jícnu v anamnéze
  • Má jiné příčiny žaludeční a/nebo duodenální eozinofilie nebo eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA)

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: CC-93538
Lék: CC-93538
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986355
  • Cendakimab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v průměrném počtu špičkových eosinofilů (EOS) počtu na vysoce výkonné pole (HPF) v biopsiích gastrointestinálních (GI)
Časové okno: Základní a 16. týden
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotil počet eozinofilů. Základní data jsou definována jako poslední měření shromážděné v datu první dávky pro indukční fázi nebo dříve.
Základní a 16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukční fáze: Změny v každé z 5 skóre domény v Izumo stupnici z výchozího hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Základní a 16. týden
Dotazník měřítka Izumo hodnotí komplexní 5 různých domén symptomů GI během minulého týdne a skládá se s 15 týdenními otázkami (3 otázky na 1 doménu): doména příznaků pálení žáhy (otázky1 až 3), doména příznaků boje (otázky12), doména o otázkách (otazy12 (otázky12 (otázky12), doména (otazy12), doména (otázky12), doména, otazy12), doména. přes 15). Každá otázka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici „0 = bez problémů vůbec“ až „5 = Can't Sand It“ a skóre pro každou otázku v doméně je přidáno k určení skóre specifických pro doménu z 0 na 15, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší závažnost symptomů.
Základní a 16. týden
Indukce + Údržba: Změny v každém z 5 skóre domény v Izumo stupnici z výchozí hodnoty v 48. týdnu
Časové okno: Základní linie a týden 48
Dotazník měřítka Izumo hodnotí komplexní 5 různých domén symptomů GI během minulého týdne a skládá se s 15 týdenními otázkami (3 otázky na 1 doménu): doména příznaků pálení žáhy (otázky1 až 3), doména příznaků boje (otázky12), doména o otázkách (otazy12 (otázky12 (otázky12), doména (otazy12), doména (otázky12), doména, otazy12), doména. přes 15). Každá otázka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici „0 = bez problémů vůbec“ až „5 = Can't Sand It“ a skóre pro každou otázku v doméně je přidáno k určení skóre specifických pro doménu z 0 na 15, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší závažnost symptomů. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Základní linie a týden 48
Indukční fáze: Procento účastníků, kteří dosáhnou kompozitu klinické i histologické odpovědi v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Klinická odpověď definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou <4/15 v každém ze tří příznaků zájmu (příznaky žaludku domény, domény příznaků žaludku těžkosti a doménu příznaků průjmu) skóre Izumo z základní linie. Histologická odezva definována jako a> 75% snížení špičkové žaludeční a/nebo duodenální EOS počtu ze základní linie. Izumo stupnice testuje 5 různých domén symptomů GI během minulého týdne a skládá se z 15 týdenních otázek (3 otázky na 1 doménu): Doména příznaků pálení a symptomové domény (dotazy 10 až 12), doména symptomů (dotazy do domény (dotazy15), doména domény (dotazy15). Každá otázka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici „0 = bez problémů vůbec“ až „5 = Can't It“ a skóre pro každou otázku v doméně přidané pro stanovení skóre specifického pro doménu zmenšené z 0 na 15, s vyššími hodnotami naznačujícími větší závažnost symptomů.
16. týden
Indukce + Údržba: Procento účastníků, kteří dosáhnou kompozitu klinické i histologické odpovědi v týdnu 48
Časové okno: Základní linie a týden 48
Klinická odpověď definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou <4/15 v každém ze tří příznaků zájmu (příznaky žaludku domény, domény příznaků žaludku těžkosti a doménu příznaků průjmu) skóre Izumo z základní linie. Histologická odezva definována jako a> 75% snížení špičkové žaludeční a/nebo duodenální EOS počtu ze základní linie. Izumo stupnice testuje 5 různých domén symptomů GI během minulého týdne a skládá se z 15 týdenních otázek (3 otázky na 1 doménu): Doména příznaků pálení a symptomové domény (dotazy 10 až 12), doména symptomů (dotazy do domény (dotazy15), doména domény (dotazy15). Každá otázka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici „0 = bez problémů vůbec“ až „5 = Can't It“ a skóre pro každou otázku v doméně přidané pro stanovení skóre specifického pro doménu zmenšené z 0 na 15, s vyššími hodnotami naznačujícími větší závažnost symptomů.
Základní linie a týden 48
Indukce + Údržba: Změna z výchozí hodnoty v průměrném počtu špičkových eosinofilů (EOS) Počet na vysoce výkonné pole (HPF) v biopsiích gastrointestinálních (GI) v týdnu 48
Časové okno: Základní linie a týden 48
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotil počet eozinofilů. Základní data jsou definována jako poslední měření shromážděné v datu první dávky pro indukční fázi nebo dříve. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do CC-93538 360 mg qw ramene
Základní linie a týden 48
Indukční fáze: Procento změn průměrného počtu vrcholových EOS na HPF v biopsiích GI z základní linie
Časové okno: Základní a 16. týden
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotil počet eozinofilů. Základní data jsou definována jako poslední měření shromážděné v datu první dávky pro indukční fázi nebo dříve.
Základní a 16. týden
Indukce + Údržba: Procento změn průměrného počtu vrcholových EOS na HPF v biopsiích GI z základní linie
Časové okno: Základní linie a týden 48
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotil počet eozinofilů. Základní data jsou definována jako poslední měření shromážděné v datu první dávky pro indukční fázi nebo dříve. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Základní linie a týden 48
Indukční fáze: Procento účastníků s eosinofilní histologickou odpovědí (> 75% redukce)
Časové okno: 16. týden
Histologická odezva definována jako a> 75% snížení špičkové žaludeční a/nebo duodenální EOS počtu ze základní linie.
16. týden
Indukce + Údržba: Procento účastníků s eosinofilní histologickou odezvou (> 75% redukce)
Časové okno: Týden 48
Histologická odezva definována jako a> 75% snížení špičkové žaludeční a/nebo duodenální EOS počtu ze základní linie. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Týden 48
Indukční fáze: Procento účastníků, kteří dosáhnou <4/15 v každém ze tří příznaků skóre zájmu pomocí stupnice Izumo
Časové okno: 16. týden
Dotazník měřítka Izumo hodnotí komplexní 5 různých domén symptomů GI během minulého týdne a spočívá v 15 týdeních otázkách (3 otázky na 1 doménu): doména příznaků pálení žáhy (otázky1 až 3), doména příznaků boje (otázky12), doména otázek (otaženiny12 (otázky12 (otázky12 (otazy12), doména (otázky712), doména, dotazy (otázky12), doména (otázky12), doména. přes 15). Každá otázka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici „0 = bez problémů vůbec“ až „5 = Can't Sand It“ a skóre pro každou otázku v doméně je přidáno k určení skóre specifických pro doménu z 0 na 15, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší závažnost symptomů. Příznaky zájmu jsou příznaky zájmu příznaky symptomů bolesti žaludku, doména příznaků těžkosti žaludku a příznaky průjmu.
16. týden
Indukce + Údržba: Procento účastníků, kteří dosáhnou <4/15 v každém ze tří příznaků skóre zájmu pomocí stupnice Izumo
Časové okno: Základní linie a týden 48
Dotazník měřítka Izumo hodnotí komplexní 5 různých domén symptomů GI během minulého týdne a spočívá v 15 týdeních otázkách (3 otázky na 1 doménu): doména příznaků pálení žáhy (otázky1 až 3), doména příznaků boje (otázky12), doména otázek (otaženiny12 (otázky12 (otázky12 (otazy12), doména (otázky712), doména, dotazy (otázky12), doména (otázky12), doména. přes 15). Každá otázka je hodnocena na stupnici „0 = žádný problém vůbec“ až „5 = nelze to vydržet“ a jedna doména symptomů je hodnocena od 0 do 15, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší závažnost symptomů. Příznaky zájmu jsou příznaky zájmu příznaky symptomů bolesti žaludku, doména příznaků těžkosti žaludku a příznaky průjmu. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW. Do analýzy jsou zahrnuti pouze účastníci ve věku 12 -19 let ve stanoveném časovém bodě.
Základní linie a týden 48
Indukční fáze: Změny v celkovém skóre eosinofilní gastrointestinální poruchy (EGID) skóre závažnosti od základní linie do 16. týdnů u adolescentů (12 až 19 let)
Časové okno: Základní a 16. týden
Skóre závažnosti EGID u účastníků ve věku 12 do 19 let hodnotí 6 různých symptomů (zvracení, dysfagie, anorexie, bolest břicha, průjem, krvavá stolice), 2 klinické laboratorní testy (albumin, poměr periferních krve EOS) a obecný stav, včetně výšky a hmotnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 100 a čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost. Skóre ≥ 40 je považováno za závažné, skóre 15 až 39 jako mírné a ≤ 14 skóre jako mírné.
Základní a 16. týden
Indukční fáze: Změny v celkovém skóre skóre EGID z výchozí hodnoty do 16. týdnů u dospělých (> = 20 let)
Časové okno: Základní a 16. týden
Skóre EGID závažnosti je hodnoceno vyšetřovatelem. Skóre EGID závažnosti pro účastníky ≥ 20 let hodnotí intenzitu a frekvenci 6 různých symptomů (zvracení, dysfagie, anorexie, bolest břicha, průjem, krvavá stolice), 2 klinické laboratorní testy (albumin, EOS poměr peripherálních krvi). Skóre se pohybuje od 0 do 82 a čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost. Skóre ≥ 40 je považováno za závažné, skóre 15 až 39 jako mírné a skóre ≤ 14 jako mírné.
Základní a 16. týden
Indukce+ Údržba: Změny v celkovém skóre skóre EGID závažnosti z výchozího hodnoty do 48 týdnů u dospívajícího (12 až 19 let)
Časové okno: Základní linie a týden 48
Skóre závažnosti EGID u účastníků ve věku 12 do 19 let hodnotí 6 různých symptomů (zvracení, dysfagie, anorexie, bolest břicha, průjem, krvavá stolice), 2 klinické laboratorní testy (albumin, poměr periferních krve EOS) a obecný stav, včetně výšky a hmotnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 100 a čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost. Skóre ≥ 40 je považováno za závažné, skóre 15 až 39 jako mírné a ≤ 14 skóre jako mírné. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Základní linie a týden 48
Indukce + Údržba: Změny v celkovém skóre skóre EGID závažnosti z výchozího hodnoty na 48 týdnů u dospělých (> = 20 let)
Časové okno: Základní linie a týden 48
Skóre EGID závažnosti je hodnoceno vyšetřovatelem. Skóre EGID závažnosti pro účastníky ≥ 20 let hodnotí intenzitu a frekvenci 6 různých symptomů (zvracení, dysfagie, anorexie, bolest břicha, průjem, krvavá stolice), 2 klinické laboratorní testy (albumin, EOS poměr peripherálních krvi). Skóre se pohybuje od 0 do 82 a čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost. Skóre ≥ 40 je považováno za závažné, skóre 15 až 39 jako mírné a skóre ≤ 14 jako mírné. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Základní linie a týden 48
Indukční fáze: Čas do první události eosinofilní gastroenteritidy (EGE) vzplanutí a první použití záchranné terapie
Časové okno: Do 16. týdne
Jakékoli zhoršení příznaků EGE během účasti na studii bude zdokumentováno jako ege vzplanutí. Zhoršení symptomů EGE je definováno jako nepřetržité zhoršení symptomů pro 2 po sobě jdoucí návštěvy (od sebe 4 týdny) ve srovnání s výchozím hodnotou, měřeno týdenním skóre stupnice Izumo (≥ 4 týdny bez změny z výchozí hodnoty nebo ≥ 4 týdny zhoršení od základní linie).
Do 16. týdne
Indukce + Údržba: Čas do první události eosinofilní gastroenteritidy (EGE) vzplanutí a první použití záchranné terapie
Časové okno: Přes 48 týdnů
Jakékoli zhoršení příznaků EGE během účasti na studii bude zdokumentováno jako ege vzplanutí. Zhoršení symptomů EGE je definováno jako nepřetržité zhoršení symptomů pro 2 po sobě jdoucí návštěvy (od sebe 4 týdny) ve srovnání s výchozím hodnotou, měřeno týdenním skóre stupnice Izumo (≥ 4 týdny bez změny z výchozí hodnoty nebo ≥ 4 týdny zhoršení od základní linie). Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Přes 48 týdnů
Fáze údržby: Čas na zkrácení na nulové doprovodné použití kortikosteroidů
Časové okno: Od 16. do 48 týdne
Účastníci, kteří používají doprovodný kortikosteroid na začátku a vstoupili do fáze údržby
Od 16. do 48 týdne
Procento účastníků, pro které je dávka souběžných steroidů snížena na nulu
Časové okno: 24., 32, 40 a 48
Do analýzy byli zahrnuti účastníci, kteří používají doprovodný kortikosteroid na začátku a vstup do období údržby.
24., 32, 40 a 48
Indukce a údržba: Počet účastníků s nepříznivými účinky s léčbou
Časové okno: Od prvního dne do týdne 48
Nevyléhavá nežádoucí účinek (TEAE) je jakákoli AE, která se objevuje během období sledování léčby nebo bezpečnosti, která chyběla před léčbou nebo se zhoršuje závažnost vzhledem k stavu předúpravy. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Od prvního dne do týdne 48
Indukce a údržba: Počet účastníků s pozoruhodnými rozdíly klinicky relevantních průměrných změn od výchozí hodnoty v měření vitálních funkcí
Časové okno: Od prvního dne do týdne 48
Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Od prvního dne do týdne 48
Indukce a údržba: Počet účastníků s pozoruhodnými rozdíly klinicky relevantních průměrných změn od výchozích hodnot v parametrech fyzických zkoušek
Časové okno: Od prvního dne do týdne 48
Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Od prvního dne do týdne 48
Indukce a údržba: Počet účastníků s průměrnými změnami v průběhu času, které byly klinicky znepokojivé v hematologických parametrech, parametrech chemie v séru a parametrech analýzy moči
Časové okno: Od prvního dne do týdne 48
Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Od prvního dne do týdne 48
Indukce a údržba: Počet účastníků s protilátka
Časové okno: Od 1. dne do týdne 48
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotila protilátka proti drog. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Od 1. dne do týdne 48
Indukční fáze: Koncentrace koryta CC-93538 v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Vzorky krve byly odebrány pro posouzení koncentrací koryta CC-93538.
16. týden
Fáze údržby: Koncentrace koryta CC-93538 v týdnu 48
Časové okno: Týden 48
Vzorky krve byly odebrány pro posouzení koncentrací koryta CC-93538. Účastníci, kteří přerušili období indukce bez vstupu do doby údržby, jsou zahrnuti do ramene CC-93538 360 mg QW.
Týden 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-93538-EG-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit