Matka eteenpäin: Selviytymisen ja viestinnän parantaminen naisille, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin Journey Ahead -interventio parantaa selviytymistaitoja ja kommunikaatiotaitoja gynekologisia syöpiä sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijaiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Vaihe 1: Kerää potilailta palautetta CCI:stä verkossa ja arvioida potilaan arviota CCI:stä verkossa.
Tavoite 2: Vaihe 1: Tutkia CCI:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verkossa.
Tavoite 3: Vaihe 1/2: Kerää ennakkotietoja CCI:hen osallistumiseen liittyvistä hädän ja selviytymisen muutoksista verkossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu missä tahansa vaiheessa primaarinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai primaarinen munanjohdinsyöpä tai uusiutunut viimeisen 5 vuoden aikana;
- Sinulla on diagnosoitu korkean asteen vaihe 2, mikä tahansa asteen 3 tai korkeampi endometriumin syöpä tai uusiutunut viimeisen 5 vuoden aikana;
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen 2 tai korkeampi kohdunkaulan syöpä tai uusiutunut viimeisen 5 vuoden aikana;
- Sinulla on diagnosoitu missä tahansa vaiheessa kohdun syöpä (sekä sarkooma että karsinosarkooma) tai uusiutuminen viimeisen 5 vuoden aikana;
- Rekrytointihetkellä potilas on saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisten 5 vuoden aikana tai hänellä on alle 5 vuotta syöpäleikkauksen jälkeen;
- Rekrytointihetkellä Karnofsky Performance Status 80 tai enemmän tai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) pisteet 0 tai 1;
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Englantia puhuva;
- Hänellä on Internet-yhteys, joka voi tarkastella online-interventioistuntoja ja osallistua puhelin- tai video-/etäterveyskeskusteluihin keskustellakseen istunnon sisällöstä ja antaakseen palautetta;
- On annettava tietoinen suostumus 5 vuoden kuluessa diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matka edessä
Kokeellinen: Journey Ahead -interventio, joka keskittyy selviytymiseen ja viestintätaitojen kehittämiseen 8 istunnon ja 6 puhelun aikana.
|
Apututkimukset
Saat selviytymistaitoihin keskittyvää tietoa gynekologisesta syöpädiagnoosista kärsiville potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Masennusoireita mitataan Beck Depression -kartalla, joka on 21 kohdan asteikko, jota on käytetty laajalti kognitiivis-käyttäytymisinterventioita sisältävissä tutkimuksissa.
Laske pisteet, summaamalla 21 kohteen arvosanat.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0–3. Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Psykologista kärsimystä ja hyvinvoinnin "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
MHI-18:ssa on ala-asteikot psykologiselle ahdistukselle (ahdistuneisuus, masennus ja käyttäytymis- ja tunnehallinnan menetys) ja hyvinvointi.
osaa arvioida 4 emotionaalisen tilan ala-asteikkoa, kuten ahdistusta, masennusta, käyttäytymisen hallintaa ja positiivista vaikutusta.
MHI tuottaa yhden kokonaispistemäärän.
Ala- ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Syöpäspesifistä ahdistuksen "muutosta" arvioidaan ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Impact of Events Scale (IES) (108) on 21 kohdasta koostuva itseraportin mitta, joka keskittyy munasarjasyöpään ja sen hoitoon liittyviin häiritseviin ja vältteleviin ideoihin.
Osallistujat arvioivat nelipisteisen Likert-asteikon avulla, kuinka totta kukin väite on ollut heille viimeisen viikon aikana (asteikko = 0-75).
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaatua Fact-G:n "muutoksen" avulla arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) (110) on laajalti käytetty elämänlaadun mitta.
FACT-G koostuu 27 kysymyksestä, jotka arvioivat hyvinvointia neljällä alueella: fyysinen (PWB), toiminnallinen (FWB), sosiaalinen/perhe (SFWB) ja emotionaalinen (EWB).
PWB arvioi fyysiset oireet; FWB arvioi, missä määrin henkilö voi osallistua ja nauttia normaalista päivittäisestä toiminnasta; SFWB arvioi sosiaalista tukea ja viestintää, ja EWB mittaa mielialaa ja emotionaalista vastetta sairauteen.
Verkkotunnukset lasketaan yhteen
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
CARES-mitan 26-kohdan fyysinen toiminta-asteikko pyytää potilaita arvioimaan fyysisiä rajoituksia 5-pisteen asteikolla.
Kaikkien kohteiden keskiarvo lasketaan.
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
"muutoksen" selviytymistä arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
COPE:n hyväksymisen, positiivisen uudelleenarvioinnin ja henkisen irtautumisen alaskaalat (Carver, Scheier, Weintraub 1989).
Asteikko vaihtelee välillä 1 = en yleensä tee tätä ollenkaan 2 = teen yleensä tätä vähän 3 = teen tätä yleensä keskimääräisesti 4 = teen tätä yleensä paljon.
Asteikko arvioi monenlaisia selviytymisreaktioita
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Emotionaalinen hyväksyntäasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Emotional Acceptance Scale (Stanton et.
al., 2000) annetaan.
Kolmetoista kohtaa sisältävät lausunnot, kuten "Haluan luonnollisesti ja helposti välittää tunteistani", "Annan itseni olla yhteydessä tunteisiini, koska se on minulle erittäin hyvää" ja "Tieden, että ne eivät ole täydellisiä", olen olen tyytyväinen tunteisiini sellaisina kuin ne ovat."
Osallistujat ilmoittavat prosenttiosuuden ajasta, jonka he uskovat väittämän pitävän paikkansa, vaihdellen nollasta "ei koskaan" ja 100:aan "melkein aina".
Kokonaispistemäärä on 13 kohteen keskiarvo (alue 0 - 100), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista hyväksyntää.
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Positiivinen tunneilmaisu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Positiivinen emotionaalinen ilmaisu on Emotional Expressiveness Questionnairen 7 kohdan alaasteikko (King & Emmons, 1990).
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan; 1 = harvoin; 2 = Joskus; 3 = Usein; 4 = Aina.
Korkeat pisteet osoittavat taipumusta ilmaista tunteita.
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vältä jakamasta huolenaiheita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Se, missä määrin osallistuja pidättyy puhumasta syöpään liittyvistä huolenaiheista muiden kanssa, mitataan pyytämällä osallistujia arvioimaan, kuinka paljon kukin 11 yleisestä syöpäongelmasta huolestuttaa ja kuinka paljon he pidättävät puhumasta muille tästä huolenaiheesta.
Tutkijat mukauttivat tätä asteikkoa Porterilta ja kollegoilta (Porter, et.
al, 2005).
Käytettiin 13 kohdan asteikkoa, joka mittaa osallistujien pidättymistä perheestä ja ystävistä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 6 pisteen asteikolla, missä määrin he pidättyvät keskustelemasta huolenaiheista ystävien ja perheen kanssa.
Pisteiden keskiarvo lasketaan kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pidättymistä
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Epäkannattavia vastauksia ystäviltä ja perheeltä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Perhe- ja ystäväversio koetun negatiivisen käyttäytymisen asteikosta (Manne, Pape ja Taylor, 1999) sisältää kriittisiä vastauksia sekä muiden hienovaraisempia vastauksia.
.Cronbachin alfat ovat vaihdelleet välillä 0,87–0,94 tutkijoiden työssä tämän potilasjoukon kanssa (Manne et al., 2019)
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Käytetään 10 kohdan hyväksymis- ja toimintakyselylomake II (AAQ-II) (Bond et.
al., 2011) arvioida välttämistä ja halukkuutta hyväksyä ei-toivottuja ajatuksia ja tunteita toimiessaan sopusoinnussa henkilökohtaisten arvojen ja tavoitteiden kanssa.
a 1 = ei koskaan totta aina 7 asti = aina totta.
Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vähemmän joustavuutta, kun taas pienemmät kokonaispisteet tarkoittavat enemmän joustavuutta
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toivoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
6-osainen State Hope Scale (SHS; Snyder, Sympson, Ybasco, Borders, Babyak & Higgins, 1996) mittaa toimijaa (uskoa kykyynsä saavuttaa tavoitteet) ja polkuja (uskoa kykyyn löytää reittejä tavoitteiden saavuttamiseksi) .
Yksilöt arvioivat, kuinka totta tai epätosi kukin väite (esim. "Voin ajatella monia tapoja saavuttaa nykyiset tavoitteeni.") on heille juuri nyt asteikolla 1 (Ehdottomasti väärin) 8 (Ehdottomasti totta).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6-48 ja ala-asteikkopisteet 3-24.
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Vain perustila
|
ikää, koulutusta, etnistä alkuperää, ammattia, työllisyystilannetta, tuloja, uskonnollista kuuluvuutta, siviilisäätyä ja merkittävän suhteen pituutta (vain lähtötaso) arvioivat tiedot.
|
Vain perustila
|
|
Lääketieteelliset tiedot - syövän tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kaavion tarkastelut lähtötilanteessa kuvaavat syövän tyypin
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toimiva allianssi inventaario
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
WAI-Short Form (WAI-S) on 12 tuotteen varasto, joka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (A.
O. Horváth, 1981, 2010).
Mitalla on kolme allianssiala-asteikkoa: Bond, Task ja Goal.
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen tulos - diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kaavion tarkastelut lähtötilanteessa kuvaavat diagnoosin jälkeen kuluneen ajan
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen tulos - lääkkeiden käyttö kipuun, masennukseen, ahdistukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kaavion katsaukset lähtötilanteessa kuvaavat lääkkeiden käyttöä kipuun, masennukseen ja ahdistukseen
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen tulos - syövän hoitohistoria
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kaavion katsaukset lähtötilanteessa sisältävät syövän hoitohistorian
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen tulos - unihäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kaavion tarkastelut lähtötilanteessa kuvaavat unihäiriöt
|
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon L Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2019002089
- 131908 (Muu tunniste: Rutgers, The State University of New Jersey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .