Mhealth App对慢性脑卒中患者上肢功能改善的影响
2023年12月27日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
应用任务导向练习结合行为改变策略和移动健康应用程序对改善慢性脑卒中患者上肢功能的影响
主要目的是开发一款结合行为改变技术和任务导向运动策略的移动健康应用程序，为家庭中风病例的上肢运动功能提供技术辅助训练系统，并分析其可行性和治疗效益。
预计将招募 50 名慢性中风患者，并随机分配至实验组（n=25）和对照组（n=25）。
实验组接受为期12周的行动健康App结合行为改变技术和任务导向的上肢运动策略干预。
对照组接受为期 12 周的假对照和传统的家庭康复干预计划。
两组均接受前测、后测（12周）和跟进评估（4周）。
本研究将采用双盲评价设计。
研究概览
详细说明
主要目的是开发一款结合行为改变技术和任务导向运动策略的移动健康应用程序，为家庭中风病例的上肢运动功能提供技术辅助训练系统，并分析其可行性和治疗效益。 预计将招募 50 名慢性中风患者，并随机分配至实验组（n=25）和对照组（n=25）。 实验组接受为期12周的行动健康App结合行为改变技术和任务导向的上肢运动策略干预。 对照组接受为期 12 周的假对照和传统的家庭康复干预计划。 两组均接受前测、后测（12周）和跟进评估（4周）。 本研究将采用双盲评价设计，评价内容包括Fugl-Meyer上肢运动功能量表、握力评估、盒块试验、MAL-28、中风影响量表和系统效用量表。 数据分析包括描述性统计、重复方差分析和相关性分析。
这项研究的结果有望开发出一款结合行为改变技术和任务导向运动策略的移动健康应用程序，可应用于家中或社区的中风患者，以促进高强度和高重复运动的执行锻炼上肢运动功能，从而改善上肢和日常生活。 生命功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- Department of Occupational Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >20 岁且首次发病
- 单侧偏瘫
- 无明显认知障碍（简易精神状态检查（MMSE）评分>23）
- FMA上肢运动评分在30分以上，患指、手腕有局部伸展运动
- 之前或现在能够独立操作智能手机
- 视力无明显下降，可清晰阅读手机文字者
排除标准：
- 语言障碍或失语
- 其他影响上肢运动的骨科疾病（如剧烈肩痛、关节挛缩）或神经损伤（如周围神经损伤）
- 心肺功能异常不宜进行剧烈运动者
- 感觉严重失神，FMA感官评分<12分
- 其他进行性疾病，如癌症、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能手机干预组
智能手机干预组中风受试者完成智能手机应用程序任务并受影响的上肢或双侧手臂运动 12 周
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中风受试者完成了在智能手机应用程序中演示的以任务为导向的程序，受影响的上肢或双臂运动持续 12 周
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有源比较器：常规组
中风受试者接受为期 12 周的常规康复家庭计划
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中风受试者通过智能手机应用程序接受常规康复家庭计划，无任务导向计划演示功能，为期 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盒子和块测试
大体时间：前测、后测（干预12周后由前测Box和Block Test转变）、follow-up（1个月后由后测Box和Block Test转变）
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盒子和块测试 (BBT) 测量单侧总体手的灵活性。
这是一种快速、简单且成本低廉的测试。
它可用于广泛的人群，包括中风患者。
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前测、后测（干预12周后由前测Box和Block Test转变）、follow-up（1个月后由后测Box和Block Test转变）
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FUGL-MEYER 评估-UE, FMA)
大体时间：前测、后测（干预12周后FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE与预测的变化）、跟进（1个月后FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE的变化）
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Fugl-Meyer 评估 (FMA) 量表是评估中风患者感觉运动障碍的指标。
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前测、后测（干预12周后FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE与预测的变化）、跟进（1个月后FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE的变化）
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握力评估
大体时间：测试前、测试后（干预12周后握力评估与测试前相比的变化）、随访（与测试后握力评估1个月后的变化）
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握力是衡量肌肉力量或前臂肌肉产生的最大力量/张力的指标。
可作为衡量上半身力量和整体力量的筛选工具。
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测试前、测试后（干预12周后握力评估与测试前相比的变化）、随访（与测试后握力评估1个月后的变化）
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系统可用性量表(SUS)
大体时间：仅后测（干预 12 周后）
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系统可用性量表是一项简单的调查，可为产品的可用性提供高水平分数。
分数是一个介于 0 和 100 之间的值，值越高表示可用性越好。
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仅后测（干预 12 周后）
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机动活动日志 (MAL-28)
大体时间：测试前、测试后（干预12周后测试前运动记录的变化）和随访（测试后一个月运动记录的变化）
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机动活动日志 (MAL) 是对个人现实生活中上肢功能表现的主观测量。
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测试前、测试后（干预12周后测试前运动记录的变化）和随访（测试后一个月运动记录的变化）
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中风影响量表（SIS）
大体时间：测试前、测试后（干预12周后卒中影响量表与测试前的变化）、随访（1个月后测试后卒中影响量表的变化）
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本问卷的目的是评估中风如何影响您的健康和生活。
分数是一个介于 0 和 100 之间的值，值越高表示恢复越好。
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测试前、测试后（干预12周后卒中影响量表与测试前的变化）、随访（1个月后测试后卒中影响量表的变化）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jyh-Jong Chang, PhD、Kaohsiung Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月26日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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