Efectos de la aplicación Mhealth en la mejora de la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
27 de diciembre de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Efectos de la aplicación de la práctica orientada a tareas combinada con la estrategia de cambios de comportamiento y la aplicación Mhealth en la mejora de la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El objetivo principal es desarrollar una aplicación de salud móvil que combine tecnología de cambio de comportamiento y estrategias de ejercicio orientadas a tareas para proporcionar un sistema de entrenamiento asistido por tecnología para la función motora de las extremidades superiores en casos de accidentes cerebrovasculares en el hogar, y para analizar su viabilidad y beneficios terapéuticos.
Se estima que 50 casos de accidentes cerebrovasculares crónicos serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo experimental (n=25) y al grupo de control (n=25).
El grupo experimental recibió una aplicación de salud de acción de 12 semanas combinada con tecnología de cambio de comportamiento e intervención de estrategia de ejercicio de extremidades superiores orientada a tareas.
El grupo de control recibió un control simulado de 12 semanas y un programa tradicional de intervención de rehabilitación en el hogar.
Ambos grupos recibieron una evaluación previa, posterior a la prueba (12 semanas) y de seguimiento (4 semanas).
Este estudio adoptará un diseño de evaluación doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es desarrollar una aplicación de salud móvil que combine tecnología de cambio de comportamiento y estrategias de ejercicio orientadas a tareas para proporcionar un sistema de entrenamiento asistido por tecnología para la función motora de las extremidades superiores en casos de accidentes cerebrovasculares en el hogar, y para analizar su viabilidad y beneficios terapéuticos. Se estima que 50 casos de accidentes cerebrovasculares crónicos serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo experimental (n=25) y al grupo de control (n=25). El grupo experimental recibió una aplicación de salud de acción de 12 semanas combinada con tecnología de cambio de comportamiento e intervención de estrategia de ejercicio de extremidades superiores orientada a tareas. El grupo de control recibió un control simulado de 12 semanas y un programa tradicional de intervención de rehabilitación en el hogar. Ambos grupos recibieron una evaluación previa, posterior a la prueba (12 semanas) y de seguimiento (4 semanas). Este estudio adoptará un diseño de evaluación doble ciego, y los contenidos de la evaluación incluyen la escala de función motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer, la evaluación de la fuerza de agarre, la prueba de caja y bloque, MAL-28, la escala de impacto de carrera y la escala de utilidad del sistema. El análisis de datos incluyó estadísticas descriptivas, ANOVA repetido y análisis de correlación.
Se espera que los resultados de esta investigación desarrollen una aplicación de salud móvil que combine tecnología de cambio de comportamiento y estrategias de ejercicio orientadas a tareas, que se pueda aplicar a pacientes con accidente cerebrovascular en el hogar o en la comunidad para promover la ejecución de ejercicios de alta intensidad y alta repetición. Ejercicios de función motora del miembro superior, mejorando así el miembro superior y la vida diaria. función de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 20 años y primer inicio
- Hemiplejía unilateral
- Sin deterioro cognitivo evidente (puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23)
- La puntuación de movimiento de las extremidades superiores de FMA es superior a 30 puntos y hay movimientos de extensión parcial de los dedos y las muñecas afectados.
- Capacidad para operar un teléfono inteligente de forma independiente antes o en la actualidad
- Aquellos que no tienen una pérdida de visión obvia y pueden leer claramente el texto del teléfono móvil.
Criterio de exclusión:
- Barreras del idioma o afasia
- Otras enfermedades ortopédicas (como dolor severo en el hombro, contracturas articulares) o daños en los nervios (como daño en los nervios periféricos) que afectan el movimiento de las extremidades superiores
- Personas con función cardiopulmonar anormal que no son aptas para deportes activos.
- Se siente Ausencia severa, puntaje sensorial FMA <12 puntos
- Otras enfermedades progresivas como cáncer, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención de teléfonos inteligentes
Los sujetos con accidentes cerebrovasculares del grupo de intervención con teléfonos inteligentes completaron tareas de la aplicación del teléfono inteligente con el miembro superior afectado o el movimiento bilateral del brazo durante 12 semanas
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los sujetos con accidente cerebrovascular completaron un programa orientado a tareas demostrado en la aplicación del teléfono inteligente con el miembro superior afectado o el movimiento bilateral del brazo durante 12 semanas
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Comparador activo: grupo convencional
los sujetos con accidente cerebrovascular reciben un programa de rehabilitación en el hogar convencional durante 12 semanas
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los sujetos con accidente cerebrovascular reciben un programa de rehabilitación en el hogar convencional con una aplicación de teléfono inteligente, sin función de demostración del programa orientado a tareas, durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (Cambio de pre-test Box y Block Test después de 12 semanas de intervención) y seguimiento (Cambio de post-test Box y Block Test al mes)
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El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
Es una prueba rápida, sencilla y económica.
Se puede utilizar con una amplia gama de poblaciones, incluidos los clientes con accidente cerebrovascular.
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pre-test, post-test (Cambio de pre-test Box y Block Test después de 12 semanas de intervención) y seguimiento (Cambio de post-test Box y Block Test al mes)
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EVALUACIÓN FUGL-MEYER-UE, FMA)
Periodo de tiempo: pre-test, post-test(Cambio de pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE después de 12 semanas de intervención), y seguimiento (Cambio de post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE al mes)
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La escala Fugl-Meyer Assessment (FMA) es un índice para evaluar el deterioro sensoriomotor en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
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pre-test, post-test(Cambio de pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE después de 12 semanas de intervención), y seguimiento (Cambio de post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE al mes)
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior (cambio de la evaluación de la fuerza de agarre previa a la prueba después de 12 semanas de intervención) y seguimiento (cambio de la evaluación de la fuerza de agarre posterior a la prueba al mes)
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La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo.
Se puede utilizar como una herramienta de detección para medir la fuerza de la parte superior del cuerpo y la fuerza general.
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prueba previa, prueba posterior (cambio de la evaluación de la fuerza de agarre previa a la prueba después de 12 semanas de intervención) y seguimiento (cambio de la evaluación de la fuerza de agarre posterior a la prueba al mes)
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: solo post-test (después de 12 semanas de intervención)
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La Escala de usabilidad del sistema es una encuesta simple que proporciona una puntuación de alto nivel para la usabilidad de un producto.
La puntuación es un valor entre 0 y 100, donde los valores más altos indican una mejor usabilidad.
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solo post-test (después de 12 semanas de intervención)
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Registro de actividad motora (MAL-28)
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior (cambio del registro de actividad motora anterior a la prueba después de 12 semanas de intervención) y seguimiento (cambio del registro de actividad motora posterior a la prueba al mes)
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El registro de actividad motora (MAL) es una medida subjetiva del rendimiento funcional de las extremidades superiores en la vida real de un individuo.
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prueba previa, prueba posterior (cambio del registro de actividad motora anterior a la prueba después de 12 semanas de intervención) y seguimiento (cambio del registro de actividad motora posterior a la prueba al mes)
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Escala de impacto de accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior (cambio de la escala de impacto del accidente cerebrovascular anterior a la prueba después de 12 semanas de intervención) y seguimiento (cambio de la escala de impacto del accidente cerebrovascular posterior a la prueba al mes)
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El propósito de este cuestionario es evaluar cómo el accidente cerebrovascular ha afectado su salud y su vida.
La puntuación es un valor entre 0 y 100, donde los valores más altos indican una mejor recuperación.
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prueba previa, prueba posterior (cambio de la escala de impacto del accidente cerebrovascular anterior a la prueba después de 12 semanas de intervención) y seguimiento (cambio de la escala de impacto del accidente cerebrovascular posterior a la prueba al mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20200437
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de un año después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Para estudio de metanálisis
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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