未来的旅程：加强对诊断出患有妇科癌症的女性的应对和沟通
2025年12月22日 更新者：Sharon Manne, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
本研究着眼于 Journey Ahead 干预在改善妇科癌症参与者的应对和沟通技巧方面的效果。
研究概览
详细说明
该项目的主要目标是：
目标 1：第 1 阶段：在线收集患者对 CCI 的反馈，并在线评估患者对 CCI 的评价。
目标 2：第 1 阶段：检查在线 CCI 的可行性和可接受性。
目标 3：第 1/2 阶段：收集与参与在线 CCI 相关的痛苦和应对变化的初步数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有任何阶段的原发性卵巢癌、原发性腹膜癌或原发性输卵管癌或在过去 5 年内复发；
- 被诊断为高级 2 期、任何 3 级或更高级别的子宫内膜癌或在过去 5 年内复发；
- 被诊断患有 2 期或更高级别的宫颈癌或在过去 5 年内复发；
- 被诊断患有任何阶段的子宫癌（肉瘤和癌肉瘤）或在过去 5 年内复发；
- 在招募时，患者在过去 5 年内接受过化疗或放疗，或癌症手术后不到 5 年；
- 招募时，Karnofsky Performance Status 为 80 或以上或 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) 评分为 0 或 1；
- 年满 18 岁；
- 英语会话;
- 可以访问互联网，能够查看在线干预会议并参加电话或视频/远程医疗聊天以讨论会议内容并提供反馈；
- 必须在诊断后 5 年内给予知情同意。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前进的旅程
实验：Journey Ahead 干预在 8 次会议和 6 个电话过程中侧重于应对和沟通技巧的发展。
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辅助研究
接收有关妇科癌症患者应对技巧的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正在评估抑郁症状“改变”
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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抑郁症状将通过贝克抑郁量表进行测量，该量表包含 21 个项目，已广泛用于结合认知行为干预的研究中。
通过对 21 个项目的评分求和来计算分数。
每个项目采用 0 到 3 的 4 级评分。最高总分为 63 分。
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基线、基线后两个月和六个月
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正在评估心理困扰和幸福“变化”
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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MHI-18 有心理困扰（焦虑、抑郁以及行为和情绪失控）和幸福感的子量表。
可以评估情绪状态的 4 个分量表，如焦虑、抑郁、行为控制和积极影响。
MHI 产生一个总分。
子量表和总分范围为 0 - 100，分数越高表明心理健康状况越好
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基线、基线后两个月和六个月
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正在评估特定时间点的癌症特定痛苦“变化”
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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事件影响量表 (IES) (108) 是一项包含 21 项的自我报告测量，重点关注与卵巢癌及其治疗相关的侵入性和回避性观念。
使用 4 点李克特量表，参与者评估每个陈述在过去一周内对他们的真实程度（量表范围 = 0-75）。
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基线、基线后两个月和六个月
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正在评估使用 Fact-G“改变”的生活质量
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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癌症治疗的功能评估 - 综合 (FACT-G) (110) 是一种广泛使用的 QOL 测量方法。
FACT-G 由 27 个问题组成，评估四个领域的幸福感：身体 (PWB)、功能 (FWB)、社会/家庭 (SFWB) 和情感 (EWB)。
PWB评估身体症状； FWB 评估个人参与和享受正常日常活动的程度； SFWB 评估社会支持和沟通，EWB 衡量情绪和对疾病的情绪反应。
域求和
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基线、基线后两个月和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肢体障碍
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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CARES 测量的 26 项身体功能量表要求患者在 5 分制量表上对身体限制进行评分。
计算所有项目的平均值。
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基线、基线后两个月和六个月
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正在评估应对“变化”
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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COPE 的接受、积极重新评价和心理脱离分量表（Carver、Scheier、Weintraub 1989）。
量表范围从 1 = 我通常根本不这样做 2 = 我通常这样做一点点 3 = 我通常这样做中等程度 4 = 我通常经常这样做。
该量表评估了广泛的应对反应
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基线、基线后两个月和六个月
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情绪接受量表变化
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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情绪接受量表 (Stanton et.
al., 2000) 将被执行。
十三个项目包括诸如“我自然而轻松地关注自己的感受”、“我允许自己接触自己的感受，因为它对我非常有益”和“知道它们‘不完美’，我是对我现在的感受感到舒服。”
参与者指出他们认为该陈述对他们来说是正确的时间百分比，范围从 0 表示“从不”到 100 表示“几乎总是”。
总分是 13 个项目（范围 0 - 100）的平均值，分数越高表明情感接受程度越高。
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基线、基线后两个月和六个月
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积极的情绪表达
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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积极的情绪表达是情绪表达问卷（King & Emmons，1990）的一个 7 项子量表。
项目采用 5 点李克特量表进行评分，0 = 从不； 1 = 很少； 2 = 有时； 3 = 经常； 4 = 总是。
高分表明有表达情感的倾向。
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基线、基线后两个月和六个月
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阻止分享担忧
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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将通过要求参与者评估 11 种常见癌症问题中的每一种是一个问题以及他们在多大程度上拒绝与他人谈论该问题来衡量参与者拒绝与他人谈论癌症相关问题的程度。
调查人员采用了 Porter 及其同事（Porter 等人）的这个量表。
等人，2005 年）。
使用了一个包含 13 个项目的量表来衡量参与者对家人和朋友隐瞒的程度。
参与者被要求以 6 分制对他们拒绝与朋友和家人讨论他们关心的问题的程度进行评分。
分数取平均得到总分，分数越高表示阻碍越大
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基线、基线后两个月和六个月
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来自朋友和家人的不支持反应
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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感知消极行为量表的家人和朋友版本（Manne、Pape 和 Taylor，1999）包含批评反应以及其他人更微妙的反应。
.在研究人员对这一患者群体的研究中，克朗巴赫的阿尔法系数介于 0.87 到 0.94 之间（Manne 等人，2019 年）
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基线、基线后两个月和六个月
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心理弹性
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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将使用 10 项验收和行动问卷-II (AAQ-II) (Bond et.
al., 2011) 评估在按照个人价值观和目标行事时避免和接受不良想法和感受的意愿。
a 1 = 从不为真 7 = 永远为真。
总分越高意味着灵活性越差，而总分越低意味着灵活性越高
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基线、基线后两个月和六个月
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希望
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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6 项状态希望量表（SHS；Snyder、Sympson、Ybasco、Borders、Babyak 和 Higgins，1996 年）衡量能动性（相信自己有能力实现目标）和途径（相信自己有能力找到实现目标的途径） .
个人评估每个陈述（例如，“我可以想出很多方法来实现我当前的目标。”）现在对他们来说有多正确或错误，从 1（绝对错误）到 8（绝对正确）。
总分范围为 6-48，子量表分数范围为 3-24。
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基线、基线后两个月和六个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计信息
大体时间：仅基线
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评估年龄、教育程度、种族、职业、就业状况、收入、宗教信仰、婚姻状况和重要关系持续时间的项目（仅基线）。
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仅基线
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医疗信息-癌症类型
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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基线时的图表审查将捕获癌症的类型
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基线、基线后两个月和六个月
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工作联盟清单
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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WAI 简表 (WAI-S) 是一个 12 项清单，采用 7 分李克特量表 (A.
O. Horvath，1981 年，2010 年）。
该措施具有三个联盟分量表：债券、任务和目标。
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基线、基线后两个月和六个月
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医疗结果 - 自诊断以来的时间
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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基线图表审查将捕获自诊断以来的时间
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基线、基线后两个月和六个月
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医疗结果——使用药物治疗疼痛、抑郁、焦虑
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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基线图表审查将记录药物治疗疼痛、抑郁、焦虑的情况
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基线、基线后两个月和六个月
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医疗结果——癌症治疗史
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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基线时的图表审查将捕捉癌症治疗史
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基线、基线后两个月和六个月
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医疗结果——睡眠障碍
大体时间：基线、基线后两个月和六个月
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基线图表审查将捕获睡眠障碍
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基线、基线后两个月和六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon L Manne, PhD、Rutgers Cancer Institute of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月14日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro2019002089
- 131908 (其他标识符：Rutgers, The State University of New Jersey)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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