Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мобильных приложений для лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми, живущими с деменцией

19 апреля 2023 г. обновлено: University of Regina

Систематическая оценка мобильных приложений для неформальных опекунов людей, живущих с деменцией

Цель этого исследования — оценить эффективность двух доступных в настоящее время приложений для неоплачиваемых лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, осуществляющие неформальный уход за людьми, живущими с деменцией, испытывают стрессовые факторы, связанные с неблагоприятными последствиями для здоровья. Мобильные приложения (т. е. приложения) потенциально могут улучшить доставку и расширить доступ к вмешательствам. Хотя приложения для неформального ухода за людьми, живущими с деменцией, доступны, эмпирические данные, подтверждающие их эффективность, ограничены. Оценка будет проводиться путем набора лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми, живущими с деменцией. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп, использующих приложение, или в список ожидания. В тех редких случаях, когда у участника возникают проблемы с загрузкой назначенного приложения (и до начала двухнедельного периода), участники будут случайным образом распределены по одному из двух других условий. Участникам групп, использующих приложение, будет предложено использовать свое приложение в течение 2-недельного периода, а нагрузка, стресс, общее состояние здоровья и знания будут оцениваться до, после 2-недельного периода и через 3 недели. -вверх. Субъективные оценки приложений и удобство использования приложений будут собираться по истечении двухнедельного периода. 3 между (группа) на 3 в течение (время: исходный уровень, пост, последующее наблюдение) смешанная модель (повторные измерения) многомерный дисперсионный анализ и одномерный анализ будут проводиться для изучения улучшений показателей результатов с течением времени. Будут проведены интервью, а текстовые данные будут тематически проанализированы для изучения опыта лиц, осуществляющих уход, восприятия лиц, осуществляющих уход, использования выбранных приложений, а также предпочтений и потребностей лиц, осуществляющих уход, в разработке будущих приложений. Результаты предлагаемого исследования могут помочь лицам, осуществляющим уход, выбрать приложения, которые наилучшим образом отвечают их потребностям. Более того, результаты исследования могут стать основой для будущих разработок приложений для удовлетворения потребностей лиц, ухаживающих за людьми, живущими с деменцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
        • University of Regina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • предоставление неформального ухода за человеком, живущим с деменцией (например, неформальные лица, осуществляющие уход, которые не являются профессионалами; сюда могут входить ближайшие члены семьи, такие как супруги, дети и другие родственники, друзья)
  • проживание с человеком, страдающим деменцией, или оказание ему первичной помощи (т. е. получатель ухода не находится в учреждении длительного ухода)
  • предоставление неоплачиваемого ухода
  • иметь смартфон (например, iPhone или Android и/или иметь доступ к платформам IOS или Android)

Критерий исключения:

- использование приложения для снятия стресса/нагрузки лица, осуществляющего уход

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Разговор о слабоумии
Участникам этой группы будет предложено использовать мобильное приложение Dementia Talk в течение двух недель.
Другой: Мобильное приложение Dementia Talk
Приложение включает в себя функции для лиц, осуществляющих уход, такие как управление приемом лекарств, управление поведенческими симптомами и мониторинг, советы и стратегии управления стрессом, а также управление задачами с другими поставщиками медицинских услуг.
Экспериментальный: CLEAR Лечение деменции
Участникам этой группы будет предложено использовать мобильное приложение CLEAR Dementia Care в течение двух недель.
Другой: Мобильное приложение CLEAR Dementia Care
Приложение предоставляет информацию о деменции (например, о типах и симптомах деменции) и позволяет лицам, осуществляющим уход, записывать, отслеживать и составлять графики поведения получателя помощи.
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Участники этой группы не будут использовать ни одно из приложений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла интервью Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: ZBI будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 2-недельного периода).
Нагрузка на лиц, обеспечивающих уход, будет оцениваться с использованием ZBI. ZBI представляет собой анкету для самоотчетов из 22 пунктов, предназначенную для измерения степени бремени, которое испытывают лица, осуществляющие уход, в различных аспектах (например, здоровье, психологическое благополучие, финансы, социальная жизнь) их жизни в результате ухода. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) и показывает, как часто лицо, осуществляющее уход, сталкивалось с описанной ситуацией. Общий балл в диапазоне от 0 до 88 рассчитывается с увеличением баллов, указывающих на большее бремя.
ZBI будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 2-недельного периода).
Изменение по сравнению с исходным уровнем общих баллов опроса Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) в течение 3-недельного периода наблюдения
Временное ограничение: ZBI будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Нагрузка на лиц, обеспечивающих уход, будет оцениваться с использованием ZBI. ZBI представляет собой анкету для самоотчетов из 22 пунктов, предназначенную для измерения степени бремени, которое испытывают лица, осуществляющие уход, в различных аспектах (например, здоровье, психологическое благополучие, финансы, социальная жизнь) их жизни в результате ухода. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) и показывает, как часто лицо, осуществляющее уход, сталкивалось с описанной ситуацией. Общий балл в диапазоне от 0 до 88 рассчитывается с увеличением баллов, указывающих на большее бремя.
ZBI будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Изменение по сравнению с 2-недельным периодом в общем балле опроса Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) за 3-недельный период последующего наблюдения
Временное ограничение: ZBI будет вводиться после 2-недельного периода и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Нагрузка на лиц, обеспечивающих уход, будет оцениваться с использованием ZBI. ZBI представляет собой анкету для самоотчетов из 22 пунктов, предназначенную для измерения степени бремени, которое испытывают лица, осуществляющие уход, в различных аспектах (например, здоровье, психологическое благополучие, финансы, социальная жизнь) их жизни в результате ухода. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) и показывает, как часто лицо, осуществляющее уход, сталкивалось с описанной ситуацией. Общий балл в диапазоне от 0 до 88 рассчитывается с увеличением баллов, указывающих на большее бремя.
ZBI будет вводиться после 2-недельного периода и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Изменение общих баллов по шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: PSS-10 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. по истечении 2-недельного периода).
Воспринимаемый стресс в ходе вмешательства будет оцениваться с использованием PSS-10. PSS-10 представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов, предназначенную для измерения общего чувства стресса и перегрузки за последние четыре недели. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл в диапазоне от 0 до 40 рассчитывается с увеличением баллов, указывающих на больший стресс.
PSS-10 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. по истечении 2-недельного периода).
Изменение общих баллов по шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) по сравнению с исходным уровнем в течение 3-недельного периода наблюдения
Временное ограничение: PSS-10 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Воспринимаемый стресс в ходе вмешательства будет оцениваться с использованием PSS-10. PSS-10 представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов, предназначенную для измерения общего чувства стресса и перегрузки за последние четыре недели. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл в диапазоне от 0 до 40 рассчитывается с увеличением баллов, указывающих на больший стресс.
PSS-10 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Изменение общих баллов по Шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) после 2-недельного периода после 3-недельного периода наблюдения
Временное ограничение: PSS-10 будет вводиться через 2 недели и через 3 недели наблюдения.
Воспринимаемый стресс в ходе вмешательства будет оцениваться с использованием PSS-10. PSS-10 представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов, предназначенную для измерения общего чувства стресса и перегрузки за последние четыре недели. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл в диапазоне от 0 до 40 рассчитывается с увеличением баллов, указывающих на больший стресс.
PSS-10 будет вводиться через 2 недели и через 3 недели наблюдения.
Изменение показателей Short-Form Health Survey-12 (SF-12) по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: SF-12 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 2-недельного периода).
Общее самочувствие будет оцениваться с помощью SF-12. SF-12 был получен из исходной шкалы из 30 пунктов и представляет собой анкету для самоотчетов, которая измеряет два параметра общего состояния здоровья: физическое и психическое. Соответственно, шкала состоит из физического компонента (SF-PC) и ментального компонента (SF-MC). Каждый пункт в SF-12 оценивается в соответствии с алгоритмом оценки шкалы и объединяется для каждой подшкалы. Суммарные баллы и баллы по подшкалам (SF-PC и SF-MC) варьируются от 0 до 100, при этом увеличение нормированного балла указывает на лучшее здоровье, а средний балл 50.
SF-12 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 2-недельного периода).
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей Краткого обследования состояния здоровья-12 (SF-12) в течение 3-недельного периода наблюдения
Временное ограничение: SF-12 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Общее самочувствие будет оцениваться с помощью SF-12. SF-12 был получен из исходной шкалы из 30 пунктов и представляет собой анкету для самоотчетов, которая измеряет два параметра общего состояния здоровья: физическое и психическое. Соответственно, шкала состоит из физического компонента (SF-PC) и ментального компонента (SF-MC). Каждый пункт в SF-12 оценивается в соответствии с алгоритмом оценки шкалы и объединяется для каждой подшкалы. Суммарные баллы и баллы по подшкалам (SF-PC и SF-MC) варьируются от 0 до 100, при этом увеличение нормированного балла указывает на лучшее здоровье, а средний балл 50.
SF-12 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Изменение показателей Краткого обследования состояния здоровья-12 (SF-12) по сравнению с 2-недельным периодом после 3-недельного периода наблюдения
Временное ограничение: SF-12 будет вводиться сразу после окончания периода вмешательства (т. е. через 2 недели) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Общее самочувствие будет оцениваться с помощью SF-12. SF-12 был получен из исходной шкалы из 30 пунктов и представляет собой анкету для самоотчетов, которая измеряет два параметра общего состояния здоровья: физическое и психическое. Соответственно, шкала состоит из физического компонента (SF-PC) и ментального компонента (SF-MC). Каждый пункт в SF-12 оценивается в соответствии с алгоритмом оценки шкалы и объединяется для каждой подшкалы. Суммарные баллы и баллы по подшкалам (SF-PC и SF-MC) варьируются от 0 до 100, при этом увеличение нормированного балла указывает на лучшее здоровье, а средний балл 50.
SF-12 будет вводиться сразу после окончания периода вмешательства (т. е. через 2 недели) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Изменение общего количества баллов Инструмента оценки знаний о деменции версии 2 (DKAT2) по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: DKAT2 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. по истечении 2-недельного периода).
Знания о деменции будут оцениваться с помощью DKAT2. DKAT2 — это анкета для самоотчетов, состоящая из 21 пункта и предназначенная для оценки общих знаний о деменции и лечении деменции среди лиц, осуществляющих уход, и медицинского персонала. DKAT2 расширяет предыдущую версию DKAT (т. е. DKAT1) за счет включения пунктов, которые также относятся к членам семьи и лицам, осуществляющим неформальный уход за людьми с деменцией. Тринадцать пунктов шкалы верны, восемь пунктов неверны. Таким образом, требуются рейтинги обратного ответа, и балл рассчитывается путем суммирования общего количества правильных ответов в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более глубокие общие знания о деменции.
DKAT2 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. по истечении 2-недельного периода).
Изменение общего количества баллов Инструмента оценки знаний о деменции версии 2 (DKAT2) по сравнению с исходным уровнем за 3-недельный период наблюдения
Временное ограничение: DKAT2 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Знания о деменции будут оцениваться с помощью DKAT2. DKAT2 — это анкета для самоотчетов, состоящая из 21 пункта и предназначенная для оценки общих знаний о деменции и лечении деменции среди лиц, осуществляющих уход, и медицинского персонала. DKAT2 расширяет предыдущую версию DKAT (т. е. DKAT1) за счет включения пунктов, которые также относятся к членам семьи и лицам, осуществляющим неформальный уход за людьми с деменцией. Тринадцать пунктов шкалы верны, восемь пунктов неверны. Таким образом, требуются рейтинги обратного ответа, и балл рассчитывается путем суммирования общего количества правильных ответов в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более глубокие общие знания о деменции.
DKAT2 будет вводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Изменение общего количества баллов Инструмента оценки знаний о деменции версии 2 (DKAT2) по истечении 2-недельного периода после 3-недельного периода наблюдения
Временное ограничение: DKAT2 будет вводиться сразу после окончания периода вмешательства (т. е. через 2 недели) и в течение 3-недельного периода наблюдения.
Знания о деменции будут оцениваться с помощью DKAT2. DKAT2 — это анкета для самоотчетов, состоящая из 21 пункта и предназначенная для оценки общих знаний о деменции и лечении деменции среди лиц, осуществляющих уход, и медицинского персонала. DKAT2 расширяет предыдущую версию DKAT (т. е. DKAT1) за счет включения пунктов, которые также относятся к членам семьи и лицам, осуществляющим неформальный уход за людьми с деменцией. Тринадцать пунктов шкалы верны, восемь пунктов неверны. Таким образом, требуются рейтинги обратного ответа, и балл рассчитывается путем суммирования общего количества правильных ответов в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более глубокие общие знания о деменции.
DKAT2 будет вводиться сразу после окончания периода вмешательства (т. е. через 2 недели) и в течение 3-недельного периода наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка по шкале юзабилити системы (SUS) после 2-недельного периода
Временное ограничение: SUS будет проводиться после окончания периода вмешательства (т. е. после 2-недельного периода) для участников, использующих приложение.
Общее удобство использования приложения будет оцениваться с помощью SUS. SUS — это анкета для самоотчетов из 10 пунктов, предназначенная для эффективной оценки удобства использования технологии или продукта. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Оценка корректировки необходима для учета чередования элементов положительного и отрицательного тона в инструменте. Соответственно, 1 балл вычитается из исходной оценки элементов с нечетными номерами, а исходная оценка элементов с четными номерами вычитается из 5. Затем скорректированные оценки складываются и умножаются на 2,5, чтобы получить стандартную оценку SUS. Общий балл в диапазоне от 5 до 100 рассчитывается с увеличением баллов, указывающих на большее согласие и удобство использования технологии.
SUS будет проводиться после окончания периода вмешательства (т. е. после 2-недельного периода) для участников, использующих приложение.
Шкала общей оценки мобильного приложения Субъективная оценка качества приложения после 2-недельного периода
Временное ограничение: Субъективный рейтинг качества приложений MARS будет проводиться после окончания периода вмешательства (т. е. по истечении 2-недельного периода) для участников, использующих приложение.
Раздел субъективного качества MARS будет использоваться для оценки общей удовлетворенности пользователя приложением. MARS — это анкета из 23 пунктов, предназначенная для оценки качества приложений мобильного здравоохранения. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (неудовлетворительно) до 5 (отлично). Анкета включает в себя раздел качества приложения из 4 пунктов. Общий балл получается путем суммирования баллов по каждому пункту и находится в диапазоне от 1 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокую оценку качества и удовлетворенность пользователей. Четыре пункта в шкале оценивают вероятность того, что пользователь порекомендует приложение или заплатит за него, степень, в которой приложение стимулирует повторное использование, и общую удовлетворенность приложением.
Субъективный рейтинг качества приложений MARS будет проводиться после окончания периода вмешательства (т. е. по истечении 2-недельного периода) для участников, использующих приложение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regina

Следователи

  • Главный следователь: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
  • Главный следователь: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все и неидентифицированные числовые данные будут доступны другим исследователям после публикации результатов по обоснованному запросу в течение не менее 7 лет. Текстовые данные интервью не будут разглашаться для защиты анонимности участников.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны другим исследователям после публикации результатов по обоснованному запросу в течение не менее 7 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы исследователей, желающих получить доступ к данным, могут быть направлены по адресу Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться