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Evaluation mobiler Apps für informelle Pflegekräfte von Menschen mit Demenz

19. April 2023 aktualisiert von: University of Regina

Systematische Evaluation mobiler Anwendungen für informelle Pflegekräfte von Menschen mit Demenz

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei derzeit verfügbaren Apps für unbezahlte Pflegekräfte von Menschen mit Demenz zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Informelle Betreuer von Menschen mit Demenz sind Stressoren ausgesetzt, die mit nachteiligen gesundheitlichen Folgen einhergehen. Mobile Anwendungen (d. h. Apps) könnten möglicherweise die Bereitstellung verbessern und den Zugang zu Interventionen verbessern. Obwohl Apps für informelle Pflegekräfte von Menschen mit Demenz verfügbar sind, sind empirische Beweise für ihre Wirksamkeit begrenzt. Die Evaluation wird durch die Rekrutierung von informellen Betreuern von Menschen mit Demenz durchgeführt. Die Teilnehmer werden per Zufallsprinzip einer der beiden App-Nutzungsgruppen oder einer Wartelistenbedingung zugeteilt. In dem seltenen Fall, dass ein Teilnehmer Probleme beim Herunterladen einer zugewiesenen App hat (und vor Beginn des 2-Wochen-Zeitraums), werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der beiden anderen Bedingungen zugewiesen. Die Teilnehmer in den App-nutzenden Gruppen werden gebeten, ihre App für einen Zeitraum von 2 Wochen zu verwenden, und Belastung, Stress, allgemeine Gesundheit und Wissen werden vor, nach dem 2-Wochen-Zeitraum und nach 3 Wochen bewertet -hoch. Subjektive App-Bewertungen und Usability von Apps werden nach Ablauf der 2 Wochen erhoben. Eine 3 zwischen (Gruppe) mal 3 innerhalb (Zeit: Baseline, Post, Follow-up) gemischtes Modell (wiederholte Messungen) multivariate Varianzanalyse und univariate Analysen werden durchgeführt, um Verbesserungen der Ergebnismessungen im Laufe der Zeit zu untersuchen. Es werden Interviews geführt und Textdaten thematisch analysiert, um Erfahrungen von Pflegekräften, Wahrnehmungen von Pflegekräften bei der Nutzung ausgewählter Apps sowie Präferenzen und Bedürfnisse von Pflegekräften bei der Entwicklung zukünftiger Apps zu untersuchen. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Untersuchung können Pflegekräften bei der Auswahl der Apps helfen, die ihren Bedürfnissen am besten entsprechen. Darüber hinaus können die Ergebnisse der Untersuchung zukünftige Entwicklungen von Apps beeinflussen, um den Bedürfnissen von Pflegekräften von Menschen mit Demenz gerecht zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung informeller Pflege für eine Person mit Demenz (z. B. informelle Pflegekräfte, die nicht beruflich tätig sind; dazu können unmittelbare Familienmitglieder wie Ehepartner, Kinder und andere Verwandte, Freunde gehören)
  • Zusammenleben mit oder Erstversorgung der Person mit Demenz (d. h. der Pflegebedürftige befindet sich nicht in einer Langzeitpflegeeinrichtung)
  • unbezahlte Betreuung leisten
  • ein Smartphone besitzen (d. h. ein iPhone oder Android und/oder auf iOS- oder Android-Plattformen zugreifen können)

Ausschlusskriterien:

- Nutzung einer App für Stress/Belastung der Pflegekraft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gespräch Demenz
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, die mobile App Dementia Talk über einen Zeitraum von 2 Wochen zu verwenden.
Die App umfasst Funktionen für Pflegekräfte wie Medikamentenmanagement, Management und Überwachung von Verhaltenssymptomen, Tipps und Strategien zur Stressbewältigung sowie Aufgabenmanagement mit anderen Pflegedienstleistern.
Experimental: CLEAR Demenzversorgung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, die mobile App CLEAR Dementia Care über einen Zeitraum von 2 Wochen zu verwenden.
Die App stellt Informationen über Demenz (z. B. Arten und Symptome von Demenz) bereit und ermöglicht Pflegekräften, das Verhalten des Pflegebedürftigen aufzuzeichnen, zu überwachen und aufzuzeichnen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer dieser Gruppe werden keine der Apps verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Gesamtwerten des Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Das ZBI wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) verabreicht.
Die Pflegebelastung wird anhand des ZBI ermittelt. Der ZBI ist ein 22-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um das Ausmaß der Belastung zu messen, die pflegende Angehörige in verschiedenen Dimensionen (z. B. Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, Finanzen, Soziales) ihres Lebens durch die Pflege erfahren. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet und gibt an, wie oft die Bezugsperson die beschriebene Situation erlebt hat. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 88 berechnet, wobei steigende Punktzahlen eine größere erfahrene Belastung anzeigen.
Das ZBI wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) verabreicht.
Änderung der Gesamtpunktzahl des Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) gegenüber dem Ausgangswert nach einer 3-wöchigen Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Das ZBI wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Die Pflegebelastung wird anhand des ZBI ermittelt. Der ZBI ist ein 22-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um das Ausmaß der Belastung zu messen, die pflegende Angehörige in verschiedenen Dimensionen (z. B. Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, Finanzen, Soziales) ihres Lebens durch die Pflege erfahren. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet und gibt an, wie oft die Bezugsperson die beschriebene Situation erlebt hat. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 88 berechnet, wobei steigende Punktzahlen eine größere erfahrene Belastung anzeigen.
Das ZBI wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Wechseln Sie nach dem 2-wöchigen Zeitraum im Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) die Gesamtpunktzahlen zu einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum
Zeitfenster: Das ZBI wird nach einem 2-wöchigen Zeitraum und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Die Pflegebelastung wird anhand des ZBI ermittelt. Der ZBI ist ein 22-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um das Ausmaß der Belastung zu messen, die pflegende Angehörige in verschiedenen Dimensionen (z. B. Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, Finanzen, Soziales) ihres Lebens durch die Pflege erfahren. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet und gibt an, wie oft die Bezugsperson die beschriebene Situation erlebt hat. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 88 berechnet, wobei steigende Punktzahlen eine größere erfahrene Belastung anzeigen.
Das ZBI wird nach einem 2-wöchigen Zeitraum und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Gesamtwerten der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Das PSS-10 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) verabreicht.
Der wahrgenommene Stress im Verlauf der Intervention wird mit dem PSS-10 bewertet. Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um das allgemeine Gefühl von Stress und Überlastung in den letzten vier Wochen zu messen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 berechnet, wobei steigende Punktzahlen eine stärkere Belastung anzeigen.
Das PSS-10 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) verabreicht.
Änderung der Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) gegenüber dem Ausgangswert bei einer 3-wöchigen Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Das PSS-10 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Der wahrgenommene Stress im Verlauf der Intervention wird mit dem PSS-10 bewertet. Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um das allgemeine Gefühl von Stress und Überlastung in den letzten vier Wochen zu messen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 berechnet, wobei steigende Punktzahlen eine stärkere Belastung anzeigen.
Das PSS-10 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Wechseln Sie nach einem 2-wöchigen Zeitraum auf der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) Gesamtpunktzahl zu einem 3-wöchigen Follow-up-Zeitraum
Zeitfenster: Das PSS-10 wird nach einem 2-wöchigen Zeitraum und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Der wahrgenommene Stress im Verlauf der Intervention wird mit dem PSS-10 bewertet. Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um das allgemeine Gefühl von Stress und Überlastung in den letzten vier Wochen zu messen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 berechnet, wobei steigende Punktzahlen eine stärkere Belastung anzeigen.
Das PSS-10 wird nach einem 2-wöchigen Zeitraum und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-Ergebnissen nach 2 Wochen
Zeitfenster: Der SF-12 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) verabreicht.
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit dem SF-12 bewertet. Der SF-12 wurde von der ursprünglichen 30-Punkte-Skala abgeleitet und ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zwei Dimensionen der allgemeinen Gesundheit misst: körperliche und geistige. Dementsprechend besteht die Skala aus einer körperlichen Komponente (SF-PC) und einer mentalen Komponente (SF-MC). Jedes Item im SF-12 wird gemäß dem Bewertungsalgorithmus der Skala bewertet und für jede Subskala kombiniert. Gesamt- und Subskalenwerte (SF-PC und SF-MC) reichen von 0 bis 100, wobei steigende normierte Werte eine bessere Gesundheit anzeigen und ein Wert von 50 durchschnittlich ist.
Der SF-12 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) verabreicht.
Änderung der Ergebnisse des Short-Form Health Survey-12 (SF-12) gegenüber dem Ausgangswert nach einer 3-wöchigen Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Der SF-12 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit dem SF-12 bewertet. Der SF-12 wurde von der ursprünglichen 30-Punkte-Skala abgeleitet und ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zwei Dimensionen der allgemeinen Gesundheit misst: körperliche und geistige. Dementsprechend besteht die Skala aus einer körperlichen Komponente (SF-PC) und einer mentalen Komponente (SF-MC). Jedes Item im SF-12 wird gemäß dem Bewertungsalgorithmus der Skala bewertet und für jede Subskala kombiniert. Gesamt- und Subskalenwerte (SF-PC und SF-MC) reichen von 0 bis 100, wobei steigende normierte Werte eine bessere Gesundheit anzeigen und ein Wert von 50 durchschnittlich ist.
Der SF-12 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Wechseln Sie nach einem 2-wöchigen Zeitraum in die Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-Scores zu einem 3-wöchigen Follow-up-Zeitraum
Zeitfenster: Der SF-12 wird unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem 2-wöchigen Zeitraum) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit dem SF-12 bewertet. Der SF-12 wurde von der ursprünglichen 30-Punkte-Skala abgeleitet und ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zwei Dimensionen der allgemeinen Gesundheit misst: körperliche und geistige. Dementsprechend besteht die Skala aus einer körperlichen Komponente (SF-PC) und einer mentalen Komponente (SF-MC). Jedes Item im SF-12 wird gemäß dem Bewertungsalgorithmus der Skala bewertet und für jede Subskala kombiniert. Gesamt- und Subskalenwerte (SF-PC und SF-MC) reichen von 0 bis 100, wobei steigende normierte Werte eine bessere Gesundheit anzeigen und ein Wert von 50 durchschnittlich ist.
Der SF-12 wird unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem 2-wöchigen Zeitraum) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Änderung der Gesamtpunktzahl des Demenz-Knowledge-Assessment-Tools Version 2 (DKAT2) nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das DKAT2 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) verabreicht.
Das Wissen über Demenz wird mit dem DKAT2 erhoben. DKAT2 ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um das allgemeine Wissen über Demenz und Demenzpflege bei Pflegekräften und medizinischem Personal zu bewerten. Der DKAT2 erweitert die vorherige DKAT-Version (d. h. DKAT1) um Elemente, die auch für Familienmitglieder und informelle Betreuer von Menschen mit Demenz relevant sind. Dreizehn Items der Skala sind richtig und acht Items sind falsch. Daher sind Umkehrbewertungen erforderlich, und eine Punktzahl wird berechnet, indem die Gesamtzahl der richtigen Antworten im Bereich von 0 bis 21 summiert wird, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Gesamtwissen über Demenz anzeigen.
Das DKAT2 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) verabreicht.
Änderung der Gesamtpunktzahl des Demenz-Wissensbewertungsinstruments Version 2 (DKAT2) nach einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das DKAT2 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Das Wissen über Demenz wird mit dem DKAT2 erhoben. DKAT2 ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um das allgemeine Wissen über Demenz und Demenzpflege bei Pflegekräften und medizinischem Personal zu bewerten. Der DKAT2 erweitert die vorherige DKAT-Version (d. h. DKAT1) um Elemente, die auch für Familienmitglieder und informelle Betreuer von Menschen mit Demenz relevant sind. Dreizehn Items der Skala sind richtig und acht Items sind falsch. Daher sind Umkehrbewertungen erforderlich, und eine Punktzahl wird berechnet, indem die Gesamtzahl der richtigen Antworten im Bereich von 0 bis 21 summiert wird, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Gesamtwissen über Demenz anzeigen.
Das DKAT2 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Wechseln Sie nach einem 2-wöchigen Zeitraum im Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) von den Gesamtwerten zu einem 3-wöchigen Follow-up-Zeitraum
Zeitfenster: Das DKAT2 wird unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem 2-wöchigen Zeitraum) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.
Das Wissen über Demenz wird mit dem DKAT2 erhoben. DKAT2 ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um das allgemeine Wissen über Demenz und Demenzpflege bei Pflegekräften und medizinischem Personal zu bewerten. Der DKAT2 erweitert die vorherige DKAT-Version (d. h. DKAT1) um Elemente, die auch für Familienmitglieder und informelle Betreuer von Menschen mit Demenz relevant sind. Dreizehn Items der Skala sind richtig und acht Items sind falsch. Daher sind Umkehrbewertungen erforderlich, und eine Punktzahl wird berechnet, indem die Gesamtzahl der richtigen Antworten im Bereich von 0 bis 21 summiert wird, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Gesamtwissen über Demenz anzeigen.
Das DKAT2 wird unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem 2-wöchigen Zeitraum) und in einem 3-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total System Usability Scale (SUS)-Score nach dem 2-Wochen-Zeitraum
Zeitfenster: Der SUS wird nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) für App-nutzende Teilnehmer verabreicht.
Die allgemeine App-Usability wird anhand des SUS bewertet. SUS ist ein 10-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Benutzerfreundlichkeit einer Technologie oder eines Produkts effizient zu bewerten. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Eine Anpassungsbewertung ist erforderlich, um abwechselnd positive und negative Tonelemente im Instrument zu berücksichtigen. Dementsprechend wird 1 Punkt von der Rohpunktzahl der ungeradzahligen Items abgezogen, während die Rohpunktzahl der geradzahligen Items von 5 abgezogen wird. Als nächstes werden die angepassten Punktzahlen addiert und mit 2,5 multipliziert, um die Standard-SUS-Punktzahl zu erhalten. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 5 bis 100 berechnet, wobei steigende Punktzahlen eine größere Übereinstimmung und die Verwendbarkeit der Technologie anzeigen.
Der SUS wird nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) für App-nutzende Teilnehmer verabreicht.
Gesamtbewertungsskala für mobile Apps Subjektive Bewertung der App-Qualität nach dem Zeitraum von 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung der subjektiven MARS-App-Qualität wird nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) für App-nutzende Teilnehmer durchgeführt.
Der subjektive Qualitätsabschnitt des MARS wird verwendet, um die allgemeine App-Zufriedenheit des Benutzers zu bewerten. MARS ist ein 23-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Qualität von mHealth-Anwendungen. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (unzureichend) bis 5 (ausgezeichnet) reicht. Der Fragebogen enthält einen 4-Punkte-Abschnitt zur App-Qualität. Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen für jedes Element erhalten und reicht von 1 bis 20, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Qualitätsbewertung und Zufriedenheit der Benutzer anzeigen. Die vier Punkte in der Skala bewerten die Wahrscheinlichkeit, dass der Benutzer die App weiterempfehlt/bezahlt, das Ausmaß, in dem die App zur wiederholten Nutzung anregt, und die allgemeine App-Zufriedenheit.
Die Bewertung der subjektiven MARS-App-Qualität wird nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 2 Wochen) für App-nutzende Teilnehmer durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
  • Hauptermittler: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle und nicht identifizierten numerischen Daten werden anderen Forschern nach der Veröffentlichung der Ergebnisse auf begründeten Antrag für einen Zeitraum von mindestens 7 Jahren zur Verfügung gestellt. Textdaten aus den Interviews werden nicht weitergegeben, um die Anonymität der Teilnehmer zu wahren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden anderen Forschern nach Veröffentlichung der Ergebnisse auf begründeten Antrag für einen Zeitraum von mindestens 7 Jahren zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen von Forschern, die auf die Daten zugreifen möchten, können an Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

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