- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05217004
Evaluatie van mobiele apps voor mantelzorgers van mensen met dementie
19 april 2023 bijgewerkt door: University of Regina
Systematische evaluatie van mobiele applicaties voor mantelzorgers van mensen met dementie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van twee momenteel beschikbare apps voor onbetaalde zorgverleners van mensen met dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mantelzorgers van mensen met dementie ervaren stressoren die geassocieerd zijn met ongunstige gezondheidsuitkomsten.
Mobiele applicaties (d.w.z. apps) kunnen mogelijk de levering verbeteren en de toegang tot interventies vergroten.
Hoewel er apps voor mantelzorgers van mensen met dementie beschikbaar zijn, is empirisch bewijs voor hun effectiviteit beperkt.
De evaluatie zal worden uitgevoerd door het werven van mantelzorgers van mensen met dementie.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee app-gebruikende groepen of een wachtlijstconditie.
In het zeldzame geval dat een deelnemer problemen ondervindt bij het downloaden van een toegewezen app (en voordat de periode van 2 weken begint), worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de andere twee voorwaarden.
Deelnemers aan de app-gebruikende groepen wordt gevraagd om hun app gedurende een periode van 2 weken te gebruiken, en belasting, stress, algehele gezondheid en kennis worden beoordeeld vóór, na de periode van 2 weken en na 3 weken. -omhoog.
Subjectieve app-beoordelingen en bruikbaarheid van apps worden na de periode van 2 weken verzameld.
Er zal een 3 tussen (groep) bij 3 binnen (tijd: baseline, post, follow-up) gemengd model (herhaalde metingen), multivariate variantieanalyse en univariate analyses worden uitgevoerd om verbeteringen van uitkomstmaten in de loop van de tijd te onderzoeken.
Er zullen interviews worden gehouden en tekstuele gegevens zullen thematisch worden geanalyseerd om de ervaringen van zorgverleners, percepties van zorgverleners bij het gebruik van geselecteerde apps en voorkeuren en behoeften van zorgverleners bij de ontwikkeling van toekomstige apps te onderzoeken.
Bevindingen van het voorgestelde onderzoek kunnen zorgverleners helpen bij het kiezen van de apps die het beste aan hun behoeften voldoen.
Bovendien kunnen de bevindingen van het onderzoek toekomstige ontwikkelingen van apps ondersteunen om tegemoet te komen aan de behoeften van zorgverleners van mensen met dementie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- informele zorg bieden aan een persoon met dementie (bijv. informele zorgverleners die geen professionele zorgverleners zijn; dit kunnen naaste familieleden zijn, zoals echtgenoten, kinderen en andere familieleden, vrienden)
- leven met of eerstelijnszorg verlenen aan de persoon met dementie (d.w.z. de zorgontvanger bevindt zich niet in een instelling voor langdurige zorg)
- het verlenen van onbetaalde zorg
- bezit een smartphone (d.w.z. een iPhone of Android en/of heeft toegang tot IOS- of Android-platforms)
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van een app voor stress/belasting van de mantelzorger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dementie praten
Deelnemers aan deze groep wordt gevraagd om gedurende 2 weken de mobiele app Dementia Talk te gebruiken.
|
De app bevat functies voor zorgverleners, zoals medicatiebeheer, beheer en monitoring van gedragssymptomen, tips en strategieën voor stressbeheer en taakbeheer met andere zorgverleners.
|
|
Experimenteel: DUIDELIJKE dementiezorg
Deelnemers aan deze groep wordt gevraagd om gedurende 2 weken de mobiele app CLEAR Dementia Care te gebruiken.
|
De app geeft informatie over dementie (bijvoorbeeld soorten en symptomen van dementie) en stelt zorgverleners in staat om het gedrag van de zorgvrager vast te leggen, te monitoren en in kaart te brengen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen geen van de apps gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscores van het Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) na 2 weken
Tijdsspanne: De ZBI zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het begin van de studie) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken).
|
Met behulp van de ZBI wordt de mantelzorginschatting gemaakt.
De ZBI is een zelfrapportagevragenlijst met 22 items die is ontworpen om de omvang van de last te meten die zorgverleners ervaren in verschillende dimensies (bijvoorbeeld gezondheid, psychisch welzijn, financiën, sociaal) van hun leven als gevolg van mantelzorg.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) en geeft aan hoe vaak de mantelzorger de beschreven situatie heeft meegemaakt.
Er wordt een totaalscore van 0 tot 88 berekend, waarbij toenemende scores een grotere last aangeven.
|
De ZBI zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het begin van de studie) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscores van het Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) na een follow-upperiode van 3 weken
Tijdsspanne: De ZBI zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het starten van de studie) en bij een follow-upperiode van 3 weken.
|
Met behulp van de ZBI wordt de mantelzorginschatting gemaakt.
De ZBI is een zelfrapportagevragenlijst met 22 items die is ontworpen om de omvang van de last te meten die zorgverleners ervaren in verschillende dimensies (bijvoorbeeld gezondheid, psychisch welzijn, financiën, sociaal) van hun leven als gevolg van mantelzorg.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) en geeft aan hoe vaak de mantelzorger de beschreven situatie heeft meegemaakt.
Er wordt een totaalscore van 0 tot 88 berekend, waarbij toenemende scores een grotere last aangeven.
|
De ZBI zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het starten van de studie) en bij een follow-upperiode van 3 weken.
|
|
Verandering vanaf na de periode van 2 weken in de totaalscores van het Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) na een follow-upperiode van 3 weken
Tijdsspanne: De ZBI wordt afgenomen na een periode van 2 weken en bij een vervolgperiode van 3 weken.
|
Met behulp van de ZBI wordt de mantelzorginschatting gemaakt.
De ZBI is een zelfrapportagevragenlijst met 22 items die is ontworpen om de omvang van de last te meten die zorgverleners ervaren in verschillende dimensies (bijvoorbeeld gezondheid, psychisch welzijn, financiën, sociaal) van hun leven als gevolg van mantelzorg.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) en geeft aan hoe vaak de mantelzorger de beschreven situatie heeft meegemaakt.
Er wordt een totaalscore van 0 tot 88 berekend, waarbij toenemende scores een grotere last aangeven.
|
De ZBI wordt afgenomen na een periode van 2 weken en bij een vervolgperiode van 3 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores van de waargenomen stressschaal-10 (PSS-10) na 2 weken
Tijdsspanne: De PSS-10 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het begin van de studie) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken).
|
De ervaren stress tijdens de interventie wordt beoordeeld met behulp van de PSS-10.
De PSS-10 is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die is ontworpen om algemene gevoelens van stress en overbelasting in de afgelopen vier weken te meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
Er wordt een totaalscore van 0 tot 40 berekend, waarbij toenemende scores wijzen op meer stress.
|
De PSS-10 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het begin van de studie) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores van de waargenomen stressschaal-10 (PSS-10) na een follow-upperiode van 3 weken
Tijdsspanne: De PSS-10 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het starten van de studie) en bij een follow-upperiode van 3 weken.
|
De ervaren stress tijdens de interventie wordt beoordeeld met behulp van de PSS-10.
De PSS-10 is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die is ontworpen om algemene gevoelens van stress en overbelasting in de afgelopen vier weken te meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
Er wordt een totaalscore van 0 tot 40 berekend, waarbij toenemende scores wijzen op meer stress.
|
De PSS-10 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het starten van de studie) en bij een follow-upperiode van 3 weken.
|
|
Verandering van na een periode van 2 weken op de totaalscores van de waargenomen stressschaal-10 (PSS-10) na een follow-upperiode van 3 weken
Tijdsspanne: De PSS-10 wordt toegediend na een periode van 2 weken en bij een follow-upperiode van 3 weken.
|
De ervaren stress tijdens de interventie wordt beoordeeld met behulp van de PSS-10.
De PSS-10 is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die is ontworpen om algemene gevoelens van stress en overbelasting in de afgelopen vier weken te meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
Er wordt een totaalscore van 0 tot 40 berekend, waarbij toenemende scores wijzen op meer stress.
|
De PSS-10 wordt toegediend na een periode van 2 weken en bij een follow-upperiode van 3 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Short-Form Health Survey-12 (SF-12) scores na 2 weken
Tijdsspanne: De SF-12 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het begin van de studie) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken).
|
Het algehele welzijn wordt beoordeeld met behulp van de SF-12.
De SF-12 is afgeleid van de oorspronkelijke schaal met 30 items en is een zelfrapportagevragenlijst die twee dimensies van algehele gezondheid meet: fysiek en mentaal.
De schaal bestaat dan ook uit een fysieke component (SF-PC) en een mentale component (SF-MC).
Elk item in de SF-12 wordt gescoord volgens het scorealgoritme van de schaal en voor elke subschaal gecombineerd.
Totale en subschaalscores (SF-PC en SF-MC) variëren van 0 tot 100, waarbij toenemende genormeerde scores een betere gezondheid aangeven en een score van 50 is gemiddeld.
|
De SF-12 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het begin van de studie) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-scores na een follow-upperiode van 3 weken
Tijdsspanne: De SF-12 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het begin van de studie) en tijdens een follow-upperiode van 3 weken.
|
Het algehele welzijn wordt beoordeeld met behulp van de SF-12.
De SF-12 is afgeleid van de oorspronkelijke schaal met 30 items en is een zelfrapportagevragenlijst die twee dimensies van algehele gezondheid meet: fysiek en mentaal.
De schaal bestaat dan ook uit een fysieke component (SF-PC) en een mentale component (SF-MC).
Elk item in de SF-12 wordt gescoord volgens het scorealgoritme van de schaal en voor elke subschaal gecombineerd.
Totale en subschaalscores (SF-PC en SF-MC) variëren van 0 tot 100, waarbij toenemende genormeerde scores een betere gezondheid aangeven en een score van 50 is gemiddeld.
|
De SF-12 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het begin van de studie) en tijdens een follow-upperiode van 3 weken.
|
|
Verandering van na een periode van 2 weken in de Short-Form Health Survey-12 (SF-12)-scores na een follow-upperiode van 3 weken
Tijdsspanne: De SF-12 wordt onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken) en na een follow-upperiode van 3 weken toegediend.
|
Het algehele welzijn wordt beoordeeld met behulp van de SF-12.
De SF-12 is afgeleid van de oorspronkelijke schaal met 30 items en is een zelfrapportagevragenlijst die twee dimensies van algehele gezondheid meet: fysiek en mentaal.
De schaal bestaat dan ook uit een fysieke component (SF-PC) en een mentale component (SF-MC).
Elk item in de SF-12 wordt gescoord volgens het scorealgoritme van de schaal en voor elke subschaal gecombineerd.
Totale en subschaalscores (SF-PC en SF-MC) variëren van 0 tot 100, waarbij toenemende genormeerde scores een betere gezondheid aangeven en een score van 50 is gemiddeld.
|
De SF-12 wordt onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken) en na een follow-upperiode van 3 weken toegediend.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscores van de Dementia Knowledge Assessment Tool versie 2 (DKAT2) na 2 weken
Tijdsspanne: De DKAT2 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken).
|
Kennis over dementie wordt getoetst met de DKAT2.
DKAT2 is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die is ontworpen om de algemene kennis over dementie en dementiezorg bij zorgverleners en personeel in de gezondheidszorg te beoordelen.
De DKAT2 breidt uit van de vorige DKAT-versie (d.w.z. DKAT1) door items op te nemen die ook relevant zijn voor familieleden en mantelzorgers van mensen met dementie.
Dertien items van de schaal zijn goed en acht items zijn fout.
Als zodanig zijn omkeerbeoordelingen vereist en wordt een score berekend door het totale aantal juiste antwoorden op te tellen, variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere algemene kennis over dementie aangeven.
|
De DKAT2 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscores van de Dementia Knowledge Assessment Tool versie 2 (DKAT2) na een follow-upperiode van 3 weken
Tijdsspanne: De DKAT2 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het starten van de studie) en tijdens een follow-upperiode van 3 weken.
|
Kennis over dementie wordt getoetst met de DKAT2.
DKAT2 is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die is ontworpen om de algemene kennis over dementie en dementiezorg bij zorgverleners en personeel in de gezondheidszorg te beoordelen.
De DKAT2 breidt uit van de vorige DKAT-versie (d.w.z. DKAT1) door items op te nemen die ook relevant zijn voor familieleden en mantelzorgers van mensen met dementie.
Dertien items van de schaal zijn goed en acht items zijn fout.
Als zodanig zijn omkeerbeoordelingen vereist en wordt een score berekend door het totale aantal juiste antwoorden op te tellen, variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere algemene kennis over dementie aangeven.
|
De DKAT2 zal worden toegediend bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan het starten van de studie) en tijdens een follow-upperiode van 3 weken.
|
|
Wijziging van na een periode van 2 weken in de totaalscores van de Dementia Knowledge Assessment Tool versie 2 (DKAT2) bij een follow-upperiode van 3 weken
Tijdsspanne: De DKAT2 wordt onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken) en na een follow-upperiode van 3 weken toegediend.
|
Kennis over dementie wordt getoetst met de DKAT2.
DKAT2 is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die is ontworpen om de algemene kennis over dementie en dementiezorg bij zorgverleners en personeel in de gezondheidszorg te beoordelen.
De DKAT2 breidt uit van de vorige DKAT-versie (d.w.z. DKAT1) door items op te nemen die ook relevant zijn voor familieleden en mantelzorgers van mensen met dementie.
Dertien items van de schaal zijn goed en acht items zijn fout.
Als zodanig zijn omkeerbeoordelingen vereist en wordt een score berekend door het totale aantal juiste antwoorden op te tellen, variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere algemene kennis over dementie aangeven.
|
De DKAT2 wordt onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken) en na een follow-upperiode van 3 weken toegediend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total System Usability Scale (SUS)-score na de periode van 2 weken
Tijdsspanne: De SUS wordt afgenomen na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken) voor app-gebruikende deelnemers.
|
De algehele bruikbaarheid van de app wordt beoordeeld met behulp van de SUS.
SUS is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die is ontworpen om de bruikbaarheid van een technologie of product efficiënt te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal die loopt van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
Er is een aanpassingsclassificatie nodig om rekening te houden met afwisselend positieve en negatieve toonitems in het instrument.
Dienovereenkomstig wordt 1 punt afgetrokken van de ruwe score van de oneven genummerde items, terwijl de ruwe score van de even genummerde items wordt afgetrokken van 5. Vervolgens worden de aangepaste scores opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 om de standaard SUS-score te krijgen.
Er wordt een totaalscore van 5 tot 100 berekend, waarbij toenemende scores wijzen op meer overeenstemming en bruikbaarheid van technologie.
|
De SUS wordt afgenomen na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken) voor app-gebruikende deelnemers.
|
|
Totale beoordelingsschaal mobiele app Subjectieve app-kwaliteitsscore na de periode van 2 weken
Tijdsspanne: De MARS Subjective App Quality Rating wordt toegediend na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken) voor app-gebruikende deelnemers.
|
Het subjectieve kwaliteitsgedeelte van de MARS wordt gebruikt om de algehele app-tevredenheid van de gebruiker te beoordelen.
MARS is een vragenlijst met 23 items die is ontworpen om de kwaliteit van mHealth-toepassingen te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend).
De vragenlijst bevat een app-kwaliteitsgedeelte met 4 items.
Een totaalscore wordt verkregen door de scores voor elk item op te tellen en varieert van 1 tot 20, waarbij hogere scores een grotere gebruikerskwaliteitsbeoordeling en tevredenheid aangeven.
De vier items in de schaal beoordelen de waarschijnlijkheid van de gebruiker om een app aan te bevelen of ervoor te betalen, de mate waarin de app herhaald gebruik stimuleert en de algehele app-tevredenheid.
|
De MARS Subjective App Quality Rating wordt toegediend na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 2 weken) voor app-gebruikende deelnemers.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
- Hoofdonderzoeker: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Toye C, Lester L, Popescu A, McInerney F, Andrews S, Robinson AL. Dementia Knowledge Assessment Tool Version Two: development of a tool to inform preparation for care planning and delivery in families and care staff. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):248-56. doi: 10.1177/1471301212471960. Epub 2013 Jan 16. Erratum In: Dementia (London). 2016 Sep;15(5):1313.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Family and Other Unpaid Caregivers and Older Adults with and without Dementia and Disability. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1821-1828. doi: 10.1111/jgs.14910. Epub 2017 Apr 20. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2017 Nov;65(11):2549.
- Brown EL, Ruggiano N, Li J, Clarke PJ, Kay ES, Hristidis V. Smartphone-Based Health Technologies for Dementia Care: Opportunities, Challenges, and Current Practices. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):73-91. doi: 10.1177/0733464817723088. Epub 2017 Aug 4.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Zarit, S., Orr, N. K., & Zarit, J. M. (1985). The hidden victims of Alzheimer's disease: Families under stress. NYU press.
- Seng BK, Luo N, Ng WY, Lim J, Chionh HL, Goh J, Yap P. Validity and reliability of the Zarit Burden Interview in assessing caregiving burden. Ann Acad Med Singap. 2010 Oct;39(10):758-63.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle en niet-geïdentificeerde numerieke gegevens zullen na publicatie van de resultaten op redelijk verzoek voor een periode van minimaal 7 jaar ter beschikking worden gesteld van andere onderzoekers.
Tekstuele gegevens van de interviews worden niet gedeeld om de anonimiteit van de deelnemers te beschermen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden na publicatie van de resultaten op redelijk verzoek voor een periode van minimaal 7 jaar aan andere onderzoekers ter beschikking gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken van onderzoekers die toegang willen tot de gegevens kunnen worden gericht aan Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .