진행성 심부전 환자의 고칼로리 고단백 영양보충제
2024년 12월 4일 업데이트: Mathew S. Maurer, MD, Columbia University
진행성 심부전 환자의 결과에 대한 고에너지 및 고단백 영양 보충 개입의 영향
이 연구에서 연구자들은 심부전이 진행된 참가자의 삶의 질에 대한 고칼로리 및 고단백 영양 보충 전략의 영향을 결정할 것입니다.
조사관은 고칼로리 고단백 영양 보충 전략을 받는 진행성 심부전 환자가 일반적인 치료를 받는 환자에 비해 삶의 질이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 성인의 삶의 질과 기능적 결과에 대한 고칼로리 고단백 영양 보충 전략의 영향을 결정하기 위해 설계된 단일 센터의 전향적 무작위 개방 맹검 종점(PROBE) 시험으로, 개별 추적 기간은 30일입니다. 영양 실조 진행성 수축기 심부전.
48명의 참가자는 성별 및 주관적 종합 평가(SGA) 등급(B 대 C)에 따라 계층화된 방식으로 무작위 배정됩니다.
연구 대상자들은 퇴원 후 30일 동안 Abbott 연구소에서 제조한 칼로리 및 단백질 영양 보충제인 Sure Original을 받게 됩니다.
연구 장소는 Columbia University Irving Medical Center가 될 것입니다.
조사자는 연구가 완료될 때까지 그룹 할당 및 식이 회수에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital에 입원
- 좌심실 박출률 <=40%
- 주관적 종합 평가(SGA)에 의해 결정된 최소 경미한 영양실조
제외 기준:
- 입으로 먹을 수 없음
- 독립적으로 먹을 수 없음
- 삼킴곤란의 역사
- 영양 보충제에 대한 알레르기
- 퇴원 시 근수축 및/또는 기계적 지원 필요
- 심장이식에 등재
- 인슐린 의존성 당뇨병 및/또는 가장 최근의 A1c >7%
- 입원 중 혈청 칼륨 >5.0mmol/L의 결과가 두 개 이상 있거나 혈청 칼륨 >6.0mmol/L의 병력 및/또는 연구자가 판단한 고칼륨혈증의 과도한 위험이 있음
- 중증 신부전(추정 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73m^2 퇴원시)
- 경화증
- 비만 수술의 역사
- 요양원 거주
- 조사관이 판단한 치료 권장 사항에 대한 지속적인 비순응 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼로리 및 단백질 영양 보충
중재에 무작위로 배정된 연구 참가자는 30일 분량의 영양 보충제(즉,
심부전 치료 표준에 추가하여 1일 2회 식사 사이에 드십시오.
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중재 그룹에 배정된 참가자는 칼로리와 단백질 보충제(즉,
보장오리지날)을 30일 동안 1일 2회 식간에 심부전 관리 기준에 추가하여 섭취
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활성 비교기: 제어
대조군은 심부전에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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심부전 치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ) 점수의 변화
기간: 최대 30일
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)는 심부전 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도의 변화
기간: 최대 30일
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Jamar 유압 손 동력계로 측정한 손잡이 강도
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최대 30일
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수의 변화
기간: 최대 30일
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SPPB는 기능적 용량을 측정합니다.
점수의 범위는 0(최저 신체 활동)에서 12(최고 신체 활동)까지입니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathew S. Maurer, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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