Evaluación de aplicaciones móviles para cuidadores informales de personas que viven con demencia
19 de abril de 2023 actualizado por: University of Regina
Evaluación sistemática de aplicaciones móviles para cuidadores informales de personas que viven con demencia
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de dos aplicaciones actualmente disponibles para cuidadores no remunerados de personas que viven con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores informales de personas que viven con demencia experimentan factores estresantes asociados con resultados de salud adversos.
Las aplicaciones móviles (es decir, aplicaciones) podrían mejorar potencialmente la entrega y aumentar el acceso a las intervenciones.
Aunque las aplicaciones para cuidadores informales de personas que viven con demencia están disponibles, la evidencia empírica que respalda su efectividad es limitada.
La evaluación se llevará a cabo reclutando cuidadores informales de personas que viven con demencia.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos que usan la aplicación o a una condición de lista de espera.
En el raro caso de que un participante tenga problemas para descargar una aplicación asignada (y antes de comenzar el período de 2 semanas), los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las otras dos condiciones.
Se les pedirá a los participantes en los grupos que usan la aplicación que usen su aplicación durante un período de 2 semanas, y se evaluará la carga, el estrés, la salud general y el conocimiento antes, después del período de 2 semanas y en un seguimiento de 3 semanas. -arriba.
Las calificaciones subjetivas de las aplicaciones y la usabilidad de las aplicaciones se recopilarán después del período de 2 semanas.
Un 3 entre (grupo) por 3 dentro de (tiempo: línea de base, post, seguimiento) modelo mixto (medidas repetidas) análisis de varianza multivariado y análisis univariado se llevará a cabo para examinar las mejoras en las medidas de resultado a lo largo del tiempo.
Se realizarán entrevistas y los datos textuales se analizarán temáticamente para examinar las experiencias de los cuidadores, las percepciones de los cuidadores en el uso de aplicaciones seleccionadas y las preferencias y necesidades de los cuidadores en el desarrollo de futuras aplicaciones.
Los hallazgos de la investigación propuesta pueden ayudar a guiar a los cuidadores a elegir las aplicaciones que mejor se adapten a sus necesidades.
Además, los hallazgos de la investigación pueden informar futuros desarrollos de aplicaciones para abordar las necesidades de los cuidadores de personas que viven con demencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- University of Regina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- brindar atención informal a una persona que vive con demencia (p. ej., cuidadores informales que no son profesionales; esto puede incluir a miembros de la familia inmediata, como cónyuges, hijos y otros parientes, amigos)
- vive con la persona que vive con demencia o le brinda atención primaria (es decir, la persona que recibe la atención no se encuentra en un centro de atención a largo plazo)
- proporcionar cuidados no remunerados
- poseer un teléfono inteligente (es decir, un iPhone o Android y/o puede acceder a las plataformas IOS o Android)
Criterio de exclusión:
- usar una aplicación para el estrés/carga del cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Charla de demencia
A los participantes de este grupo se les pedirá que utilicen la aplicación móvil Dementia Talk durante un período de 2 semanas.
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La aplicación incluye funciones para cuidadores, como administración de medicamentos, control y control de síntomas de comportamiento, consejos y estrategias para el manejo del estrés y administración de tareas con otros proveedores de atención.
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Experimental: Atención CLEAR para la demencia
A los participantes de este grupo se les pedirá que utilicen la aplicación móvil CLEAR Dementia Care durante un período de 2 semanas.
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La aplicación proporciona información sobre la demencia (p. ej., tipos y síntomas de demencia) y permite a los cuidadores registrar, controlar y registrar los comportamientos de la persona a la que cuidan.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes de este grupo no utilizarán ninguna de las aplicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: El ZBI se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas).
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La carga del cuidador se evaluará utilizando el ZBI.
El ZBI es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems diseñado para medir el alcance de la carga experimentada por los cuidadores en varias dimensiones (p. ej., salud, bienestar psicológico, finanzas, social) de sus vidas como resultado del cuidado.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre) e indica con qué frecuencia el cuidador ha vivido la situación descrita.
Se calcula una puntuación total que va de 0 a 88 y las puntuaciones crecientes indican una mayor carga experimentada.
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El ZBI se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas).
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la entrevista de carga del cuidador (ZBI) de Zarit en un período de seguimiento de 3 semanas
Periodo de tiempo: El ZBI se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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La carga del cuidador se evaluará utilizando el ZBI.
El ZBI es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems diseñado para medir el alcance de la carga experimentada por los cuidadores en varias dimensiones (p. ej., salud, bienestar psicológico, finanzas, social) de sus vidas como resultado del cuidado.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre) e indica con qué frecuencia el cuidador ha vivido la situación descrita.
Se calcula una puntuación total que va de 0 a 88 y las puntuaciones crecientes indican una mayor carga experimentada.
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El ZBI se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Cambio desde después del período de 2 semanas en las puntuaciones totales de la entrevista de carga del cuidador (ZBI) de Zarit en un período de seguimiento de 3 semanas
Periodo de tiempo: El ZBI se administrará después de un período de 2 semanas y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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La carga del cuidador se evaluará utilizando el ZBI.
El ZBI es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems diseñado para medir el alcance de la carga experimentada por los cuidadores en varias dimensiones (p. ej., salud, bienestar psicológico, finanzas, social) de sus vidas como resultado del cuidado.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre) e indica con qué frecuencia el cuidador ha vivido la situación descrita.
Se calcula una puntuación total que va de 0 a 88 y las puntuaciones crecientes indican una mayor carga experimentada.
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El ZBI se administrará después de un período de 2 semanas y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: El PSS-10 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas).
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El estrés percibido a lo largo de la intervención se evaluará mediante el PSS-10.
El PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 elementos diseñado para medir los sentimientos generales de estrés y sobrecarga en las últimas cuatro semanas.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo).
Se calcula una puntuación total que va de 0 a 40 y las puntuaciones crecientes indican mayor estrés.
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El PSS-10 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas).
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) en un período de seguimiento de 3 semanas
Periodo de tiempo: El PSS-10 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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El estrés percibido a lo largo de la intervención se evaluará mediante el PSS-10.
El PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 elementos diseñado para medir los sentimientos generales de estrés y sobrecarga en las últimas cuatro semanas.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo).
Se calcula una puntuación total que va de 0 a 40 y las puntuaciones crecientes indican mayor estrés.
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El PSS-10 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Cambio después de un período de 2 semanas en las puntuaciones totales de la Escala de estrés percibido-10 (PSS-10) en un período de seguimiento de 3 semanas
Periodo de tiempo: El PSS-10 se administrará después de un período de 2 semanas y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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El estrés percibido a lo largo de la intervención se evaluará mediante el PSS-10.
El PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 elementos diseñado para medir los sentimientos generales de estrés y sobrecarga en las últimas cuatro semanas.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo).
Se calcula una puntuación total que va de 0 a 40 y las puntuaciones crecientes indican mayor estrés.
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El PSS-10 se administrará después de un período de 2 semanas y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Encuesta de salud de formato corto-12 (SF-12) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: El SF-12 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas).
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El bienestar general se evaluará utilizando el SF-12.
El SF-12 se derivó de la escala original de 30 ítems y es un cuestionario de autoinforme que mide dos dimensiones de la salud general: física y mental.
Así, la escala consta de un Componente Físico (SF-PC) y un Componente Mental (SF-MC).
Cada elemento del SF-12 se califica de acuerdo con el algoritmo de calificación de la escala y se combina para cada subescala.
Los puntajes totales y de subescala (SF-PC y SF-MC) varían de 0 a 100, con puntajes normalizados crecientes que indican una mejor salud y un puntaje de 50 es promedio.
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El SF-12 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas).
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Encuesta de salud de formato corto-12 (SF-12) en un período de seguimiento de 3 semanas
Periodo de tiempo: El SF-12 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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El bienestar general se evaluará utilizando el SF-12.
El SF-12 se derivó de la escala original de 30 ítems y es un cuestionario de autoinforme que mide dos dimensiones de la salud general: física y mental.
Así, la escala consta de un Componente Físico (SF-PC) y un Componente Mental (SF-MC).
Cada elemento del SF-12 se califica de acuerdo con el algoritmo de calificación de la escala y se combina para cada subescala.
Los puntajes totales y de subescala (SF-PC y SF-MC) varían de 0 a 100, con puntajes normalizados crecientes que indican una mejor salud y un puntaje de 50 es promedio.
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El SF-12 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Cambio después de un período de 2 semanas en las puntuaciones de la Encuesta de salud de formato corto-12 (SF-12) en un período de seguimiento de 3 semanas
Periodo de tiempo: El SF-12 se administrará inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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El bienestar general se evaluará utilizando el SF-12.
El SF-12 se derivó de la escala original de 30 ítems y es un cuestionario de autoinforme que mide dos dimensiones de la salud general: física y mental.
Así, la escala consta de un Componente Físico (SF-PC) y un Componente Mental (SF-MC).
Cada elemento del SF-12 se califica de acuerdo con el algoritmo de calificación de la escala y se combina para cada subescala.
Los puntajes totales y de subescala (SF-PC y SF-MC) varían de 0 a 100, con puntajes normalizados crecientes que indican una mejor salud y un puntaje de 50 es promedio.
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El SF-12 se administrará inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la herramienta de evaluación de conocimientos sobre demencia versión 2 (DKAT2) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: El DKAT2 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas).
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Los conocimientos sobre demencia se evaluarán mediante el DKAT2.
DKAT2 es un cuestionario de autoinforme de 21 elementos diseñado para evaluar el conocimiento general sobre la demencia y el cuidado de la demencia entre los cuidadores y el personal de atención médica.
El DKAT2 amplía la versión anterior de DKAT (es decir, DKAT1) al incluir elementos que también son pertinentes para los familiares y cuidadores informales de personas con demencia.
Trece ítems de la escala son correctos y ocho ítems son incorrectos.
Como tal, se requieren calificaciones de reversión y se calcula una puntuación sumando el número total de respuestas correctas que van de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento general sobre la demencia.
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El DKAT2 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas).
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la herramienta de evaluación del conocimiento de la demencia, versión 2 (DKAT2) en un período de seguimiento de 3 semanas
Periodo de tiempo: El DKAT2 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Los conocimientos sobre demencia se evaluarán mediante el DKAT2.
DKAT2 es un cuestionario de autoinforme de 21 elementos diseñado para evaluar el conocimiento general sobre la demencia y el cuidado de la demencia entre los cuidadores y el personal de atención médica.
El DKAT2 amplía la versión anterior de DKAT (es decir, DKAT1) al incluir elementos que también son pertinentes para los familiares y cuidadores informales de personas con demencia.
Trece ítems de la escala son correctos y ocho ítems son incorrectos.
Como tal, se requieren calificaciones de reversión y se calcula una puntuación sumando el número total de respuestas correctas que van de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento general sobre la demencia.
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El DKAT2 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Cambio después de un período de 2 semanas en las puntuaciones totales de la Herramienta de evaluación de conocimientos sobre demencia versión 2 (DKAT2) en un período de seguimiento de 3 semanas
Periodo de tiempo: El DKAT2 se administrará inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Los conocimientos sobre demencia se evaluarán mediante el DKAT2.
DKAT2 es un cuestionario de autoinforme de 21 elementos diseñado para evaluar el conocimiento general sobre la demencia y el cuidado de la demencia entre los cuidadores y el personal de atención médica.
El DKAT2 amplía la versión anterior de DKAT (es decir, DKAT1) al incluir elementos que también son pertinentes para los familiares y cuidadores informales de personas con demencia.
Trece ítems de la escala son correctos y ocho ítems son incorrectos.
Como tal, se requieren calificaciones de reversión y se calcula una puntuación sumando el número total de respuestas correctas que van de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento general sobre la demencia.
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El DKAT2 se administrará inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas) y en un período de seguimiento de 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de la escala de usabilidad del sistema (SUS) después del período de 2 semanas
Periodo de tiempo: El SUS se administrará después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas) para los participantes que usan la aplicación.
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La usabilidad general de la aplicación se evaluará mediante el SUS.
SUS es un cuestionario de autoinforme de 10 elementos diseñado para evaluar de manera eficiente la usabilidad de una tecnología o producto.
Cada ítem se califica en una escala Likert que va de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
Se necesita una clasificación de ajuste para tener en cuenta la alternancia de elementos de tono positivo y negativo en el instrumento.
En consecuencia, se resta 1 punto de la puntuación bruta de los elementos impares, mientras que la puntuación bruta de los elementos pares se resta de 5. A continuación, las puntuaciones ajustadas se suman y se multiplican por 2,5 para obtener la puntuación SUS estándar.
Se calcula una puntuación total que va de 5 a 100 y las puntuaciones crecientes indican una mayor conformidad y usabilidad de la tecnología.
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El SUS se administrará después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas) para los participantes que usan la aplicación.
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Puntuación total de la calidad de la aplicación subjetiva de la escala de calificación de la aplicación móvil después del período de 2 semanas
Periodo de tiempo: La Calificación de calidad de la aplicación subjetiva de MARS se administrará después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas) para los participantes que usan la aplicación.
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La sección de calidad subjetiva de MARS se utilizará para evaluar la satisfacción general de la aplicación del usuario.
MARS es un cuestionario de 23 ítems diseñado para evaluar la calidad de las aplicaciones de mHealth.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va de 1 (inadecuado) a 5 (excelente).
El cuestionario incluye una sección de calidad de la aplicación de 4 elementos.
Se obtiene un puntaje total al sumar los puntajes de cada elemento y varía de 1 a 20, donde los puntajes más altos indican una mayor calificación y satisfacción de la calidad del usuario.
Los cuatro ítems de la escala evalúan la probabilidad de que el usuario recomiende/pague por la aplicación, la medida en que la aplicación estimula el uso repetido y la satisfacción general de la aplicación.
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La Calificación de calidad de la aplicación subjetiva de MARS se administrará después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 2 semanas) para los participantes que usan la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise IR Castillo, BSc (Hons), University of Regina
- Investigador principal: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Toye C, Lester L, Popescu A, McInerney F, Andrews S, Robinson AL. Dementia Knowledge Assessment Tool Version Two: development of a tool to inform preparation for care planning and delivery in families and care staff. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):248-56. doi: 10.1177/1471301212471960. Epub 2013 Jan 16. Erratum In: Dementia (London). 2016 Sep;15(5):1313.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Family and Other Unpaid Caregivers and Older Adults with and without Dementia and Disability. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1821-1828. doi: 10.1111/jgs.14910. Epub 2017 Apr 20. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2017 Nov;65(11):2549.
- Brown EL, Ruggiano N, Li J, Clarke PJ, Kay ES, Hristidis V. Smartphone-Based Health Technologies for Dementia Care: Opportunities, Challenges, and Current Practices. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):73-91. doi: 10.1177/0733464817723088. Epub 2017 Aug 4.
- Wozney L, Freitas de Souza LM, Kervin E, Queluz F, McGrath PJ, Keefe J. Commercially Available Mobile Apps for Caregivers of People With Alzheimer Disease or Other Related Dementias: Systematic Search. JMIR Aging. 2018 Dec 7;1(2):e12274. doi: 10.2196/12274.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Zarit, S., Orr, N. K., & Zarit, J. M. (1985). The hidden victims of Alzheimer's disease: Families under stress. NYU press.
- Seng BK, Luo N, Ng WY, Lim J, Chionh HL, Goh J, Yap P. Validity and reliability of the Zarit Burden Interview in assessing caregiving burden. Ann Acad Med Singap. 2010 Oct;39(10):758-63.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos numéricos y los no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores, luego de la publicación de los resultados, previa solicitud razonable por un período de al menos 7 años.
Los datos textuales de las entrevistas no se compartirán para proteger el anonimato de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pondrán a disposición de otros investigadores, tras la publicación de los resultados, previa solicitud razonable durante un período de al menos 7 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de los investigadores que deseen acceder a los datos pueden dirigirse a Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .