Evaluering av mobilapper for uformelle omsorgspersoner for personer som lever med demens
19. april 2023 oppdatert av: University of Regina
Systematisk evaluering av mobile applikasjoner for uformelle omsorgspersoner for personer som lever med demens
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til to tilgjengelige apper for ubetalte omsorgspersoner til personer som lever med demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uformelle omsorgspersoner for personer som lever med demens opplever stressfaktorer som er assosiert med ugunstige helseutfall.
Mobilapplikasjoner (dvs. apper) kan potensielt forbedre leveringen og øke tilgangen til intervensjoner.
Selv om apper for uformelle omsorgspersoner for personer som lever med demens er tilgjengelige, er empiriske bevis for å støtte deres effektivitet begrenset.
Evalueringen vil bli gjennomført ved å rekruttere uformelle omsorgspersoner til personer som lever med demens.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de to app-brukende gruppene eller en ventelistebetingelse.
I det sjeldne tilfellet at en deltaker opplever problemer med å laste ned en tilordnet app (og før du starter 2-ukersperioden), vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av de to andre forholdene.
Deltakere i app-brukergruppene vil bli bedt om å bruke appen sin i en 2-ukers periode, og belastning, stress, generell helse og kunnskap vil bli vurdert før, etter 2-ukers perioden og ved en 3-ukers oppfølging. -opp.
Subjektive appvurderinger og brukervennlighet av apper vil bli samlet inn etter 2-ukers perioden.
En 3 mellom (gruppe) med 3 innenfor (tid: baseline, post, oppfølging) blandet modell (gjentatte mål) multivariat variansanalyse og univariate analyser vil bli utført for å undersøke forbedringer på utfallsmål over tid.
Intervjuer vil bli gjennomført, og tekstdata vil bli analysert tematisk for å undersøke omsorgspersoners erfaringer, oppfatninger av omsorgspersoner ved bruk av utvalgte apper, og preferanser og behov til omsorgspersoner i utviklingen av fremtidige apper.
Funn fra den foreslåtte undersøkelsen kan hjelpe omsorgspersoner til å velge appene som best dekker deres behov.
Dessuten kan funn fra undersøkelsen informere om fremtidig utvikling av apper for å møte behovene til omsorgspersoner til personer som lever med demens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi uformell omsorg for en person som lever med demens (f.eks. uformelle omsorgspersoner som ikke er profesjonelle; dette kan inkludere nærmeste familiemedlemmer som ektefeller, barn og andre slektninger, venner)
- bor hos eller yter primæromsorg for personen som lever med demens (dvs. at omsorgsmottakeren ikke er på langtidspleie)
- gi ubetalt omsorg
- eier en smarttelefon (dvs. en iPhone eller Android og/eller har tilgang til enten IOS- eller Android-plattformer)
Ekskluderingskriterier:
- bruk av en app for omsorgspersoners stress/belastning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Demensprat
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å bruke mobilappen Demensprat over en 2-ukers periode.
|
Appen inneholder funksjoner for omsorgspersoner som medisinering, behandling og overvåking av adferdssymptomer, tips og strategier for stresshåndtering og oppgavehåndtering med andre omsorgsleverandører.
|
|
Eksperimentell: KLAR Demensomsorg
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å bruke mobilappen CLEAR Demens Care over en 2-ukers periode.
|
Appen gir informasjon om demens (f.eks. typer og symptomer på demens) og lar omsorgspersoner registrere, overvåke og kartlegge atferd hos omsorgsmottakeren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Deltakere i denne gruppen vil ikke bruke noen av appene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) totalscore etter 2 uker
Tidsramme: ZBI vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode).
|
Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av ZBI.
ZBI er et 22-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle omfanget av belastningen som omsorgspersonene opplever i ulike dimensjoner (f.eks. helse, psykisk velvære, økonomi, sosialt) av livet deres som et resultat av omsorg.
Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid) og indikerer hvor ofte omsorgspersonen har opplevd den beskrevne situasjonen.
En total poengsum fra 0 til 88 beregnes med økende poengsum som indikerer større opplevd belastning.
|
ZBI vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode).
|
|
Endring fra baseline i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) totale poengsum ved en 3-ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: ZBI vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av ZBI.
ZBI er et 22-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle omfanget av belastningen som omsorgspersonene opplever i ulike dimensjoner (f.eks. helse, psykisk velvære, økonomi, sosialt) av livet deres som et resultat av omsorg.
Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid) og indikerer hvor ofte omsorgspersonen har opplevd den beskrevne situasjonen.
En total poengsum fra 0 til 88 beregnes med økende poengsum som indikerer større opplevd belastning.
|
ZBI vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Endring fra etter 2-ukersperioden i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) totale poengsum ved en 3-ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: ZBI vil bli administrert etter en 2-ukers periode og en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av ZBI.
ZBI er et 22-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle omfanget av belastningen som omsorgspersonene opplever i ulike dimensjoner (f.eks. helse, psykisk velvære, økonomi, sosialt) av livet deres som et resultat av omsorg.
Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid) og indikerer hvor ofte omsorgspersonen har opplevd den beskrevne situasjonen.
En total poengsum fra 0 til 88 beregnes med økende poengsum som indikerer større opplevd belastning.
|
ZBI vil bli administrert etter en 2-ukers periode og en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Endring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalscore etter 2 uker
Tidsramme: PSS-10 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode).
|
Opplevd stress i løpet av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av PSS-10.
PSS-10 er et 10-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle generelle følelser av stress og overbelastning de siste fire ukene.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte).
En total poengsum fra 0 til 40 beregnes med økende poengsum som indikerer større stress.
|
PSS-10 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode).
|
|
Endring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalscore ved en 3-ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: PSS-10 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Opplevd stress i løpet av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av PSS-10.
PSS-10 er et 10-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle generelle følelser av stress og overbelastning de siste fire ukene.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte).
En total poengsum fra 0 til 40 beregnes med økende poengsum som indikerer større stress.
|
PSS-10 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Endre fra etter en 2-ukers periode på Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalscore ved en 3-ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: PSS-10 vil bli administrert etter en 2-ukers periode og etter en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Opplevd stress i løpet av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av PSS-10.
PSS-10 er et 10-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle generelle følelser av stress og overbelastning de siste fire ukene.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte).
En total poengsum fra 0 til 40 beregnes med økende poengsum som indikerer større stress.
|
PSS-10 vil bli administrert etter en 2-ukers periode og etter en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Endring fra baseline i Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-score etter 2 uker
Tidsramme: SF-12 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode).
|
Generell velvære vil bli vurdert ved hjelp av SF-12.
SF-12 ble avledet fra den opprinnelige skalaen med 30 elementer og er et selvrapporteringsskjema som måler to dimensjoner av generell helse: fysisk og mental.
Følgelig består skalaen av en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC).
Hvert element i SF-12 blir skåret i henhold til skalaens skåringsalgoritme og kombinert for hver underskala.
Total og subskala (SF-PC og SF-MC) skårer varierer fra 0 til 100, med økende normerte skårer som indikerer bedre helse og en skår på 50 er gjennomsnittlig.
|
SF-12 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode).
|
|
Endring fra baseline i Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-score ved en 3-ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: SF-12 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Generell velvære vil bli vurdert ved hjelp av SF-12.
SF-12 ble avledet fra den opprinnelige skalaen med 30 elementer og er et selvrapporteringsskjema som måler to dimensjoner av generell helse: fysisk og mental.
Følgelig består skalaen av en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC).
Hvert element i SF-12 blir skåret i henhold til skalaens skåringsalgoritme og kombinert for hver underskala.
Total og subskala (SF-PC og SF-MC) skårer varierer fra 0 til 100, med økende normerte skårer som indikerer bedre helse og en skår på 50 er gjennomsnittlig.
|
SF-12 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Endring fra etter en 2-ukers periode i Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-score ved en 3-ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: SF-12 vil bli administrert umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Generell velvære vil bli vurdert ved hjelp av SF-12.
SF-12 ble avledet fra den opprinnelige skalaen med 30 elementer og er et selvrapporteringsskjema som måler to dimensjoner av generell helse: fysisk og mental.
Følgelig består skalaen av en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC).
Hvert element i SF-12 blir skåret i henhold til skalaens skåringsalgoritme og kombinert for hver underskala.
Total og subskala (SF-PC og SF-MC) skårer varierer fra 0 til 100, med økende normerte skårer som indikerer bedre helse og en skår på 50 er gjennomsnittlig.
|
SF-12 vil bli administrert umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Endring fra baseline i Dementia Knowledge Assessment Tool versjon 2 (DKAT2) totalscore etter 2 uker
Tidsramme: DKAT2 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode).
|
Kunnskap om demens vil bli vurdert ved hjelp av DKAT2.
DKAT2 er et 21-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere samlet kunnskap om demens og demensomsorg blant omsorgspersoner og helsepersonell.
DKAT2 utvides fra den forrige DKAT-versjonen (dvs. DKAT1) ved å inkludere elementer som også er relevante for familiemedlemmer og uformelle omsorgspersoner til personer med demens.
Tretten elementer i skalaen er riktige og åtte elementer er feil.
Som sådan kreves reverseringsvurderinger, og en poengsum beregnes ved å summere det totale antallet korrekte svar fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større generell kunnskap om demens.
|
DKAT2 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode).
|
|
Endring fra baseline i Dementia Knowledge Assessment Tool versjon 2 (DKAT2) totalpoengsum ved en 3-ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: DKAT2 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Kunnskap om demens vil bli vurdert ved hjelp av DKAT2.
DKAT2 er et 21-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere samlet kunnskap om demens og demensomsorg blant omsorgspersoner og helsepersonell.
DKAT2 utvides fra den forrige DKAT-versjonen (dvs. DKAT1) ved å inkludere elementer som også er relevante for familiemedlemmer og uformelle omsorgspersoner til personer med demens.
Tretten elementer i skalaen er riktige og åtte elementer er feil.
Som sådan kreves reverseringsvurderinger, og en poengsum beregnes ved å summere det totale antallet korrekte svar fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større generell kunnskap om demens.
|
DKAT2 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Endring fra etter en 2-ukers periode i Dementia Knowledge Assessment Tool versjon 2 (DKAT2) totalpoengsum ved en 3-ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: DKAT2 vil bli administrert umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Kunnskap om demens vil bli vurdert ved hjelp av DKAT2.
DKAT2 er et 21-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere samlet kunnskap om demens og demensomsorg blant omsorgspersoner og helsepersonell.
DKAT2 utvides fra den forrige DKAT-versjonen (dvs. DKAT1) ved å inkludere elementer som også er relevante for familiemedlemmer og uformelle omsorgspersoner til personer med demens.
Tretten elementer i skalaen er riktige og åtte elementer er feil.
Som sådan kreves reverseringsvurderinger, og en poengsum beregnes ved å summere det totale antallet korrekte svar fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større generell kunnskap om demens.
|
DKAT2 vil bli administrert umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode) og ved en 3-ukers oppfølgingsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total System Usability Scale (SUS) poengsum etter 2 ukers perioden
Tidsramme: SUS vil bli administrert etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2 ukers periode) for app-brukende deltakere.
|
Generell appbrukbarhet vil bli vurdert ved hjelp av SUS.
SUS er et 10-elements selvrapporteringsskjema designet for å effektivt vurdere brukervennligheten til en teknologi eller et produkt.
Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En justeringskarakter er nødvendig for å ta hensyn til alternerende positive og negative toneelementer i instrumentet.
Følgelig trekkes 1 poeng fra råpoengsummen til oddetallselementene, mens råpoengsummen til partallselementer trekkes fra 5. Deretter legges de justerte poengsummene til og multipliseres med 2,5 for å få standard SUS-poengsum.
En total poengsum fra 5 til 100 beregnes med økende poengsum som indikerer større samsvar og teknologibrukbarhet.
|
SUS vil bli administrert etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2 ukers periode) for app-brukende deltakere.
|
|
Total mobilappvurderingsskala Subjektiv appkvalitetspoeng etter 2 ukers perioden
Tidsramme: MARS Subjective App Quality Rating vil bli administrert etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode) for app-brukende deltakere.
|
Den subjektive kvalitetsdelen av MARS vil bli brukt til å vurdere brukerens generelle apptilfredshet.
MARS er et spørreskjema med 23 elementer designet for å vurdere kvaliteten på mHealth-applikasjoner.
Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket).
Spørreskjemaet inkluderer en 4-elements appkvalitetsdel.
En total poengsum oppnås ved å summere poengsummene for hvert element og varierer fra 1 til 20, med høyere poengsum som indikerer høyere brukerkvalitetsvurdering og tilfredshet.
De fire punktene i skalaen vurderer brukerens sannsynlighet for å anbefale/betale for app, i hvilken grad appen stimulerer til gjentatt bruk og generell apptilfredshet.
|
MARS Subjective App Quality Rating vil bli administrert etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 2-ukers periode) for app-brukende deltakere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
- Hovedetterforsker: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Toye C, Lester L, Popescu A, McInerney F, Andrews S, Robinson AL. Dementia Knowledge Assessment Tool Version Two: development of a tool to inform preparation for care planning and delivery in families and care staff. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):248-56. doi: 10.1177/1471301212471960. Epub 2013 Jan 16. Erratum In: Dementia (London). 2016 Sep;15(5):1313.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Family and Other Unpaid Caregivers and Older Adults with and without Dementia and Disability. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1821-1828. doi: 10.1111/jgs.14910. Epub 2017 Apr 20. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2017 Nov;65(11):2549.
- Brown EL, Ruggiano N, Li J, Clarke PJ, Kay ES, Hristidis V. Smartphone-Based Health Technologies for Dementia Care: Opportunities, Challenges, and Current Practices. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):73-91. doi: 10.1177/0733464817723088. Epub 2017 Aug 4.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Zarit, S., Orr, N. K., & Zarit, J. M. (1985). The hidden victims of Alzheimer's disease: Families under stress. NYU press.
- Seng BK, Luo N, Ng WY, Lim J, Chionh HL, Goh J, Yap P. Validity and reliability of the Zarit Burden Interview in assessing caregiving burden. Ann Acad Med Singap. 2010 Oct;39(10):758-63.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle og ikke-identifiserte numeriske data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere, etter publisering av resultatene, etter rimelig forespørsel i en periode på minst 7 år.
Tekstdata fra intervjuene vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes anonymitet.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil etter publisering av resultatene gjøres tilgjengelig for andre forskere etter rimelig forespørsel i en periode på minst 7 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler fra forskere som ønsker tilgang til dataene kan rettes til Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .