Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Journey Ahead: Forbedring af mestring og kommunikation for kvinder diagnosticeret med gynækologisk kræft

22. december 2025 opdateret af: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Denne undersøgelse ser på, hvor godt Journey Ahead-interventionen virker til at forbedre mestrings- og kommunikationsevner hos deltagere med gynækologisk cancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål for dette projekt er:

Mål 1: Fase 1: At indsamle feedback fra patienter om CCI online og at vurdere patientens evaluering af CCI online.

Mål 2: Fase 1: At undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en CCI online.

Mål 3: Fase 1/2: At indsamle foreløbige data om ændringer i nød og mestring forbundet med deltagelse i CCI online.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med et hvilket som helst stadium af primær ovariecancer, primær peritoneal cancer eller primær æggeledercancer eller oplevet en gentagelse inden for de seneste 5 år;
  • Diagnosticeret med High Grade Stage 2, enhver Grad Stage 3 eller højere endometriecancer eller oplevet en gentagelse inden for de seneste 5 år;
  • Diagnosticeret med trin 2 eller højere livmoderhalskræft eller oplevet et recidiv inden for de seneste 5 år;
  • Diagnosticeret med et hvilket som helst stadie av livmoderkræft (både sarkom og karcinosarkom) eller oplevet en gentagelse inden for de seneste 5 år;
  • På rekrutteringstidspunktet har patienten modtaget kemoterapi eller stråling inden for de seneste 5 år, eller er mindre end 5 år efter kræftoperationen;
  • På rekrutteringstidspunktet, en Karnofsky Performance Status på 80 eller derover eller en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) score på 0 eller 1;
  • 18 år eller ældre;
  • Engelsktalende;
  • Har internetadgang, i stand til at se online interventionssessioner og deltage i telefon- eller video-/telesundhedschat for at diskutere sessionens indhold og give feedback;
  • Skal give informeret samtykke inden for 5 år efter diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rejse forude
Eksperimentel: Journey Ahead intervention med fokus på mestring og udvikling af kommunikationsevner i løbet af 8 sessioner og 6 telefonopkald.
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag information med fokus på mestringsfærdigheder for patienter diagnosticeret med gynækologisk cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer "ændring" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Depressive symptomer vil være mål med Beck Depression inventory, som er en 21-item skala, som er blevet brugt i vid udstrækning i undersøgelser, der inkorporerer kognitive adfærdsmæssige interventioner. Beregn score farvel ved at summere vurderingerne for de 21 elementer. Hvert emne er bedømt på en 4-trins skala fra 0 til 3. Den maksimale samlede score er 63.
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Psykisk lidelse og velvære "ændring" bliver vurderet
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
MHI-18 har underskalaer for Psykologisk Distress (angst, depression og tab af adfærdsmæssig og følelsesmæssig kontrol) og Velvære. kan vurdere 4 underskalaer af følelsesmæssig status som angst, depression, adfærdskontrol og positiv affekt. MHI genererer én samlet score. Underskalaen og den samlede score spænder fra 0 - 100, med højere score indikerer bedre mental sundhed
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Kræftspecifik "forandring" bliver vurderet over tidspunkterne
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
The Impact of Events Scale (IES) (108) er en selvrapporteringsforanstaltning med 21 punkter, der fokuserer på påtrængende og undgående idéer relateret til kræft i æggestokkene og dens behandling. Ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala vurderer deltagerne, hvor sandt hvert udsagn har været for dem i løbet af den seneste uge (skalaområde = 0-75).
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Livskvalitet ved hjælp af Fact-G "ændringen" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
The Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) (110) er et meget brugt mål for QOL. FACT-G består af 27 spørgsmål, der vurderer trivsel inden for fire domæner: fysisk (PWB), funktionel (FWB), social/familie (SFWB) og følelsesmæssig (EWB). PWB vurderer de fysiske symptomer; FWB vurderer, i hvilken grad personen kan deltage og nyde normale daglige aktiviteter; SFWB vurderer social støtte og kommunikation, og EWB måler humør og følelsesmæssig reaktion på sygdom. Domænerne summeres
Baseline, to og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk svækkelse
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Den fysiske funktionsskala på 26 i CARES-målet beder patienter om at vurdere fysiske begrænsninger på en 5-punkts skala. Middelværdien af ​​alle elementer beregnes.
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Mestring "forandring" bliver vurderet
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Underskalaerne for accept, positiv omvurdering og mental frigørelse af COPE (Carver, Scheier, Weintraub 1989). Skalaen går fra 1 = Jeg plejer slet ikke at gøre det 2 = Jeg plejer at gøre dette en lille smule 3 = Jeg plejer at gøre det her en mellemstor mængde 4 = Jeg plejer at gøre det her meget. Skalaen vurderer en bred vifte af mestringsreaktioner
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Ændring af følelsesmæssig acceptskala
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
The Emotional Acceptance Scale (Stanton et. al., 2000) vil blive administreret. Tretten punkter inkluderer udsagn som: "Jeg tager naturligt og let hensyn til mine følelser", "Jeg tillader mig selv at være i kontakt med mine følelser, fordi det er meget godt for mig", og "Jeg ved, at de 'ikke er perfekte'. komfortabel med mine følelser, som de er." Deltagerne angiver den procentdel af tid, de mener, at udsagnet er sandt for dem, fra 0 for "aldrig" til 100 for "næsten altid". Den samlede score er gennemsnittet for de 13 elementer (interval 0 - 100), og højere score indikerer mere følelsesmæssig accept.
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Positivt følelsesmæssigt udtryk
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Positive følelsesmæssige udtryk er en 7-punkts underskala af Emotional Expressiveness Questionnaire (King & Emmons, 1990). Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med 0 = Aldrig; 1 = Sjældent; 2 = Nogle gange; 3 = Hyppigt; 4 = Altid. Høje scores indikerer en tendens til at udtrykke følelser.
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Holder sig tilbage fra at dele bekymringer
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
I hvilken grad deltageren holder tilbage fra at tale om kræftrelaterede bekymringer med andre, vil blive målt ved at bede deltagerne vurdere, hvor meget hver af 11 almindelige kræftproblemer er en bekymring, og hvor meget de holder tilbage fra at tale med andre om denne bekymring. Efterforskerne tilpassede denne skala fra Porter og kolleger (Porter, et. al, 2005). Der blev brugt en 13-skala, der måler i hvilken grad deltagerne holder sig tilbage fra familie og venner. Deltagerne bliver bedt om på en 6-trins skala at vurdere, i hvilken grad de holder sig tilbage fra at diskutere problemstillinger med venner og familie. Score er gennemsnittet for at producere en samlet score, med højere score indikerer større tilbageholdelse
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Ikke-støttende svar fra venner og familie
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Familie- og venneversionen af ​​skalaen for opfattet negativ adfærd (Manne, Pape og Taylor, 1999) indeholder kritiske svar såvel som mere subtile svar fra andre. .Cronbachs alfaer har varieret fra 0,87 til 0,94 i efterforskernes arbejde med denne patientpopulation (Manne et al., 2019)
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Accept- og handlingsspørgeskemaet-II med 10 punkter vil blive brugt (AAQ-II) (Bond et. al., 2011) for at vurdere undgåelse og villighed til at acceptere uønskede tanker og følelser, mens de handler i overensstemmelse med personlige værdier og mål. a 1 = aldrig sandt op til 7 = altid sandt. Højere totalscore betyder mindre fleksibilitet, mens lavere totalscore betyder mere fleksibilitet
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Håber
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
6-item State Hope Scale (SHS; Snyder, Sympson, Ybasco, Borders, Babyak, & Higgins, 1996) måler handlefrihed (tro på ens evne til at nå mål) og veje (tro på ens evne til at finde veje til at nå mål) . Enkeltpersoner vurderer, hvor sandt eller falsk hvert udsagn (f.eks. "Jeg kan komme i tanke om mange måder at nå mine nuværende mål på") er for dem lige nu på en skala fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt). Samlet score spænder fra 6-48 og subskala-score spænder fra 3-24.
Baseline, to og 6 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske oplysninger
Tidsramme: Kun baseline
punkter, der vurderer alder, uddannelse, etnicitet, erhverv, beskæftigelsesstatus, indkomst, religiøst tilhørsforhold, civilstand og længden af ​​væsentligt forhold (kun baseline).
Kun baseline
Medicinsk information - type kræft
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Diagramgennemgange ved baseline vil fange type kræft
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Arbejdsalliance opgørelse
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
WAI Short Form (WAI-S) er en beholdning på 12 varer vurderet på en 7-punkts Likert-skala (A. O. Horvath, 1981, 2010). Foranstaltningen har tre allianceunderskalaer: Bond, Task og Goal.
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Medicinsk udfald- tid siden diagnosen
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Diagramgennemgange ved baseline vil fange tiden siden diagnosen
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Medicinsk udfald - brug af medicin mod smerter, depression, angst
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Diagramgennemgange ved baseline vil fange brugen af ​​medicin mod smerter, depression, angst
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Medicinsk udfald - kræftbehandlingshistorie
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Diagramgennemgange ved baseline vil fange kræftbehandlingshistorien
Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Medicinsk udfald - søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, to og 6 måneder efter baseline
Diagramgennemgange ved baseline vil fange søvnforstyrrelser
Baseline, to og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon L Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2019002089
  • 131908 (Anden identifikator: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner