Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Journey Ahead: betere coping en communicatie voor vrouwen met de diagnose gynaecologische kanker

22 december 2025 bijgewerkt door: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Deze studie kijkt naar hoe goed de Journey Ahead-interventie werkt bij het verbeteren van coping- en communicatievaardigheden bij deelnemers met gynaecologische kankers.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen van dit project zijn:

Doelstelling 1: Fase 1: feedback van patiënten over CCI online verzamelen en de evaluatie van CCI door de patiënt online beoordelen.

Doelstelling 2: Fase 1: de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een CCI online onderzoeken.

Doelstelling 3: Fase 1/2: voorlopige gegevens verzamelen over veranderingen in angst en coping in verband met deelname aan CCI online.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met elk stadium van primaire eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of primaire eileiderkanker of een recidief heeft gehad in de afgelopen 5 jaar;
  • gediagnosticeerd met hooggradig stadium 2, elke graad stadium 3 of hoger endometriumkanker of een recidief heeft gehad in de afgelopen 5 jaar;
  • gediagnosticeerd met stadium 2 of hoger baarmoederhalskanker of een recidief heeft gehad in de afgelopen 5 jaar;
  • Gediagnosticeerd met baarmoederkanker in elk stadium (zowel sarcoom als carcinosarcoom) of een recidief ervaren in de afgelopen 5 jaar;
  • Op het moment van werving heeft de patiënt in de afgelopen 5 jaar chemotherapie of bestraling ondergaan, of minder dan 5 jaar na kankerchirurgie;
  • op het moment van werving een Karnofsky Performance Status van 80 of hoger of een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) score van 0 of 1;
  • 18 jaar of ouder;
  • Engels sprekende;
  • Internettoegang heeft, in staat is om de online interventiesessies te bekijken en telefonische of video-/telehealth-chats bij te wonen om de inhoud van de sessie te bespreken en feedback te geven;
  • Moet geïnformeerde toestemming geven binnen 5 jaar na de diagnose.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reis vooruit
Experimenteel: Journey Ahead-interventie gericht op de ontwikkeling van coping- en communicatievaardigheden gedurende 8 sessies en 6 telefoongesprekken.
Ander: enquête administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve tussenkomst
Ontvang informatie gericht op copingvaardigheden voor patiënten met de diagnose gynaecologische kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Depressieve symptomen worden gemeten met de Beck Depression-inventarisatie, een schaal met 21 items die veel wordt gebruikt in onderzoeken waarin cognitieve gedragsinterventies zijn opgenomen. Bereken de score door de beoordelingen voor de 21 items op te tellen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. De maximale totaalscore is 63.
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Psychisch leed en welzijn "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De MHI-18 heeft subschalen voor Psychische stress (angst, depressie en verlies van gedrags- en emotionele controle) en Welzijn. kan vier subschalen van emotionele status beoordelen, zoals angst, depressie, gedragscontrole en positief affect. MHI genereert één totaalscore. De subschaal en totaalscores variëren van 0 - 100, waarbij hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Kankerspecifieke nood "verandering" wordt beoordeeld over de tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De Impact of Events Scale (IES) (108) is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die zich richt op opdringerige en vermijdende ideeën met betrekking tot eierstokkanker en de behandeling ervan. Met behulp van een 4-punts Likertschaal beoordelen de deelnemers hoe waar elke bewering voor hen was gedurende de afgelopen week (schaalbereik = 0-75).
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Kwaliteit van leven met behulp van de Fact-G "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (FACT-G) (110) is een veelgebruikte maatstaf voor kwaliteit van leven. De FACT-G bestaat uit 27 vragen die het welzijn in vier domeinen beoordelen: fysiek (PWB), functioneel (FWB), sociaal/familie (SFWB) en emotioneel (EWB). PWB beoordeelt de lichamelijke klachten; FWB beoordeelt de mate waarin de persoon kan deelnemen aan en kan genieten van normale dagelijkse activiteiten; SFWB beoordeelt sociale steun en communicatie, en EWB meet stemming en emotionele reactie op ziekte. De domeinen worden opgeteld
Baseline, twee en 6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke beperkingen
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De 26 items tellende fysieke functieschaal van de CARES-meting vraagt ​​patiënten om fysieke beperkingen te beoordelen op een 5-puntsschaal. Het gemiddelde van alle items wordt berekend.
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Omgaan met "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De subschalen acceptatie, positieve herwaardering en mentale terugtrekking van de COPE (Carver, Scheier, Weintraub 1989). De schaal loopt van 1 = ik doe dit meestal helemaal niet 2 = ik doe dit meestal een beetje 3 = ik doe dit meestal een gemiddelde hoeveelheid 4 = ik doe dit meestal veel. De schaal beoordeelt een breed scala aan coping-reacties
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Emotionele Acceptatieschaal Verandering
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De emotionele acceptatieschaal (Stanton et. al., 2000) zal worden toegediend. Dertien items omvatten uitspraken als: "Ik geef van nature en gemakkelijk aandacht aan mijn gevoelens", "Ik sta mezelf toe in contact te zijn met mijn gevoelens omdat het heel goed voor me is", en "Wetende dat ze 'niet perfect' zijn, ben ik comfortabel met mijn gevoelens zoals ze zijn." Deelnemers geven het percentage van de tijd aan dat ze denken dat de bewering voor hen waar is, variërend van 0 voor 'nooit' tot 100 voor 'bijna altijd'. De totaalscore is het gemiddelde van de 13 items (bereik 0 - 100) en hogere scores duiden op meer emotionele acceptatie.
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Positieve emotionele expressie
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Positieve emotionele expressie is een subschaal van 7 items van de Emotional Expressiveness Questionnaire (King & Emmons, 1990). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met 0 = Nooit; 1 = Zelden; 2 = soms; 3 = Vaak; 4 = Altijd. Hoge scores wijzen op een neiging om emoties te uiten.
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Zich terughouden van het delen van zorgen
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De mate waarin de deelnemer terughoudend is om met anderen over kankergerelateerde zorgen te praten, zal worden gemeten door de deelnemers te vragen in hoeverre elk van de 11 veelvoorkomende kankerzorgen een zorg is en in hoeverre zij terughoudend zijn om met anderen over deze zorg te praten. De onderzoekers hebben deze schaal overgenomen van Porter en collega's (Porter, et. al, 2005). Er werd een schaal van 13 items gebruikt die de mate meet waarin deelnemers zich terughouden van familie en vrienden. Deelnemers wordt gevraagd om op een 6-puntsschaal aan te geven in welke mate ze moeite hebben om problemen met vrienden en familie te bespreken. Scores worden gemiddeld om een ​​totaalscore te produceren, waarbij hogere scores duiden op meer terughoudendheid
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Niet-ondersteunende reacties van vrienden en familie
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De familie- en vriendenversie van de schaal voor waargenomen negatief gedrag (Manne, Pape, & Taylor, 1999) bevat zowel kritische reacties als subtielere reacties van anderen. .Cronbach's alfa's varieerden van 0,87 tot 0,94 in het werk van de onderzoekers met deze patiëntenpopulatie (Manne et al., 2019)
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De 10-item Acceptance and Action Questionnaire-II zal worden gebruikt (AAQ-II) (Bond et. al., 2011) om vermijding en bereidheid te beoordelen om ongewenste gedachten en gevoelens te accepteren terwijl ze handelen in overeenstemming met persoonlijke waarden en doelen. a 1 = nooit waar tot 7 = altijd waar. Hogere totaalscores betekenen minder flexibiliteit, terwijl lagere totaalscores meer flexibiliteit betekenen
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Hoop
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De 6-item State Hope Scale (SHS; Snyder, Sympson, Ybasco, Borders, Babyak, & Higgins, 1996) meet keuzevrijheid (geloof in iemands vermogen om doelen te bereiken) en trajecten (geloof in iemands vermogen om routes te vinden om doelen te bereiken) . Individuen beoordelen hoe waar of onwaar elke bewering (bijv. "Ik kan veel manieren bedenken om mijn huidige doelen te bereiken.") op dit moment voor hen is op een schaal van 1 (absoluut onwaar) tot 8 (absoluut waar). Totaalscores variëren van 6-48 en subschaalscores variëren van 3-24.
Baseline, twee en 6 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische informatie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
items die leeftijd, opleiding, etniciteit, beroep, werkstatus, inkomen, religieuze overtuiging, burgerlijke staat en duur van significante relatie beoordelen (alleen basislijn).
Alleen basislijn
Medische informatie - type kanker
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Kaartbeoordelingen bij baseline zullen het type kanker vastleggen
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Inventarisatie werkalliantie
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
De WAI Short Form (WAI-S) is een inventaris van 12 items, beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (A. O. Horvath, 1981, 2010). De maatstaf heeft drie alliantie-subschalen: Bond, Taak en Doel.
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Medische uitkomst - tijd sinds diagnose
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Kaartbeoordelingen bij baseline zullen de tijd sinds de diagnose vastleggen
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Medische uitkomst - gebruik van medicatie voor pijn, depressie, angst
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Kaartoverzichten bij baseline zullen het gebruik van medicatie voor pijn, depressie en angst vastleggen
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Medische uitkomst - behandelingsgeschiedenis van kanker
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Kaartbeoordelingen bij baseline zullen de geschiedenis van de behandeling van kanker vastleggen
Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Medische uitkomst - slaapstoornissen
Tijdsspanne: Baseline, twee en 6 maanden na baseline
Kaartbeoordelingen bij baseline zullen slaapstoornissen vastleggen
Baseline, twee en 6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon L Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2019002089
  • 131908 (Andere identificatie: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren