디지털 마킹 시스템
두 가지 디지털 마킹 시스템 비교
연구 개요
상세 설명
백내장 수술을 받는 대부분의 환자에서 단초점 인공수정체(IOL)를 이식하여 정시를 얻을 수 있습니다. 그러나 여러 연구에서 백내장 수술을 받는 환자의 약 20~30%가 1.25디옵터(D)의 기존 각막 난시를 가지고 있는 반면, 2.00D 이상의 각막 난시의 유병률은 8%, 3.00D 이상은 2.6%인 것으로 나타났습니다. 이 난시는 수술 중에 교정되지 않으면 수술 후 안경 의존성을 유발합니다. 금기 사항이 없고 원거리 시력을 위해 수술 후 안경을 사용하지 않으려는 환자의 경우 토릭 IOL을 사용하여 수술 시 난시를 교정할 수 있습니다.
각막 난시와 관련된 많은 요소가 렌즈 선택 및 위치 지정에 중요합니다. 가장 중요한 요소는 수술 전 각막 측정과 토릭 렌즈 자체의 올바른 정렬입니다.
편차의 각 정도는 난시 교정에서 3% 감소를 가져옵니다. 디지털 마킹 시스템의 도입은 마킹 중 헤드의 기울어짐, 부정확하고 얼룩진 마킹과 같은 수동 마킹의 단점을 최소화하기 위한 것입니다. 여러 가지 수동 마킹 방법 외에도 수동 마킹과 같거나 더 나은 것으로 입증된 다양한 디지털 마커도 있습니다. 여기에는 Z-Align이 있는 Callisto Eye와 Alcon VERION Digital Marker가 포함됩니다. 이러한 디지털 마킹 시스템의 원리는 각막곡률 측정 값을 얻는 생체 측정 과정에서 기록되는 수술 전 사진을 기반으로 합니다. 추가 과정에서 이 이미지를 기반으로 가파른 축이 결정되고 대상 축이 수술 중에 눈에 투영됩니다. T-IOL을 위한 이상적인 이식 축 옆에 수정체낭종의 크기와 위치, 절개 배치를 표시할 수 있습니다.
이 연구 과정에서 우리는 Alcon과 Zeiss에서 가장 많이 사용되는 두 가지 디지털 안내 시스템의 정렬 축을 조사할 것입니다. 일대일 비교는 이미 Hura et al. 2017년.
15명의 환자 15안이 본 연구에 포함될 것이다. 슬릿램프 카메라와 바이오미터가 있는 참조 사진을 촬영하는 수술 당일 수술 전 연구 방문은 단 한 번만 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johannes Zeilinger, MD
- 전화번호: 57564 +43 (1) 91021
- 이메일: office@viros.at
연구 연락처 백업
- 이름: Oliver Findl, MD
- 전화번호: 57564 +43 (1) 91021
- 이메일: office@viros.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
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연락하다:
- Johannes Zeilinger, MD
- 전화번호: 57564 +43 (1) 91021
- 이메일: office@viros.at
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연락하다:
- Oliver Findl, MD
- 전화번호: 57564 +43 (1) 91021
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장 및 백내장 수술 예정
- 21세 이상
- 수술 전 서면 동의서
제외 기준:
- 측정에 상당한 영향을 미치는 조밀한 백내장 또는 각막 병리
- 이전 안구 수술, 안구 염증 또는 안구 외상
- 환자의 고정에 영향을 줄 수 있는 안진 증 또는 병리
- 임신
- 각막 난시 > 1.5 dpt. 또는 토릭 IOL이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베리온과 칼리스토
정렬 축은 Verion과 Callisto, 디지털 마킹 시스템으로 같은 환자의 같은 눈에 분석됩니다.
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Verion 또는 Callisto, 디지털 마킹 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정렬 축
기간: 24개월
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정렬 축의 차이는 Verion 및 Callisto 디지털 마킹 시스템으로 평가됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 손실
기간: 24개월
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추적 손실은 수술의 여러 단계에서 분석됩니다.
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24개월
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휘도
기간: 24개월
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등록에 필요한 휘도는 조도계를 사용하여 분석합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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