유방암 수술을 위한 사전 재활
2024년 12월 3일 업데이트: Raquel Sebio
유방암 수술을 받는 여성의 근골격계 장애 감소를 위한 건강 교육 및 노르딕 워킹 기반의 사전 재활 프로그램
유방암 진단을 받은 여성의 사전 재활은 일반적으로 진단과 수술 사이에 시간이 거의 없기 때문에(보통 며칠) 임상 경로의 일부가 아닙니다. 그러나, 이들 환자의 상당 부분은 수술을 견딜 수 있도록 환자의 신체 상태를 개선하고 수술과 관련된 수술 후 근골격계 합병증을 최소화할 수 있는 창 기회를 제공하는 선행 화학 요법을 받게 될 것입니다.
이를 위해 본 연구의 목적은 수술 후 근골격계 손상을 감소시키고 기능성을 향상시키기 위해 현재 선행 화학 요법을 받고 있는 유방암 진단을 받은 여성을 대상으로 건강 교육과 감독하 노르딕 워킹 기반 개입으로 구성된 사전 재활 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 영향을 받은 팔의.
이 연구는 1개 3차 병원에서 실시된 개방형, 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 수술이 예정되어 있고 현재 화학 요법을 받고 있는 유방암 진단을 받은 여성은 일반 치료(UC) 또는 사전 재활(PREHAB)로 무작위 배정됩니다. 화학 요법의 6개 과정 중 4번째 과정에서 환자의 적격성을 평가합니다. PREHAB 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 8주(약 16회 세션) 동안 매주 2회 감독된 그룹 기반 노르딕 워킹 중재에 참여하게 됩니다. 또한 참가자는 암 치료 및 감시 중에 운동의 이점에 관한 서면 정보를 받게 됩니다. 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월에 환자를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 림프절 절제술 유무에 관계없이 수술 예정인 유방암 진단
- 신보강 화학요법을 받을 수 있는 응시자
- 현재 다른 물리 치료 또는 치료를 받고 있지 않음
제외 기준:
- 인지 장애 또는 카탈루냐어 또는 스페인어를 읽을 수 없음
- 어깨 장애 또는 부상의 사전 진단
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 주요 근골격계, 신경학적 또는 심폐 기능 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
이 부문에 할당된 환자는 추가 개입 없이 예정된 화학 요법을 계속 진행합니다.
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실험적: 사전 준비
이 팔에 할당된 환자는 매주 그룹 기반 운동 개입(노르딕 워킹)에 참여하고 각 노르딕 워킹 세션 전에 소책자, 운동 비디오 및 대면 세션을 통해 건강 교육을 받습니다.
화학 요법은 예정대로 계속됩니다.
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세션당 1시간 15분의 노르딕 워킹과 건강 교육을 기반으로 한 운동 개입.
각 세션에는 10분의 건강 교육, 15분의 워밍업, 30분의 노르딕 워킹, 마지막으로 15분의 쿨다운이 포함됩니다.
개입은 약 총 16 세션 동안 매주 2회, 2개월(마지막 화학 요법 및 수술 전 1개월) 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 어깨 및 손의 장애 설문지(Quick DASH)
기간: 수술 전(1주)
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DASH 설문지를 사용한 영향을 받은 상완의 기능.
설문지는 11개 항목을 절충합니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(심각한 장애)까지입니다.
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수술 전(1주)
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팔 어깨 및 손의 장애 설문지(Quick DASH)
기간: 수술 후 한 달
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DASH 설문지를 사용한 영향을 받은 상완의 기능.
설문지는 11개 항목을 절충합니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(심각한 장애)까지입니다.
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수술 후 한 달
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팔 어깨 및 손의 장애 설문지(Quick DASH)
기간: 수술 후 3개월
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DASH 설문지를 사용한 영향을 받은 상완의 기능.
설문지는 11개 항목을 절충합니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(심각한 장애)까지입니다.
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수술 후 3개월
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팔 어깨 및 손의 장애 설문지(Quick DASH)
기간: 수술 후 6개월
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DASH 설문지를 사용한 영향을 받은 상완의 기능.
설문지는 11개 항목을 절충합니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(심각한 장애)까지입니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 볼륨
기간: 수술 전(1주)
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영향을 받은 팔의 둘레는 손, 손목, 팔꿈치 및 어깨 높이에서 줄자로 측정됩니다.
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수술 전(1주)
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상완 볼륨
기간: 수술 후 한 달
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영향을 받은 팔의 둘레는 손, 손목, 팔꿈치 및 어깨 높이에서 줄자로 측정됩니다.
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수술 후 한 달
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상완 볼륨
기간: 수술 후 3개월
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영향을 받은 팔의 둘레는 손, 손목, 팔꿈치 및 어깨 높이에서 줄자로 측정됩니다.
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수술 후 3개월
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상완 볼륨
기간: 수술 후 6개월
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영향을 받은 팔의 둘레는 손, 손목, 팔꿈치 및 어깨 높이에서 줄자로 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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이동 범위(ROM)
기간: 수술 전(1주)
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고니오미터를 사용하여 3축에서 영향을 받은 팔의 움직임 범위
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수술 전(1주)
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이동 범위(ROM)
기간: 수술 후 한 달
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고니오미터를 사용하여 3축에서 영향을 받은 팔의 움직임 범위
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수술 후 한 달
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이동 범위(ROM)
기간: 수술 후 3개월
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고니오미터를 사용하여 3축에서 영향을 받은 팔의 움직임 범위
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수술 후 3개월
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이동 범위(ROM)
기간: 수술 후 6개월
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고니오미터를 사용하여 3축에서 영향을 받은 팔의 움직임 범위
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수술 후 6개월
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통증 정도
기간: 수술 전(1주)
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Visual Analog Scale로 평가된 전반적인 통증(0 통증 없음 ~ 10 최대 통증)
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수술 전(1주)
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통증 정도
기간: 수술 후 한 달
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Visual Analog Scale로 평가된 전반적인 통증(0 통증 없음 ~ 10 최대 통증)
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수술 후 한 달
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통증 정도
기간: 수술 후 3개월
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Visual Analog Scale로 평가된 전반적인 통증(0 통증 없음 ~ 10 최대 통증)
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수술 후 3개월
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통증 정도
기간: 수술 후 6개월
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Visual Analog Scale로 평가된 전반적인 통증(0 통증 없음 ~ 10 최대 통증)
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수술 후 6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 전(1주)
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건강 관련 삶의 질은 유럽 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질(QLQ) 설문지(EORTC QLQ C30)에서 개발한 설문지로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 더 높은 값은 전반적인 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.
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수술 전(1주)
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 한 달
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건강 관련 삶의 질은 유럽 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질(QLQ) 설문지(EORTC QLQ C30)에서 개발한 설문지로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 더 높은 값은 전반적인 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.
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수술 후 한 달
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 3개월
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HHealth 관련 삶의 질은 유럽 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질(QLQ) 설문지(EORTC QLQ C30)에서 개발한 설문지로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 더 높은 값은 전반적인 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.
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수술 후 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 6개월
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건강 관련 삶의 질은 유럽 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질(QLQ) 설문지(EORTC QLQ C30)에서 개발한 설문지로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 더 높은 값은 전반적인 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.
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수술 후 6개월
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손잡이 강도
기간: 수술 전(1주)
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손잡이 강도는 유압 동력계(Jamar)를 사용하여 결정됩니다.
양손이 평가되고 세 번의 시도 중 더 나은 결과가 사용됩니다.
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수술 전(1주)
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손잡이 강도
기간: 수술 후 한 달
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손잡이 강도는 유압 동력계(Jamar)를 사용하여 결정됩니다.
양손이 평가되고 세 번의 시도 중 더 나은 결과가 사용됩니다.
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수술 후 한 달
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손잡이 강도
기간: 수술 후 3개월
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손잡이 강도는 유압 동력계(Jamar)를 사용하여 결정됩니다.
양손이 평가되고 세 번의 시도 중 더 나은 결과가 사용됩니다.
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수술 후 3개월
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손잡이 강도
기간: 수술 후 6개월
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손잡이 강도는 유압 동력계(Jamar)를 사용하여 결정됩니다.
양손이 평가되고 세 번의 시도 중 더 나은 결과가 사용됩니다.
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수술 후 6개월
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기능적 용량
기간: 수술 전(1주)
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트에 포함된 거리로 측정됩니다.
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수술 전(1주)
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기능적 용량
기간: 수술 후 한 달
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트에 포함된 거리로 측정됩니다.
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수술 후 한 달
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기능적 용량
기간: 수술 후 3개월
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트에 포함된 거리로 측정됩니다.
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수술 후 3개월
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기능적 용량
기간: 수술 후 6개월
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트에 포함된 거리로 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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부착
기간: 수술 전(1주)
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예정된 세션의 준수 여부는 Prehab 그룹에 등록되며 참석률과 예정된 비율로 보고됩니다.
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수술 전(1주)
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신체 활동
기간: 수술 전(1주)
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신체 활동 수준은 약식 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정됩니다.
주당 예상 METS는 사용 가능한 공식을 기반으로 계산됩니다.
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수술 전(1주)
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신체 활동
기간: 수술 후 한 달
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신체 활동 수준은 약식 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정됩니다.
주당 예상 METS는 사용 가능한 공식을 기반으로 계산됩니다.
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수술 후 한 달
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신체 활동
기간: 수술 후 3개월
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신체 활동 수준은 약식 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정됩니다.
주당 예상 METS는 사용 가능한 공식을 기반으로 계산됩니다.
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수술 후 3개월
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신체 활동
기간: 수술 후 6개월
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신체 활동 수준은 약식 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정됩니다.
주당 예상 METS는 사용 가능한 공식을 기반으로 계산됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Raquel Sebio, PhD, School of Health Sciences TecnoCampus. University Pompeu Fabra
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McNeely ML, Campbell KL, Rowe BH, Klassen TP, Mackey JR, Courneya KS. Effects of exercise on breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2006 Jul 4;175(1):34-41. doi: 10.1503/cmaj.051073.
- Silver JK, Baima J. Cancer prehabilitation: an opportunity to decrease treatment-related morbidity, increase cancer treatment options, and improve physical and psychological health outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Aug;92(8):715-27. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829b4afe.
- Santa Mina D, Brahmbhatt P, Lopez C, Baima J, Gillis C, Trachtenberg L, Silver JK. The Case for Prehabilitation Prior to Breast Cancer Treatment. PM R. 2017 Sep;9(9S2):S305-S316. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.08.402.
- Yang A, Sokolof J, Gulati A. The effect of preoperative exercise on upper extremity recovery following breast cancer surgery: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):189-196. doi: 10.1097/MRR.0000000000000288.
- ILokapavani Y, Krishna SR, Madhavi K. nfluence of Pre - Operative Physical Therapy Education and Exercise on Post-operative Shoulder Range of Motion and Functional Activites in Subjects with Modified Radical Mastectomy. Int J Physiother 2014. DOI: 10.15621/ijphy/2014/v1i4/54556
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .