Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Journey Ahead: Zlepšení zvládání a komunikace pro ženy s diagnózou gynekologické rakoviny

22. prosince 2025 aktualizováno: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tato studie se zabývá tím, jak dobře funguje intervence Journey Ahead při zlepšování zvládání a komunikačních dovedností u účastnic s gynekologickými rakovinami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle tohoto projektu jsou:

Cíl 1: Fáze 1: Shromáždit zpětnou vazbu od pacientů o CCI online a vyhodnotit pacientovo hodnocení CCI online.

Cíl 2: Fáze 1: Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost CCI online.

Cíl 3: Fáze 1/2: Shromáždit předběžná data o změnách v distresu a zvládání souvisejících s účastí v KCI online.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou jakéhokoli stadia primární rakoviny vaječníků, primární rakoviny pobřišnice nebo primární rakoviny vejcovodů nebo prodělala recidivu v posledních 5 letech;
  • s diagnózou vysokého stupně 2, jakéhokoli stupně 3 nebo vyššího karcinomu endometria nebo prodělala recidivu v posledních 5 letech;
  • s diagnózou rakoviny děložního čípku 2. nebo vyššího stadia nebo s recidivou během posledních 5 let;
  • Diagnóza rakoviny dělohy v jakémkoli stadiu (jak sarkom, tak karcinosarkom) nebo došlo k recidivě v posledních 5 letech;
  • V době náboru pacient podstoupil chemoterapii nebo ozařování v posledních 5 letech nebo je méně než 5 let po operaci rakoviny;
  • V době náboru, Karnofsky Performance Status 80 nebo vyšší nebo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) skóre 0 nebo 1;
  • 18 let nebo starší;
  • Anglicky mluvící;
  • Má přístup k internetu, je schopen sledovat on-line intervenční sezení a účastnit se telefonických nebo video/telehealth chatů, kde diskutovat o obsahu sezení a poskytovat zpětnou vazbu;
  • Musí dát informovaný souhlas do 5 let od diagnózy.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cesta vpřed
Experimentální: Intervence Journey Ahead se zaměřením na zvládání a rozvoj komunikačních dovedností v průběhu 8 sezení a 6 telefonátů.
Jiný: administrace průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte informace se zaměřením na dovednosti zvládání u pacientek s diagnózou gynekologické rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzuje se "změna" depresivních symptomů
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Depresivní symptomy budou měřením pomocí Beckova inventáře deprese, což je 21-položková stupnice, která byla široce používána ve studiích zahrnujících kognitivně-behaviorální intervence. Vypočítejte skóre sečtením hodnocení pro 21 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 do 3. Maximální celkové skóre je 63.
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Posuzuje se „změna“ psychické tísně a pohody
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
MHI-18 má subškály pro psychologickou tíseň (úzkost, deprese a ztráta kontroly chování a emocí) a pohodu. dokáže posoudit 4 subškály emočního stavu, jako je úzkost, deprese, kontrola chování a pozitivní vliv. MHI generuje jedno celkové skóre. Subškála a celkové skóre se pohybují v rozmezí 0 - 100, přičemž vyšší skóre značí lepší duševní zdraví
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
"Změna" specifické tísně pro rakovinu se posuzuje v průběhu časových bodů
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Škála dopadu událostí (IES) (108) je 21-položková sebehodnota, která se zaměřuje na intruzivní a vyhýbavé představy související s rakovinou vaječníků a její léčbou. Pomocí 4bodové Likertovy škály účastníci hodnotí, jak pravdivé pro ně bylo každé tvrzení během minulého týdne (rozsah stupnice = 0-75).
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Posuzuje se kvalita života pomocí „změny“ Fact-G
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G) (110) je široce používaným měřítkem QOL. FACT-G se skládá z 27 otázek, které hodnotí pohodu ve čtyřech oblastech: fyzická (PWB), funkční (FWB), sociální/rodinná (SFWB) a emocionální (EWB). PWB hodnotí fyzické příznaky; FWB posuzuje, do jaké míry se daná osoba může zapojit a užívat si běžné denní aktivity; SFWB hodnotí sociální podporu a komunikaci a EWB měří náladu a emoční reakci na nemoc. Domény se sečtou
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesné postižení
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
26 položková škála fyzických funkcí měření CARES žádá pacienty, aby hodnotili fyzická omezení na 5bodové škále. Vypočítá se průměr všech položek.
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Posuzuje se zvládání „změny“.
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Subškály přijetí, pozitivního přehodnocení a mentálního odpojení COPE (Carver, Scheier, Weintraub 1989). Stupnice se pohybuje od 1 = obvykle to nedělám vůbec 2 = obvykle to dělám trochu 3 = obvykle to dělám střední množství 4 = obvykle to dělám často. Škála hodnotí širokou škálu reakcí na zvládání
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Měřítko emočního přijetí Změna
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Škála emočního přijetí (Stanton et. al., 2000). Třináct položek obsahuje výroky jako: „Přirozeně a snadno se věnuji svým pocitům“, „Dovoluji si být v kontaktu se svými pocity, protože je to pro mě velmi dobré“ a „Vědět, že „nejsou dokonalé“, jsem vyhovuje mým pocitům tak, jak jsou." Účastníci udávají procento času, kdy se domnívají, že výrok je pro ně pravdivý, v rozmezí od 0 pro „nikdy“ do 100 pro „téměř vždy“. Celkové skóre je průměrem pro 13 položek (rozsah 0 - 100) a vyšší skóre značí větší emocionální přijetí.
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Pozitivní emocionální projev
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Pozitivní emoční vyjádření je 7 položková subškála dotazníku emoční expresivity (King & Emmons, 1990). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s 0 = nikdy; 1 = zřídka; 2 = Někdy; 3 = často; 4 = Vždy. Vysoké skóre značí tendenci vyjadřovat emoce.
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Zdržování se před sdílením obav
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Míra, do jaké se účastník zdržuje hovořit o obavách souvisejících s rakovinou s ostatními, bude měřena tak, že požádáme účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry je znepokojuje každý z 11 běžných problémů souvisejících s rakovinou a jak moc se zdráhají mluvit s ostatními o tomto problému. Vyšetřovatelé upravili tuto škálu od Portera a kolegů (Porter, et. al, 2005). Byla použita 13bodová škála, která měří míru, do jaké se účastníci drží zpátky od rodiny a přátel. Účastníci jsou požádáni, aby na 6bodové stupnici ohodnotili, do jaké míry se zdráhají diskutovat o problémech, které je znepokojují, s přáteli a rodinou. Skóre se zprůměruje, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší zadržování
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Nepodporující reakce od přátel a rodiny
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Verze škály vnímaného negativního chování pro rodinu a přátele (Manne, Pape, & Taylor, 1999) obsahuje kritické reakce i jemnější reakce ostatních. .Cronbachovy alfa se při práci vyšetřovatelů s touto populací pacientů pohybovaly od 0,87 do 0,94 (Manne et al., 2019)
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Psychologická flexibilita
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Použije se 10položkový Dotazník o přijetí a jednání-II (AAQ-II) (Bond et. al., 2011) hodnotit vyhýbání se a ochotu přijímat nežádoucí myšlenky a pocity při jednání v souladu s osobními hodnotami a cíli. a 1 = nikdy neplatí až do 7 = vždy platí. Vyšší celkové skóre znamená menší flexibilitu, zatímco nižší celkové skóre znamená větší flexibilitu
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Naděje
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Šestipoložková škála státní naděje (SHS; Snyder, Sympson, Ybasco, Borders, Babyak, & Higgins, 1996) měří agenturu (víru ve vlastní schopnost dosáhnout cílů) a cesty (víru ve vlastní schopnost najít cesty k dosažení cílů) . Jednotlivci hodnotí, jak pravdivé nebo nepravdivé je pro ně každé tvrzení (např. „Dokážu vymyslet mnoho způsobů, jak dosáhnout svých současných cílů.“) právě teď, na stupnici od 1 (Rozhodně nepravda) do 8 (Rozhodně pravdivá). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6–48 a skóre subškály se pohybuje v rozmezí 3–24.
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická informace
Časové okno: Pouze základní linie
položky hodnotící věk, vzdělání, etnický původ, povolání, zaměstnání, příjem, náboženskou příslušnost, rodinný stav a délku významného vztahu (pouze výchozí).
Pouze základní linie
Lékařské informace – typ rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Přehledy grafů na začátku zachycují typ rakoviny
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Pracovní inventář aliance
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Krátký formulář WAI (WAI-S) je inventář 12 položek hodnocený na 7bodové Likertově stupnici (A. O. Horvath, 1981, 2010). Míra má tři subškály aliance: Pouta, Úkol a Cíl.
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Lékařský výsledek – doba od stanovení diagnózy
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Přehledy grafů na začátku zachycují dobu od diagnózy
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Lékařský výsledek – užívání léků na bolest, depresi, úzkost
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Přehledy grafů na začátku zachycují užívání léků na bolest, depresi, úzkost
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Lékařský výsledek – historie léčby rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Přehledy grafů na začátku zachycují historii léčby rakoviny
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Lékařský výsledek – poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu
Přehledy grafů na začátku zachycují poruchy spánku
Výchozí stav, dva a 6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon L Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2019002089
  • 131908 (Jiný identifikátor: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na administrace průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit