Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Mhealth App hatásai a felső végtagok működésének javítására krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél

2023. december 27. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A feladatorientált gyakorlat és a viselkedésmódosítási stratégiával kombinált alkalmazásának hatásai a krónikus stroke-os betegek felső végtagi funkcióinak javítására

A fő cél egy olyan mobil egészségügyi alkalmazás kifejlesztése, amely a viselkedésmódosítási technológiát és a feladatorientált edzésstratégiákat ötvözi, hogy technológiailag támogatott képzési rendszert biztosítson a felső végtag motoros funkcióinak otthoni stroke eseteiben, valamint elemezze ennek megvalósíthatóságát és terápiás előnyeit. Becslések szerint 50 krónikus stroke esetet vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be a kísérleti csoportba (n=25) és a kontrollcsoportba (n=25). A kísérleti csoport 12 hetes akció-egészségügyi alkalmazást kapott, amelyet viselkedésváltozási technológiával és feladatorientált felső végtag gyakorlati stratégiai beavatkozással kombináltak. A kontrollcsoport 12 hetes színlelt kontrollt és hagyományos otthoni rehabilitációs beavatkozási programot kapott. Mindkét csoport kapott előzetes tesztet, utóvizsgálatot (12 hét) és utánkövetési értékelést (4 hét). Ez a tanulmány kettős vak értékelési tervet fog alkalmazni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél egy olyan mobil egészségügyi alkalmazás kifejlesztése, amely a viselkedésmódosítási technológiát és a feladatorientált edzésstratégiákat ötvözi, hogy technológiailag támogatott képzési rendszert biztosítson a felső végtag motoros funkcióinak otthoni stroke eseteiben, valamint elemezze ennek megvalósíthatóságát és terápiás előnyeit. Becslések szerint 50 krónikus stroke esetet vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be a kísérleti csoportba (n=25) és a kontrollcsoportba (n=25). A kísérleti csoport 12 hetes akció-egészségügyi alkalmazást kapott, amelyet viselkedésváltozási technológiával és feladatorientált felső végtag gyakorlati stratégiai beavatkozással kombináltak. A kontrollcsoport 12 hetes színlelt kontrollt és hagyományos otthoni rehabilitációs beavatkozási programot kapott. Mindkét csoport kapott előzetes tesztet, utóvizsgálatot (12 hét) és utánkövetési értékelést (4 hét). Ez a tanulmány egy kettős vak kiértékelési tervet fog alkalmazni, és az értékelés tartalma tartalmazza a Fugl-Meyer felső végtag motorfunkciós skáláját, a markolatszilárdság-értékelést, a doboz- és blokktesztet, a MAL-28-at, a ütési hatásskálát és a rendszerhasznossági skálát. Az adatelemzés leíró statisztikákat, ismételt ANOVA-t és korrelációs elemzést tartalmazott.

A kutatás eredményei egy olyan mobil egészségügyi alkalmazás kifejlesztését várják, amely egyesíti a viselkedésváltoztatási technológiát és a feladatorientált edzésstratégiákat, és amely alkalmazható a stroke-betegeknél otthon vagy a közösségben, elősegítve a magas intenzitású és nagy ismétlésszámú gyakorlatok végrehajtását. felső végtag motorfunkciós gyakorlatok, ezáltal javítva a felső végtagot és a mindennapi életet. életfunkció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti életkor és első megjelenés
  • Egyoldalú hemiplegia
  • Nincs nyilvánvaló kognitív károsodás (Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám > 23)
  • Az FMA felső végtag mozgási pontszáma 30 pont felett van, és az érintett ujjak és csuklók részleges kiterjesztései vannak
  • Képes okostelefont önállóan kezelni korábban vagy jelenleg
  • Akiknek nincs nyilvánvaló látásromlásuk, és tisztán tudják olvasni a mobiltelefon szövegét

Kizárási kritériumok:

  • Nyelvi akadályok vagy afázia
  • Egyéb ortopédiai betegségek (például súlyos vállfájdalom, ízületi kontraktúrák) vagy idegkárosodás (például perifériás idegkárosodás), amelyek befolyásolják a felső végtagok mozgását
  • Rendellenes szív- és tüdőfunkcióval rendelkező emberek, akik nem alkalmasak aktív sportolásra
  • Súlyos hiányérzet, FMA érzékszervi pontszám <12 pont
  • Egyéb progresszív betegségek, például rák, amiotrófiás laterális szklerózis, szklerózis multiplex stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: okostelefonos beavatkozó csoport
okostelefonos intervenciós csoport stroke-os alanyok okostelefonos alkalmazással kapcsolatos feladatokat érintett felső végtag vagy kétoldali karmozgással 12 hétig
Egyéb: okostelefonos alkalmazás
a stroke alanyok 12 hétig, az okostelefonos alkalmazásban demózott feladatorientált programot érintett felső végtag vagy kétoldali kar mozgásával
Aktív összehasonlító: hagyományos csoport
a stroke alanyok 12 hétig hagyományos otthoni rehabilitációs programban részesülnek
Egyéb: hagyományos rehabilitáció
a stroke alanyok hagyományos otthoni rehabilitációs programot okostelefonos alkalmazással, feladatorientált program demó funkció nélkül, 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Doboz és blokk teszt
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti dobozról és blokktesztről 12 hetes beavatkozás után) és utánkövetés (Változás a teszt utáni dobozról és blokktesztről egy hónap múlva)
A Box and Block Test (BBT) az egyoldalú durva kézügyességet méri. Ez egy gyors, egyszerű és olcsó teszt. A populáció széles körében használható, beleértve a stroke-ban szenvedő betegeket is.
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti dobozról és blokktesztről 12 hetes beavatkozás után) és utánkövetés (Változás a teszt utáni dobozról és blokktesztről egy hónap múlva)
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE-ról 12 hetes beavatkozás után), és utánkövetés (Változás a teszt utáni FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE-ről egy hónap múlva)
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) skála egy olyan index, amely a stroke-on átesett személyek szenzomotoros károsodását értékeli.
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE-ról 12 hetes beavatkozás után), és utánkövetés (Változás a teszt utáni FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE-ről egy hónap múlva)
Markolat erősségének felmérése
Időkeret: teszt előtti, utóteszt (Változás a teszt előtti markolatszilárdság-értékelésről 12 hetes beavatkozás után) és nyomon követés (Változás a teszt utáni markolatszilárdság-értékelésről egy hónap múlva)
A fogóerő az izomerő mértéke vagy az alkar izmai által generált maximális erő/feszültség mértéke. Használható szűrőeszközként a felsőtest erő és az összerő mérésére.
teszt előtti, utóteszt (Változás a teszt előtti markolatszilárdság-értékelésről 12 hetes beavatkozás után) és nyomon követés (Változás a teszt utáni markolatszilárdság-értékelésről egy hónap múlva)
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: csak utóvizsgálat (12 hetes beavatkozás után)
A System Usability Scale egy egyszerű felmérés, amely magas szintű pontszámot ad egy termék használhatóságára. A pontszám 0 és 100 közötti érték, a magasabb értékek jobb használhatóságot jeleznek.
csak utóvizsgálat (12 hetes beavatkozás után)
Motoros tevékenységnapló (MAL-28)
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti motoros aktivitási naplóból 12 hetes beavatkozás után) és nyomon követés (Változás a teszt utáni motoros aktivitási naplóból egy hónap múlva)
A Motor Activity Log (MAL) egy szubjektív mérőszáma az egyén valós funkcionális felső végtag teljesítményének.
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti motoros aktivitási naplóból 12 hetes beavatkozás után) és nyomon követés (Változás a teszt utáni motoros aktivitási naplóból egy hónap múlva)
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti Stroke Impact Scale-ról 12 hetes beavatkozás után) és nyomon követés (Változás a teszt utáni Stroke Impact Scale-ról egy hónap múlva)
Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy felmérje, milyen hatással volt a stroke az Ön egészségére és életére. A pontszám 0 és 100 közötti érték, a magasabb értékek jobb felépülést jeleznek.
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti Stroke Impact Scale-ról 12 hetes beavatkozás után) és nyomon követés (Változás a teszt utáni Stroke Impact Scale-ról egy hónap múlva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-E(I)-20200437

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

minden összegyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után egy évvel kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Meta-analízis tanulmányhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a okostelefonos alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel