- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05217004
Utvärdering av mobilappar för informella vårdgivare till personer som lever med demens
19 april 2023 uppdaterad av: University of Regina
Systematisk utvärdering av mobila applikationer för informella vårdgivare till personer som lever med demens
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två appar som är tillgängliga för närvarande för obetalda vårdgivare till personer som lever med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Informella vårdgivare till personer som lever med demens upplever stressfaktorer som är förknippade med negativa hälsoeffekter.
Mobilapplikationer (dvs appar) skulle potentiellt kunna förbättra leveransen och öka tillgången till interventioner.
Även om appar för informella vårdgivare till personer som lever med demens finns tillgängliga, är empiriska bevis för att stödja deras effektivitet begränsad.
Utvärderingen kommer att genomföras genom att rekrytera informella vårdgivare till personer som lever med demens.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två appanvändande grupperna eller en väntelista.
I det sällsynta fall att en deltagare upplever problem med att ladda ner en tilldelad app (och innan 2-veckorsperioden påbörjas), kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av de andra två villkoren.
Deltagare i de appanvändande grupperna kommer att uppmanas att använda sin app under en 2-veckorsperiod, och belastning, stress, övergripande hälsa och kunskap kommer att bedömas före, efter 2-veckorsperioden och vid en 3-veckors uppföljning -upp.
Subjektiva appbetyg och appars användbarhet kommer att samlas in efter 2-veckorsperioden.
En 3 mellan (grupp) med 3 inom (tid: baslinje, efter, uppföljning) blandad modell (upprepade mätningar), multivariat variansanalys och univariatanalys kommer att genomföras för att undersöka förbättringar av resultatmått över tid.
Intervjuer kommer att genomföras och textdata kommer att analyseras tematiskt för att undersöka vårdgivares erfarenheter, uppfattningar om vårdgivare i att använda utvalda appar och vårdgivares preferenser och behov i utvecklingen av framtida appar.
Resultaten från den föreslagna utredningen kan hjälpa vårdgivare att välja de appar som bäst tillgodoser deras behov.
Dessutom kan resultaten från undersökningen informera om framtida utvecklingar av appar för att möta behoven hos vårdgivare till personer som lever med demens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillhandahålla informell vård för en person som lever med demens (t.ex. informella vårdgivare som är icke-professionella; detta kan inkludera närmaste familjemedlemmar som makar, barn och andra släktingar, vänner)
- bor hos eller tillhandahåller primärvård för den person som lever med demens (dvs. vårdtagaren är inte på en långtidsvårdsanstalt)
- tillhandahålla obetald vård
- äger en smartphone (dvs. en iPhone eller Android och/eller kan komma åt antingen IOS- eller Android-plattformar)
Exklusions kriterier:
- använda en app för vårdgivares stress/börda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Demensprat
Deltagarna i denna grupp kommer att uppmanas att använda mobilappen Demenssamtal under en 2-veckorsperiod.
|
Appen innehåller funktioner för vårdgivare som medicinering, hantering och övervakning av beteendesymptom, tips och strategier för stresshantering och uppgiftshantering med andra vårdgivare.
|
|
Experimentell: TYDLIG Demensvård
Deltagarna i denna grupp kommer att uppmanas att använda mobilappen CLEAR Demensvård under en 2-veckorsperiod.
|
Appen ger information om demens (t.ex. typer och symtom på demens) och låter vårdgivare registrera, övervaka och kartlägga beteenden hos vårdtagaren.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i den här gruppen kommer inte att använda någon av apparna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) totalpoäng efter 2 veckor
Tidsram: ZBI kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod).
|
Vårdgivarens börda kommer att bedömas med hjälp av ZBI.
ZBI är ett självrapporteringsformulär med 22 artiklar utformat för att mäta omfattningen av den börda som vårdgivarna upplever i olika dimensioner (t.ex. hälsa, psykiskt välbefinnande, ekonomi, socialt) av deras liv som ett resultat av vård.
Varje objekt är betygsatt på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid) och anger hur ofta vårdgivaren har upplevt den beskrivna situationen.
En totalpoäng som sträcker sig från 0 till 88 beräknas med ökande poäng som indikerar större belastning.
|
ZBI kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod).
|
|
Förändring från baslinjen i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) totalpoäng vid en 3-veckors uppföljningsperiod
Tidsram: ZBI kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Vårdgivarens börda kommer att bedömas med hjälp av ZBI.
ZBI är ett självrapporteringsformulär med 22 artiklar utformat för att mäta omfattningen av den börda som vårdgivarna upplever i olika dimensioner (t.ex. hälsa, psykiskt välbefinnande, ekonomi, socialt) av deras liv som ett resultat av vård.
Varje objekt är betygsatt på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid) och anger hur ofta vårdgivaren har upplevt den beskrivna situationen.
En totalpoäng som sträcker sig från 0 till 88 beräknas med ökande poäng som indikerar större belastning.
|
ZBI kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
|
Ändring från efter 2-veckorsperioden i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) totalpoäng vid en 3-veckors uppföljningsperiod
Tidsram: ZBI kommer att administreras efter en 2-veckorsperiod och efter en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Vårdgivarens börda kommer att bedömas med hjälp av ZBI.
ZBI är ett självrapporteringsformulär med 22 artiklar utformat för att mäta omfattningen av den börda som vårdgivarna upplever i olika dimensioner (t.ex. hälsa, psykiskt välbefinnande, ekonomi, socialt) av deras liv som ett resultat av vård.
Varje objekt är betygsatt på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid) och anger hur ofta vårdgivaren har upplevt den beskrivna situationen.
En totalpoäng som sträcker sig från 0 till 88 beräknas med ökande poäng som indikerar större belastning.
|
ZBI kommer att administreras efter en 2-veckorsperiod och efter en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
|
Förändring från baslinjen i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalpoäng efter 2 veckor
Tidsram: PSS-10 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod).
|
Upplevd stress under interventionens gång kommer att bedömas med PSS-10.
PSS-10 är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta allmänna känslor av stress och överbelastning under de senaste fyra veckorna.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Mycket ofta).
En totalpoäng som sträcker sig från 0 till 40 beräknas med ökande poäng som indikerar större stress.
|
PSS-10 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod).
|
|
Förändring från baslinjen i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalpoäng vid en 3-veckors uppföljningsperiod
Tidsram: PSS-10 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Upplevd stress under interventionens gång kommer att bedömas med PSS-10.
PSS-10 är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta allmänna känslor av stress och överbelastning under de senaste fyra veckorna.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Mycket ofta).
En totalpoäng som sträcker sig från 0 till 40 beräknas med ökande poäng som indikerar större stress.
|
PSS-10 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
|
Ändring från efter en 2-veckorsperiod på Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalpoäng vid en 3-veckors uppföljningsperiod
Tidsram: PSS-10 kommer att administreras efter en 2-veckorsperiod och efter en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Upplevd stress under interventionens gång kommer att bedömas med PSS-10.
PSS-10 är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta allmänna känslor av stress och överbelastning under de senaste fyra veckorna.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Mycket ofta).
En totalpoäng som sträcker sig från 0 till 40 beräknas med ökande poäng som indikerar större stress.
|
PSS-10 kommer att administreras efter en 2-veckorsperiod och efter en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
|
Förändring från baslinjen i Short-Form Health Survey-12 (SF-12) poäng efter 2 veckor
Tidsram: SF-12 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod).
|
Det övergripande välbefinnandet kommer att bedömas med SF-12.
SF-12 härleddes från den ursprungliga skalan med 30 punkter och är ett självrapporteringsformulär som mäter två dimensioner av övergripande hälsa: fysisk och mental.
Följaktligen består skalan av en fysisk komponent (SF-PC) och en mental komponent (SF-MC).
Varje objekt i SF-12 poängsätts enligt skalans poängalgoritm och kombineras för varje delskala.
Total- och subskala (SF-PC och SF-MC) poäng varierar från 0 till 100, med ökande normerade poäng som indikerar bättre hälsa och en poäng på 50 är genomsnittlig.
|
SF-12 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod).
|
|
Förändring från baslinjen i Short-Form Health Survey-12 (SF-12) poäng vid en 3-veckors uppföljningsperiod
Tidsram: SF-12 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Det övergripande välbefinnandet kommer att bedömas med SF-12.
SF-12 härleddes från den ursprungliga skalan med 30 punkter och är ett självrapporteringsformulär som mäter två dimensioner av övergripande hälsa: fysisk och mental.
Följaktligen består skalan av en fysisk komponent (SF-PC) och en mental komponent (SF-MC).
Varje objekt i SF-12 poängsätts enligt skalans poängalgoritm och kombineras för varje delskala.
Total- och subskala (SF-PC och SF-MC) poäng varierar från 0 till 100, med ökande normerade poäng som indikerar bättre hälsa och en poäng på 50 är genomsnittlig.
|
SF-12 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
|
Ändring från efter en 2-veckorsperiod i Short-Form Health Survey-12 (SF-12) poäng vid en 3-veckors uppföljningsperiod
Tidsram: SF-12 kommer att administreras omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Det övergripande välbefinnandet kommer att bedömas med SF-12.
SF-12 härleddes från den ursprungliga skalan med 30 punkter och är ett självrapporteringsformulär som mäter två dimensioner av övergripande hälsa: fysisk och mental.
Följaktligen består skalan av en fysisk komponent (SF-PC) och en mental komponent (SF-MC).
Varje objekt i SF-12 poängsätts enligt skalans poängalgoritm och kombineras för varje delskala.
Total- och subskala (SF-PC och SF-MC) poäng varierar från 0 till 100, med ökande normerade poäng som indikerar bättre hälsa och en poäng på 50 är genomsnittlig.
|
SF-12 kommer att administreras omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
|
Förändring från baslinjen i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) totalpoäng efter 2 veckor
Tidsram: DKAT2 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod).
|
Kunskaper om demens kommer att bedömas med hjälp av DKAT2.
DKAT2 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 punkter utformat för att bedöma övergripande kunskap om demens och demensvård bland vårdgivare och vårdpersonal.
DKAT2 utökas från den tidigare DKAT-versionen (dvs DKAT1) genom att inkludera saker som också är relevanta för familjemedlemmar och informella vårdgivare till personer med demens.
Tretton poster i skalan är korrekta och åtta poster är felaktiga.
Som sådan krävs omkastningsbetyg och en poäng beräknas genom att summera det totala antalet korrekta svar som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större övergripande kunskap om demens.
|
DKAT2 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod).
|
|
Förändring från baslinjen i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) totalpoäng vid en 3-veckors uppföljningsperiod
Tidsram: DKAT2 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Kunskaper om demens kommer att bedömas med hjälp av DKAT2.
DKAT2 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 punkter utformat för att bedöma övergripande kunskap om demens och demensvård bland vårdgivare och vårdpersonal.
DKAT2 utökas från den tidigare DKAT-versionen (dvs DKAT1) genom att inkludera saker som också är relevanta för familjemedlemmar och informella vårdgivare till personer med demens.
Tretton poster i skalan är korrekta och åtta poster är felaktiga.
Som sådan krävs omkastningsbetyg och en poäng beräknas genom att summera det totala antalet korrekta svar som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större övergripande kunskap om demens.
|
DKAT2 kommer att administreras vid baslinjen (dvs innan studien påbörjas) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
|
Ändring från efter en 2-veckorsperiod i Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2) totalpoäng vid en 3-veckors uppföljningsperiod
Tidsram: DKAT2 kommer att administreras omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Kunskaper om demens kommer att bedömas med hjälp av DKAT2.
DKAT2 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 punkter utformat för att bedöma övergripande kunskap om demens och demensvård bland vårdgivare och vårdpersonal.
DKAT2 utökas från den tidigare DKAT-versionen (dvs DKAT1) genom att inkludera saker som också är relevanta för familjemedlemmar och informella vårdgivare till personer med demens.
Tretton poster i skalan är korrekta och åtta poster är felaktiga.
Som sådan krävs omkastningsbetyg och en poäng beräknas genom att summera det totala antalet korrekta svar som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större övergripande kunskap om demens.
|
DKAT2 kommer att administreras omedelbart efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod) och vid en 3-veckors uppföljningsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total System Usability Scale (SUS) poäng efter 2-veckorsperioden
Tidsram: SUS kommer att administreras efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en period på två veckor) för deltagare som använder appar.
|
Appens övergripande användbarhet kommer att bedömas med hjälp av SUS.
SUS är ett självrapporteringsformulär med 10 artiklar utformat för att effektivt bedöma användbarheten av en teknik eller produkt.
Varje objekt betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
En justeringsbetyg behövs för att ta hänsyn till alternerande positiva och negativa toner i instrumentet.
Följaktligen subtraheras 1 poäng från råpoängen för poster med udda nummer, medan råpoängen för poster med jämna nummer subtraheras från 5. Därefter läggs de justerade poängen till och multipliceras med 2,5 för att få standard SUS-poäng.
En totalpoäng som sträcker sig från 5 till 100 beräknas med ökande poäng som indikerar större överensstämmelse och teknisk användbarhet.
|
SUS kommer att administreras efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en period på två veckor) för deltagare som använder appar.
|
|
Totalt betygsskala för mobilappar. Subjektivt kvalitetspoäng för appar efter två veckor
Tidsram: MARS Subjective App Quality Rating kommer att administreras efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod) för appanvändande deltagare.
|
Den subjektiva kvalitetsdelen av MARS kommer att användas för att bedöma användarens övergripande apptillfredsställelse.
MARS är ett frågeformulär med 23 punkter utformat för att bedöma kvaliteten på mHealth-applikationer.
Varje objekt är betygsatt på en Likert-skala från 1 (otillräckligt) till 5 (utmärkt).
Frågeformuläret innehåller en appkvalitetssektion med fyra artiklar.
En totalpoäng erhålls genom att summera poängen för varje objekt och varierar från 1 till 20, med högre poäng som indikerar högre betyg och nöjdhet hos användarna.
De fyra punkterna i skalan bedömer användarens sannolikhet att rekommendera/betala för app, i vilken utsträckning appen stimulerar upprepad användning och övergripande apptillfredsställelse.
|
MARS Subjective App Quality Rating kommer att administreras efter slutet av interventionsperioden (dvs efter en 2-veckorsperiod) för appanvändande deltagare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
- Huvudutredare: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Toye C, Lester L, Popescu A, McInerney F, Andrews S, Robinson AL. Dementia Knowledge Assessment Tool Version Two: development of a tool to inform preparation for care planning and delivery in families and care staff. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):248-56. doi: 10.1177/1471301212471960. Epub 2013 Jan 16. Erratum In: Dementia (London). 2016 Sep;15(5):1313.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Family and Other Unpaid Caregivers and Older Adults with and without Dementia and Disability. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1821-1828. doi: 10.1111/jgs.14910. Epub 2017 Apr 20. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2017 Nov;65(11):2549.
- Brown EL, Ruggiano N, Li J, Clarke PJ, Kay ES, Hristidis V. Smartphone-Based Health Technologies for Dementia Care: Opportunities, Challenges, and Current Practices. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):73-91. doi: 10.1177/0733464817723088. Epub 2017 Aug 4.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Zarit, S., Orr, N. K., & Zarit, J. M. (1985). The hidden victims of Alzheimer's disease: Families under stress. NYU press.
- Seng BK, Luo N, Ng WY, Lim J, Chionh HL, Goh J, Yap P. Validity and reliability of the Zarit Burden Interview in assessing caregiving burden. Ann Acad Med Singap. 2010 Oct;39(10):758-63.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Första postat (Faktisk)
1 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla och icke-identifierade numeriska data kommer att göras tillgängliga för andra forskare, efter publicering av resultaten, på rimlig begäran under en period av minst 7 år.
Textdata från intervjuerna kommer inte att delas för att skydda deltagarnas anonymitet.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga för andra forskare, efter publicering av resultaten, på rimlig begäran under en period av minst 7 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar från forskare som vill få tillgång till uppgifterna kan riktas till Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .