미니 플랩 BABA(Bilateral Axillo-breast Approach) 로봇 갑상선 절제술은 안전합니다
2026년 9월 8일 업데이트: Dongsik Bae, Inje University
미니 플랩 양측 겨드랑이-유방 접근법 로봇 갑상선 절제술에 대한 전향적 무작위 통제 연구: 수술 후 통증 및 감각에 미치는 영향
이 연구에서는 BABA 로봇-갑상선 절제술 동안 기존 피판술을 받은 40명의 그룹과 BABA 로봇-갑상선 절제술 동안 미니피판 방법을 받은 40명의 두 그룹 간에 무작위 통제 연구를 수행했습니다.
본 연구에서는 미니플랩의 사용이 BABA 로봇갑상샘절제술 후 감각소실과 통증을 감소시킬 수 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국
- Dong sik Bae
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 갑상선 수술을 받을 예정인 사람
- 촉진 및 영상 검사에서 림프절 전이의 증거가 없는 피험자(cN0)
- 4cm 미만의 갑상선 결절이 있는 대상자(<cT2)
- 원격 전이가 없는 피험자(M0)
제외 기준:
- 림프절 전이의 임상적 증거가 있는 피험자(cN1a 또는 cN1b)
- 갑상선 결절이 모두 있는 대상자
- 목에 방사선 치료를 받은 피험자
- 원발성 부갑상선기능항진증이 있는 피험자
- 두경부 수술을 받은 피험자
- 이 시험을 수행하는 데 동의하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Conventional flap
BABA robotic-thyroidectomy that using conventional flap
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기존의 플랩 BABA 로봇 갑상선 절제술은 갑상선 연골까지 플랩을 만듭니다.
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활성 비교기: Mini-flap
BABA robotic-thyroidectomy that using Mini-flap
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미니 플랩 BABA 로봇 갑상선 절제술은 윤상연골까지 플랩을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative pain measured using a visual analog scale
기간: 2, 24, 48, and 72 hours after surgery
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Postoperative pain was assessed using a visual analog scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
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2, 24, 48, and 72 hours after surgery
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Rescue analgesic use
기간: 2, 24, 48, and 72 hours after surgery
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Number of additional doses of ketorolac administered for postoperative pain.
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2, 24, 48, and 72 hours after surgery
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Change from baseline in sensory function as measured by Semmes-Weinstein monofilaments
기간: 1 day before surgery and 1, 6 and 12 months after surgery
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Sensory function was assessed using six Semmes-Weinstein monofilaments to measure pressure detection thresholds in four predefined anatomical regions: the superior anterior neck, inferior anterior neck, right anterior chest, and left anterior chest.
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1 day before surgery and 1, 6 and 12 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성대 마비의 발병률
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 2, 6주, 수술 후 6개월, 1년
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직접적인 후두경으로 반회 후두 신경의 손상을 의미하는 성대 마비를 확인하십시오.
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수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 2, 6주, 수술 후 6개월, 1년
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부갑상샘 호르몬 수치로 측정한 부갑상샘기능저하증의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 2, 6주, 수술 후 6개월, 1년
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PTH(부갑상선 호르몬) 수치 확인
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수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 2, 6주, 수술 후 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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