Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложения Mhealth на улучшение функции верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом

27 декабря 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Влияние применения целенаправленной практики в сочетании со стратегией изменения поведения и приложением Mhealth на улучшение функции верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом

Основная цель состоит в том, чтобы разработать мобильное приложение для здоровья, которое сочетает в себе технологию изменения поведения и стратегии упражнений, ориентированных на конкретные задачи, чтобы предоставить технологическую систему обучения двигательной функции верхних конечностей в случаях домашнего инсульта, а также проанализировать ее осуществимость и терапевтические преимущества. Предполагается, что 50 пациентов с хроническим инсультом будут набраны и случайным образом распределены в экспериментальную группу (n = 25) и контрольную группу (n = 25). Экспериментальная группа получила 12-недельное приложение для активного здоровья в сочетании с технологией изменения поведения и целенаправленным вмешательством в стратегию упражнений для верхних конечностей. Контрольная группа получила 12-недельный контроль и традиционную домашнюю реабилитационную программу. Обе группы прошли предварительную, послетестовую (12 недель) и последующую оценку (4 недели). В этом исследовании будет принят двойной слепой дизайн оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы разработать мобильное приложение для здоровья, которое сочетает в себе технологию изменения поведения и стратегии упражнений, ориентированных на конкретные задачи, чтобы предоставить технологическую систему обучения двигательной функции верхних конечностей в случаях домашнего инсульта, а также проанализировать ее осуществимость и терапевтические преимущества. Предполагается, что 50 пациентов с хроническим инсультом будут набраны и случайным образом распределены в экспериментальную группу (n = 25) и контрольную группу (n = 25). Экспериментальная группа получила 12-недельное приложение для активного здоровья в сочетании с технологией изменения поведения и целенаправленным вмешательством в стратегию упражнений для верхних конечностей. Контрольная группа получила 12-недельный контроль и традиционную домашнюю реабилитационную программу. Обе группы прошли предварительную, послетестовую (12 недель) и последующую оценку (4 недели). В этом исследовании будет принят двойной слепой дизайн оценки, а содержание оценки включает шкалу моторных функций верхних конечностей Фугля-Мейера, оценку силы хвата, тест коробки и блока, MAL-28, шкалу ударного воздействия и шкалу полезности системы. Анализ данных включал описательную статистику, повторный ANOVA и корреляционный анализ.

Ожидается, что в результате этого исследования будет разработано мобильное приложение для здоровья, которое сочетает в себе технологию изменения поведения и стратегии упражнений, ориентированных на выполнение задач, которые можно применять к пациентам, перенесшим инсульт, дома или в сообществе, чтобы способствовать выполнению упражнений высокой интенсивности и с большим количеством повторений. упражнения на двигательную функцию верхних конечностей, тем самым улучшая работу верхних конечностей и повседневную жизнь. жизненная функция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Department of Occupational Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 20 лет и первое начало
  • Односторонняя гемиплегия
  • Отсутствие явных когнитивных нарушений (оценка по мини-тесту психического состояния (MMSE) > 23)
  • Оценка движений верхних конечностей по FMA выше 30 баллов, имеются частичные разгибания пораженных пальцев и запястий.
  • Способность управлять смартфоном самостоятельно до или в настоящее время
  • Те, у кого нет явной потери зрения и кто может четко читать текст с мобильного телефона

Критерий исключения:

  • Языковой барьер или афазия
  • Другие ортопедические заболевания (например, сильная боль в плече, контрактуры суставов) или повреждение нервов (например, повреждение периферических нервов), влияющие на движения верхних конечностей.
  • Людям с аномальной сердечно-легочной функцией, которым не подходят активные виды спорта.
  • Самочувствие тяжелое Отсутствие, сенсорная оценка FMA <12 баллов
  • Другие прогрессирующие заболевания, такие как рак, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства со смартфоном
Группа вмешательства с помощью смартфона субъекты, перенесшие инсульт, выполняли задачи приложения для смартфона с пораженной верхней конечностью или двусторонним движением рук в течение 12 недель.
Другой: Приложение для смартфона
субъекты, перенесшие инсульт, выполнили ориентированную на задачи программу, продемонстрированную в приложении для смартфона, с пораженной верхней конечностью или двусторонним движением руки в течение 12 недель.
Активный компаратор: обычная группа
пострадавшие, перенесшие инсульт, получают обычную домашнюю программу реабилитации в течение 12 недель
Другой: обычная реабилитация
пострадавшие, перенесшие инсульт, получают обычную домашнюю программу реабилитации с приложением для смартфона, без демонстрационной функции программы, ориентированной на задачу, в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: предварительное тестирование, пост-тестирование (переход от предтестового бокса и блок-теста через 12 недель) и последующее наблюдение (переход от пост-тестового бокса и блок-теста через один месяц)
Тест коробки и блока (BBT) измеряет одностороннюю грубую ловкость рук. Это быстрый, простой и недорогой тест. Его можно использовать для широкого круга населения, в том числе для клиентов, перенесших инсульт.
предварительное тестирование, пост-тестирование (переход от предтестового бокса и блок-теста через 12 недель) и последующее наблюдение (переход от пост-тестового бокса и блок-теста через один месяц)
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Временное ограничение: предварительный тест, посттест (изменение по сравнению с предварительным тестом FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE после 12-недельного вмешательства) и последующее наблюдение (изменение по сравнению с посттестовым FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE через один месяц)
Шкала Fugl-Meyer Assessment (FMA) представляет собой индекс для оценки сенсомоторных нарушений у лиц, перенесших инсульт.
предварительный тест, посттест (изменение по сравнению с предварительным тестом FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE после 12-недельного вмешательства) и последующее наблюдение (изменение по сравнению с посттестовым FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE через один месяц)
Оценка силы хвата
Временное ограничение: до теста, после теста (изменение по сравнению с оценкой силы хвата перед тестом после 12-недельного вмешательства) и последующее наблюдение (изменение по сравнению с оценкой силы хвата после теста через один месяц)
Сила хвата — это мера мышечной силы или максимальное усилие/напряжение, создаваемое мышцами предплечья. Его можно использовать в качестве скринингового инструмента для измерения силы верхней части тела и общей силы.
до теста, после теста (изменение по сравнению с оценкой силы хвата перед тестом после 12-недельного вмешательства) и последующее наблюдение (изменение по сравнению с оценкой силы хвата после теста через один месяц)
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: только пост-тест (после 12 недель вмешательства)
Шкала юзабилити системы — это простой опрос, который дает высокую оценку юзабилити продукта. Оценка представляет собой значение от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшее удобство использования.
только пост-тест (после 12 недель вмешательства)
Журнал двигательной активности (МАЛ-28)
Временное ограничение: до теста, после теста (изменение журнала двигательной активности до теста после 12 недель вмешательства) и последующее наблюдение (изменение журнала двигательной активности после теста через один месяц)
Журнал моторной активности (MAL) — это субъективная мера функциональной производительности верхних конечностей человека в реальной жизни.
до теста, после теста (изменение журнала двигательной активности до теста после 12 недель вмешательства) и последующее наблюдение (изменение журнала двигательной активности после теста через один месяц)
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: до теста, после теста (изменение по сравнению со шкалой воздействия инсульта до теста после 12-недельного вмешательства) и последующее наблюдение (изменение по сравнению со шкалой воздействия инсульта после теста через один месяц)
Цель этой анкеты – оценить, как инсульт повлиял на ваше здоровье и жизнь. Оценка представляет собой значение от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшее восстановление.
до теста, после теста (изменение по сравнению со шкалой воздействия инсульта до теста после 12-недельного вмешательства) и последующее наблюдение (изменение по сравнению со шкалой воздействия инсульта после теста через один месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-E(I)-20200437

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все собранные ИПД

Сроки обмена IPD

через год после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Для метаанализа

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для смартфона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться