Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji mobilnych dla nieformalnych opiekunów osób żyjących z demencją

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Regina

Systematyczna ocena aplikacji mobilnych dla nieformalnych opiekunów osób żyjących z demencją

Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch obecnie dostępnych aplikacji dla nieodpłatnych opiekunów osób żyjących z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieformalni opiekunowie osób żyjących z demencją doświadczają stresorów, które są związane z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi. Aplikacje mobilne (tj. aplikacje) mogą potencjalnie poprawić dostarczanie i zwiększyć dostęp do interwencji. Chociaż dostępne są aplikacje dla nieformalnych opiekunów osób żyjących z demencją, empiryczne dowody potwierdzające ich skuteczność są ograniczone. Ewaluacja zostanie przeprowadzona poprzez rekrutację nieformalnych opiekunów osób żyjących z demencją. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup korzystających z aplikacji lub do listy oczekujących. W rzadkich przypadkach, gdy uczestnik ma problemy z pobraniem przypisanej aplikacji (i przed rozpoczęciem 2-tygodniowego okresu), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z pozostałych dwóch warunków. Uczestnicy grup korzystających z aplikacji zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji przez okres 2 tygodni, a obciążenie, stres, ogólny stan zdrowia i wiedza zostaną ocenione przed, po okresie 2 tygodni i po 3 tygodniach obserwacji -w górę. Subiektywne oceny aplikacji i użyteczność aplikacji zostaną zebrane po upływie 2 tygodni. Wieloczynnikowa analiza wariancji i jednoczynnikowa zostanie przeprowadzona w modelu mieszanym (powtórzone pomiary) 3 pomiędzy (grupa) przez 3 w (czas: linia bazowa, post, obserwacja) w celu zbadania poprawy miar wyniku w czasie. Przeprowadzone zostaną wywiady, a dane tekstowe zostaną przeanalizowane tematycznie w celu zbadania doświadczeń opiekunów, postrzegania przez nich korzystania z wybranych aplikacji oraz preferencji i potrzeb opiekunów w zakresie opracowywania przyszłych aplikacji. Wyniki proponowanego badania mogą pomóc opiekunom w wyborze aplikacji, które najlepiej odpowiadają ich potrzebom. Co więcej, wyniki dochodzenia mogą pomóc w przyszłym rozwoju aplikacji, które zaspokoją potrzeby opiekunów osób żyjących z demencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapewnienie nieformalnej opieki nad osobą cierpiącą na demencję (np. opiekunowie nieformalni, którzy nie są profesjonalistami; może to obejmować członków najbliższej rodziny, takich jak małżonkowie, dzieci i inni krewni, przyjaciele)
  • mieszkanie z osobą cierpiącą na demencję lub zapewnienie podstawowej opieki nad nią (tj. odbiorca opieki nie przebywa w placówce opieki długoterminowej)
  • świadczenie nieodpłatnej opieki
  • posiadać smartfon (tj. iPhone lub Android i/lub mieć dostęp do platform IOS lub Android)

Kryteria wyłączenia:

- korzystanie z aplikacji do radzenia sobie ze stresem/obciążeniem opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa o demencji
Uczestnicy tej grupy będą proszeni o korzystanie z aplikacji mobilnej Dementia Talk przez okres 2 tygodni.
Inny: Aplikacja mobilna Dementia Talk
Aplikacja zawiera funkcje dla opiekunów, takie jak zarządzanie lekami, zarządzanie i monitorowanie objawów zachowania, wskazówki i strategie radzenia sobie ze stresem oraz zarządzanie zadaniami z innymi usługodawcami.
Eksperymentalny: CLEAR Opieka nad demencją
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji mobilnej CLEAR Dementia Care przez okres 2 tygodni.
Inny: WYCZYŚĆ aplikację mobilną Dementia Care
Aplikacja dostarcza informacji na temat demencji (np. rodzaje i objawy demencji) oraz umożliwia opiekunom rejestrowanie, monitorowanie i sporządzanie wykresów zachowań podopiecznego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy w tej grupie nie będą używać żadnej aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w całkowitych wynikach wywiadu Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: ZBI zostanie podane na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2 tygodniach).
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą ZBI. ZBI to 22-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru stopnia obciążenia opiekunów w różnych wymiarach (np. zdrowotnym, psychicznym, finansowym, społecznym) ich życia w wyniku sprawowania opieki. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze) i wskazuje, jak często opiekun doświadczał opisanej sytuacji. Całkowity wynik w zakresie od 0 do 88 jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe doświadczane obciążenie.
ZBI zostanie podane na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2 tygodniach).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w całkowitych wynikach Wywiadu Zarit Caregiver Burden (ZBI) w 3-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: ZBI będzie podawane na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą ZBI. ZBI to 22-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru stopnia obciążenia opiekunów w różnych wymiarach (np. zdrowotnym, psychicznym, finansowym, społecznym) ich życia w wyniku sprawowania opieki. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze) i wskazuje, jak często opiekun doświadczał opisanej sytuacji. Całkowity wynik w zakresie od 0 do 88 jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe doświadczane obciążenie.
ZBI będzie podawane na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Zmiana od 2-tygodniowego okresu w łącznych wynikach Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) w 3-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: ZBI zostanie podane po 2 tygodniach iw 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą ZBI. ZBI to 22-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru stopnia obciążenia opiekunów w różnych wymiarach (np. zdrowotnym, psychicznym, finansowym, społecznym) ich życia w wyniku sprawowania opieki. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze) i wskazuje, jak często opiekun doświadczał opisanej sytuacji. Całkowity wynik w zakresie od 0 do 88 jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe doświadczane obciążenie.
ZBI zostanie podane po 2 tygodniach iw 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Zmiana od wartości początkowej w całkowitych wynikach Skali Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: PSS-10 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2 tygodniach).
Postrzegany stres w trakcie interwencji zostanie oceniony za pomocą PSS-10. PSS-10 to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru ogólnego poczucia stresu i przeciążenia w ciągu ostatnich czterech tygodni. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowity wynik w zakresie od 0 do 40 jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większy stres.
PSS-10 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2 tygodniach).
Zmiana od punktu początkowego w całkowitych wynikach Skali Odczuwanego Stresu-10 (PSS-10) w 3-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: PSS-10 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Postrzegany stres w trakcie interwencji zostanie oceniony za pomocą PSS-10. PSS-10 to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru ogólnego poczucia stresu i przeciążenia w ciągu ostatnich czterech tygodni. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowity wynik w zakresie od 0 do 40 jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większy stres.
PSS-10 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Zmiana po 2-tygodniowym okresie całkowitej punktacji w Skali Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10) w 3-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: PSS-10 zostanie podany po 2-tygodniowym okresie i 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Postrzegany stres w trakcie interwencji zostanie oceniony za pomocą PSS-10. PSS-10 to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru ogólnego poczucia stresu i przeciążenia w ciągu ostatnich czterech tygodni. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowity wynik w zakresie od 0 do 40 jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większy stres.
PSS-10 zostanie podany po 2-tygodniowym okresie i 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza Short-Form Health Survey-12 (SF-12) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: SF-12 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 2 tygodni).
Ogólne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą SF-12. SF-12 wywodzi się z oryginalnej 30-itemowej skali i jest kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy dwa wymiary ogólnego stanu zdrowia: fizyczny i psychiczny. W związku z tym skala składa się z komponentu fizycznego (SF-PC) i komponentu psychicznego (SF-MC). Każda pozycja w SF-12 jest oceniana zgodnie z algorytmem punktacji skali i łączona dla każdej podskali. Wyniki całkowite i podskale (SF-PC i SF-MC) mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym rosnące wyniki znormalizowane wskazują na lepszy stan zdrowia, a wynik 50 jest średni.
SF-12 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 2 tygodni).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza Short-Form Health Survey-12 (SF-12) w 3-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: SF-12 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Ogólne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą SF-12. SF-12 wywodzi się z oryginalnej 30-itemowej skali i jest kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy dwa wymiary ogólnego stanu zdrowia: fizyczny i psychiczny. W związku z tym skala składa się z komponentu fizycznego (SF-PC) i komponentu psychicznego (SF-MC). Każda pozycja w SF-12 jest oceniana zgodnie z algorytmem punktacji skali i łączona dla każdej podskali. Wyniki całkowite i podskale (SF-PC i SF-MC) mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym rosnące wyniki znormalizowane wskazują na lepszy stan zdrowia, a wynik 50 jest średni.
SF-12 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Zmiana po 2 tygodniach w wynikach kwestionariusza Short-Form Health Survey-12 (SF-12) w 3-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: SF-12 zostanie podany bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2-tygodniowym okresie) oraz w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Ogólne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą SF-12. SF-12 wywodzi się z oryginalnej 30-itemowej skali i jest kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy dwa wymiary ogólnego stanu zdrowia: fizyczny i psychiczny. W związku z tym skala składa się z komponentu fizycznego (SF-PC) i komponentu psychicznego (SF-MC). Każda pozycja w SF-12 jest oceniana zgodnie z algorytmem punktacji skali i łączona dla każdej podskali. Wyniki całkowite i podskale (SF-PC i SF-MC) mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym rosnące wyniki znormalizowane wskazują na lepszy stan zdrowia, a wynik 50 jest średni.
SF-12 zostanie podany bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2-tygodniowym okresie) oraz w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Zmiana od wartości początkowej w całkowitych wynikach narzędzia do oceny wiedzy o demencji w wersji 2 (DKAT2) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: DKAT2 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2 tygodniach).
Wiedza na temat demencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza DKAT2. DKAT2 to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny ogólnej wiedzy na temat demencji i opieki nad demencją wśród opiekunów i personelu medycznego. DKAT2 rozszerza się w stosunku do poprzedniej wersji DKAT (tj. DKAT1) o pozycje, które są również istotne dla członków rodziny i nieformalnych opiekunów osób z demencją. Trzynaście pozycji na skali jest poprawnych, a osiem pozycji jest niepoprawnych. W związku z tym wymagane są oceny odwrotne, a wynik oblicza się, sumując całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ogólną wiedzę na temat demencji.
DKAT2 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2 tygodniach).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w całkowitym wyniku narzędzia do oceny wiedzy o demencji w wersji 2 (DKAT2) w 3-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: DKAT2 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Wiedza na temat demencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza DKAT2. DKAT2 to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny ogólnej wiedzy na temat demencji i opieki nad demencją wśród opiekunów i personelu medycznego. DKAT2 rozszerza się w stosunku do poprzedniej wersji DKAT (tj. DKAT1) o pozycje, które są również istotne dla członków rodziny i nieformalnych opiekunów osób z demencją. Trzynaście pozycji na skali jest poprawnych, a osiem pozycji jest niepoprawnych. W związku z tym wymagane są oceny odwrotne, a wynik oblicza się, sumując całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ogólną wiedzę na temat demencji.
DKAT2 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Zmiana po 2-tygodniowym okresie łącznych wyników narzędzia do oceny wiedzy o demencji w wersji 2 (DKAT2) w 3-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: DKAT2 zostanie podany natychmiast po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2-tygodniowym okresie) oraz w 3-tygodniowym okresie obserwacji.
Wiedza na temat demencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza DKAT2. DKAT2 to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny ogólnej wiedzy na temat demencji i opieki nad demencją wśród opiekunów i personelu medycznego. DKAT2 rozszerza się w stosunku do poprzedniej wersji DKAT (tj. DKAT1) o pozycje, które są również istotne dla członków rodziny i nieformalnych opiekunów osób z demencją. Trzynaście pozycji na skali jest poprawnych, a osiem pozycji jest niepoprawnych. W związku z tym wymagane są oceny odwrotne, a wynik oblicza się, sumując całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ogólną wiedzę na temat demencji.
DKAT2 zostanie podany natychmiast po zakończeniu okresu interwencji (tj. po 2-tygodniowym okresie) oraz w 3-tygodniowym okresie obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik w skali użyteczności systemu (SUS) po okresie 2 tygodni
Ramy czasowe: SUS będzie administrowany po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 2 tygodni) dla uczestników korzystających z aplikacji.
Ogólna użyteczność aplikacji zostanie oceniona za pomocą SUS. SUS to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany w celu skutecznej oceny użyteczności technologii lub produktu. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Ocena korekty jest potrzebna, aby uwzględnić naprzemienne dodatnie i ujemne elementy tonowe w instrumencie. Odpowiednio, 1 punkt jest odejmowany od surowego wyniku pozycji o numerach nieparzystych, podczas gdy surowy wynik pozycji o numerach parzystych jest odejmowany od 5. Następnie skorygowane wyniki są dodawane i mnożone przez 2,5, aby uzyskać standardowy wynik SUS. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 5 do 100, przy czym rosnące wyniki wskazują na większą zgodność i użyteczność technologii.
SUS będzie administrowany po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 2 tygodni) dla uczestników korzystających z aplikacji.
Całkowita skala ocen aplikacji mobilnych Subiektywna ocena jakości aplikacji po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Subiektywna ocena jakości aplikacji MARS zostanie podana po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 2 tygodni) dla uczestników korzystających z aplikacji.
Subiektywna sekcja MARS dotycząca jakości zostanie wykorzystana do oceny ogólnego zadowolenia użytkownika z aplikacji. MARS to 23-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości aplikacji m-zdrowia. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 (niedostateczny) do 5 (doskonały). Kwestionariusz zawiera 4-punktową sekcję dotyczącą jakości aplikacji. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników dla każdej pozycji i mieści się w zakresie od 1 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą ocenę jakości i zadowolenie użytkownika. Cztery pozycje na skali oceniają prawdopodobieństwo polecenia/zapłacenia za aplikację przez użytkownika, stopień, w jakim aplikacja stymuluje wielokrotne korzystanie z niej oraz ogólne zadowolenie z aplikacji.
Subiektywna ocena jakości aplikacji MARS zostanie podana po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 2 tygodni) dla uczestników korzystających z aplikacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regina

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
  • Główny śledczy: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszelkie i niezidentyfikowane dane liczbowe zostaną udostępnione innym badaczom po opublikowaniu wyników, na uzasadniony wniosek przez okres co najmniej 7 lat. Dane tekstowe z wywiadów nie będą udostępniane w celu ochrony anonimowości uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione innym naukowcom, po opublikowaniu wyników, na uzasadniony wniosek przez okres co najmniej 7 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski naukowców, którzy chcą uzyskać dostęp do danych, można kierować na adres Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj