파일럿 연구: 치유되지 않는 고통스러운 개방 상처 및 궤양 관리를 위한 모르핀의 국소 전달을 위한 KeraStat® 겔

만성 상처는 개방성 및 치유되지 않는 궤양이 종종 고통스럽고 치료하기 어렵기 때문에 상처 치료 전문가에게 심각한 문제가 됩니다. 환자는 통증 때문에 순응도가 떨어지고 이러한 상처를 치료할 때 진통제 노출이 증가할 위험도 있습니다. 많은 의료 자원이 치유되지 않는 열린 상처의 치료에 사용됩니다. KeraStat® 젤은 이러한 문제가 있는 상처를 치료하는 동안 통증을 관리하기 위해 모르핀을 국소적으로 전달하는 새로운 방법을 제공합니다.

개념 증명 작업은 오피오이드가 함유된 케라틴 하이드로겔의 단일 치료 적용이 설치류의 민감성 및 비민감성 통증 모델 모두에서 최대 2일 동안 지속되는 확장된 진통을 생성한다는 것을 보여주었습니다. 이 작업은 제안된 제품을 국소 모르핀이 상처 치유 또는 재상피화를 지연시키지 않고 진피 두께 또는 변형 성장 인자 베타 1(TGF1)에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주는 돼지 대형 동물 연구로 옮겼습니다. 또한 약동학 평가에서 모르핀을 화상 상처에 국소적으로 전달하면 동물 혈청에서 모르핀이 검출되지 않는 것으로 나타났습니다.

KeraStat® 젤은 다양한 부분 두께 진피 상처를 관리할 때 보호 덮개 역할을 하는 멸균, 이식 불가능, 수성 젤라틴(하이드로겔) 상처 드레싱입니다. 케라틴은 기존 제품에 사용되는 콜라겐 및 기타 세포외 매트릭스 분자와 유사하게 손상된 피부를 보호하고 촉촉한 환경을 유지하는 하이드로겔을 형성하는 구조적 사상 단백질입니다. 따라서 KeraStat® Gel은 기존의 바이오폴리머 상처 드레싱과 동등한 방식으로 작용할 것으로 예상됩니다. 시험관 내 및 생체 내 ISO 10993 생체 적합성 연구 및 성능 테스트는 KeraStat® 젤이 안전하고 생체 적합성임을 나타냅니다. 또한 두 가지 임상 연구는 제품이 민감하지 않고 자극적이지 않으며 체액 반응을 일으키지 않는다는 주장을 뒷받침합니다. 현재 연구는 KeraStat® 젤 플러스 모르핀이 드레싱 교체와 관련된 통증을 감소시켜 이차적으로 일일 통증 및 진통제 소비를 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위한 전력 계산을 알리기 위한 파일럿 데이터를 제공하도록 설계되었습니다.

이 연구는 모르핀을 함유한 KeraStat® 겔이 만성 개방 상처와 관련된 통증을 치료 및/또는 최소화하고 이후 전신 진통제의 필요성을 대체하거나 감소시키는 효능을 평가하기 위한 것입니다.

장기적인 영향에는 드레싱 변경에 대한 내성 개선으로 인해 고통스러운 개방 상처 치료에 대한 순응도가 향상될 뿐만 아니라 제공자에게 위험하고 많은 부정적인 부작용이 있으며 중독성이 강한 전신 마약에 대한 대안을 제공하는 것이 포함됩니다. 이 프로젝트의 데이터는 또한 고통스러운 상처와 만성 관리가 있는 환자를 평가하고 평가하는 추가 연구를 지원할 것입니다.