Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mobilapps til uformelle plejere af mennesker, der lever med demens

19. april 2023 opdateret af: University of Regina

Systematisk evaluering af mobile applikationer til uformelle plejere af mennesker, der lever med demens

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to aktuelt tilgængelige apps til ulønnede plejere til mennesker, der lever med demens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Uformelle plejere af mennesker, der lever med demens, oplever stressfaktorer, der er forbundet med ugunstige helbredsudfald. Mobilapplikationer (dvs. apps) kan potentielt forbedre leveringen og øge adgangen til interventioner. Selvom apps til uformelle plejere af mennesker, der lever med demens, er tilgængelige, er empirisk dokumentation for deres effektivitet begrænset. Evalueringen vil blive gennemført ved at rekruttere uformelle pårørende til personer, der lever med demens. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to app-brugende grupper eller en ventelistetilstand. I det sjældne tilfælde, at en deltager oplever problemer med at downloade en tildelt app (og før den 2-ugers periode påbegyndes), vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​de to andre betingelser. Deltagerne i de app-brugende grupper vil blive bedt om at bruge deres app i en 2-ugers periode, og belastning, stress, overordnet helbred og viden vil blive vurderet før, efter 2-ugers perioden og ved en 3-ugers efterfølger. -op. Subjektive app-bedømmelser og anvendelighed af apps vil blive indsamlet efter 2-ugers perioden. En 3 mellem (gruppe) med 3 inden for (tid: baseline, post, opfølgning) blandet model (gentagne målinger), multivariat variansanalyse og univariate analyser vil blive udført for at undersøge forbedringer af resultatmål over tid. Der vil blive gennemført interviews, og tekstdata vil blive analyseret tematisk for at undersøge pårørendes erfaringer, opfattelser af pårørende i brug af udvalgte apps og præferencer og behov hos pårørende i udviklingen af ​​fremtidige apps. Resultaterne fra den foreslåede undersøgelse kan hjælpe plejepersonalet med at vælge de apps, der bedst opfylder deres behov. Desuden kan resultater fra undersøgelsen informere fremtidige udviklinger af apps til at imødekomme behovene hos omsorgspersoner til mennesker, der lever med demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at yde uformel pleje til en person, der lever med demens (f.eks. uformelle omsorgspersoner, som er ikke-professionelle; dette kan omfatte nærmeste familiemedlemmer såsom ægtefæller, børn og andre slægtninge, venner)
  • bor hos eller yder primær pleje til den person, der lever med demens (dvs. at plejemodtageren ikke er på en langtidsplejefacilitet)
  • yde ulønnet pleje
  • ejer en smartphone (dvs. en iPhone eller Android og/eller kan få adgang til enten IOS- eller Android-platforme)

Ekskluderingskriterier:

- brug af en app til pårørendes stress/byrde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Demens snak
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at bruge mobilappen Demens Talk over en 2-ugers periode.
Appen indeholder funktioner til pårørende, såsom medicinhåndtering, adfærdssymptomhåndtering og overvågning, tips og strategier til stresshåndtering og opgavehåndtering med andre plejeudbydere.
Eksperimentel: KLAR Demenspleje
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at bruge mobilappen CLEAR Demens Care over en 2-ugers periode.
Appen giver information om demens (f.eks. typer og symptomer på demens) og giver plejepersonale mulighed for at registrere, overvåge og kortlægge adfærd hos plejemodtageren.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke bruge nogen af ​​apps.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) samlede score efter 2 uger
Tidsramme: ZBI vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
Plejerbyrden vil blive vurderet ved hjælp af ZBI. ZBI er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter designet til at måle omfanget af den byrde, som plejepersonalet oplever i forskellige dimensioner (f.eks. sundhed, psykisk velvære, økonomi, socialt) af deres liv som et resultat af pleje. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid) og angiver, hvor ofte pårørende har oplevet den beskrevne situation. En samlet score fra 0 til 88 beregnes med stigende score, der indikerer større oplevet byrde.
ZBI vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
Ændring fra baseline i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) samlede score i en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: ZBI vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
Plejerbyrden vil blive vurderet ved hjælp af ZBI. ZBI er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter designet til at måle omfanget af den byrde, som plejepersonalet oplever i forskellige dimensioner (f.eks. sundhed, psykisk velvære, økonomi, socialt) af deres liv som et resultat af pleje. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid) og angiver, hvor ofte pårørende har oplevet den beskrevne situation. En samlet score fra 0 til 88 beregnes med stigende score, der indikerer større oplevet byrde.
ZBI vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
Ændring fra efter den 2-ugers periode i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: ZBI vil blive administreret efter en 2-ugers periode og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
Plejerbyrden vil blive vurderet ved hjælp af ZBI. ZBI er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter designet til at måle omfanget af den byrde, som plejepersonalet oplever i forskellige dimensioner (f.eks. sundhed, psykisk velvære, økonomi, socialt) af deres liv som et resultat af pleje. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid) og angiver, hvor ofte pårørende har oplevet den beskrevne situation. En samlet score fra 0 til 88 beregnes med stigende score, der indikerer større oplevet byrde.
ZBI vil blive administreret efter en 2-ugers periode og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
Ændring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score efter 2 uger
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10. PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i de sidste fire uger. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte). En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress.
PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
Ændring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10. PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i de sidste fire uger. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte). En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress.
PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
Skift fra efter en 2-ugers periode på Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret efter en 2-ugers periode og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10. PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i de sidste fire uger. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte). En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress.
PSS-10 vil blive administreret efter en 2-ugers periode og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
Ændring fra baseline i Short-Form Health Survey-12 (SF-12) score efter 2 uger
Tidsramme: SF-12 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
Det generelle velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af SF-12. SF-12 blev afledt af den oprindelige 30-emne skala og er et selvrapporterende spørgeskema, der måler to dimensioner af overordnet sundhed: fysisk og mental. Derfor består skalaen af ​​en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC). Hvert element i SF-12 bedømmes i henhold til skalaens scoringsalgoritme og kombineres for hver underskala. Total- og subskala-score (SF-PC og SF-MC) spænder fra 0 til 100, hvor stigende normerede score indikerer bedre helbred, og en score på 50 er gennemsnitlig.
SF-12 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
Ændring fra baseline i Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-resultaterne ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: SF-12 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
Det generelle velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af SF-12. SF-12 blev afledt af den oprindelige 30-emne skala og er et selvrapporterende spørgeskema, der måler to dimensioner af overordnet sundhed: fysisk og mental. Derfor består skalaen af ​​en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC). Hvert element i SF-12 bedømmes i henhold til skalaens scoringsalgoritme og kombineres for hver underskala. Total- og subskala-score (SF-PC og SF-MC) spænder fra 0 til 100, hvor stigende normerede score indikerer bedre helbred, og en score på 50 er gennemsnitlig.
SF-12 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
Ændring fra efter en 2-ugers periode i Short-Form Health Survey-12 (SF-12) resultater ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: SF-12 vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
Det generelle velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af SF-12. SF-12 blev afledt af den oprindelige 30-emne skala og er et selvrapporterende spørgeskema, der måler to dimensioner af overordnet sundhed: fysisk og mental. Derfor består skalaen af ​​en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC). Hvert element i SF-12 bedømmes i henhold til skalaens scoringsalgoritme og kombineres for hver underskala. Total- og subskala-score (SF-PC og SF-MC) spænder fra 0 til 100, hvor stigende normerede score indikerer bedre helbred, og en score på 50 er gennemsnitlig.
SF-12 vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
Ændring fra baseline i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) samlede score efter 2 uger
Tidsramme: DKAT2 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
Viden om demens vil blive vurderet ved hjælp af DKAT2. DKAT2 er et selvrapporterende spørgeskema på 21 punkter designet til at vurdere den overordnede viden om demens og demenspleje blandt pårørende og sundhedspersonale. DKAT2 udvider sig fra den tidligere DKAT-version (dvs. DKAT1) ved at inkludere elementer, der også er relevante for familiemedlemmer og uformelle pårørende til personer med demens. Tretten punkter i skalaen er korrekte og otte punkter er forkerte. Som sådan er reverseringsvurderinger påkrævet, og en score beregnes ved at summere det samlede antal korrekte svar fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større overordnet viden om demens.
DKAT2 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
Ændring fra baseline i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: DKAT2 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
Viden om demens vil blive vurderet ved hjælp af DKAT2. DKAT2 er et selvrapporterende spørgeskema på 21 punkter designet til at vurdere den overordnede viden om demens og demenspleje blandt pårørende og sundhedspersonale. DKAT2 udvider sig fra den tidligere DKAT-version (dvs. DKAT1) ved at inkludere elementer, der også er relevante for familiemedlemmer og uformelle pårørende til personer med demens. Tretten punkter i skalaen er korrekte og otte punkter er forkerte. Som sådan er reverseringsvurderinger påkrævet, og en score beregnes ved at summere det samlede antal korrekte svar fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større overordnet viden om demens.
DKAT2 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
Ændring fra efter en 2-ugers periode i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: DKAT2 vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
Viden om demens vil blive vurderet ved hjælp af DKAT2. DKAT2 er et selvrapporterende spørgeskema på 21 punkter designet til at vurdere den overordnede viden om demens og demenspleje blandt pårørende og sundhedspersonale. DKAT2 udvider sig fra den tidligere DKAT-version (dvs. DKAT1) ved at inkludere elementer, der også er relevante for familiemedlemmer og uformelle pårørende til personer med demens. Tretten punkter i skalaen er korrekte og otte punkter er forkerte. Som sådan er reverseringsvurderinger påkrævet, og en score beregnes ved at summere det samlede antal korrekte svar fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større overordnet viden om demens.
DKAT2 vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total System Usability Scale (SUS) score efter 2 ugers perioden
Tidsramme: SUS vil blive administreret efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2 ugers periode) for app-brugende deltagere.
Appens overordnede brugervenlighed vil blive vurderet ved hjælp af SUS. SUS er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til effektivt at vurdere anvendeligheden af ​​en teknologi eller et produkt. Hvert emne er bedømt på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En justeringsvurdering er nødvendig for at tage højde for skiftende positive og negative tonepunkter i instrumentet. Følgelig trækkes 1 point fra den rå score for de ulige numre, mens den rå score for lige numre trækkes fra 5. Dernæst lægges de justerede scores til og ganges med 2,5 for at få standard SUS-score. En samlet score fra 5 til 100 beregnes med stigende score, der indikerer større overensstemmelse og teknologisk anvendelighed.
SUS vil blive administreret efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2 ugers periode) for app-brugende deltagere.
Samlet mobilappvurderingsskala Subjektiv appkvalitetsscore efter 2 ugers perioden
Tidsramme: MARS Subjective App Quality Rating vil blive administreret efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) for app-brugende deltagere.
Den subjektive kvalitetssektion af MARS vil blive brugt til at vurdere brugerens overordnede apptilfredshed. MARS er et spørgeskema med 23 punkter designet til at vurdere kvaliteten af ​​mHealth-applikationer. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende). Spørgeskemaet indeholder en sektion med 4 punkters appkvalitet. En samlet score opnås ved at summere pointene for hvert emne og varierer fra 1 til 20, hvor højere score indikerer større brugerkvalitetsvurdering og tilfredshed. De fire punkter i skalaen vurderer brugerens sandsynlighed for at anbefale/betale for app, i hvilket omfang appen stimulerer til gentagen brug og overordnet apptilfredshed.
MARS Subjective App Quality Rating vil blive administreret efter afslutningen af ​​interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) for app-brugende deltagere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
  • Ledende efterforsker: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle og ikke-identificerede numeriske data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelsen af ​​resultaterne efter rimelig anmodning i en periode på mindst 7 år. Tekstdata fra interviewene vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes anonymitet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelsen af ​​resultaterne efter rimelig anmodning i en periode på mindst 7 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger fra forskere, der ønsker at få adgang til dataene, kan rettes til Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens Talk mobilapplikation

Abonner