Récupération du bilan massique et identification des métabolites du carbone 14 BIA 28-6156

Critère d'intégration:

• Hommes en bonne santé âgés de 30 à 65 ans inclus
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 35,0 kg/m2
• Doit être disposé et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude
• Doit avoir des selles régulières
• Doit fournir un consentement éclairé écrit
• Doit accepter de se conformer aux exigences en matière de contraception

Critère d'exclusion:

• - Sujets ayant reçu un IMP dans une étude de recherche clinique dans les 90 jours précédant le jour 1
• Sujets qui sont ou sont des membres de la famille immédiate d'un site d'étude ou d'un employé du parrain
• Preuve d'une infection actuelle par le SRAS-CoV-2 à partir des résultats des tests de diagnostic ou des symptômes signalés lors du dépistage ou de l'admission
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années
• Consommation régulière d'alcool
• Un test d'alcoolémie positif confirmé lors du dépistage ou de l'admission
• Fumeurs actuels et ceux qui ont fumé au cours des 12 derniers mois.
• Utilisateurs actuels de cigarettes électroniques et de produits de remplacement de la nicotine et ceux qui ont utilisé ces produits au cours des 12 derniers mois
• Sujets avec des partenaires enceintes ou allaitantes
• Exposition aux rayonnements, y compris celle de la présente étude, à l'exclusion du rayonnement de fond mais incluant les rayons X diagnostiques et d'autres expositions médicales, dépassant 5 mSv au cours des 12 derniers mois ou 10 mSv au cours des 5 dernières années.
• Sujets qui n'ont pas de veines appropriées pour plusieurs ponctions veineuses / canulation
• Chimie clinique, hématologie ou analyse d'urine anormales cliniquement significatives. Les sujets atteints du syndrome de Gilbert sont autorisés.
• Résultat positif confirmé du test de toxicomanie
• Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps contre le virus de l'hépatite C (Ac VHC) ou l'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Preuve d'insuffisance rénale lors du dépistage, comme indiqué par une clairance de la créatinine estimée (CLcr) de
• Antécédents de maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques, dermatologiques, respiratoires chroniques ou gastro-intestinales, de troubles neurologiques ou psychiatriques cliniquement significatifs
• Réaction indésirable grave ou hypersensibilité grave à tout médicament ou aux excipients de la formulation
• Présence ou antécédents d'allergie cliniquement significative nécessitant un traitement. Le rhume des foins est autorisé sauf s'il est actif
• Don de sang ou de plasma au cours des 3 derniers mois ou perte de plus de 400 mL de sang
• - Sujets qui prennent ou ont pris des médicaments ou des remèdes à base de plantes prescrits ou en vente libre (autres que jusqu'à 4 g de paracétamol par jour) dans les 14 jours précédant l'administration de l'IMP.
• Défaut de convaincre l'investigateur de son aptitude à participer pour toute autre raison