Effekter av Mhealth-appen på forbedring av øvre lemmerfunksjon for pasienter med kronisk hjerneslag
27. desember 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effekter av å bruke oppgaveorientert praksis kombinert med atferdsendringer strategi og helseapp på forbedring av øvre lemmerfunksjon for pasienter med kronisk hjerneslag
Hovedformålet er å utvikle en mobil helseapp som kombinerer atferdsendringsteknologi og oppgaveorienterte treningsstrategier for å gi et teknologiassistert treningssystem for motorisk funksjon i øvre lemmer i hjemmeslagstilfeller, og analysere dets gjennomførbarhet og terapeutiske fordeler.
Det er anslått at 50 kroniske slagtilfeller vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til forsøksgruppen (n=25) og kontrollgruppen (n=25).
Eksperimentgruppen mottok en 12-ukers handlingshelseapp kombinert med atferdsendringsteknologi og oppgaveorientert treningsstrategi for øvre lemmer.
Kontrollgruppen mottok en 12-ukers falsk kontroll og et tradisjonelt hjemmerehabiliteringsprogram.
Begge gruppene fikk pre-test, post-test (12 uker) og oppfølgingsvurdering (4 uker).
Denne studien vil ta i bruk et dobbeltblindt evalueringsdesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet er å utvikle en mobil helseapp som kombinerer atferdsendringsteknologi og oppgaveorienterte treningsstrategier for å gi et teknologiassistert treningssystem for motorisk funksjon i øvre lemmer i hjemmeslagstilfeller, og analysere dets gjennomførbarhet og terapeutiske fordeler. Det er anslått at 50 kroniske slagtilfeller vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til forsøksgruppen (n=25) og kontrollgruppen (n=25). Eksperimentgruppen mottok en 12-ukers handlingshelseapp kombinert med atferdsendringsteknologi og oppgaveorientert treningsstrategi for øvre lemmer. Kontrollgruppen mottok en 12-ukers falsk kontroll og et tradisjonelt hjemmerehabiliteringsprogram. Begge gruppene fikk pre-test, post-test (12 uker) og oppfølgingsvurdering (4 uker). Denne studien vil ta i bruk et dobbeltblindt evalueringsdesign, og evalueringsinnholdet inkluderer Fugl-Meyers motorfunksjonsskala for øvre lemmer, vurdering av grepsstyrke, boks- og blokktest, MAL-28, slagskala og systemverktøyskala. Dataanalyse inkluderte beskrivende statistikk, gjentatt ANOVA og korrelasjonsanalyse.
Resultatene av denne forskningen forventes å utvikle en mobil helseapp som kombinerer atferdsendringsteknologi og oppgaveorienterte treningsstrategier, som kan brukes på slagpasienter hjemme eller i samfunnet for å fremme utførelse av høy intensitet og høy repetisjon motoriske funksjonsøvelser for øvre lemmer, og forbedrer dermed overekstremiteten og dagliglivet. livsfunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >20, og første debut
- Ensidig hemiplegi
- Ingen åpenbar kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 23)
- FMA bevegelsespoeng for øvre lemmer er over 30 poeng, og det er delvise ekstensjonsbevegelser av de berørte fingrene og håndleddene
- Evne til å betjene en smarttelefon uavhengig før eller nå
- De som ikke har noe åpenbart synstap og kan lese mobiltelefontekst tydelig
Ekskluderingskriterier:
- Språkbarrierer eller afasi
- Andre ortopediske sykdommer (som alvorlige skuldersmerter, leddkontrakturer) eller nerveskade (som perifer nerveskade) som påvirker bevegelsen av de øvre lemmer
- Personer med unormal hjerte-lungefunksjon som ikke egner seg for aktiv idrett
- Føler seg alvorlig Fravær, FMA sensorisk poengsum <12 poeng
- Andre progressive sykdommer som kreft, amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, etc
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe for smarttelefoner
smarttelefonintervensjonsgruppe hjerneslag forsøkspersoner fullførte smarttelefon-appoppgaver med berørte øvre lemmer eller bilateral armbevegelse i 12 uker
|
slagpersoner fullførte oppgaveorientert program demonstrert i smarttelefonappen med berørte øvre lemmer eller bilateral armbevegelse i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
Slagpasienter får konvensjonelt rehabiliteringshjemsprogram i 12 uker
|
hjerneslag mottar konvensjonelt rehabiliteringshjemsprogram med smarttelefonapp, uten oppgaveorientert programdemofunksjon, i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: pre-test, post-test (bytte fra pre-test Box og Block Test etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging (Endring fra post-test Box og Block Test på en måned)
|
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet.
Det er en rask, enkel og rimelig test.
Den kan brukes med et bredt spekter av populasjoner, inkludert klienter med hjerneslag.
|
pre-test, post-test (bytte fra pre-test Box og Block Test etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging (Endring fra post-test Box og Block Test på en måned)
|
|
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Tidsramme: pre-test, post-test(Endring fra pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging(Endring fra post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE etter en måned)
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala er en indeks for å vurdere sensorimotorisk svekkelse hos personer som har hatt hjerneslag.
|
pre-test, post-test(Endring fra pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging(Endring fra post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE etter en måned)
|
|
Vurdering av grepsstyrke
Tidsramme: pre-test, post-test(endring fra pre-test gripestyrkevurdering etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging(endring fra post-test gripestyrkevurdering etter en måned)
|
Grepstyrke er et mål på muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning som genereres av ens underarmsmuskler.
Den kan brukes som et screeningsverktøy for måling av overkroppsstyrke og generell styrke.
|
pre-test, post-test(endring fra pre-test gripestyrkevurdering etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging(endring fra post-test gripestyrkevurdering etter en måned)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: kun etter test (etter 12 ukers intervensjon)
|
System Usability Scale, er en enkel undersøkelse som gir en poengsum på høyt nivå for brukervennligheten til et produkt.
Poengsummen er en verdi mellom 0 og 100, med høyere verdier som indikerer bedre brukervennlighet.
|
kun etter test (etter 12 ukers intervensjon)
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL-28)
Tidsramme: pre-test, post-test (endring fra pre-test motorisk aktivitetslogg etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging (endring fra post-test motorisk aktivitetslogg etter en måned)
|
Den motoriske aktivitetsloggen (MAL) er et subjektivt mål på en persons virkelige funksjonelle ytelse i øvre lemmer.
|
pre-test, post-test (endring fra pre-test motorisk aktivitetslogg etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging (endring fra post-test motorisk aktivitetslogg etter en måned)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: pre-test, post-test (Endring fra pre-test Stroke Impact Scale etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging (Endring fra post-test Stroke Impact Scale etter en måned)
|
Hensikten med dette spørreskjemaet er å evaluere hvordan hjerneslag har påvirket din helse og liv.
Poengsummen er en verdi mellom 0 og 100, med høyere verdier som indikerer bedre restitusjon.
|
pre-test, post-test (Endring fra pre-test Stroke Impact Scale etter 12 ukers intervensjon), og oppfølging (Endring fra post-test Stroke Impact Scale etter en måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20200437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle innsamlede IPD
IPD-delingstidsramme
starter ett år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
For Meta-analyse studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .