Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Mhealth-appen på forbedringen af ​​den øvre lemmers funktion for patienter med kronisk slagtilfælde

27. december 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekter af at anvende opgaveorienteret praksis kombineret med adfærdsændringsstrategi og sundhedsapp på forbedring af overekstremitetsfunktion for patienter med kronisk slagtilfælde

Hovedformålet er at udvikle en mobil sundhedsapp, der kombinerer adfærdsændringsteknologi og opgaveorienterede træningsstrategier for at give et teknologiassisteret træningssystem til motorisk funktion af øvre lemmer i tilfælde af slagtilfælde i hjemmet og analysere dets gennemførlighed og terapeutiske fordele. Det anslås, at 50 tilfælde af kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen (n=25) og kontrolgruppen (n=25). Forsøgsgruppen modtog en 12-ugers handlingssundhedsapp kombineret med adfærdsændringsteknologi og opgaveorienteret træningsstrategi for øvre lemmer. Kontrolgruppen modtog en 12-ugers falsk kontrol og et traditionelt hjemmerehabiliteringsprogram. Begge grupper modtog præ-test, post-test (12 uger) og opfølgende vurdering (4 uger). Denne undersøgelse vil vedtage et dobbeltblindt evalueringsdesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at udvikle en mobil sundhedsapp, der kombinerer adfærdsændringsteknologi og opgaveorienterede træningsstrategier for at give et teknologiassisteret træningssystem til motorisk funktion af øvre lemmer i tilfælde af slagtilfælde i hjemmet og analysere dets gennemførlighed og terapeutiske fordele. Det anslås, at 50 tilfælde af kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen (n=25) og kontrolgruppen (n=25). Forsøgsgruppen modtog en 12-ugers handlingssundhedsapp kombineret med adfærdsændringsteknologi og opgaveorienteret træningsstrategi for øvre lemmer. Kontrolgruppen modtog en 12-ugers falsk kontrol og et traditionelt hjemmerehabiliteringsprogram. Begge grupper modtog præ-test, post-test (12 uger) og opfølgende vurdering (4 uger). Denne undersøgelse vil vedtage et dobbeltblindt evalueringsdesign, og evalueringsindholdet inkluderer Fugl-Meyers motorfunktionsskala for øvre lemmer, grebsstyrkevurdering, boks- og bloktest, MAL-28, slagpåvirkningsskala og systemværktøjsskala. Dataanalyse omfattede beskrivende statistik, gentaget ANOVA og korrelationsanalyse.

Resultaterne af denne forskning forventes at udvikle en mobil sundhedsapp, der kombinerer adfærdsændringsteknologi og opgaveorienterede træningsstrategier, som kan anvendes på slagtilfældepatienter derhjemme eller i samfundet for at fremme udførelsen af ​​høj intensitet og høj gentagelse motoriske funktionsøvelser i overekstremiteterne, og derved forbedre overekstremiteterne og dagligdagen. livsfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >20 og første gang
  • Ensidig hemiplegi
  • Ingen tydelig kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 23)
  • FMA bevægelsesscore for øvre lemmer er over 30 point, og der er delvise ekstensionsbevægelser af de berørte fingre og håndled
  • Evne til at betjene en smartphone selvstændigt før eller på nuværende tidspunkt
  • Dem, der ikke har noget tydeligt synstab og kan læse mobiltelefontekst tydeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Sprogbarrierer eller afasi
  • Andre ortopædiske sygdomme (såsom svære skuldersmerter, ledkontrakturer) eller nerveskader (såsom perifer nerveskade), der påvirker bevægelsen af ​​de øvre lemmer
  • Personer med unormal hjerte-lungefunktion, som ikke egner sig til aktiv sport
  • Føler sig alvorlig Fravær, FMA sensorisk score <12 point
  • Andre fremadskridende sygdomme som cancer, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: smartphone interventionsgruppe
smart telefon intervention gruppe slagtilfælde forsøgspersoner fuldført smartphone app opgaver med påvirket øvre lemmer eller bilateral armbevægelse i 12 uger
Andet: smartphone app
patienter med slagtilfælde gennemførte opgaveorienteret program demonstreret i smartphone-appen med påvirket øvre lemmer eller bilateral armbevægelse i 12 uger
Aktiv komparator: konventionel gruppe
patienter med slagtilfælde modtager konventionelt genoptræningsprogram i 12 uger
Andet: konventionel genoptræning
apopleksipatienter modtager konventionelt genoptræningsprogram til hjemmet med smartphone-app, uden opgaveorienteret programdemo-funktion, i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box og blok test
Tidsramme: pre-test, post-test (skift fra pre-test box og blok test efter 12 ugers intervention) og opfølgning (skift fra post-test box og blok test efter en måned)
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. Det er en hurtig, enkel og billig test. Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde.
pre-test, post-test (skift fra pre-test box og blok test efter 12 ugers intervention) og opfølgning (skift fra post-test box og blok test efter en måned)
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Tidsramme: præ-test, post-test (Ændring fra præ-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter 12 ugers intervention) og opfølgning (Ændring fra post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter en måned)
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala er et indeks til at vurdere den sensorimotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde.
præ-test, post-test (Ændring fra præ-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter 12 ugers intervention) og opfølgning (Ændring fra post-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter en måned)
Vurdering af grebsstyrke
Tidsramme: præ-test, post-test (Ændring fra præ-test grebsstyrkevurdering efter 12 ugers intervention) og opfølgning (Ændring fra post-test grebsstyrkevurdering efter en måned)
Gribstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler. Det kan bruges som et screeningsværktøj til måling af overkroppens styrke og overordnet styrke.
præ-test, post-test (Ændring fra præ-test grebsstyrkevurdering efter 12 ugers intervention) og opfølgning (Ændring fra post-test grebsstyrkevurdering efter en måned)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: kun post-test (efter 12 ugers intervention)
System Usability Scale er en simpel undersøgelse, der giver en høj score for et produkts anvendelighed. Scoren er en værdi mellem 0 og 100, hvor højere værdier indikerer bedre brugervenlighed.
kun post-test (efter 12 ugers intervention)
Motoraktivitetslog (MAL-28)
Tidsramme: præ-test, post-test (Ændring fra før-test motorisk aktivitetslog efter 12 ugers intervention) og opfølgning (ændring fra post-test motorisk aktivitetslog efter en måned)
Motor Activity Log (MAL) er et subjektivt mål for en persons virkelige funktionelle ydeevne i øvre lemmer.
præ-test, post-test (Ændring fra før-test motorisk aktivitetslog efter 12 ugers intervention) og opfølgning (ændring fra post-test motorisk aktivitetslog efter en måned)
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Stroke Impact Scale efter 12 ugers intervention) og opfølgning (Ændring fra post-test Stroke Impact Scale efter en måned)
Formålet med dette spørgeskema er at evaluere, hvordan slagtilfælde har påvirket dit helbred og liv. Scoren er en værdi mellem 0 og 100, hvor højere værdier indikerer bedre restitution.
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Stroke Impact Scale efter 12 ugers intervention) og opfølgning (Ændring fra post-test Stroke Impact Scale efter en måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(I)-20200437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

starter et år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Til meta-analyse undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med smartphone app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner