Digitaaliset merkintäjärjestelmät
Kahden digitaalisen merkintäjärjestelmän vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmilla kaihileikkauksen saavilla potilailla emmetropia voidaan saavuttaa implantoimalla monofokaalinen intraokulaarinen linssi (IOL). Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että noin 20–30 prosentilla kaihileikkauksen saaneista potilaista on 1,25 diopterin (D) sarveiskalvon astigmatismi, kun taas sarveiskalvon astigmatismi > 2,00 D on 8 prosenttia ja yli 3,00 D 2,6 prosenttia. Tämä astigmatismi, jos sitä ei korjata leikkauksen aikana, johtaa leikkauksen jälkeiseen silmälasiriippuvuuteen. Potilailla, joilla ei ole vasta-aiheita ja jotka haluavat päästä leikkauksen jälkeiseen vapauteen silmälaseista kaukonäköä varten, astigmatismi voidaan korjata leikkauksen aikana käyttämällä toorisia IOL:ia.
Useat sarveiskalvon astigmatismiin liittyvät tekijät ovat kriittisiä linssin valinnassa ja asennossa. Tärkeimmät tekijät ovat ennen leikkausta tehdyt sarveiskalvon mittaukset ja itse toorisen linssin oikea kohdistus.
Jokainen poikkeamaaste vähentää astigmatismin korjausta 3 %. Digitaalisten merkintäjärjestelmien käyttöönoton tarkoituksena on minimoida manuaalisen merkinnän haitat, kuten pään kallistuminen merkinnän aikana, virheellinen ja tahriintunut merkintä. Useiden erilaisten manuaalisten merkintämenetelmien lisäksi tarjolla on myös joukko digitaalisia merkkejä, jotka ovat todistetusti samanlaisia tai jopa parempia kuin manuaalinen merkintä. Näitä ovat muun muassa Callisto Eye Z-Alignilla ja Alcon VERION Digital Marker. Näiden digitaalisten merkintäjärjestelmien periaate perustuu leikkausta edeltävään valokuvaan, joka tallennetaan biometrian aikana, jossa keratometria-arvot saadaan. Jatkossa tämän kuvan perusteella määritetään jyrkkä akseli ja kohdeakseli heijastetaan leikkauksen aikana silmään. T-IOL:n ihanteellisen implantaatioakselin lisäksi voidaan näyttää kapselin koko ja sijainti sekä viillon sijoitus.
Tämän tutkimuksen aikana tutkimme kahden eniten käytetyn Alconin ja Zeissin digitaalisen ohjausjärjestelmän kohdistusakselia. Hura et al. on jo suorittanut vertailun. vuonna 2017.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 silmää 15 potilaasta. Leikkauspäivänä on vain yksi preoperatiivinen opintokäynti, jossa otetaan viitekuvat rakovalokameralla ja biometrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johannes Zeilinger, MD
- Puhelinnumero: 57564 +43 (1) 91021
- Sähköposti: office@viros.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oliver Findl, MD
- Puhelinnumero: 57564 +43 (1) 91021
- Sähköposti: office@viros.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Zeilinger, MD
- Puhelinnumero: 57564 +43 (1) 91021
- Sähköposti: office@viros.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Findl, MD
- Puhelinnumero: 57564 +43 (1) 91021
- Sähköposti: office@viros.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikään liittyvä kaihi ja suunniteltu kaihileikkaus
- ikä 21 tai vanhempi
- kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- tiheä kaihi tai sarveiskalvon patologia, joka vaikuttaisi merkittävästi mittauksiin
- aiempi silmäleikkaus, silmätulehdus tai silmävamma
- nystagmus tai patologiat, jotka voivat vaikuttaa potilaan kiinnittymiseen
- raskaus
- sarveiskalvon astigmatismi > 1,5 dpt. tai tarvitset toorisen IOL:n
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verion ja Callisto
Kohdistusakseli analysoidaan sekä Verionilla että Callistolla, digitaalisella merkintäjärjestelmällä saman potilaan samassa silmässä
|
Verion tai Callisto, digitaalinen merkintäjärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasausakseli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Suuntausakselin eroa arvioidaan Verionin ja Calliston digitaalisella merkintäjärjestelmällä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurannan menetys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seurannan menetys analysoidaan leikkauksen eri vaiheiden aikana
|
24 kuukautta
|
|
Luminanssi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Rekisteröinnin edellyttämä luminanssi analysoidaan luksimetrillä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .