Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace Mhealth na zlepšení funkce horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí

27. prosince 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Účinky aplikace praxe zaměřené na úkoly v kombinaci se strategií změn chování a aplikací Mhealth na zlepšení funkce horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí

Hlavním účelem je vyvinout mobilní aplikaci pro zdraví, která kombinuje technologii změny chování a cvičební strategie zaměřené na úkoly, aby poskytla technologicky podporovaný tréninkový systém pro motorické funkce horních končetin v případech domácí mrtvice a analyzovala jeho proveditelnost a terapeutické přínosy. Odhaduje se, že bude vybráno 50 případů chronické mrtvice, které budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny (n=25) a kontrolní skupiny (n=25). Experimentální skupina obdržela 12týdenní akční zdravotní aplikaci kombinovanou s technologií změny chování a strategickou intervencí zaměřenou na cvičení horních končetin. Kontrolní skupina dostala 12týdenní falešnou kontrolu a tradiční domácí rehabilitační intervenční program. Obě skupiny dostaly předtest, po testu (12 týdnů) a následné hodnocení (4 týdny). Tato studie bude mít dvojitě zaslepený design hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem je vyvinout mobilní aplikaci pro zdraví, která kombinuje technologii změny chování a cvičební strategie zaměřené na úkoly, aby poskytla technologicky podporovaný tréninkový systém pro motorické funkce horních končetin v případech domácí mrtvice a analyzovala jeho proveditelnost a terapeutické přínosy. Odhaduje se, že bude vybráno 50 případů chronické mrtvice, které budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny (n=25) a kontrolní skupiny (n=25). Experimentální skupina obdržela 12týdenní akční zdravotní aplikaci kombinovanou s technologií změny chování a strategickou intervencí zaměřenou na cvičení horních končetin. Kontrolní skupina dostala 12týdenní falešnou kontrolu a tradiční domácí rehabilitační intervenční program. Obě skupiny dostaly předtest, po testu (12 týdnů) a následné hodnocení (4 týdny). Tato studie bude mít dvojitě zaslepený design hodnocení a obsah hodnocení zahrnuje Fugl-Meyerovu funkční stupnici motoru horní končetiny, hodnocení síly úchopu, box a blokový test, MAL-28, stupnici dopadu zdvihu a stupnici systémové utilitky. Analýza dat zahrnovala deskriptivní statistiku, opakovanou ANOVA a korelační analýzu.

Očekává se, že výsledky tohoto výzkumu vyvinou mobilní aplikaci pro zdraví, která kombinuje technologii změny chování a cvičební strategie zaměřené na úkoly, které lze aplikovat na pacienty s cévní mozkovou příhodou doma nebo v komunitě, aby podpořily provádění vysoce intenzivních a vysoce opakujících se cvičení. cvičení motorických funkcí horních končetin, čímž se zlepšuje horní končetina a každodenní život. životní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >20 a první nástup
  • Jednostranná hemiplegie
  • Bez zjevné kognitivní poruchy (skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23)
  • Skóre pohybu horní končetiny FMA je nad 30 body a dochází k částečným extenzním pohybům postižených prstů a zápěstí
  • Schopnost ovládat smartphone samostatně dříve nebo v současnosti
  • Ti, kteří nemají zjevnou ztrátu zraku a dokážou jasně číst text z mobilního telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Jazykové bariéry nebo afázie
  • Jiná ortopedická onemocnění (jako je silná bolest ramene, kontraktury kloubů) nebo poškození nervů (jako je poškození periferních nervů), které ovlivňují pohyb horních končetin
  • Lidé s abnormální kardiopulmonální funkcí, kteří nejsou vhodní pro aktivní sport
  • Pocit těžké absence, FMA senzorické skóre <12 bodů
  • Další progresivní onemocnění, jako je rakovina, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina pro chytré telefony
Subjekty s mrtvicí ve skupině s pomocí chytrého telefonu dokončily úkoly aplikace pro chytrý telefon s postižením horní končetiny nebo bilaterálním pohybem paže po dobu 12 týdnů
Jiný: aplikace pro chytrý telefon
subjekty s mrtvicí dokončily program zaměřený na úkoly ukázaný v aplikaci pro chytré telefony s postižením horní končetiny nebo bilaterálním pohybem paže po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: konvenční skupina
pacienti s mrtvicí dostávají konvenční rehabilitační domácí program po dobu 12 týdnů
Jiný: konvenční rehabilitace
subjekty s mrtvicí dostávají konvenční rehabilitační domácí program s aplikací pro chytré telefony, bez ukázkové funkce programu zaměřeného na úkoly, po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: pre-test, post-test (změna z pre-test Box a Block Test po 12 týdnech intervence) a následná kontrola (změna z post-test Box a Block Test za jeden měsíc)
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Je to rychlý, jednoduchý a levný test. Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou.
pre-test, post-test (změna z pre-test Box a Block Test po 12 týdnech intervence) a následná kontrola (změna z post-test Box a Block Test za jeden měsíc)
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Časové okno: pre-test, post-test (změna z FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE před testem po 12 týdnech intervence) a následná kontrola (změna z posttestu FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE za jeden měsíc)
Fugl-Meyerova škála hodnocení (FMA) je index pro hodnocení senzomotorického postižení u jedinců, kteří prodělali mrtvici.
pre-test, post-test (změna z FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE před testem po 12 týdnech intervence) a následná kontrola (změna z posttestu FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE za jeden měsíc)
Posouzení síly úchopu
Časové okno: před testem, po testu (změna z hodnocení síly úchopu před testem po 12 týdnech intervence) a následná kontrola (změna z hodnocení síly úchopu po testu po jednom měsíci)
Síla úchopu je měřítkem svalové síly nebo maximální síly/napětí generovaného svaly předloktí. Může být použit jako screeningový nástroj pro měření síly horní části těla a celkové síly.
před testem, po testu (změna z hodnocení síly úchopu před testem po 12 týdnech intervence) a následná kontrola (změna z hodnocení síly úchopu po testu po jednom měsíci)
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: pouze po testu (po 12 týdnech intervence)
Škála použitelnosti systému je jednoduchý průzkum, který poskytuje vysoké skóre použitelnosti produktu. Skóre je hodnota mezi 0 a 100, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší použitelnost.
pouze po testu (po 12 týdnech intervence)
Protokol činnosti motoru (MAL-28)
Časové okno: před testem, po testu (změna z protokolu motorické aktivity před testem po 12 týdnech zásahu) a následná kontrola (změna z protokolu aktivity motoru po testu po jednom měsíci)
Záznam motorické aktivity (MAL) je subjektivním měřítkem skutečné funkční výkonnosti horních končetin jedince.
před testem, po testu (změna z protokolu motorické aktivity před testem po 12 týdnech zásahu) a následná kontrola (změna z protokolu aktivity motoru po testu po jednom měsíci)
Stupnice dopadu tahu (SIS)
Časové okno: před testem, po testu (změna od stupnice dopadu mrtvice před testem po 12 týdnech intervence) a následné sledování (změna oproti stupnice dopadu mrtvice po testu po jednom měsíci)
Účelem tohoto dotazníku je vyhodnotit, jak mrtvice ovlivnila vaše zdraví a život. Skóre je hodnota mezi 0 a 100, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší zotavení.
před testem, po testu (změna od stupnice dopadu mrtvice před testem po 12 týdnech intervence) a následné sledování (změna oproti stupnice dopadu mrtvice po testu po jednom měsíci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(I)-20200437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

počínaje rokem po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro studii metaanalýzy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace pro chytrý telefon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit