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치매 환자의 비공식 간병인을 위한 모바일 앱 평가

2023년 4월 19일 업데이트: University of Regina

치매 환자의 비공식 간병인을 위한 모바일 애플리케이션의 체계적 평가

이 연구의 목적은 치매 환자의 무보수 간병인을 위해 현재 사용 가능한 두 가지 앱의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치매 환자의 비공식 간병인은 부정적인 건강 결과와 관련된 스트레스 요인을 경험합니다. 모바일 애플리케이션(즉, 앱)은 잠재적으로 전달을 개선하고 개입에 대한 접근성을 높일 수 있습니다. 치매 환자의 비공식 간병인을 위한 앱이 있지만 그 효과를 뒷받침하는 경험적 증거는 제한적입니다. 평가는 치매 환자의 비공식 간병인을 모집하여 수행됩니다. 참가자는 두 개의 앱 사용 그룹 중 하나 또는 대기자 명단 조건에 무작위로 배정됩니다. 드물게 참가자가 할당된 앱을 다운로드하는 데 문제가 발생하는 경우(및 2주 기간이 시작되기 전에) 참가자는 다른 두 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 앱 사용군 참여자들은 2주 동안 앱을 사용하도록 요청받게 되며, 2주 사용 전, 사용 후, 3주 차에 부담, 스트레스, 전반적인 건강 및 지식을 평가하게 됩니다. -위로. 주관적인 앱 평가 및 앱 사용성은 2주 후에 수집됩니다. 시간 경과에 따른 결과 측정의 개선을 조사하기 위해 (시간: 기준선, 사후, 추적) 혼합 모델(반복 측정) 분산의 다변량 분석 및 일변량 분석 내에서 (그룹) x 3 사이의 3을 수행할 것입니다. 인터뷰를 진행하고 텍스트 데이터를 주제별로 분석하여 간병인의 경험, 선별된 앱 사용에 대한 간병인의 인식, 향후 앱 개발 시 간병인의 선호도 및 요구 사항을 조사할 것입니다. 제안된 조사 결과는 간병인이 자신의 필요를 가장 잘 충족하는 앱을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 조사 결과는 치매 환자 간병인의 요구를 해결하기 위한 앱의 향후 개발을 알릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

175

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
        • University of Regina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치매 환자를 위한 비공식 간병 제공(예: 비전문 간병인, 여기에는 배우자, 자녀 및 기타 친척, 친구와 같은 직계 가족이 포함될 수 있음)
  • 치매 환자와 함께 생활하거나 일차 진료 제공(즉, 간병 대상자가 장기 요양 시설에 있지 않음)
  • 무급 간호 제공
  • 스마트폰 소유(예: iPhone 또는 Android 및/또는 IOS 또는 Android 플랫폼에 액세스할 수 있음)

제외 기준:

- 간병인의 스트레스/부담을 위한 앱 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치매 이야기
이 그룹의 참가자는 2주 동안 모바일 앱 Dementia Talk를 사용하도록 요청받습니다.
다른: 치매톡 모바일 어플리케이션
이 앱에는 약물 관리, 행동 증상 관리 및 모니터링, 스트레스 관리 요령 및 전략, 다른 의료 제공자와의 작업 관리와 같은 간병인을 위한 기능이 포함되어 있습니다.
실험적: 클리어 치매 케어
이 그룹의 참가자는 2주 동안 CLEAR Dementia Care 모바일 앱을 사용해야 합니다.
다른: CLEAR 치매 케어 모바일 애플리케이션
이 앱은 치매에 대한 정보(예: 치매의 유형 및 증상)를 제공하고 간병인이 간병 대상자의 행동을 기록, 모니터링 및 차트로 만들 수 있도록 합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 어떤 앱도 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주차에 Zarit Caregiver Burden Interview(ZBI) 총 점수의 기준선 대비 변화
기간: ZBI는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후)에 투여됩니다.
간병인 부담은 ZBI를 사용하여 평가됩니다. ZBI는 간병의 결과로 삶의 다양한 측면(예: 건강, 심리적 안녕, 재정, 사회적)에서 간병인이 경험하는 부담의 정도를 측정하기 위해 고안된 22개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상) 범위의 리커트 척도로 평가되며 간병인이 설명된 상황을 얼마나 자주 경험했는지 나타냅니다. 0에서 88까지의 총점은 경험한 부담이 더 크다는 것을 나타내는 점수가 증가함에 따라 계산됩니다.
ZBI는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후)에 투여됩니다.
3주 후속 조치 기간에 Zarit 간병인 부담 인터뷰(ZBI) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: ZBI는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 3주 추적 기간에 투여됩니다.
간병인 부담은 ZBI를 사용하여 평가됩니다. ZBI는 간병의 결과로 삶의 다양한 측면(예: 건강, 심리적 안녕, 재정, 사회적)에서 간병인이 경험하는 부담의 정도를 측정하기 위해 고안된 22개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상) 범위의 리커트 척도로 평가되며 간병인이 설명된 상황을 얼마나 자주 경험했는지 나타냅니다. 0에서 88까지의 총점은 경험한 부담이 더 크다는 것을 나타내는 점수가 증가함에 따라 계산됩니다.
ZBI는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 3주 추적 기간에 투여됩니다.
3주 추적 관찰 기간에 Zarit Caregiver Burden Interview(ZBI) 총점의 2주 후 변화
기간: ZBI는 2주 후 및 3주 추적 기간에 시행됩니다.
간병인 부담은 ZBI를 사용하여 평가됩니다. ZBI는 간병의 결과로 삶의 다양한 측면(예: 건강, 심리적 안녕, 재정, 사회적)에서 간병인이 경험하는 부담의 정도를 측정하기 위해 고안된 22개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상) 범위의 리커트 척도로 평가되며 간병인이 설명된 상황을 얼마나 자주 경험했는지 나타냅니다. 0에서 88까지의 총점은 경험한 부담이 더 크다는 것을 나타내는 점수가 증가함에 따라 계산됩니다.
ZBI는 2주 후 및 3주 추적 기간에 시행됩니다.
2주째에 지각된 스트레스 척도-10(PSS-10) 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: PSS-10은 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후)에 투여될 것입니다.
개입 과정에서 인지된 스트레스는 PSS-10을 사용하여 평가됩니다. PSS-10은 지난 4주 동안의 스트레스와 과부하에 대한 일반적인 느낌을 측정하기 위해 고안된 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 0에서 40까지의 총점은 더 큰 스트레스를 나타내는 점수로 계산됩니다.
PSS-10은 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후)에 투여될 것입니다.
3주간의 후속 조치 기간에 지각된 스트레스 척도-10(PSS-10) 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: PSS-10은 기준선(즉, 연구 시작 전)과 3주 추적 기간에 투여됩니다.
개입 과정에서 인지된 스트레스는 PSS-10을 사용하여 평가됩니다. PSS-10은 지난 4주 동안의 스트레스와 과부하에 대한 일반적인 느낌을 측정하기 위해 고안된 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 0에서 40까지의 총점은 더 큰 스트레스를 나타내는 점수로 계산됩니다.
PSS-10은 기준선(즉, 연구 시작 전)과 3주 추적 기간에 투여됩니다.
3주 후속 조치 기간에 인지된 스트레스 척도-10(PSS-10) 총 점수에 대한 2주 기간 후의 변화
기간: PSS-10은 2주 후 및 3주 추적 기간에 투여될 것입니다.
개입 과정에서 인지된 스트레스는 PSS-10을 사용하여 평가됩니다. PSS-10은 지난 4주 동안의 스트레스와 과부하에 대한 일반적인 느낌을 측정하기 위해 고안된 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 0에서 40까지의 총점은 더 큰 스트레스를 나타내는 점수로 계산됩니다.
PSS-10은 2주 후 및 3주 추적 기간에 투여될 것입니다.
2주차에 Short-Form Health Survey-12(SF-12) 점수의 기준선에서 변경
기간: SF-12는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후)에 투여될 것이다.
전반적인 웰빙은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. SF-12는 원래의 30개 항목 척도에서 파생되었으며 전반적인 건강의 두 가지 차원인 신체 및 정신을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 따라서 척도는 물리적 요소(SF-PC)와 정신 요소(SF-MC)로 구성됩니다. SF-12의 각 항목은 척도의 채점 알고리즘에 따라 채점되고 각 하위 척도에 대해 결합됩니다. 전체 및 하위 척도(SF-PC 및 SF-MC) 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 정상 점수가 증가하면 더 나은 건강 상태를 나타내고 50점은 평균 점수입니다.
SF-12는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후)에 투여될 것이다.
3주간의 후속 조치 기간에 Short-Form Health Survey-12(SF-12) 점수의 기준선에서 변경
기간: SF-12는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 3주 추적 기간에 투여될 것입니다.
전반적인 웰빙은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. SF-12는 원래의 30개 항목 척도에서 파생되었으며 전반적인 건강의 두 가지 차원인 신체 및 정신을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 따라서 척도는 물리적 요소(SF-PC)와 정신 요소(SF-MC)로 구성됩니다. SF-12의 각 항목은 척도의 채점 알고리즘에 따라 채점되고 각 하위 척도에 대해 결합됩니다. 전체 및 하위 척도(SF-PC 및 SF-MC) 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 정상 점수가 증가하면 더 나은 건강 상태를 나타내고 50점은 평균 점수입니다.
SF-12는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 3주 추적 기간에 투여될 것입니다.
3주 추적 기간의 Short-Form Health Survey-12(SF-12) 점수에서 2주 후의 변화
기간: SF-12는 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후) 및 3주의 후속 기간에 투여됩니다.
전반적인 웰빙은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. SF-12는 원래의 30개 항목 척도에서 파생되었으며 전반적인 건강의 두 가지 차원인 신체 및 정신을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 따라서 척도는 물리적 요소(SF-PC)와 정신 요소(SF-MC)로 구성됩니다. SF-12의 각 항목은 척도의 채점 알고리즘에 따라 채점되고 각 하위 척도에 대해 결합됩니다. 전체 및 하위 척도(SF-PC 및 SF-MC) 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 정상 점수가 증가하면 더 나은 건강 상태를 나타내고 50점은 평균 점수입니다.
SF-12는 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후) 및 3주의 후속 기간에 투여됩니다.
2주째 치매 지식 평가 도구 버전 2(DKAT2) 총 점수의 기준선 대비 변화
기간: DKAT2는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후)에 투여될 것이다.
치매에 대한 지식은 DKAT2를 사용하여 평가됩니다. DKAT2는 간병인과 의료진을 대상으로 치매 및 치매 관리에 대한 전반적인 지식을 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DKAT2는 이전 DKAT 버전(즉, DKAT1)에서 가족 구성원 및 치매 환자의 비공식 간병인과 관련된 항목을 포함하여 확장되었습니다. 척도의 13개 항목은 맞고 8개 항목은 오답입니다. 따라서 반전 점수가 필요하며 총 정답 수를 0에서 21까지 합산하여 점수를 계산하며 점수가 높을수록 치매에 대한 전반적인 지식이 높은 것을 의미합니다.
DKAT2는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후)에 투여될 것이다.
3주 후속 조치 기간에 치매 지식 평가 도구 버전 2(DKAT2) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: DKAT2는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 3주 후속 기간에 투여될 것입니다.
치매에 대한 지식은 DKAT2를 사용하여 평가됩니다. DKAT2는 간병인과 의료진을 대상으로 치매 및 치매 관리에 대한 전반적인 지식을 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DKAT2는 이전 DKAT 버전(즉, DKAT1)에서 가족 구성원 및 치매 환자의 비공식 간병인과 관련된 항목을 포함하여 확장되었습니다. 척도의 13개 항목은 맞고 8개 항목은 오답입니다. 따라서 반전 점수가 필요하며 총 정답 수를 0에서 21까지 합산하여 점수를 계산하며 점수가 높을수록 치매에 대한 전반적인 지식이 높은 것을 의미합니다.
DKAT2는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 3주 후속 기간에 투여될 것입니다.
3주 후속 조치 기간의 치매 지식 평가 도구 버전 2(DKAT2) 총 점수에서 2주 후의 변화
기간: DKAT2는 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후) 및 3주 후속 기간에 투여될 것이다.
치매에 대한 지식은 DKAT2를 사용하여 평가됩니다. DKAT2는 간병인과 의료진을 대상으로 치매 및 치매 관리에 대한 전반적인 지식을 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DKAT2는 이전 DKAT 버전(즉, DKAT1)에서 가족 구성원 및 치매 환자의 비공식 간병인과 관련된 항목을 포함하여 확장되었습니다. 척도의 13개 항목은 맞고 8개 항목은 오답입니다. 따라서 반전 점수가 필요하며 총 정답 수를 0에서 21까지 합산하여 점수를 계산하며 점수가 높을수록 치매에 대한 전반적인 지식이 높은 것을 의미합니다.
DKAT2는 개입 기간 종료 직후(즉, 2주 기간 후) 및 3주 후속 기간에 투여될 것이다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 후 총 시스템 사용성 척도(SUS) 점수
기간: SUS는 앱 사용 참여자에 대한 개입 기간 종료 후(즉, 2주 후)에 시행됩니다.
전반적인 앱 사용성은 SUS를 사용하여 평가됩니다. SUS는 기술 또는 제품의 유용성을 효율적으로 평가하기 위해 고안된 10개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 리커트 척도로 평가됩니다. 악기의 양수 및 음수 항목이 번갈아 나타나는 것을 설명하려면 조정 등급이 필요합니다. 따라서 홀수 항목의 원점수에서 1점을 감산하고 짝수 항목의 원점수를 5점에서 뺀 다음 조정된 점수를 더하고 2.5를 곱하여 표준 SUS 점수를 얻습니다. 5~100점 범위의 총점은 점수가 높아짐에 따라 합의 및 기술 유용성이 높아짐에 따라 계산됩니다.
SUS는 앱 사용 참여자에 대한 개입 기간 종료 후(즉, 2주 후)에 시행됩니다.
총 모바일 앱 평가 척도 2주 후 주관적 앱 품질 점수
기간: MARS 주관적 앱 품질 등급은 앱 사용 참가자에 대한 개입 기간 종료 후(즉, 2주 후)에 관리됩니다.
MARS의 주관적 품질 섹션은 사용자의 전반적인 앱 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. MARS는 mHealth 애플리케이션의 품질을 평가하기 위해 고안된 23개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 1(부적절)에서 5(우수)까지의 리커트 척도로 평가됩니다. 설문지에는 4개 항목의 앱 품질 섹션이 포함되어 있습니다. 총점은 각 항목의 점수를 합산하여 1~20점으로 점수가 높을수록 사용자 품질 등급과 만족도가 높은 것을 의미합니다. 척도의 4개 항목은 사용자가 앱을 추천/지불할 가능성, 앱이 반복 사용을 자극하는 정도, 전반적인 앱 만족도를 평가합니다.
MARS 주관적 앱 품질 등급은 앱 사용 참가자에 대한 개입 기간 종료 후(즉, 2주 후)에 관리됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Regina

수사관

  • 수석 연구원: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
  • 수석 연구원: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 모든 수치 데이터는 결과 발표 후 합당한 요청이 있는 경우 최소 7년 동안 다른 연구자에게 제공됩니다. 인터뷰의 텍스트 데이터는 참가자의 익명성을 보호하기 위해 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 합당한 요청이 있는 경우 최소 7년 동안 다른 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려는 연구원의 요청은 Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca로 문의할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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