Effets de l'application Mhealth sur l'amélioration de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
27 décembre 2023 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effets de l'application d'une pratique axée sur les tâches combinée à une stratégie de changement de comportement et à l'application Mhealth sur l'amélioration de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
L'objectif principal est de développer une application de santé mobile qui combine une technologie de changement de comportement et des stratégies d'exercice axées sur les tâches afin de fournir un système d'entraînement assisté par la technologie pour la fonction motrice des membres supérieurs dans les cas d'AVC à domicile, et d'analyser sa faisabilité et ses avantages thérapeutiques.
On estime que 50 cas d'AVC chroniques seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental (n = 25) et au groupe témoin (n = 25).
Le groupe expérimental a reçu une application de santé d'action de 12 semaines combinée à une technologie de changement de comportement et à une intervention de stratégie d'exercice des membres supérieurs axée sur les tâches.
Le groupe témoin a reçu un contrôle factice de 12 semaines et un programme d'intervention de réadaptation à domicile traditionnel.
Les deux groupes ont reçu un pré-test, un post-test (12 semaines) et une évaluation de suivi (4 semaines).
Cette étude adoptera une conception d'évaluation en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de développer une application de santé mobile qui combine une technologie de changement de comportement et des stratégies d'exercice axées sur les tâches afin de fournir un système d'entraînement assisté par la technologie pour la fonction motrice des membres supérieurs dans les cas d'AVC à domicile, et d'analyser sa faisabilité et ses avantages thérapeutiques. On estime que 50 cas d'AVC chroniques seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental (n = 25) et au groupe témoin (n = 25). Le groupe expérimental a reçu une application de santé d'action de 12 semaines combinée à une technologie de changement de comportement et à une intervention de stratégie d'exercice des membres supérieurs axée sur les tâches. Le groupe témoin a reçu un contrôle factice de 12 semaines et un programme d'intervention de réadaptation à domicile traditionnel. Les deux groupes ont reçu un pré-test, un post-test (12 semaines) et une évaluation de suivi (4 semaines). Cette étude adoptera une conception d'évaluation en double aveugle, et le contenu de l'évaluation comprendra l'échelle de fonction motrice des membres supérieurs de Fugl-Meyer, l'évaluation de la force de préhension, le test de boîte et de bloc, le MAL-28, l'échelle d'impact de l'AVC et l'échelle d'utilité du système. L'analyse des données comprenait des statistiques descriptives, une ANOVA répétée et une analyse de corrélation.
Les résultats de cette recherche devraient permettre de développer une application de santé mobile qui combine une technologie de changement de comportement et des stratégies d'exercice axées sur les tâches, qui peut être appliquée aux patients victimes d'AVC à domicile ou dans la communauté pour promouvoir l'exécution d'exercices à haute intensité et à haute répétition. exercices de la fonction motrice des membres supérieurs, améliorant ainsi le membre supérieur et la vie quotidienne. fonction vitale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 20 ans et première apparition
- Hémiplégie unilatérale
- Pas de déficience cognitive évidente (score au Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23)
- Le score de mouvement du membre supérieur FMA est supérieur à 30 points et il existe des mouvements d'extension partielle des doigts et des poignets affectés
- Capacité à utiliser un smartphone de manière autonome avant ou à l'heure actuelle
- Ceux qui n'ont pas de perte de vision évidente et peuvent lire clairement le texte du téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Barrières linguistiques ou aphasie
- Autres maladies orthopédiques (telles que douleurs sévères à l'épaule, contractures articulaires) ou lésions nerveuses (telles que lésions nerveuses périphériques) affectant le mouvement des membres supérieurs
- Les personnes ayant une fonction cardio-pulmonaire anormale qui ne sont pas adaptées aux sports actifs
- Sensation d'absence sévère, score sensoriel FMA <12 points
- Autres maladies évolutives telles que le cancer, la sclérose latérale amyotrophique, la sclérose en plaques, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention sur smartphone
les sujets d'AVC du groupe d'intervention sur téléphone intelligent ont effectué des tâches d'application de téléphone intelligent avec un membre supérieur affecté ou un mouvement bilatéral du bras pendant 12 semaines
|
les sujets ayant subi un AVC ont terminé le programme axé sur les tâches présenté dans l'application pour téléphone intelligent avec un membre supérieur affecté ou un mouvement bilatéral du bras pendant 12 semaines
|
|
Comparateur actif: groupe conventionnel
les sujets victimes d'AVC reçoivent un programme de réadaptation à domicile conventionnel pendant 12 semaines
|
les sujets victimes d'AVC reçoivent un programme de rééducation à domicile conventionnel avec application pour smartphone, sans fonction de démonstration de programme axé sur les tâches, pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de boîte et de bloc
Délai: pré-test, post-test(Changement de pré-test Box et Block Test après 12 semaines d'intervention), et suivi(Changement de post-test Box et Block Test à un mois)
|
Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
C'est un test rapide, simple et peu coûteux.
Il peut être utilisé auprès d'un large éventail de populations, y compris les clients ayant subi un AVC.
|
pré-test, post-test(Changement de pré-test Box et Block Test après 12 semaines d'intervention), et suivi(Changement de post-test Box et Block Test à un mois)
|
|
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport au pré-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE après 12 semaines d'intervention) et suivi (changement par rapport au post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE à un mois)
|
L'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice permettant d'évaluer la déficience sensorimotrice chez les personnes ayant subi un AVC.
|
pré-test, post-test (changement par rapport au pré-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE après 12 semaines d'intervention) et suivi (changement par rapport au post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE à un mois)
|
|
Évaluation de la force de préhension
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport à l'évaluation pré-test de la force de préhension après 12 semaines d'intervention) et suivi (changement par rapport à l'évaluation post-test de la force de préhension à un mois)
|
La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras.
Il peut être utilisé comme outil de dépistage pour mesurer la force du haut du corps et la force globale.
|
pré-test, post-test (changement par rapport à l'évaluation pré-test de la force de préhension après 12 semaines d'intervention) et suivi (changement par rapport à l'évaluation post-test de la force de préhension à un mois)
|
|
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: post-test uniquement (après 12 semaines d'intervention)
|
L'échelle d'utilisabilité du système est une enquête simple qui fournit un score de haut niveau pour l'utilisabilité d'un produit.
Le score est une valeur comprise entre 0 et 100, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure convivialité.
|
post-test uniquement (après 12 semaines d'intervention)
|
|
Journal d'activité motrice (MAL-28)
Délai: pré-test, post-test (changement du journal d'activité motrice pré-test après 12 semaines d'intervention) et suivi (changement du journal d'activité motrice post-test à un mois)
|
Le journal d'activité motrice (MAL) est une mesure subjective de la performance fonctionnelle réelle des membres supérieurs d'un individu.
|
pré-test, post-test (changement du journal d'activité motrice pré-test après 12 semaines d'intervention) et suivi (changement du journal d'activité motrice post-test à un mois)
|
|
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport à l'échelle d'impact de l'AVC pré-test après 12 semaines d'intervention) et suivi (changement par rapport à l'échelle d'impact de l'AVC post-test à un mois)
|
Le but de ce questionnaire est d'évaluer l'impact de l'AVC sur votre santé et votre vie.
Le score est une valeur comprise entre 0 et 100, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure récupération.
|
pré-test, post-test (changement par rapport à l'échelle d'impact de l'AVC pré-test après 12 semaines d'intervention) et suivi (changement par rapport à l'échelle d'impact de l'AVC post-test à un mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Première publication (Réel)
31 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20200437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
commençant un an après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Pour l'étude de méta-analyse
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .