Miniläppä BABA (kaksipuolinen kainalo-rintojen lähestymistapa) Robottikilpirauhasen poisto on turvallista
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dongsik Bae, Inje University
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus miniläpän molemminpuolisesta kainalo-rinta-lähestymistavasta robottikilpirauhasen poistoleikkauksesta: vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tuntemukseen
Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahden ryhmän välillä, joissa oli 40 potilasta, jotka saivat tavanomaista läppä BABA-robottikilpirauhasen poiston aikana ja 40 Mini-flap-menetelmää BABA-robottikilpirauhasen poiston aikana.
Tässä tutkimuksessa yritimme selvittää, voiko Mini-läpän käyttö vähentää aistihäiriöitä ja kipua BABA-robottikilpirauhasen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Etelä -Korea
- Dong sik Bae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään kilpirauhasleikkaus
- henkilöt, joilla ei ole merkkejä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä tunnustelussa ja kuvantamisessa (cN0)
- henkilöt, joilla kilpirauhasen kyhmy on alle 4 cm (<cT2)
- henkilöt, joilla ei ole etäpesäkkeitä (M0)
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on kliinisiä todisteita imusolmukkeiden etäpesäkkeistä (cN1a tai cN1b)
- henkilöt, joilla on molemmat kilpirauhaskyhmyt
- koehenkilöt, joille on tehty sädehoitoa kaulassa
- potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi
- koehenkilöt, joille tehtiin pään ja kaulan leikkaus
- koehenkilöt, jotka eivät suostu suorittamaan tätä koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Conventional flap
BABA robotic-thyroidectomy that using conventional flap
|
Perinteinen läppä BABA-robottikilpirauhasen poisto luo läpät kilpirauhasen rustoon asti
|
|
Active Comparator: Mini-flap
BABA robotic-thyroidectomy that using Mini-flap
|
Miniläppäinen BABA-robottikilpirauhasen poisto luo läpät crikoidrustoon asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative pain measured using a visual analog scale
Aikaikkuna: 2, 24, 48, and 72 hours after surgery
|
Postoperative pain was assessed using a visual analog scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
|
2, 24, 48, and 72 hours after surgery
|
|
Rescue analgesic use
Aikaikkuna: 2, 24, 48, and 72 hours after surgery
|
Number of additional doses of ketorolac administered for postoperative pain.
|
2, 24, 48, and 72 hours after surgery
|
|
Change from baseline in sensory function as measured by Semmes-Weinstein monofilaments
Aikaikkuna: 1 day before surgery and 1, 6 and 12 months after surgery
|
Sensory function was assessed using six Semmes-Weinstein monofilaments to measure pressure detection thresholds in four predefined anatomical regions: the superior anterior neck, inferior anterior neck, right anterior chest, and left anterior chest.
|
1 day before surgery and 1, 6 and 12 months after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänihuulivamman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, 2, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tarkista äänihuulivamma, joka tarkoittaa toistuvan kurkunpään hermon vauriota suoralla laryngoskoopilla
|
ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, 2, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta hypoparatyreoosissa lisäkilpirauhashormonitasolla mitattuna
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, 2, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tarkista lisäkilpirauhashormonin (PTH) taso
|
ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, 2, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-10-014-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .