Mhealth-sovelluksen vaikutukset yläraajojen toiminnan parantamiseen potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tehtäväkeskeisen käytännön ja käyttäytymismuutosstrategian ja terveyssovelluksen soveltamisen vaikutukset kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden yläraajojen toiminnan parantamiseen
Päätarkoituksena on kehittää mobiiliterveyssovellus, joka yhdistää käyttäytymismuutosteknologian ja tehtäväkeskeiset liikuntastrategiat tarjotakseen teknologia-avusteisen harjoitusjärjestelmän yläraajojen motorisiin toimintoihin kodin aivohalvaustapauksissa sekä analysoida sen toteutettavuutta ja terapeuttisia hyötyjä.
On arvioitu, että 50 kroonista aivohalvaustapausta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koeryhmään (n=25) ja kontrolliryhmään (n=25).
Koeryhmä sai 12 viikon toimintaterveyssovelluksen yhdistettynä käyttäytymismuutosteknologiaan ja tehtävälähtöiseen yläraajojen harjoitusstrategiainterventioon.
Kontrolliryhmä sai 12 viikon valekontrollin ja perinteisen kotikuntoutusohjelman.
Molemmat ryhmät saivat esitestin, jälkitestin (12 viikkoa) ja seurantaarvioinnin (4 viikkoa).
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kaksoissokkoarviointisuunnitelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätarkoituksena on kehittää mobiiliterveyssovellus, joka yhdistää käyttäytymismuutosteknologian ja tehtäväkeskeiset liikuntastrategiat tarjotakseen teknologia-avusteisen harjoitusjärjestelmän yläraajojen motorisiin toimintoihin kodin aivohalvaustapauksissa sekä analysoida sen toteutettavuutta ja terapeuttisia hyötyjä. On arvioitu, että 50 kroonista aivohalvaustapausta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koeryhmään (n=25) ja kontrolliryhmään (n=25). Koeryhmä sai 12 viikon toimintaterveyssovelluksen yhdistettynä käyttäytymismuutosteknologiaan ja tehtävälähtöiseen yläraajojen harjoitusstrategiainterventioon. Kontrolliryhmä sai 12 viikon valekontrollin ja perinteisen kotikuntoutusohjelman. Molemmat ryhmät saivat esitestin, jälkitestin (12 viikkoa) ja seurantaarvioinnin (4 viikkoa). Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua arviointisuunnitelmaa, ja arvioinnin sisältöön kuuluvat Fugl-Meyerin yläraajan moottoritoimintojen asteikko, pitovoiman arviointi, laatikko- ja lohkotesti, MAL-28, iskun vaikutusasteikko ja järjestelmähyödyllisyysasteikko. Data-analyysi sisälsi kuvaavat tilastot, toistetun ANOVA:n ja korrelaatioanalyysin.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan kehittävän mobiiliterveyssovelluksen, joka yhdistää käyttäytymismuutosteknologian ja tehtävälähtöiset liikuntastrategiat, jota voidaan soveltaa aivohalvauspotilailla kotona tai yhteisössä edistämään korkean intensiteetin ja toiston suorittamista. yläraajojen motoriikkaharjoituksia, mikä parantaa yläraajojen ja jokapäiväistä elämää. elämän toiminto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 20 ja alkaa ensimmäistä kertaa
- Yksipuolinen hemiplegia
- Ei ilmeistä kognitiivista heikkenemistä (Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet > 23)
- FMA yläraajan liikepisteet ovat yli 30 pistettä, ja sairaiden sormien ja ranteiden osittaisia ojennusliikkeitä on
- Kyky käyttää älypuhelinta itsenäisesti ennen tai tällä hetkellä
- Ne, joilla ei ole ilmeistä näönmenetystä ja jotka voivat lukea matkapuhelimen tekstiä selvästi
Poissulkemiskriteerit:
- Kielimuurit tai afasia
- Muut ortopediset sairaudet (kuten vaikea olkapääkipu, nivelsupistukset) tai hermovaurio (kuten ääreishermovaurio), jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin
- Ihmiset, joilla on epänormaali kardiopulmonaalinen toiminta ja jotka eivät sovellu aktiiviseen urheiluun
- Tunne vakava poissaolo, FMA aistinvarainen pistemäärä <12 pistettä
- Muut etenevät sairaudet, kuten syöpä, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: älypuhelimen interventioryhmä
älypuhelimen interventioryhmä aivohalvauksen kohteet suorittivat älypuhelinsovellustehtävät, joissa yläraajojen tai käsivarren molemminpuolinen liike on 12 viikon ajan
|
aivohalvauskoehenkilöt suorittivat tehtäväkeskeisen ohjelman, joka on esitelty älypuhelinsovelluksessa 12 viikon ajan vaivautuneen yläraajan tai käsivarren molemmin puolin.
|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
aivohalvauspotilaat saavat tavanomaista kotikuntoutusohjelmaa 12 viikon ajan
|
aivohalvauspotilaat saavat perinteisen kuntoutuskotiohjelman älypuhelinsovelluksella ilman tehtäväkohtaisen ohjelman demotoimintoa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (muutos esitestin laatikosta ja lohkotestistä 12 viikon toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (muutos testin jälkeisestä laatikosta ja lohkotestistä kuukauden kuluttua)
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi.
Sitä voidaan käyttää useiden eri väestöryhmien kanssa, mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
|
esitesti, jälkitesti (muutos esitestin laatikosta ja lohkotestistä 12 viikon toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (muutos testin jälkeisestä laatikosta ja lohkotestistä kuukauden kuluttua)
|
|
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (muutos esitestistä FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE 12 viikon hoidon jälkeen) ja seuranta (Vaihto testin jälkeisestä FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE kuukauden kuluttua)
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) -asteikko on indeksi, jolla voidaan arvioida aivohalvauksen saaneiden henkilöiden sensorimotorista heikkenemistä.
|
esitesti, jälkitesti (muutos esitestistä FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE 12 viikon hoidon jälkeen) ja seuranta (Vaihto testin jälkeisestä FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE kuukauden kuluttua)
|
|
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (muutos testiä edeltävästä pitolujuuden arvioinnista 12 viikon toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (muutos testin jälkeisestä pitolujuuden arvioinnista kuukauden kuluttua)
|
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottama maksimivoima/jännitys.
Sitä voidaan käyttää seulontatyökaluna ylävartalon voiman ja kokonaisvoiman mittaamiseen.
|
esitesti, jälkitesti (muutos testiä edeltävästä pitolujuuden arvioinnista 12 viikon toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (muutos testin jälkeisestä pitolujuuden arvioinnista kuukauden kuluttua)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: vasta testin jälkeen (12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
System Usability Scale on yksinkertainen kysely, joka antaa korkean tason pisteet tuotteen käytettävyydestä.
Pisteet ovat 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
vasta testin jälkeen (12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL-28)
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (muutos testiä edeltävästä motorisen aktiivisuuden lokista 12 viikon toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (muutos testin jälkeisestä motorisesta aktiivisuudesta kuukauden kuluttua)
|
Motor Activity Log (MAL) on subjektiivinen mitta yksilön todellisesta toiminnallisesta yläraajan suorituskyvystä.
|
esitesti, jälkitesti (muutos testiä edeltävästä motorisen aktiivisuuden lokista 12 viikon toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (muutos testin jälkeisestä motorisesta aktiivisuudesta kuukauden kuluttua)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (muutos testiä edeltävästä aivohalvausvaikutusasteikosta 12 viikon toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (muutos testin jälkeisestä aivohalvausvaikutusasteikosta kuukauden kohdalla)
|
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida, kuinka aivohalvaus on vaikuttanut terveytesi ja elämääsi.
Pisteet ovat 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa palautumista.
|
esitesti, jälkitesti (muutos testiä edeltävästä aivohalvausvaikutusasteikosta 12 viikon toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (muutos testin jälkeisestä aivohalvausvaikutusasteikosta kuukauden kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20200437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
alkaa vuoden kuluttua julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Meta-analyysitutkimukseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .