탄소-14 BIA 28-6156의 물질 균형 회복 및 대사체 동정

포함 기준:

• 30세 이상 65세 이하의 건강한 남성
• 체질량 지수(BMI) 18.0~35.0kg/m2
• 전체 연구에 기꺼이 의사 소통하고 참여할 수 있어야 합니다.
• 규칙적인 배변활동이 있어야
• 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 피임 요건 준수에 동의해야 함

제외 기준:

• 1일 전 90일 이내에 임상 연구에서 IMP를 받은 피험자
• 연구 기관 또는 스폰서 직원이거나 직계 가족인 피험자
• 진단 검사 결과 또는 선별 검사 또는 입원 시 보고된 증상에서 현재 SARS-CoV-2 감염의 증거
• 지난 2년 동안 약물이나 알코올 남용의 역사
• 규칙적인 음주
• 스크리닝 또는 입원 시 확인된 양성 알코올 호흡 검사
• 현재 흡연자 및 지난 12개월 이내에 흡연한 사람.
• 전자 담배 및 니코틴 대체 제품의 현재 사용자 및 지난 12개월 이내에 이러한 제품을 사용한 사람
• 임신 또는 수유 중인 파트너가 있는 피험자
• 본 연구를 포함하여 백그라운드 방사선을 제외하고 진단용 X-선 및 기타 의료 노출을 포함하는 방사선 피폭이 지난 12개월 동안 5mSv 또는 지난 5년 동안 10mSv를 초과한 경우.
• 다중 정맥 천자/삽관에 적합한 정맥이 없는 피험자
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 임상 화학, 혈액학 또는 요검사. 길버트 증후군이 있는 피험자는 허용됩니다.
• 약물남용검사 결과 양성 판정
• 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 바이러스 항체(HCV Ab) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 결과
• 의 추정 크레아티닌 청소율(CLcr)로 표시되는 선별 검사 시 신장애의 증거
• 임상적으로 중요한 심혈관, 신장, 간, 피부과, 만성 호흡기 또는 위장관 질환, 신경계 또는 정신 장애의 병력
• 약물 또는 제형 부형제에 대한 심각한 부작용 또는 심각한 과민 반응
• 치료가 필요한 임상적으로 중요한 알레르기의 존재 또는 병력. 건초열은 활성화되지 않은 경우 허용됩니다.
• 최근 3개월 이내의 혈액 또는 혈장 공여 또는 400mL 이상의 혈액 손실
• IMP 투여 전 14일 동안 처방약 또는 비처방약 또는 약초 ​​요법(하루 최대 4g의 파라세타몰 제외)을 복용 중이거나 복용한 피험자.
• 다른 이유로 조사자의 참여 적합성을 만족시키지 못함