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Avaliação de aplicativos móveis para cuidadores informais de pessoas vivendo com demência

19 de abril de 2023 atualizado por: University of Regina

Avaliação Sistemática de Aplicativos Móveis para Cuidadores Informais de Pessoas Vivendo com Demência

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois aplicativos atualmente disponíveis para cuidadores não remunerados de pessoas com demência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cuidadores informais de pessoas que vivem com demência vivenciam estressores associados a resultados adversos à saúde. Aplicativos móveis (ou seja, aplicativos) podem potencialmente melhorar a entrega e aumentar o acesso às intervenções. Embora aplicativos para cuidadores informais de pessoas que vivem com demência estejam disponíveis, as evidências empíricas para apoiar sua eficácia são limitadas. A avaliação será realizada através do recrutamento de cuidadores informais de pessoas que vivem com demência. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de uso do aplicativo ou para uma condição de lista de espera. No caso raro de um participante ter problemas para baixar um aplicativo atribuído (e antes de iniciar o período de 2 semanas), os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das outras duas condições. Os participantes dos grupos de uso do aplicativo serão solicitados a usar o aplicativo por um período de 2 semanas, e a sobrecarga, o estresse, a saúde geral e o conhecimento serão avaliados antes, após o período de 2 semanas e nas 3 semanas seguintes. -acima. Avaliações subjetivas de aplicativos e usabilidade de aplicativos serão coletadas após o período de 2 semanas. Um 3 entre (grupo) por 3 dentro (tempo: linha de base, pós, acompanhamento) modelo misto (medidas repetidas) análise multivariada de variância e análises univariadas serão realizadas para examinar as melhorias nas medidas de resultados ao longo do tempo. Serão realizadas entrevistas e os dados textuais serão analisados ​​tematicamente para examinar as experiências do cuidador, as percepções dos cuidadores no uso de aplicativos selecionados e as preferências e necessidades dos cuidadores no desenvolvimento de aplicativos futuros. Os resultados da investigação proposta podem ajudar a orientar os cuidadores na escolha dos aplicativos que melhor atendam às suas necessidades. Além disso, as descobertas da investigação podem informar o desenvolvimento futuro de aplicativos para atender às necessidades dos cuidadores de pessoas com demência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • University of Regina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • prestação de cuidados informais a uma pessoa que vive com demência (por exemplo, cuidadores informais que não são profissionais; isso pode incluir familiares imediatos, como cônjuges, filhos e outros parentes, amigos)
  • vivendo com ou prestando cuidados primários para a pessoa que vive com demência (ou seja, o destinatário dos cuidados não está em uma instituição de cuidados de longo prazo)
  • prestação de cuidados não remunerados
  • possui um smartphone (ou seja, um iPhone ou Android e/ou pode acessar plataformas IOS ou Android)

Critério de exclusão:

- usando um aplicativo para estresse/sobrecarga do cuidador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Palestra Demência
Os participantes deste grupo serão solicitados a usar o aplicativo móvel Dementia Talk durante um período de 2 semanas.
O aplicativo inclui recursos para cuidadores, como gerenciamento de medicamentos, monitoramento e gerenciamento de sintomas de comportamento, dicas e estratégias de gerenciamento de estresse e gerenciamento de tarefas com outros profissionais de saúde.
Experimental: CLEAR Tratamento de Demência
Os participantes deste grupo serão solicitados a usar o aplicativo móvel CLEAR Dementia Care durante um período de 2 semanas.
O aplicativo fornece informações sobre demência (por exemplo, tipos e sintomas de demência) e permite que os cuidadores registrem, monitorem e registrem comportamentos no destinatário dos cuidados.
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes deste grupo não usarão nenhum dos aplicativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações totais da Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) em 2 semanas
Prazo: O ZBI será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas).
A sobrecarga do cuidador será avaliada usando o ZBI. O ZBI é um questionário de autorrelato de 22 itens projetado para medir a extensão da sobrecarga experimentada pelos cuidadores em várias dimensões (por exemplo, saúde, bem-estar psicológico, finanças, social) de suas vidas como resultado do cuidado. Cada item é pontuado em uma escala Likert que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) e indica com que frequência o cuidador já vivenciou a situação descrita. Uma pontuação total variando de 0 a 88 é calculada com pontuações crescentes indicando maior sobrecarga experimentada.
O ZBI será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas).
Mudança da linha de base nas pontuações totais da Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) em um período de acompanhamento de 3 semanas
Prazo: O ZBI será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
A sobrecarga do cuidador será avaliada usando o ZBI. O ZBI é um questionário de autorrelato de 22 itens projetado para medir a extensão da sobrecarga experimentada pelos cuidadores em várias dimensões (por exemplo, saúde, bem-estar psicológico, finanças, social) de suas vidas como resultado do cuidado. Cada item é pontuado em uma escala Likert que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) e indica com que frequência o cuidador já vivenciou a situação descrita. Uma pontuação total variando de 0 a 88 é calculada com pontuações crescentes indicando maior sobrecarga experimentada.
O ZBI será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
Mudança após o período de 2 semanas nas pontuações totais da Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) em um período de acompanhamento de 3 semanas
Prazo: O ZBI será administrado após um período de 2 semanas e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
A sobrecarga do cuidador será avaliada usando o ZBI. O ZBI é um questionário de autorrelato de 22 itens projetado para medir a extensão da sobrecarga experimentada pelos cuidadores em várias dimensões (por exemplo, saúde, bem-estar psicológico, finanças, social) de suas vidas como resultado do cuidado. Cada item é pontuado em uma escala Likert que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) e indica com que frequência o cuidador já vivenciou a situação descrita. Uma pontuação total variando de 0 a 88 é calculada com pontuações crescentes indicando maior sobrecarga experimentada.
O ZBI será administrado após um período de 2 semanas e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
Mudança da linha de base nas pontuações totais da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) em 2 semanas
Prazo: O PSS-10 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas).
O estresse percebido ao longo da intervenção será avaliado usando o PSS-10. O PSS-10 é um questionário de auto-relato de 10 itens projetado para medir sentimentos gerais de estresse e sobrecarga nas últimas quatro semanas. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Uma pontuação total variando de 0 a 40 é calculada com pontuações crescentes indicando maior estresse.
O PSS-10 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas).
Mudança da linha de base nas pontuações totais da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) em um período de acompanhamento de 3 semanas
Prazo: O PSS-10 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
O estresse percebido ao longo da intervenção será avaliado usando o PSS-10. O PSS-10 é um questionário de auto-relato de 10 itens projetado para medir sentimentos gerais de estresse e sobrecarga nas últimas quatro semanas. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Uma pontuação total variando de 0 a 40 é calculada com pontuações crescentes indicando maior estresse.
O PSS-10 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
Mudança após um período de 2 semanas nas pontuações totais da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) em um período de acompanhamento de 3 semanas
Prazo: O PSS-10 será administrado após um período de 2 semanas e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
O estresse percebido ao longo da intervenção será avaliado usando o PSS-10. O PSS-10 é um questionário de auto-relato de 10 itens projetado para medir sentimentos gerais de estresse e sobrecarga nas últimas quatro semanas. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Uma pontuação total variando de 0 a 40 é calculada com pontuações crescentes indicando maior estresse.
O PSS-10 será administrado após um período de 2 semanas e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
Mudança da linha de base nas pontuações do Short-Form Health Survey-12 (SF-12) em 2 semanas
Prazo: O SF-12 será administrado na linha de base (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas).
O bem-estar geral será avaliado usando o SF-12. O SF-12 foi derivado da escala original de 30 itens e é um questionário de autorrelato que mede duas dimensões da saúde geral: física e mental. Assim, a escala é composta por um Componente Físico (SF-PC) e um Componente Mental (SF-MC). Cada item do SF-12 é pontuado de acordo com o algoritmo de pontuação da escala e combinado para cada subescala. As pontuações totais e das subescalas (SF-PC e SF-MC) variam de 0 a 100, com pontuações normativas crescentes indicando melhor saúde e uma pontuação de 50 é a média.
O SF-12 será administrado na linha de base (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas).
Alteração da linha de base nas pontuações do Short-Form Health Survey-12 (SF-12) em um período de acompanhamento de 3 semanas
Prazo: O SF-12 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
O bem-estar geral será avaliado usando o SF-12. O SF-12 foi derivado da escala original de 30 itens e é um questionário de autorrelato que mede duas dimensões da saúde geral: física e mental. Assim, a escala é composta por um Componente Físico (SF-PC) e um Componente Mental (SF-MC). Cada item do SF-12 é pontuado de acordo com o algoritmo de pontuação da escala e combinado para cada subescala. As pontuações totais e das subescalas (SF-PC e SF-MC) variam de 0 a 100, com pontuações normativas crescentes indicando melhor saúde e uma pontuação de 50 é a média.
O SF-12 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
Mudança após um período de 2 semanas nas pontuações do Short-Form Health Survey-12 (SF-12) em um período de acompanhamento de 3 semanas
Prazo: O SF-12 será administrado imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
O bem-estar geral será avaliado usando o SF-12. O SF-12 foi derivado da escala original de 30 itens e é um questionário de autorrelato que mede duas dimensões da saúde geral: física e mental. Assim, a escala é composta por um Componente Físico (SF-PC) e um Componente Mental (SF-MC). Cada item do SF-12 é pontuado de acordo com o algoritmo de pontuação da escala e combinado para cada subescala. As pontuações totais e das subescalas (SF-PC e SF-MC) variam de 0 a 100, com pontuações normativas crescentes indicando melhor saúde e uma pontuação de 50 é a média.
O SF-12 será administrado imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
Mudança da linha de base nas pontuações totais da ferramenta de avaliação de conhecimento de demência versão 2 (DKAT2) em 2 semanas
Prazo: O DKAT2 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas).
O conhecimento sobre demência será avaliado usando o DKAT2. O DKAT2 é um questionário de autorrelato de 21 itens projetado para avaliar o conhecimento geral sobre demência e cuidados com a demência entre cuidadores e profissionais de saúde. O DKAT2 expande a partir da versão anterior do DKAT (ou seja, DKAT1) incluindo itens que também são pertinentes para familiares e cuidadores informais de pessoas com demência. Treze itens da escala estão corretos e oito itens estão incorretos. Como tal, são necessárias classificações de reversão e uma pontuação é calculada pela soma do número total de respostas corretas variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento geral sobre a demência.
O DKAT2 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas).
Mudança da linha de base nas pontuações totais da Ferramenta de Avaliação de Conhecimento de Demência Versão 2 (DKAT2) em um período de acompanhamento de 3 semanas
Prazo: O DKAT2 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
O conhecimento sobre demência será avaliado usando o DKAT2. O DKAT2 é um questionário de autorrelato de 21 itens projetado para avaliar o conhecimento geral sobre demência e cuidados com a demência entre cuidadores e profissionais de saúde. O DKAT2 expande a partir da versão anterior do DKAT (ou seja, DKAT1) incluindo itens que também são pertinentes para familiares e cuidadores informais de pessoas com demência. Treze itens da escala estão corretos e oito itens estão incorretos. Como tal, são necessárias classificações de reversão e uma pontuação é calculada pela soma do número total de respostas corretas variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento geral sobre a demência.
O DKAT2 será administrado na linha de base (ou seja, antes de iniciar o estudo) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
Mudança após um período de 2 semanas nas pontuações totais da Ferramenta de Avaliação de Conhecimento em Demência Versão 2 (DKAT2) em um período de acompanhamento de 3 semanas
Prazo: O DKAT2 será administrado imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.
O conhecimento sobre demência será avaliado usando o DKAT2. O DKAT2 é um questionário de autorrelato de 21 itens projetado para avaliar o conhecimento geral sobre demência e cuidados com a demência entre cuidadores e profissionais de saúde. O DKAT2 expande a partir da versão anterior do DKAT (ou seja, DKAT1) incluindo itens que também são pertinentes para familiares e cuidadores informais de pessoas com demência. Treze itens da escala estão corretos e oito itens estão incorretos. Como tal, são necessárias classificações de reversão e uma pontuação é calculada pela soma do número total de respostas corretas variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento geral sobre a demência.
O DKAT2 será administrado imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas) e em um período de acompanhamento de 3 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) após o período de 2 semanas
Prazo: O SUS será administrado após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas) para os participantes que usam o aplicativo.
A usabilidade geral do aplicativo será avaliada usando o SUS. SUS é um questionário de auto-relato de 10 itens projetado para avaliar eficientemente a usabilidade de uma tecnologia ou produto. Cada item é avaliado em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma classificação de ajuste é necessária para contabilizar os itens alternados de tom positivo e negativo no instrumento. Assim, subtrai-se 1 ponto do escore bruto dos itens ímpares, enquanto o escore bruto dos itens pares é subtraído de 5. Em seguida, os escores ajustados são somados e multiplicados por 2,5 para obter o escore padrão do SUS. Uma pontuação total variando de 5 a 100 é calculada com pontuações crescentes indicando maior concordância e usabilidade da tecnologia.
O SUS será administrado após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas) para os participantes que usam o aplicativo.
Escala de classificação total de aplicativos para dispositivos móveis Pontuação subjetiva de qualidade do aplicativo após o período de 2 semanas
Prazo: A avaliação subjetiva de qualidade do aplicativo MARS será administrada após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas) para os participantes que usam o aplicativo.
A seção de qualidade subjetiva do MARS será usada para avaliar a satisfação geral do usuário com o aplicativo. O MARS é um questionário de 23 itens concebido para avaliar a qualidade das aplicações de mHealth. Cada item é avaliado em uma escala Likert que varia de 1 (inadequado) a 5 (excelente). O questionário inclui uma seção de qualidade do aplicativo com 4 itens. A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de cada item e varia de 1 a 20, com pontuações mais altas indicando maior avaliação de qualidade e satisfação do usuário. Os quatro itens da escala avaliam a probabilidade do usuário recomendar/pagar pelo aplicativo, até que ponto o aplicativo estimula o uso repetido e a satisfação geral com o aplicativo.
A avaliação subjetiva de qualidade do aplicativo MARS será administrada após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 2 semanas) para os participantes que usam o aplicativo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
  • Investigador principal: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados numéricos não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores, após a publicação dos resultados, mediante solicitação razoável por um período de pelo menos 7 anos. Os dados textuais das entrevistas não serão compartilhados para proteger o anonimato dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados a outros pesquisadores, após a publicação dos resultados, mediante solicitação razoável por um período de pelo menos 7 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitações de pesquisadores que desejam acessar os dados podem ser direcionadas para Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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