Mhealth 앱이 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 개선에 미치는 영향
2023년 12월 27일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 개선에 대한 행동 변화 전략 및 Mhealth 앱과 결합된 작업 중심 실습 적용 효과
주요 목적은 행동 변화 기술과 작업 중심 운동 전략을 결합한 모바일 건강 앱을 개발하여 가정 뇌졸중 사례에서 상지 운동 기능에 대한 기술 지원 훈련 시스템을 제공하고 그 타당성 및 치료 이점을 분석하는 것입니다.
50명의 만성 뇌졸중 사례를 모집하여 실험군(n=25)과 대조군(n=25)에 무작위로 할당할 것으로 추정됩니다.
실험 그룹은 행동 변화 기술과 작업 중심 상지 운동 전략 개입이 결합된 12주 활동 건강 앱을 받았습니다.
통제 그룹은 12주간 가짜 통제와 전통적인 가정 재활 개입 프로그램을 받았습니다.
두 그룹 모두 사전 테스트, 사후 테스트(12주) 및 후속 평가(4주)를 받았습니다.
이 연구는 이중 맹검 평가 설계를 채택할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 행동 변화 기술과 작업 중심 운동 전략을 결합한 모바일 건강 앱을 개발하여 가정 뇌졸중 사례에서 상지 운동 기능에 대한 기술 지원 훈련 시스템을 제공하고 그 타당성 및 치료 이점을 분석하는 것입니다. 50명의 만성 뇌졸중 사례를 모집하여 실험군(n=25)과 대조군(n=25)에 무작위로 할당할 것으로 추정됩니다. 실험 그룹은 행동 변화 기술과 작업 중심 상지 운동 전략 개입이 결합된 12주 활동 건강 앱을 받았습니다. 통제 그룹은 12주간 가짜 통제와 전통적인 가정 재활 개입 프로그램을 받았습니다. 두 그룹 모두 사전 테스트, 사후 테스트(12주) 및 후속 평가(4주)를 받았습니다. 본 연구는 이중 맹검 평가 설계를 채택할 것이며 평가 내용은 Fugl-Meyer Upper Limb Motor Function Scale, Grip Strength Assessment, Box and Block Test, MAL-28, Stroke Impact Scale 및 System Utility Scale을 포함한다. 데이터 분석에는 기술 통계, 반복 ANOVA 및 상관 분석이 포함되었습니다.
본 연구의 결과는 행동변화 기술과 과업지향적 운동전략을 결합한 모바일 헬스 앱을 개발하여 가정이나 지역사회에서 뇌졸중 환자에게 적용하여 고강도, 고반복 수행을 촉진할 수 있을 것으로 기대된다. 상지 운동 기능을 운동하여 상지 및 일상 생활을 향상시킵니다. 생명 기능.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >20, 최초 발병
- 편측성 편마비
- 명백한 인지 장애 없음(Mini-Mental State Examination(MMSE) 점수 > 23)
- FMA 상지 운동 점수는 30점 이상이며 영향을 받는 손가락과 손목의 부분적인 확장 운동이 있습니다.
- 이전 또는 현재에 스마트폰을 독립적으로 조작할 수 있는 기능
- 눈에 띄는 시력 손실이 없고 휴대폰 문자를 선명하게 읽을 수 있는 자
제외 기준:
- 언어 장벽 또는 실어증
- 상지의 움직임에 영향을 미치는 기타 정형외과 질환(예: 심한 어깨 통증, 관절 구축) 또는 신경 손상(예: 말초 신경 손상)
- 활동적인 스포츠에 적합하지 않은 비정상적인 심폐 기능을 가진 사람
- 결석이 심함, FMA 감각 점수 <12점
- 암, 근위축성측색경화증, 다발성경화증 등 기타 진행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트폰 개입 그룹
스마트폰 개입 그룹 뇌졸중 피험자는 12주 동안 영향을 받는 상지 또는 양측 팔 움직임으로 스마트폰 앱 작업을 완료했습니다.
|
뇌졸중 피험자는 12주 동안 영향을 받은 상지 또는 양측 팔 움직임이 있는 스마트폰 앱에서 시연된 작업 중심 프로그램을 완료했습니다.
|
|
활성 비교기: 재래식 그룹
뇌졸중 피험자는 12주 동안 기존의 재활 홈 프로그램을 받습니다.
|
뇌졸중 피험자는 12주 동안 과제 중심 프로그램 데모 기능 없이 스마트폰 앱으로 기존의 재활 홈 프로그램을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상자 및 블록 테스트
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(12주 개입 후 사전 테스트 Box 및 Block Test에서 변경) 및 후속 조치(1개월 후 사후 테스트 Box 및 Block Test에서 변경)
|
BBT(Box and Block Test)는 편측 총 손재주를 측정합니다.
빠르고 간단하며 저렴한 테스트입니다.
뇌졸중 환자를 포함하여 광범위한 인구에 사용할 수 있습니다.
|
사전 테스트, 사후 테스트(12주 개입 후 사전 테스트 Box 및 Block Test에서 변경) 및 후속 조치(1개월 후 사후 테스트 Box 및 Block Test에서 변경)
|
|
FUGL-MEYER 평가-UE, FMA)
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(12주 개입 후 사전 테스트 FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE에서 변경) 및 추적(1개월 후 사후 테스트 FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE에서 변경)
|
FMA(Fugl-Meyer Assessment) 척도는 뇌졸중을 앓은 개인의 감각 운동 손상을 평가하는 지표입니다.
|
사전 테스트, 사후 테스트(12주 개입 후 사전 테스트 FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE에서 변경) 및 추적(1개월 후 사후 테스트 FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE에서 변경)
|
|
악력 평가
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(12주 개입 후 사전 테스트 악력 평가에서 변경) 및 후속 조치(1개월 시점에서 사후 테스트 악력 평가에서 변경)
|
악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력의 척도입니다.
상체 근력 및 전신 근력 측정을 위한 선별 도구로 사용할 수 있습니다.
|
사전 테스트, 사후 테스트(12주 개입 후 사전 테스트 악력 평가에서 변경) 및 후속 조치(1개월 시점에서 사후 테스트 악력 평가에서 변경)
|
|
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 테스트 후만(12주 개입 후)
|
시스템 사용성 척도는 제품의 사용성에 대해 높은 수준의 점수를 제공하는 간단한 설문조사입니다.
점수는 0에서 100 사이의 값이며 값이 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다.
|
테스트 후만(12주 개입 후)
|
|
모터 활동 로그(MAL-28)
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(12주 개입 후 사전 테스트 모터 활동 로그에서 변경) 및 후속 조치(1개월 시점에서 사후 테스트 모터 활동 로그에서 변경)
|
MAL(운동 활동 기록)은 개인의 실제 기능적 상지 성능에 대한 주관적인 측정입니다.
|
사전 테스트, 사후 테스트(12주 개입 후 사전 테스트 모터 활동 로그에서 변경) 및 후속 조치(1개월 시점에서 사후 테스트 모터 활동 로그에서 변경)
|
|
뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 사전 검사, 사후 검사(12주 개입 후 사전 검사 뇌졸중 영향 척도에서 변경) 및 후속 조치(1개월 시점에서 사후 검사 뇌졸중 영향 척도에서 변경)
|
이 설문지의 목적은 뇌졸중이 귀하의 건강과 삶에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하는 것입니다.
점수는 0에서 100 사이의 값이며 값이 높을수록 더 나은 회복을 나타냅니다.
|
사전 검사, 사후 검사(12주 개입 후 사전 검사 뇌졸중 영향 척도에서 변경) 및 후속 조치(1개월 시점에서 사후 검사 뇌졸중 영향 척도에서 변경)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
출판 1년 후부터
IPD 공유 액세스 기준
메타 분석 연구용
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .