앞으로의 여정: 부인과 암 진단을 받은 여성을 위한 대처 및 의사소통 향상
2025년 12월 22일 업데이트: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구는 Journey Ahead 개입이 부인과 암 참가자의 대처 및 의사 소통 기술을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 1단계: 온라인에서 CCI에 대한 환자의 피드백을 수집하고 온라인에서 CCI에 대한 환자의 평가를 평가합니다.
목표 2: 1단계: 온라인으로 CCI의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
목표 3: 1/2단계: CCI 온라인 참여와 관련된 고통 및 대처의 변화에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 난소암, 원발성 복막암 또는 원발성 나팔관암의 모든 단계로 진단되었거나 지난 5년 동안 재발을 경험한 경우;
- 높은 등급 2기, 모든 등급의 3기 이상의 자궁내막암으로 진단되었거나 지난 5년 동안 재발을 경험한 경우;
- 자궁경부암 2기 이상 진단을 받았거나 지난 5년 이내에 재발한 적이 있는 자
- 모든 단계의 자궁암(육종 및 암육종 모두)으로 진단되었거나 지난 5년 동안 재발을 경험했습니다.
- 모집 당시 환자는 지난 5년 동안 화학 요법 또는 방사선 치료를 받았거나 암 수술 후 5년 미만입니다.
- 모집 당시 Karnofsky 수행 상태 80 이상 또는 동부 종양 협력 그룹(ECOG)(80) 점수 0 또는 1;
- 18세 이상
- 영어로 말하기;
- 인터넷 접속이 가능하고 온라인 개입 세션을 볼 수 있으며 전화 또는 비디오/원격 의료 채팅에 참여하여 세션 내용을 논의하고 피드백을 제공할 수 있습니다.
- 진단 후 5년 이내에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앞으로의 여정
실험: 8회 세션과 6회 전화 통화 과정에서 대처 및 의사소통 기술 개발에 초점을 맞춘 Journey Ahead 개입.
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보조 연구
부인암 진단을 받은 환자의 대처 기술에 중점을 둔 정보 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 "변화" 평가 중
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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우울 증상은 인지 행동 개입을 통합한 연구에서 널리 사용된 21개 항목 척도인 Beck Depression Inventory로 측정됩니다.
21개 항목에 대한 등급을 합산하여 점수를 계산합니다.
각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가됩니다. 최대 총점은 63입니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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심리적 고통과 웰빙 "변화"가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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MHI-18은 심리적 고통(불안, 우울증, 행동 및 정서적 통제 상실) 및 웰빙에 대한 하위 척도를 가지고 있습니다.
불안, 우울증, 행동 통제 및 긍정적인 영향과 같은 감정 상태의 4가지 하위 척도를 평가할 수 있습니다.
MHI는 하나의 총점을 생성합니다.
하위 척도 및 총 점수 범위는 0 - 100이며 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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암 특정 고통 "변화"는 시점에 따라 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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사건의 영향 척도(IES)(108)는 난소암 및 그 치료와 관련된 침입적이고 회피적인 생각에 초점을 맞춘 21개 항목의 자가 보고 측정입니다.
참가자는 4점 리커트 척도를 사용하여 지난 주 동안 각 진술이 자신에게 얼마나 사실이었는지 평가합니다(척도 범위 = 0-75).
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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Fact-G "변화"를 이용한 삶의 질 평가 중
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G)(110)은 널리 사용되는 QOL 측정법입니다.
FACT-G는 신체(PWB), 기능(FWB), 사회/가족(SFWB) 및 감정(EWB)의 4개 영역에서 웰빙을 평가하는 27개의 질문으로 구성됩니다.
PWB는 신체적 증상을 평가합니다. FWB는 개인이 정상적인 일상 활동에 참여하고 즐길 수 있는 정도를 평가합니다. SFWB는 사회적 지지와 의사소통을 평가하고 EWB는 기분과 질병에 대한 감정적 반응을 측정합니다.
도메인이 합산됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 장애
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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CARES 측정의 26개 항목 신체 기능 척도는 환자에게 5점 척도로 신체적 제한을 평가하도록 요청합니다.
모든 항목의 평균이 계산됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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대처 "변화"가 평가되고 있습니다
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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COPE의 수용, 긍정적 재평가 및 정신적 이탈 하위 척도(Carver, Scheier, Weintraub 1989).
척도 범위는 1 = 나는 보통 이것을 전혀 하지 않는다 2 = 나는 보통 이것을 조금 한다 3 = 나는 보통 이것을 보통 정도 한다 4 = 나는 이것을 보통 많이 한다.
이 척도는 광범위한 대처 반응을 평가합니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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정서적 수용 척도 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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정서적 수용 척도(Stanton et.
al., 2000)을 시행한다.
13개 문항에는 "나는 자연스럽고 쉽게 내 감정에 주의를 기울인다", "내 감정이 나에게 매우 좋기 때문에 내 감정과 접촉하도록 허용한다", "그들이 '완벽하지 않다'는 것을 알기에 나는 있는 그대로의 내 감정이 편하다."
참가자는 "전혀 그렇지 않다"를 0에서 "거의 항상"을 100으로 범위 내에서 진술이 사실이라고 믿는 시간의 백분율을 표시합니다.
총점은 13개 항목(범위 0 - 100)의 평균이며 점수가 높을수록 감정적 수용이 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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긍정적인 감정 표현
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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긍정적인 감정 표현은 감정 표현 설문지(King & Emmons, 1990)의 7개 항목 하위 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음)로 평가됩니다. 1 = 드물게; 2 = 때때로; 3 = 자주; 4 = 항상.
높은 점수는 감정을 표현하는 경향을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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우려 사항 공유를 자제
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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참가자가 다른 사람과 암 관련 문제에 대해 이야기하는 것을 주저하는 정도는 참가자에게 11가지 일반적인 암 문제가 각각 얼마나 걱정거리인지 그리고 이 문제에 대해 다른 사람과 이야기하는 것을 얼마나 주저하는지 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
연구자들은 Porter와 동료들(Porter, et.
알, 2005).
참가자가 가족과 친구로부터 물러나는 정도를 측정하는 13개 항목 척도가 사용되었습니다.
참가자들은 친구 및 가족과 문제를 논의하는 것을 주저하는 정도를 6점 척도로 평가하도록 요청받습니다.
점수는 총점을 산출하기 위해 평균화되며, 점수가 높을수록 더 많이 억제됨을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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친구와 가족의 지지받지 못하는 반응
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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인지된 부정적인 행동 척도의 가족 및 친구 버전(Manne, Pape, & Taylor, 1999)에는 비판적 반응과 다른 사람들의 미묘한 반응이 포함됩니다.
.Cronbach's alpha는 이 환자 모집단에 대한 조사자의 작업에서 .87에서 .94 범위였습니다(Manne et al., 2019).
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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심리적 유연성
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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10개 항목 수락 및 조치 설문지-II가 사용됩니다(AAQ-II)(Bond et.
al., 2011) 개인의 가치와 목표에 따라 행동하면서 바람직하지 않은 생각과 감정을 받아들이려는 회피와 의지를 평가합니다.
a 1 = 절대 참이 아님 최대 7 = 항상 참.
총점이 높을수록 유연성이 떨어지고 총점이 낮을수록 유연성이 높아집니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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희망
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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6개 항목으로 구성된 State Hope Scale(SHS; Snyder, Sympson, Ybasco, Borders, Babyak, & Higgins, 1996)은 주체(목표에 도달할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음) 및 경로(목표에 도달하기 위한 경로를 찾는 능력에 대한 믿음)를 측정합니다. .
개인은 현재 자신에게 각 진술(예: "현재 목표에 도달하는 데 많은 방법을 생각할 수 있습니다.")이 얼마나 참인지 거짓인지를 1(확실히 거짓)에서 8(확실히 사실)의 척도로 평가합니다.
총 점수 범위는 6-48이고 하위 척도 점수 범위는 3-24입니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 기준선만
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연령, 교육, 민족, 직업, 고용 상태, 소득, 종교, 결혼 상태 및 중요한 관계의 기간을 평가하는 항목(기준선만).
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기준선만
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의료 정보 - 암의 종류
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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기준선에서의 차트 검토는 암 유형을 포착합니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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작업 제휴 인벤토리
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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WAI-S(WAI Short Form)는 7점 리커트 척도(A.
O. Horvath, 1981, 2010).
이 척도에는 Bond, Task 및 Goal의 세 가지 제휴 하위 척도가 있습니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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의학적 결과 - 진단 이후 시간
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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기준선에서 차트 검토는 진단 이후 시간을 포착합니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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의학적 결과 - 통증, 우울증, 불안에 대한 약물 사용
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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기준선의 차트 검토는 통증, 우울증, 불안에 대한 약물 사용을 포착합니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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의학적 결과 - 암 치료 이력
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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기준선에서 차트 검토는 암 치료 기록을 캡처합니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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의학적 결과-수면 장애
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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기준선에서 차트 검토는 수면 장애를 포착합니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon L Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2019002089
- 131908 (기타 식별자: Rutgers, The State University of New Jersey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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