Efeitos do aplicativo Mhealth na melhora da função do membro superior em pacientes com AVC crônico
27 de dezembro de 2023 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Efeitos da Aplicação da Prática Orientada a Tarefas Combinada com a Estratégia de Mudança de Comportamento e o Aplicativo Mhealth na Melhoria da Função do Membro Superior em Pacientes com AVC Crônico
O objetivo principal é desenvolver um aplicativo móvel de saúde que combine tecnologia de mudança comportamental e estratégias de exercícios orientados a tarefas para fornecer um sistema de treinamento assistido por tecnologia para a função motora do membro superior em casos de AVC domiciliar e analisar sua viabilidade e benefícios terapêuticos.
Estima-se que 50 casos de AVC crônico serão recrutados e distribuídos aleatoriamente no grupo experimental (n=25) e no grupo controle (n=25).
O grupo experimental recebeu um aplicativo de saúde de ação de 12 semanas combinado com tecnologia de mudança comportamental e intervenção de estratégia de exercícios de membros superiores orientada para a tarefa.
O grupo de controle recebeu um controle simulado de 12 semanas e um programa tradicional de intervenção de reabilitação em casa.
Ambos os grupos receberam pré-teste, pós-teste (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (4 semanas).
Este estudo adotará um desenho de avaliação duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é desenvolver um aplicativo móvel de saúde que combine tecnologia de mudança comportamental e estratégias de exercícios orientados a tarefas para fornecer um sistema de treinamento assistido por tecnologia para a função motora do membro superior em casos de AVC domiciliar e analisar sua viabilidade e benefícios terapêuticos. Estima-se que 50 casos de AVC crônico serão recrutados e distribuídos aleatoriamente no grupo experimental (n=25) e no grupo controle (n=25). O grupo experimental recebeu um aplicativo de saúde de ação de 12 semanas combinado com tecnologia de mudança comportamental e intervenção de estratégia de exercícios de membros superiores orientada para a tarefa. O grupo de controle recebeu um controle simulado de 12 semanas e um programa tradicional de intervenção de reabilitação em casa. Ambos os grupos receberam pré-teste, pós-teste (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (4 semanas). Este estudo adotará um desenho de avaliação duplo-cego, e os conteúdos de avaliação incluem Fugl-Meyer Upper Limb Motor Function Scale, Grip Strength Assessment, Box and Block Test, MAL-28, Stroke Impact Scale e System Utility Scale. A análise dos dados incluiu estatística descritiva, ANOVA repetida e análise de correlação.
Espera-se que os resultados desta pesquisa desenvolvam um aplicativo móvel de saúde que combine tecnologia de mudança comportamental e estratégias de exercícios orientados a tarefas, que podem ser aplicadas a pacientes com AVC em casa ou na comunidade para promover a execução de exercícios de alta intensidade e alta repetição exercícios de função motora dos membros superiores, melhorando assim os membros superiores e a vida diária. função de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 20 e primeiro início
- Hemiplegia unilateral
- Sem comprometimento cognitivo óbvio (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 23)
- O escore de movimento do membro superior da FMA está acima de 30 pontos, e há movimentos de extensão parcial dos dedos e punhos afetados
- Capacidade de operar um smartphone de forma independente antes ou no presente
- Aqueles que não têm perda de visão óbvia e podem ler claramente o texto do celular
Critério de exclusão:
- Barreiras de linguagem ou afasia
- Outras doenças ortopédicas (como dor intensa no ombro, contraturas articulares) ou danos nos nervos (como danos nos nervos periféricos) que afetam o movimento dos membros superiores
- Pessoas com função cardiopulmonar anormal que não são adequadas para esportes ativos
- Sente-se muito Ausência, pontuação sensorial FMA <12 pontos
- Outras doenças progressivas, como câncer, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção de telefone inteligente
indivíduos com AVC do grupo de intervenção com smartphone concluíram tarefas de aplicativos de smartphone com membro superior afetado ou movimento bilateral do braço por 12 semanas
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indivíduos com AVC concluíram o programa orientado a tarefas demonstrado no aplicativo de smartphone com membro superior afetado ou movimento bilateral do braço por 12 semanas
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Comparador Ativo: grupo convencional
indivíduos com AVC recebem programa domiciliar de reabilitação convencional por 12 semanas
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indivíduos com AVC recebem programa doméstico de reabilitação convencional com aplicativo para smartphone, sem função de demonstração de programa orientado a tarefas, por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caixa e bloco
Prazo: pré-teste, pós-teste (Mudança do pré-teste Box e Block Test após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (Mudança do pós-teste Box e Block Test em um mês)
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O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido, simples e barato.
Pode ser usado com uma ampla gama de populações, incluindo clientes com AVC.
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pré-teste, pós-teste (Mudança do pré-teste Box e Block Test após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (Mudança do pós-teste Box e Block Test em um mês)
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FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Prazo: pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (mudança do pós-teste FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE em um mês)
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A escala de avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice para avaliar o comprometimento sensório-motor em indivíduos que sofreram AVC.
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pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (mudança do pós-teste FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE em um mês)
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Avaliação da força de preensão
Prazo: pré-teste, pós-teste (mudança da avaliação da força de preensão pré-teste após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (mudança da avaliação da força de preensão pós-teste em um mês)
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A força de preensão é uma medida da força muscular ou a força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço.
Ele pode ser usado como uma ferramenta de triagem para a medição da força da parte superior do corpo e da força geral.
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pré-teste, pós-teste (mudança da avaliação da força de preensão pré-teste após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (mudança da avaliação da força de preensão pós-teste em um mês)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: apenas pós-teste (após 12 semanas de intervenção)
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A Escala de Usabilidade do Sistema é uma pesquisa simples que fornece uma pontuação de alto nível para a usabilidade de um produto.
A pontuação é um valor entre 0 e 100, com valores mais altos indicando melhor usabilidade.
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apenas pós-teste (após 12 semanas de intervenção)
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Registro de atividade motora (MAL-28)
Prazo: pré-teste, pós-teste (alteração do registro de atividade motora do pré-teste após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (alteração do registro de atividade motora do pós-teste em um mês)
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O Registro de Atividade Motora (MAL) é uma medida subjetiva do desempenho funcional do membro superior de um indivíduo na vida real.
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pré-teste, pós-teste (alteração do registro de atividade motora do pré-teste após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (alteração do registro de atividade motora do pós-teste em um mês)
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Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: pré-teste, pós-teste (Mudança da Escala de Impacto do AVC pré-teste após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (Mudança da Escala de Impacto do AVC pós-teste em um mês)
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O objetivo deste questionário é avaliar como o AVC afetou sua saúde e sua vida.
A pontuação é um valor entre 0 e 100, com valores mais altos indicando melhor recuperação.
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pré-teste, pós-teste (Mudança da Escala de Impacto do AVC pré-teste após 12 semanas de intervenção) e acompanhamento (Mudança da Escala de Impacto do AVC pós-teste em um mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20200437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando um ano após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para estudo de meta-análise
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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