지각 학습은 원추 각막 환자의 시각 기능을 향상시킵니다. (KPL)
2024년 8월 22일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
원추 각막 환자의 시각 기능을 향상시키는 지각 학습에 대한 무작위 통제 임상 연구
이 프로젝트는 안경으로 교정된 불만족스러운 시력을 가진 비 진행성 원추 각막 환자를 대상으로 지각 학습을 통해 개선된 시력의 효과와 유지를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 9세 이상
- 원추 각막, BAD-D≥2.6으로 진단되었습니다.
- 마지막 2개의 Pentacam 결과 사이에서 Kmax < 1.0 D의 변화 및 BAD-D < 0.4175의 변화;
- 양안의 최고교정시력은 0.1~1.0이었다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 자발적으로 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 급성 원추 각막의 병력이 있습니다.
- 다른 눈 질환 또는 시력 상실을 유발하는 기타 질병/상태가 있는 경우
- 지난 1년 동안 눈 수술 이력이 있는 경우;
- 현재 시각 기능에 영향을 미칠 수 있는 국소/전신 약물 또는 기타 개입을 사용하고 있습니다.
- 연구 중 콘택트 렌즈와 같이 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받는 것;
- 알려진 신경계 질환이 있는 경우
- 현재 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 의사가 프로그램에 포함하기에 부적절하다고 생각하는 다른 이유를 연구하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 비교기: 위약 실습 + 안경
환자는 이틀에 한 번씩 안경을 착용하고 위약을 시행합니다.
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안경은 굴절 이상에 대한 가장 일반적인 치료법입니다.
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실험적: 실험적: 지각 학습 연습 + 안경
환자는 이틀에 한 번씩 안경을 착용하고 지각 학습 연습을 합니다.
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안경은 굴절 이상에 대한 가장 일반적인 치료법입니다.
눈의 흐릿한 시야는 뇌의 시각 처리를 강화하여 개선할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 교정 시력
기간: 베이스라인; 3개월.
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지각 학습 훈련 후 3개월과 기준값 사이의 최고 교정 시력의 평균 변화.
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베이스라인; 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 시간대의 교정시력
기간: 6,9,15개월
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6,9,15개월 동안의 최고 교정 시력의 평균 변화.
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6,9,15개월
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교정 시력(UCVA)
기간: 3,6,9,15개월
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3,6,9,15개월 동안의 평균 시력 변화(UCVA).
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3,6,9,15개월
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대비 감도 기능(CSF)
기간: 3,6,9,15개월
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3,6,9,15개월 동안 대비 감도 기능(CSF)의 평균 변화.
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3,6,9,15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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