Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des applications mobiles pour les aidants naturels des personnes atteintes de démence

19 avril 2023 mis à jour par: University of Regina

Évaluation systématique des applications mobiles pour les aidants naturels des personnes atteintes de démence

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux applications actuellement disponibles pour les soignants non rémunérés de personnes atteintes de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les aidants naturels des personnes atteintes de démence subissent des facteurs de stress qui sont associés à des effets néfastes sur la santé. Les applications mobiles (c'est-à-dire les applications) pourraient potentiellement améliorer la prestation et accroître l'accès aux interventions. Bien que des applications pour les aidants naturels des personnes atteintes de démence soient disponibles, les preuves empiriques à l'appui de leur efficacité sont limitées. L'évaluation sera menée en recrutant des aidants naturels de personnes atteintes de démence. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'utilisateurs d'applications ou à une condition de liste d'attente. Dans les rares cas où un participant rencontre des problèmes pour télécharger une application attribuée (et avant de commencer la période de 2 semaines), les participants seront affectés au hasard à l'une des deux autres conditions. Les participants aux groupes utilisant l'application seront invités à utiliser leur application pendant une période de 2 semaines, et le fardeau, le stress, la santé globale et les connaissances seront évalués avant, après la période de 2 semaines et à un suivi de 3 semaines. -en haut. Les évaluations subjectives des applications et la convivialité des applications seront collectées après la période de 2 semaines. Une analyse de variance multivariée 3 entre (groupe) par 3 dans (temps : ligne de base, post, suivi) modèle mixte (mesures répétées) et des analyses univariées seront menées pour examiner les améliorations des mesures de résultats au fil du temps. Des entretiens seront menés et les données textuelles seront analysées thématiquement pour examiner les expériences des soignants, les perceptions des soignants dans l'utilisation d'applications sélectionnées, ainsi que les préférences et les besoins des soignants dans le développement de futures applications. Les résultats de l'enquête proposée peuvent aider à guider les soignants dans le choix des applications qui répondent le mieux à leurs besoins. De plus, les résultats de l'enquête peuvent éclairer les futurs développements d'applications pour répondre aux besoins des soignants des personnes atteintes de démence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • fournir des soins informels à une personne atteinte de démence (par exemple, des aidants naturels qui ne sont pas des professionnels ; cela peut inclure des membres de la famille immédiate tels que les conjoints, les enfants et d'autres parents, amis)
  • vivre avec la personne atteinte de démence ou lui prodiguer des soins primaires (c.-à-d. que le bénéficiaire des soins ne se trouve pas dans un établissement de soins de longue durée)
  • fournir des soins non rémunérés
  • posséder un téléphone intelligent (c.-à-d. un iPhone ou un Android et/ou peut accéder aux plateformes IOS ou Android)

Critère d'exclusion:

- utiliser une application pour le stress/le fardeau des soignants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parlons de la démence
Les participants à ce groupe seront invités à utiliser l'application mobile Dementia Talk sur une période de 2 semaines.
Autre: Application mobile Parlons démence
L'application comprend des fonctionnalités pour les soignants telles que la gestion des médicaments, la gestion et la surveillance des symptômes comportementaux, des conseils et des stratégies de gestion du stress et la gestion des tâches avec d'autres prestataires de soins.
Expérimental: CLEAR Soins de la démence
Les participants à ce groupe seront invités à utiliser l'application mobile CLEAR Dementia Care sur une période de 2 semaines.
Autre: Application mobile CLEAR Dementia Care
L'application fournit des informations sur la démence (par exemple, les types et les symptômes de la démence) et permet aux soignants d'enregistrer, de surveiller et de consigner les comportements du bénéficiaire des soins.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants de ce groupe n'utiliseront aucune des applications.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les scores totaux du Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) à 2 semaines
Délai: Le ZBI sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines).
Le fardeau des soignants sera évalué à l'aide du ZBI. Le ZBI est un questionnaire d'auto-évaluation en 22 points conçu pour mesurer l'étendue du fardeau subi par les aidants dans diverses dimensions (p. ex., santé, bien-être psychologique, finances, social) de leur vie à la suite de la prestation de soins. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) et indique à quelle fréquence l'aidant a vécu la situation décrite. Un score total allant de 0 à 88 est calculé, les scores croissants indiquant un fardeau plus lourd.
Le ZBI sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines).
Changement par rapport au départ dans les scores totaux de l'entretien Zarit Caregiver Burden (ZBI) lors d'une période de suivi de 3 semaines
Délai: Le ZBI sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Le fardeau des soignants sera évalué à l'aide du ZBI. Le ZBI est un questionnaire d'auto-évaluation en 22 points conçu pour mesurer l'étendue du fardeau subi par les aidants dans diverses dimensions (p. ex., santé, bien-être psychologique, finances, social) de leur vie à la suite de la prestation de soins. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) et indique à quelle fréquence l'aidant a vécu la situation décrite. Un score total allant de 0 à 88 est calculé, les scores croissants indiquant un fardeau plus lourd.
Le ZBI sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Changement par rapport à la période de 2 semaines dans les scores totaux du Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) lors d'une période de suivi de 3 semaines
Délai: Le ZBI sera administré après une période de 2 semaines et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Le fardeau des soignants sera évalué à l'aide du ZBI. Le ZBI est un questionnaire d'auto-évaluation en 22 points conçu pour mesurer l'étendue du fardeau subi par les aidants dans diverses dimensions (p. ex., santé, bien-être psychologique, finances, social) de leur vie à la suite de la prestation de soins. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) et indique à quelle fréquence l'aidant a vécu la situation décrite. Un score total allant de 0 à 88 est calculé, les scores croissants indiquant un fardeau plus lourd.
Le ZBI sera administré après une période de 2 semaines et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Changement par rapport au départ dans les scores totaux de l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) à 2 semaines
Délai: Le PSS-10 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines).
Le stress perçu au cours de l'intervention sera évalué à l'aide du PSS-10. Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points conçu pour mesurer les sentiments généraux de stress et de surcharge au cours des quatre dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Un score total allant de 0 à 40 est calculé, les scores croissants indiquant un stress plus important.
Le PSS-10 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines).
Changement par rapport au départ dans les scores totaux de l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) à une période de suivi de 3 semaines
Délai: Le PSS-10 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Le stress perçu au cours de l'intervention sera évalué à l'aide du PSS-10. Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points conçu pour mesurer les sentiments généraux de stress et de surcharge au cours des quatre dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Un score total allant de 0 à 40 est calculé, les scores croissants indiquant un stress plus important.
Le PSS-10 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Changement après une période de 2 semaines sur les scores totaux de l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) à une période de suivi de 3 semaines
Délai: Le PSS-10 sera administré après une période de 2 semaines et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Le stress perçu au cours de l'intervention sera évalué à l'aide du PSS-10. Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points conçu pour mesurer les sentiments généraux de stress et de surcharge au cours des quatre dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Un score total allant de 0 à 40 est calculé, les scores croissants indiquant un stress plus important.
Le PSS-10 sera administré après une période de 2 semaines et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Changement par rapport au départ dans les scores du Short-Form Health Survey-12 (SF-12) à 2 semaines
Délai: Le SF-12 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines).
Le bien-être général sera évalué à l'aide du SF-12. Le SF-12 est dérivé de l'échelle originale de 30 points et est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure deux dimensions de la santé globale : physique et mentale. En conséquence, l'échelle se compose d'une composante physique (SF-PC) et d'une composante mentale (SF-MC). Chaque élément du SF-12 est noté selon l'algorithme de notation de l'échelle et combiné pour chaque sous-échelle. Les scores totaux et sous-échelles (SF-PC et SF-MC) vont de 0 à 100, des scores normés croissants indiquant une meilleure santé et un score de 50 étant la moyenne.
Le SF-12 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines).
Changement par rapport au départ dans les scores du Short-Form Health Survey-12 (SF-12) à une période de suivi de 3 semaines
Délai: Le SF-12 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Le bien-être général sera évalué à l'aide du SF-12. Le SF-12 est dérivé de l'échelle originale de 30 points et est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure deux dimensions de la santé globale : physique et mentale. En conséquence, l'échelle se compose d'une composante physique (SF-PC) et d'une composante mentale (SF-MC). Chaque élément du SF-12 est noté selon l'algorithme de notation de l'échelle et combiné pour chaque sous-échelle. Les scores totaux et sous-échelles (SF-PC et SF-MC) vont de 0 à 100, des scores normés croissants indiquant une meilleure santé et un score de 50 étant la moyenne.
Le SF-12 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Changement après une période de 2 semaines dans les scores du Short-Form Health Survey-12 (SF-12) à une période de suivi de 3 semaines
Délai: Le SF-12 sera administré immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Le bien-être général sera évalué à l'aide du SF-12. Le SF-12 est dérivé de l'échelle originale de 30 points et est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure deux dimensions de la santé globale : physique et mentale. En conséquence, l'échelle se compose d'une composante physique (SF-PC) et d'une composante mentale (SF-MC). Chaque élément du SF-12 est noté selon l'algorithme de notation de l'échelle et combiné pour chaque sous-échelle. Les scores totaux et sous-échelles (SF-PC et SF-MC) vont de 0 à 100, des scores normés croissants indiquant une meilleure santé et un score de 50 étant la moyenne.
Le SF-12 sera administré immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Changement par rapport au départ dans les scores totaux de l'outil d'évaluation des connaissances sur la démence version 2 (DKAT2) à 2 semaines
Délai: Le DKAT2 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines).
Les connaissances sur la démence seront évaluées à l'aide du DKAT2. DKAT2 est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points conçu pour évaluer les connaissances générales sur la démence et les soins de la démence chez les soignants et le personnel de santé. Le DKAT2 s'étend de la version précédente du DKAT (c'est-à-dire le DKAT1) en incluant des éléments qui sont également pertinents pour les membres de la famille et les aidants naturels des personnes atteintes de démence. Treize éléments de l'échelle sont corrects et huit éléments sont incorrects. À ce titre, des cotes d'inversion sont requises et un score est calculé en additionnant le nombre total de réponses correctes allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance globale de la démence.
Le DKAT2 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines).
Changement par rapport au départ dans les scores totaux de l'outil d'évaluation des connaissances sur la démence version 2 (DKAT2) à une période de suivi de 3 semaines
Délai: Le DKAT2 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Les connaissances sur la démence seront évaluées à l'aide du DKAT2. DKAT2 est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points conçu pour évaluer les connaissances générales sur la démence et les soins de la démence chez les soignants et le personnel de santé. Le DKAT2 s'étend de la version précédente du DKAT (c'est-à-dire le DKAT1) en incluant des éléments qui sont également pertinents pour les membres de la famille et les aidants naturels des personnes atteintes de démence. Treize éléments de l'échelle sont corrects et huit éléments sont incorrects. À ce titre, des cotes d'inversion sont requises et un score est calculé en additionnant le nombre total de réponses correctes allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance globale de la démence.
Le DKAT2 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Changement après une période de 2 semaines dans les scores totaux de l'outil d'évaluation des connaissances sur la démence version 2 (DKAT2) à une période de suivi de 3 semaines
Délai: Le DKAT2 sera administré immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.
Les connaissances sur la démence seront évaluées à l'aide du DKAT2. DKAT2 est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points conçu pour évaluer les connaissances générales sur la démence et les soins de la démence chez les soignants et le personnel de santé. Le DKAT2 s'étend de la version précédente du DKAT (c'est-à-dire le DKAT1) en incluant des éléments qui sont également pertinents pour les membres de la famille et les aidants naturels des personnes atteintes de démence. Treize éléments de l'échelle sont corrects et huit éléments sont incorrects. À ce titre, des cotes d'inversion sont requises et un score est calculé en additionnant le nombre total de réponses correctes allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance globale de la démence.
Le DKAT2 sera administré immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines) et lors d'une période de suivi de 3 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) après la période de 2 semaines
Délai: Le SUS sera administré après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines) pour les participants utilisant l'application.
La convivialité globale de l'application sera évaluée à l'aide du SUS. SUS est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points conçu pour évaluer efficacement l'utilisabilité d'une technologie ou d'un produit. Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord). Une note d'ajustement est nécessaire pour tenir compte de l'alternance des éléments de tonalité positifs et négatifs dans l'instrument. En conséquence, 1 point est soustrait du score brut des éléments impairs, tandis que le score brut des éléments pairs est soustrait de 5. Ensuite, les scores ajustés sont ajoutés et multipliés par 2,5 pour obtenir le score SUS standard. Un score total allant de 5 à 100 est calculé, les scores croissants indiquant un plus grand accord et une plus grande facilité d'utilisation de la technologie.
Le SUS sera administré après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines) pour les participants utilisant l'application.
Échelle d'évaluation totale des applications mobiles Score subjectif de qualité de l'application après la période de 2 semaines
Délai: L'évaluation subjective de la qualité de l'application MARS sera administrée après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines) pour les participants utilisant l'application.
La section de qualité subjective du MARS sera utilisée pour évaluer la satisfaction globale de l'application de l'utilisateur. MARS est un questionnaire de 23 items conçu pour évaluer la qualité des applications mHealth. Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 1 (insuffisant) à 5 (excellent). Le questionnaire comprend une section sur la qualité de l'application en 4 items. Un score total est obtenu en additionnant les scores de chaque élément et varie de 1 à 20, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité et satisfaction des utilisateurs. Les quatre éléments de l'échelle évaluent la probabilité de l'utilisateur de recommander/payer l'application, la mesure dans laquelle l'application stimule une utilisation répétée et la satisfaction globale de l'application.
L'évaluation subjective de la qualité de l'application MARS sera administrée après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 2 semaines) pour les participants utilisant l'application.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Regina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
  • Chercheur principal: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données numériques non identifiées seront mises à la disposition d'autres chercheurs, après la publication des résultats, sur demande raisonnable pendant une période d'au moins 7 ans. Les données textuelles des entretiens ne seront pas partagées afin de protéger l'anonymat des participants.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs, après la publication des résultats, sur demande raisonnable pendant une période d'au moins 7 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes des chercheurs qui souhaitent accéder aux données peuvent être adressées à Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner