Effekter av Mhealth-appen på förbättringen av övre extremiteternas funktion för patienter med kronisk stroke
27 december 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effekter av att tillämpa uppgiftsorienterad praxis i kombination med beteendeförändringsstrategi och hälsoapp på förbättring av övre extremiteternas funktion för patienter med kronisk stroke
Huvudsyftet är att utveckla en mobil hälsoapp som kombinerar beteendeförändringsteknologi och uppgiftsorienterade träningsstrategier för att tillhandahålla ett teknikstödt träningssystem för motorisk funktion i övre extremiteterna i fall av stroke i hemmet, och att analysera dess genomförbarhet och terapeutiska fördelar.
Det uppskattas att 50 fall av kronisk stroke kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till experimentgruppen (n=25) och kontrollgruppen (n=25).
Den experimentella gruppen fick en 12-veckors actionhälsa-app kombinerad med beteendeförändringsteknologi och uppgiftsorienterad träningsstrategi för övre extremiteter.
Kontrollgruppen fick en 12-veckors skenkontroll och ett traditionellt interventionsprogram för hemrehabilitering.
Båda grupperna fick pre-test, post-test (12 veckor) och uppföljande bedömning (4 veckor).
Denna studie kommer att anta en dubbelblind utvärderingsdesign.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet är att utveckla en mobil hälsoapp som kombinerar beteendeförändringsteknologi och uppgiftsorienterade träningsstrategier för att tillhandahålla ett teknikstödt träningssystem för motorisk funktion i övre extremiteterna i fall av stroke i hemmet, och att analysera dess genomförbarhet och terapeutiska fördelar. Det uppskattas att 50 fall av kronisk stroke kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till experimentgruppen (n=25) och kontrollgruppen (n=25). Den experimentella gruppen fick en 12-veckors actionhälsa-app kombinerad med beteendeförändringsteknologi och uppgiftsorienterad träningsstrategi för övre extremiteter. Kontrollgruppen fick en 12-veckors skenkontroll och ett traditionellt interventionsprogram för hemrehabilitering. Båda grupperna fick pre-test, post-test (12 veckor) och uppföljande bedömning (4 veckor). Denna studie kommer att anta en dubbelblind utvärderingsdesign, och utvärderingsinnehållet inkluderar Fugl-Meyers motorfunktionsskala för övre extremiteter, bedömning av greppstyrka, box- och blocktest, MAL-28, slagpåverkansskala och systemverktygsskala. Dataanalys inkluderade beskrivande statistik, upprepad ANOVA och korrelationsanalys.
Resultaten av denna forskning förväntas utveckla en mobil hälsoapp som kombinerar beteendeförändringsteknologi och uppgiftsorienterade träningsstrategier, som kan tillämpas på strokepatienter hemma eller i samhället för att främja utförandet av högintensiv och högupprepning motoriska övningar för övre extremiteter, vilket förbättrar armar och vardagsliv. livsfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >20 och första debut
- Ensidig hemiplegi
- Ingen uppenbar kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 23)
- FMA:s rörelsepoäng för övre extremiteter är över 30 poäng, och det finns partiella förlängningsrörelser av de drabbade fingrarna och handlederna
- Möjlighet att hantera en smartphone självständigt tidigare eller för närvarande
- De som inte har någon uppenbar synförlust och kan läsa mobiltelefontext tydligt
Exklusions kriterier:
- Språkbarriärer eller afasi
- Andra ortopediska sjukdomar (som svår axelsmärta, ledkontrakturer) eller nervskador (som perifer nervskada) som påverkar rörelsen i de övre extremiteterna
- Personer med onormal hjärt-lungfunktion som inte lämpar sig för aktiv idrott
- Känner svår Frånvaro, FMA sensorisk poäng <12 poäng
- Andra progressiva sjukdomar som cancer, amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros, etc
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: smarttelefoninterventionsgrupp
smarta telefoninterventionsgrupper strokepatienter slutförde smarttelefonappuppgifter med påverkade övre extremiteter eller bilaterala armrörelser i 12 veckor
|
strokepatienter slutfört uppgiftsorienterat program demonstrerat i smarttelefonappen med påverkade övre extremiteter eller bilaterala armrörelser i 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: konventionell grupp
patienter med stroke får konventionellt rehabiliteringsprogram i 12 veckor
|
patienter med stroke får konventionellt hemprogram för rehabilitering med smarttelefonapp, utan uppgiftsorienterad programdemofunktion, i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: förtest, eftertest (byte från förtestbox och blocktest efter 12 veckors intervention) och uppföljning (byte från posttestbox och blocktest efter en månad)
|
Box and Block Test (BBT) mäter unilateral brutto fingerfärdighet.
Det är ett snabbt, enkelt och billigt test.
Den kan användas med ett brett spektrum av populationer, inklusive klienter med stroke.
|
förtest, eftertest (byte från förtestbox och blocktest efter 12 veckors intervention) och uppföljning (byte från posttestbox och blocktest efter en månad)
|
|
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Tidsram: pre-test, post-test(Ändring från pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter 12 veckors intervention) och uppföljning(Ändring från post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter en månad)
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala är ett index för att bedöma den sensorimotoriska försämringen hos individer som har haft stroke.
|
pre-test, post-test(Ändring från pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter 12 veckors intervention) och uppföljning(Ändring från post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter en månad)
|
|
Greppstyrkabedömning
Tidsram: pre-test, post-test (Ändra från pre-test Grip Strength Assessment efter 12 veckors intervention) och uppföljning (Ändring från post-test Grip Strength Assessment vid en månad)
|
Greppstyrka är ett mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som genereras av ens underarmsmuskler.
Den kan användas som ett screeningverktyg för mätning av överkroppsstyrka och totalstyrka.
|
pre-test, post-test (Ändra från pre-test Grip Strength Assessment efter 12 veckors intervention) och uppföljning (Ändring från post-test Grip Strength Assessment vid en månad)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: endast efter test (efter 12 veckors intervention)
|
System Usability Scale, är en enkel undersökning som ger en hög nivå poäng för användbarheten av en produkt.
Poängen är ett värde mellan 0 och 100, med högre värden som indikerar bättre användbarhet.
|
endast efter test (efter 12 veckors intervention)
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL-28)
Tidsram: pre-test, post-test (Ändra från pre-test Motor Activity Log efter 12 veckors intervention) och uppföljning (Ändring från post-test Motor Activity Log på en månad)
|
Motor Activity Log (MAL) är ett subjektivt mått på en individs verkliga funktionella prestanda i övre extremiteterna.
|
pre-test, post-test (Ändra från pre-test Motor Activity Log efter 12 veckors intervention) och uppföljning (Ändring från post-test Motor Activity Log på en månad)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: förtest, eftertest (Ändring från slagpåverkansskalan före testet efter 12 veckors intervention) och uppföljning (Ändring från slagpåverkansskalan efter testet efter en månad)
|
Syftet med detta frågeformulär är att utvärdera hur stroke har påverkat din hälsa och ditt liv.
Poängen är ett värde mellan 0 och 100, med högre värden som indikerar bättre återhämtning.
|
förtest, eftertest (Ändring från slagpåverkansskalan före testet efter 12 veckors intervention) och uppföljning (Ändring från slagpåverkansskalan efter testet efter en månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
31 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(I)-20200437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
alla insamlade IPD
Tidsram för IPD-delning
med början ett år efter publiceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
För metaanalysstudie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .