数字标记系统
比较两个数字标记系统
研究概览
详细说明
在大多数接受白内障手术的患者中,可以通过植入单焦点人工晶状体 (IOL) 实现正视。 然而,几项研究表明,大约 20% 至 30% 的接受白内障手术的患者预先存在 1.25 屈光度 (D) 的角膜散光,而角膜散光 >2.00 D 的患病率为 8%,超过 >3.00 D 的患病率为 2.6%。 这种散光如果在手术期间不矫正,会导致术后对眼镜的依赖。 对于没有禁忌症且希望术后不戴远距眼镜的患者,可以在手术时通过使用复曲面 IOL 来矫正散光。
许多与角膜散光有关的因素对镜片的选择和定位至关重要。最重要的因素是术前角膜测量和复曲面镜片本身的正确对准。
每个偏差度数都会导致散光矫正减少 3%。 数字标记系统的引入旨在最大限度地减少手动标记的缺点,例如标记过程中头部倾斜、标记不正确和弄脏。 除了几种不同的手动标记方法外,还有一系列数字标记已被证明等同于甚至优于手动标记。 其中包括带 Z 对齐的 Callisto Eye 和 Alcon VERION 数字标记。 这些数字标记系统的原理基于术前照片,该照片在获得角膜曲率测量值的生物测量过程中记录。 在进一步的过程中,基于该图像确定陡轴并且在术中将目标轴投射到眼睛上。 除了 T-IOL 的理想植入轴外,还可以显示撕囊的大小和位置,以及切口位置。
在本研究过程中,我们将研究 Alcon 和 Zeiss 两种最常用的数字制导系统的对准轴。 Hura 等人已经进行了正面比较。 2017年。
15 名患者的 15 只眼睛将被纳入本研究。 手术当天只会进行一次术前研究访问,届时将使用裂隙灯照相机和生物测量仪拍摄参考照片。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Johannes Zeilinger, MD
- 电话号码:57564 +43 (1) 91021
- 邮箱:office@viros.at
研究联系人备份
- 姓名:Oliver Findl, MD
- 电话号码:57564 +43 (1) 91021
- 邮箱:office@viros.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
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接触:
- Johannes Zeilinger, MD
- 电话号码:57564 +43 (1) 91021
- 邮箱:office@viros.at
-
接触:
- Oliver Findl, MD
- 电话号码:57564 +43 (1) 91021
- 邮箱:office@viros.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄相关性白内障并计划进行白内障手术
- 年满 21 岁
- 手术前的书面知情同意书
排除标准:
- 严重影响测量的致密性白内障或角膜病变
- 既往眼科手术、眼部炎症或眼外伤
- 可能影响患者注视的眼球震颤或病变
- 怀孕
- 角膜散光 > 1.5 dpt. 或需要复曲面 IOL
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Verion 和 Callisto
将在同一患者的同一只眼睛中使用 Verion 和 Callisto 数字标记系统分析对准轴
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Verion 或 Callisto,数字标记系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对齐轴
大体时间:24个月
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对齐轴的差异将使用 Verion 和 Callisto 数字标记系统进行评估
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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追踪丢失
大体时间:24个月
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将在手术的不同步骤中分析跟踪损失
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24个月
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亮度
大体时间:24个月
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注册所需的亮度将使用照度计进行分析
|
24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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