- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05217004
Evaluering af mobilapps til uformelle plejere af mennesker, der lever med demens
19. april 2023 opdateret af: University of Regina
Systematisk evaluering af mobile applikationer til uformelle plejere af mennesker, der lever med demens
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af to aktuelt tilgængelige apps til ulønnede plejere til mennesker, der lever med demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uformelle plejere af mennesker, der lever med demens, oplever stressfaktorer, der er forbundet med ugunstige helbredsudfald.
Mobilapplikationer (dvs. apps) kan potentielt forbedre leveringen og øge adgangen til interventioner.
Selvom apps til uformelle plejere af mennesker, der lever med demens, er tilgængelige, er empirisk dokumentation for deres effektivitet begrænset.
Evalueringen vil blive gennemført ved at rekruttere uformelle pårørende til personer, der lever med demens.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to app-brugende grupper eller en ventelistetilstand.
I det sjældne tilfælde, at en deltager oplever problemer med at downloade en tildelt app (og før den 2-ugers periode påbegyndes), vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to andre betingelser.
Deltagerne i de app-brugende grupper vil blive bedt om at bruge deres app i en 2-ugers periode, og belastning, stress, overordnet helbred og viden vil blive vurderet før, efter 2-ugers perioden og ved en 3-ugers efterfølger. -op.
Subjektive app-bedømmelser og anvendelighed af apps vil blive indsamlet efter 2-ugers perioden.
En 3 mellem (gruppe) med 3 inden for (tid: baseline, post, opfølgning) blandet model (gentagne målinger), multivariat variansanalyse og univariate analyser vil blive udført for at undersøge forbedringer af resultatmål over tid.
Der vil blive gennemført interviews, og tekstdata vil blive analyseret tematisk for at undersøge pårørendes erfaringer, opfattelser af pårørende i brug af udvalgte apps og præferencer og behov hos pårørende i udviklingen af fremtidige apps.
Resultaterne fra den foreslåede undersøgelse kan hjælpe plejepersonalet med at vælge de apps, der bedst opfylder deres behov.
Desuden kan resultater fra undersøgelsen informere fremtidige udviklinger af apps til at imødekomme behovene hos omsorgspersoner til mennesker, der lever med demens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
175
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at yde uformel pleje til en person, der lever med demens (f.eks. uformelle omsorgspersoner, som er ikke-professionelle; dette kan omfatte nærmeste familiemedlemmer såsom ægtefæller, børn og andre slægtninge, venner)
- bor hos eller yder primær pleje til den person, der lever med demens (dvs. at plejemodtageren ikke er på en langtidsplejefacilitet)
- yde ulønnet pleje
- ejer en smartphone (dvs. en iPhone eller Android og/eller kan få adgang til enten IOS- eller Android-platforme)
Ekskluderingskriterier:
- brug af en app til pårørendes stress/byrde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Demens snak
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at bruge mobilappen Demens Talk over en 2-ugers periode.
|
Appen indeholder funktioner til pårørende, såsom medicinhåndtering, adfærdssymptomhåndtering og overvågning, tips og strategier til stresshåndtering og opgavehåndtering med andre plejeudbydere.
|
|
Eksperimentel: KLAR Demenspleje
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at bruge mobilappen CLEAR Demens Care over en 2-ugers periode.
|
Appen giver information om demens (f.eks. typer og symptomer på demens) og giver plejepersonale mulighed for at registrere, overvåge og kortlægge adfærd hos plejemodtageren.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke bruge nogen af apps.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) samlede score efter 2 uger
Tidsramme: ZBI vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
|
Plejerbyrden vil blive vurderet ved hjælp af ZBI.
ZBI er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter designet til at måle omfanget af den byrde, som plejepersonalet oplever i forskellige dimensioner (f.eks. sundhed, psykisk velvære, økonomi, socialt) af deres liv som et resultat af pleje.
Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid) og angiver, hvor ofte pårørende har oplevet den beskrevne situation.
En samlet score fra 0 til 88 beregnes med stigende score, der indikerer større oplevet byrde.
|
ZBI vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
|
|
Ændring fra baseline i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) samlede score i en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: ZBI vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Plejerbyrden vil blive vurderet ved hjælp af ZBI.
ZBI er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter designet til at måle omfanget af den byrde, som plejepersonalet oplever i forskellige dimensioner (f.eks. sundhed, psykisk velvære, økonomi, socialt) af deres liv som et resultat af pleje.
Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid) og angiver, hvor ofte pårørende har oplevet den beskrevne situation.
En samlet score fra 0 til 88 beregnes med stigende score, der indikerer større oplevet byrde.
|
ZBI vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring fra efter den 2-ugers periode i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: ZBI vil blive administreret efter en 2-ugers periode og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Plejerbyrden vil blive vurderet ved hjælp af ZBI.
ZBI er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter designet til at måle omfanget af den byrde, som plejepersonalet oplever i forskellige dimensioner (f.eks. sundhed, psykisk velvære, økonomi, socialt) af deres liv som et resultat af pleje.
Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid) og angiver, hvor ofte pårørende har oplevet den beskrevne situation.
En samlet score fra 0 til 88 beregnes med stigende score, der indikerer større oplevet byrde.
|
ZBI vil blive administreret efter en 2-ugers periode og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score efter 2 uger
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
|
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10.
PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i de sidste fire uger.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress.
|
PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
|
|
Ændring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10.
PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i de sidste fire uger.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress.
|
PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Skift fra efter en 2-ugers periode på Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret efter en 2-ugers periode og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10.
PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i de sidste fire uger.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress.
|
PSS-10 vil blive administreret efter en 2-ugers periode og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring fra baseline i Short-Form Health Survey-12 (SF-12) score efter 2 uger
Tidsramme: SF-12 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
|
Det generelle velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af SF-12.
SF-12 blev afledt af den oprindelige 30-emne skala og er et selvrapporterende spørgeskema, der måler to dimensioner af overordnet sundhed: fysisk og mental.
Derfor består skalaen af en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC).
Hvert element i SF-12 bedømmes i henhold til skalaens scoringsalgoritme og kombineres for hver underskala.
Total- og subskala-score (SF-PC og SF-MC) spænder fra 0 til 100, hvor stigende normerede score indikerer bedre helbred, og en score på 50 er gennemsnitlig.
|
SF-12 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
|
|
Ændring fra baseline i Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-resultaterne ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: SF-12 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Det generelle velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af SF-12.
SF-12 blev afledt af den oprindelige 30-emne skala og er et selvrapporterende spørgeskema, der måler to dimensioner af overordnet sundhed: fysisk og mental.
Derfor består skalaen af en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC).
Hvert element i SF-12 bedømmes i henhold til skalaens scoringsalgoritme og kombineres for hver underskala.
Total- og subskala-score (SF-PC og SF-MC) spænder fra 0 til 100, hvor stigende normerede score indikerer bedre helbred, og en score på 50 er gennemsnitlig.
|
SF-12 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring fra efter en 2-ugers periode i Short-Form Health Survey-12 (SF-12) resultater ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: SF-12 vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Det generelle velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af SF-12.
SF-12 blev afledt af den oprindelige 30-emne skala og er et selvrapporterende spørgeskema, der måler to dimensioner af overordnet sundhed: fysisk og mental.
Derfor består skalaen af en fysisk komponent (SF-PC) og en mental komponent (SF-MC).
Hvert element i SF-12 bedømmes i henhold til skalaens scoringsalgoritme og kombineres for hver underskala.
Total- og subskala-score (SF-PC og SF-MC) spænder fra 0 til 100, hvor stigende normerede score indikerer bedre helbred, og en score på 50 er gennemsnitlig.
|
SF-12 vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring fra baseline i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) samlede score efter 2 uger
Tidsramme: DKAT2 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
|
Viden om demens vil blive vurderet ved hjælp af DKAT2.
DKAT2 er et selvrapporterende spørgeskema på 21 punkter designet til at vurdere den overordnede viden om demens og demenspleje blandt pårørende og sundhedspersonale.
DKAT2 udvider sig fra den tidligere DKAT-version (dvs. DKAT1) ved at inkludere elementer, der også er relevante for familiemedlemmer og uformelle pårørende til personer med demens.
Tretten punkter i skalaen er korrekte og otte punkter er forkerte.
Som sådan er reverseringsvurderinger påkrævet, og en score beregnes ved at summere det samlede antal korrekte svar fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større overordnet viden om demens.
|
DKAT2 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode).
|
|
Ændring fra baseline i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: DKAT2 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Viden om demens vil blive vurderet ved hjælp af DKAT2.
DKAT2 er et selvrapporterende spørgeskema på 21 punkter designet til at vurdere den overordnede viden om demens og demenspleje blandt pårørende og sundhedspersonale.
DKAT2 udvider sig fra den tidligere DKAT-version (dvs. DKAT1) ved at inkludere elementer, der også er relevante for familiemedlemmer og uformelle pårørende til personer med demens.
Tretten punkter i skalaen er korrekte og otte punkter er forkerte.
Som sådan er reverseringsvurderinger påkrævet, og en score beregnes ved at summere det samlede antal korrekte svar fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større overordnet viden om demens.
|
DKAT2 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring fra efter en 2-ugers periode i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) samlede score ved en 3-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: DKAT2 vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Viden om demens vil blive vurderet ved hjælp af DKAT2.
DKAT2 er et selvrapporterende spørgeskema på 21 punkter designet til at vurdere den overordnede viden om demens og demenspleje blandt pårørende og sundhedspersonale.
DKAT2 udvider sig fra den tidligere DKAT-version (dvs. DKAT1) ved at inkludere elementer, der også er relevante for familiemedlemmer og uformelle pårørende til personer med demens.
Tretten punkter i skalaen er korrekte og otte punkter er forkerte.
Som sådan er reverseringsvurderinger påkrævet, og en score beregnes ved at summere det samlede antal korrekte svar fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større overordnet viden om demens.
|
DKAT2 vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) og efter en 3-ugers opfølgningsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total System Usability Scale (SUS) score efter 2 ugers perioden
Tidsramme: SUS vil blive administreret efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2 ugers periode) for app-brugende deltagere.
|
Appens overordnede brugervenlighed vil blive vurderet ved hjælp af SUS.
SUS er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til effektivt at vurdere anvendeligheden af en teknologi eller et produkt.
Hvert emne er bedømt på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En justeringsvurdering er nødvendig for at tage højde for skiftende positive og negative tonepunkter i instrumentet.
Følgelig trækkes 1 point fra den rå score for de ulige numre, mens den rå score for lige numre trækkes fra 5. Dernæst lægges de justerede scores til og ganges med 2,5 for at få standard SUS-score.
En samlet score fra 5 til 100 beregnes med stigende score, der indikerer større overensstemmelse og teknologisk anvendelighed.
|
SUS vil blive administreret efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2 ugers periode) for app-brugende deltagere.
|
|
Samlet mobilappvurderingsskala Subjektiv appkvalitetsscore efter 2 ugers perioden
Tidsramme: MARS Subjective App Quality Rating vil blive administreret efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) for app-brugende deltagere.
|
Den subjektive kvalitetssektion af MARS vil blive brugt til at vurdere brugerens overordnede apptilfredshed.
MARS er et spørgeskema med 23 punkter designet til at vurdere kvaliteten af mHealth-applikationer.
Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende).
Spørgeskemaet indeholder en sektion med 4 punkters appkvalitet.
En samlet score opnås ved at summere pointene for hvert emne og varierer fra 1 til 20, hvor højere score indikerer større brugerkvalitetsvurdering og tilfredshed.
De fire punkter i skalaen vurderer brugerens sandsynlighed for at anbefale/betale for app, i hvilket omfang appen stimulerer til gentagen brug og overordnet apptilfredshed.
|
MARS Subjective App Quality Rating vil blive administreret efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 2-ugers periode) for app-brugende deltagere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
- Ledende efterforsker: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Toye C, Lester L, Popescu A, McInerney F, Andrews S, Robinson AL. Dementia Knowledge Assessment Tool Version Two: development of a tool to inform preparation for care planning and delivery in families and care staff. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):248-56. doi: 10.1177/1471301212471960. Epub 2013 Jan 16. Erratum In: Dementia (London). 2016 Sep;15(5):1313.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Family and Other Unpaid Caregivers and Older Adults with and without Dementia and Disability. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1821-1828. doi: 10.1111/jgs.14910. Epub 2017 Apr 20. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2017 Nov;65(11):2549.
- Brown EL, Ruggiano N, Li J, Clarke PJ, Kay ES, Hristidis V. Smartphone-Based Health Technologies for Dementia Care: Opportunities, Challenges, and Current Practices. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):73-91. doi: 10.1177/0733464817723088. Epub 2017 Aug 4.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Zarit, S., Orr, N. K., & Zarit, J. M. (1985). The hidden victims of Alzheimer's disease: Families under stress. NYU press.
- Seng BK, Luo N, Ng WY, Lim J, Chionh HL, Goh J, Yap P. Validity and reliability of the Zarit Burden Interview in assessing caregiving burden. Ann Acad Med Singap. 2010 Oct;39(10):758-63.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2023
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle og ikke-identificerede numeriske data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelsen af resultaterne efter rimelig anmodning i en periode på mindst 7 år.
Tekstdata fra interviewene vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes anonymitet.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelsen af resultaterne efter rimelig anmodning i en periode på mindst 7 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger fra forskere, der ønsker at få adgang til dataene, kan rettes til Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens Talk mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan